Cambios clave en el Reglamento de la UE sobre COP: controles más estrictos del PFOS
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Resumen de noticias
Recientemente, la Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) 2025/718, que oficialmente modifica determinadas disposiciones del Reglamento sobre COP de la UE relativas al ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS) y sus derivados.
¿Qué es el PFOS?
El ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS) es uno de los miembros más destacados de la familia de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) . Por su notable estabilidad química y sus propiedades tensioactivas, el PFOS se ha utilizado ampliamente en aplicaciones industriales y de consumo, como tratamientos impermeables y antimanchas para tejidos, recubrimientos antiadherentes, materiales de envasado alimentario resistentes a las manchas y recubrimientos anticorrosivos.
Sin embargo, el PFOS es persistente en el medio ambiente, puede acumularse a largo plazo en suelos, masas de agua y organismos, y puede bioacumularse a través de la cadena alimentaria, lo que supone amenazas importantes para la salud humana y los ecosistemas. Los estudios indican que puede alterar el sistema endocrino, perjudicar la reproducción y el desarrollo y presentar riesgos cancerígenos. Por ello, su uso y sus emisiones se han regulado estrictamente en todo el mundo para mitigar sus posibles peligros para el medio ambiente y la salud humana.
Modificaciones
Cambio de la denominación de la sustancia regulada
La denominación de la sustancia regulada pasa de «Ácido perfluorooctanosulfónico y sus derivados (PFOS)» a «Ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS), sus sales y compuestos relacionados con el PFOS».
Ajuste de los valores límite para contaminantes traza no intencionales (UTC)
El PFOS fue el primer compuesto perfluoroalquilado y polifluoroalquilado regulado por el Reglamento de la UE sobre COP, y sus límites UTC se fijaron hace mucho tiempo. Más recientemente, otra sustancia con usos similares —el ácido perfluorooctanoico (PFOA), sus sales y compuestos relacionados con el PFOA— también se incorporó al Reglamento, aunque con un valor límite UTC considerablemente inferior. Esto indica que los avances tecnológicos actuales permiten reducir los niveles de contaminación de estos productos químicos. Por tanto, la UE ha decidido reevaluar el valor límite UTC del PFOS y armonizarlo con los aplicables al PFOA, sus sales y compuestos relacionados.
Los límites revisados son los siguientes:
- Cuando esté presente como contaminante traza no intencional durante la producción, la comercialización o el uso, la concentración de PFOS o de cualquiera de sus sales en sustancias, mezclas o artículos deberá ser igual o inferior a 0.025 mg/kg (0.0000025 % en peso).
- Cuando estén presentes como contaminantes traza no intencionales durante la producción, la comercialización o el uso, la suma de las concentraciones de todos los compuestos relacionados con el PFOS en sustancias, mezclas o artículos deberá ser igual o inferior a 1 mg/kg (0.0001% en peso).
Supresión de exenciones específicas y referencias al método CEN
Se ha suprimido la exención que permitía utilizar PFOS como supresor de niebla en el cromado duro no decorativo con cromo (VI) en sistemas de circuito cerrado. También se han eliminado las referencias al método CEN del Reglamento.
Recordatorio de REACH24H
La modificación entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación, y los límites UTC revisados se aplicarán a partir del 3 de diciembre de 2025. REACH24H aconseja a las empresas afectadas seguir de cerca la evolución normativa, especialmente los ajustes de límites, y revisar sin demora sus formulaciones y procesos de producción para garantizar el cumplimiento. Esta modificación refleja el control riguroso de las autoridades sobre contaminantes como el PFOS e indica que las exigencias normativas seguirán aumentando.
Además, esta modificación sobre el PFOS es solo la punta del iceberg, ya que las medidas normativas mundiales para toda la familia de las PFAS siguen endureciéndose. Las empresas deben planificar con antelación, identificar alternativas respetuosas con el medio ambiente y adaptarse al entorno normativo cada vez más estricto para reducir los riesgos legales y las pérdidas de mercado derivados del incumplimiento.
REACH24H seguirá la evolución normativa de las PFAS, ayudará a las empresas a comprender sus obligaciones y apoyará sus esfuerzos para cumplir los requisitos relativos a estas sustancias.
Asimismo, REACH24H puede ayudar a las empresas a obtener la certificación PFAS-Free y a emplear herramientas de evaluación de peligros para identificar productos químicos más seguros, facilitando el desarrollo de alternativas sin flúor y reforzando la normalización, la eficacia y la capacidad de gestión de riesgos del cumplimiento empresarial.
Si tiene alguna pregunta al respecto, no dude en contactarnos en customer@reach24h.com.