Perubahan Utama Regulasi POPs Uni Eropa: Pengendalian PFOS yang Lebih Ketat
Diperbarui pada
Berita Singkat
Baru-baru ini, Komisi Eropa menerbitkan Regulasi (UE) 2025/718, yang secara resmi mengubah ketentuan tertentu dalam Regulasi POPs Uni Eropa mengenai asam perfluorooktana sulfonat (PFOS) dan turunannya.
Apa Itu PFOS?
Asam Perfluorooktana Sulfonat (PFOS) adalah salah satu anggota paling menonjol dalam kelompok Zat Perfluoroalkil dan Polifluoroalkil (PFAS) . Berkat stabilitas kimia dan sifat aktif permukaannya yang luar biasa, PFOS telah digunakan secara luas dalam berbagai aplikasi industri dan konsumen, seperti perlakuan kain tahan air dan noda, pelapis antilengket, bahan kemasan pangan tahan noda, dan pelapis tahan korosi.
Namun, PFOS persisten di lingkungan, dapat terakumulasi dalam jangka panjang di tanah, badan air, dan organisme, serta dapat mengalami bioakumulasi melalui rantai makanan, sehingga menimbulkan ancaman signifikan bagi kesehatan manusia dan ekosistem. Penelitian menunjukkan bahwa PFOS dapat mengganggu sistem endokrin, menghambat reproduksi dan perkembangan, serta menimbulkan risiko karsinogenik. Oleh karena itu, penggunaan dan emisi PFOS telah diatur secara ketat di seluruh dunia untuk mengurangi potensi bahayanya terhadap lingkungan dan kesehatan manusia.
Perubahan
Perubahan Nama Zat yang Diatur
Nama zat yang diatur telah diubah dari “Asam perfluorooktana sulfonat dan turunannya (PFOS)” menjadi “Asam perfluorooktana sulfonat (PFOS), garamnya, dan senyawa terkait PFOS”.
Penyesuaian Nilai Batas Kontaminan Jejak Tidak Disengaja (UTC)
PFOS merupakan senyawa perfluoroalkil dan polifluoroalkil pertama yang diatur dalam Regulasi POPs Uni Eropa, dan batas UTC-nya ditetapkan sejak lama. Baru-baru ini, zat lain dengan penggunaan serupa—asam perfluorooktanoat (PFOA), garamnya, dan senyawa terkait PFOA—juga dimasukkan ke dalam Regulasi POPs Uni Eropa, tetapi dengan nilai batas UTC yang jauh lebih rendah. Hal ini menunjukkan bahwa kemajuan teknologi saat ini memungkinkan penurunan tingkat kontaminasi bahan kimia tersebut. Karena itu, Uni Eropa memutuskan untuk menilai kembali nilai batas UTC PFOS dan menyelaraskannya dengan batas untuk PFOA, garamnya, dan senyawa terkait.
Batas yang direvisi adalah sebagai berikut:
- Jika terdapat sebagai kontaminan jejak tidak disengaja selama produksi, penempatan di pasar, atau penggunaan, konsentrasi PFOS atau salah satu garamnya dalam zat, campuran, atau barang harus sama dengan atau di bawah 0.025 mg/kg (0.0000025 % berdasarkan berat).
- Jika terdapat sebagai kontaminan jejak tidak disengaja selama produksi, penempatan di pasar, atau penggunaan, jumlah konsentrasi seluruh senyawa terkait PFOS dalam zat, campuran, atau barang harus sama dengan atau di bawah 1 mg/kg (0.0001% berdasarkan berat).
Penghapusan Pengecualian Tertentu dan Rujukan Metode CEN
Pengecualian yang mengizinkan penggunaan PFOS sebagai penekan kabut dalam pelapisan krom keras (VI) nondekoratif pada sistem sirkuit tertutup telah dihapus. Selain itu, rujukan pada metode CEN dalam regulasi juga telah dihapus.
Pengingat dari REACH24H
Perubahan ini mulai berlaku pada hari kedua puluh setelah tanggal publikasinya, sedangkan batas UTC yang direvisi berlaku mulai 3 Desember 2025. REACH24H menyarankan perusahaan yang terdampak untuk memantau perkembangan regulasi secara saksama, terutama penyesuaian batas, dan segera merevisi formulasi produk serta proses produksi guna memastikan kepatuhan. Perubahan ini mencerminkan pengendalian ketat otoritas terhadap polutan seperti PFOS dan mengisyaratkan bahwa ketatnya regulasi akan terus meningkat.
Selain itu, perubahan PFOS ini hanyalah puncak gunung es karena langkah regulasi global terhadap seluruh kelompok PFAS terus diperketat. Perusahaan perlu merencanakan lebih awal secara proaktif, mengidentifikasi alternatif ramah lingkungan, dan menyesuaikan diri dengan lingkungan regulasi yang semakin ketat untuk mengurangi risiko hukum dan kerugian pasar akibat ketidakpatuhan.
REACH24H akan terus memantau perkembangan regulasi PFAS, membantu perusahaan memahami kewajiban kepatuhan, dan mendukung upaya mereka untuk mencapai kepatuhan PFAS.
Selain itu, REACH24H dapat membantu perusahaan memperoleh Sertifikasi PFAS-Free dan menggunakan alat penilaian bahaya untuk mengidentifikasi bahan kimia yang lebih aman, sehingga memfasilitasi pengembangan alternatif bebas fluorin serta memperkuat standardisasi, efektivitas, dan kapasitas pengelolaan risiko dalam kepatuhan perusahaan.
Jika memiliki pertanyaan mengenai hal ini, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.