Wichtige Änderungen der EU-POP-Verordnung: Strengere PFOS-Kontrollen

Kurznachrichten

Kürzlich hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2025/718 zur Änderung bestimmter Bestimmungen der EU-POP -Verordnung über Perfluoroctansulfonsäure (PFOS) und ihre Derivate erlassen.

Was ist PFOS?

Perfluoroctansulfonsäure (PFOS) ist eines der bekanntesten Mitglieder der Gruppe der per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) . Aufgrund seiner bemerkenswerten chemischen Stabilität und oberflächenaktiven Eigenschaften wurde PFOS in zahlreichen industriellen und verbrauchernahen Anwendungen eingesetzt, beispielsweise zur Behandlung wasser- und schmutzabweisender Textilien, in Antihaftbeschichtungen, schmutzabweisenden Lebensmittelverpackungen und korrosionsbeständigen Beschichtungen.

PFOS ist jedoch persistent in der Umwelt, kann sich langfristig in Böden, Gewässern und Organismen anreichern und über die Nahrungskette bioakkumulieren, wodurch erhebliche Gefahren für die menschliche Gesundheit und Ökosysteme entstehen. Studien weisen darauf hin, dass PFOS das endokrine System beeinträchtigen, die Fortpflanzung und Entwicklung schädigen und ein krebserzeugendes Risiko darstellen kann. Folglich wurden die Verwendung und Emission von PFOS weltweit streng reguliert, um die potenziellen Gefahren für Umwelt und menschliche Gesundheit zu mindern.

Änderungen

Änderung der regulierten Bezeichnung

Die Bezeichnung des regulierten Stoffes wurde von „ Perfluoroctansulfonsäure und ihre Derivate (PFOS)“ in „ Perfluoroctansulfonsäure (PFOS), ihre Salze und PFOS-verwandte Verbindungen“ geändert.

Anpassung der Grenzwerte für unbeabsichtigte Spurenverunreinigungen (UTC)

PFOS war die erste regulierte per- und polyfluorierte Verbindung gemäß der EU-POP-Verordnung, und die UTC-Grenzwerte wurden bereits vor langer Zeit festgelegt. In jüngerer Zeit wurde ein weiterer Stoff mit ähnlichen Verwendungen – Perfluoroctansäure (PFOA), ihre Salze und PFOA-verwandte Verbindungen – ebenfalls in die EU-POP-Verordnung aufgenommen, jedoch mit einem deutlich niedrigeren UTC-Grenzwert. Dies zeigt, dass der technologische Fortschritt inzwischen eine Verringerung der Verunreinigungswerte solcher Chemikalien ermöglicht. Daher hat die EU beschlossen, den UTC-Grenzwert für PFOS neu zu bewerten und an die Grenzwerte für PFOA, ihre Salze und verwandte Verbindungen anzugleichen.

Die überarbeiteten Grenzwerte lauten wie folgt:

- Wenn PFOS oder eines seiner Salze bei der Herstellung, dem Inverkehrbringen oder der Verwendung als unbeabsichtigte Spurenverunreinigung vorhanden ist, muss die Konzentration in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen 0.025 mg/kg (0.0000025 % Massenanteil) oder weniger betragen.

- Wenn PFOS-verwandte Verbindungen bei der Herstellung, dem Inverkehrbringen oder der Verwendung als unbeabsichtigte Spurenverunreinigung vorhanden sind, muss die Summe der Konzentrationen aller PFOS-verwandten Verbindungen in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen 1 mg/kg (0.0001% Massenanteil) oder weniger betragen.

Aufhebung spezifischer Ausnahmen und Verweise auf CEN-Methoden

Die Ausnahme, die die Verwendung von PFOS als Netzmittel zur Unterdrückung von Sprühnebeln bei der nicht dekorativen Hartverchromung (VI) in geschlossenen Kreislaufsystemen erlaubte, wurde aufgehoben. Zudem wurden die Verweise auf die CEN-Methode aus der Verordnung gestrichen.

Hinweis von REACH24H

Die Änderung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft; die überarbeiteten UTC-Grenzwerte gelten ab dem 3. Dezember 2025. REACH24H empfiehlt den betroffenen Unternehmen, die regulatorischen Entwicklungen, insbesondere Anpassungen der Grenzwerte, genau zu beobachten und Produktformulierungen sowie Produktionsprozesse unverzüglich zu überarbeiten, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Diese Änderung spiegelt die strenge Kontrolle der Regulierungsbehörden über Schadstoffe wie PFOS wider und signalisiert, dass die regulatorischen Anforderungen künftig weiter verschärft werden.

Darüber hinaus ist die PFOS-Änderung nur die Spitze des Eisbergs, da die weltweiten regulatorischen Maßnahmen für die gesamte PFAS-Gruppe weiter verschärft werden. Unternehmen sollten vorausschauend planen, umweltfreundliche Alternativen identifizieren und sich an das zunehmend strengere regulatorische Umfeld anpassen, um rechtliche Risiken und Marktverluste im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung zu mindern.

REACH24H wird die regulatorischen Entwicklungen im PFAS-Bereich weiterhin beobachten, Unternehmen dabei unterstützen, ihre Compliance-Verpflichtungen zu verstehen, und ihre Bemühungen zur Erfüllung der PFAS-Anforderungen begleiten.

Darüber hinaus kann REACH24H Unternehmen dabei unterstützen, eine PFAS-Free-Zertifizierung zu erhalten, und Instrumente zur Gefahrenbewertung einsetzen, um sicherere Chemikalien zu identifizieren. Dadurch werden die Entwicklung fluorfreier Alternativen sowie die Standardisierung, Wirksamkeit und Risikomanagementkapazität der unternehmensinternen Compliance gefördert.

Wenn Sie hierzu Fragen haben, können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.