Cómo afrontar las amplias propuestas de reforma REACH de la UE en la industria química
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Introducción
En un avance importante para la regulación química de la Unión Europea, la Comisión Europea ha presentado su esperada propuesta para revisar el Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH) . Esta reforma REACH de la UE , en fase de propuesta, se presentó en una reciente reunión de CARACAL, el principal foro consultivo sobre legislación química de la UE, y supone la primera reforma integral de REACH en casi dos décadas.
¿Qué incluye la propuesta de reforma REACH de la UE?
La revisión busca corregir deficiencias estructurales del sistema y alinear la gestión química de la UE con los objetivos de sostenibilidad, la digitalización de las cadenas de suministro y una aplicación más eficaz. Sin embargo, representantes del sector advierten que las dificultades prácticas y los costes podrían superar los beneficios previstos.
Principales cambios de REACH en la UE
Todos los registros REACH tendrán una validez de 10 años. Las empresas deberán actualizar proactivamente sus expedientes o se arriesgarán a que ECHA revoque sus números de registro.
La notificación de polímeros será obligatoria: las empresas que importen o produzcan más de 1 tonelada/año deberán notificarlos y, según la clasificación de peligro, proceder al registro completo.
- Las actualizaciones obligatorias de expedientes incluyen:
Inclusión de una sustancia como SVHC (sustancia extremadamente preocupante)
Los registros de 1–10 toneladas con datos mínimos deberán ajustarse a todos los requisitos del anexo VII
Se propone eliminar los anexos III y XIII y actualizar los anexos I, VI–X y XI
Se proponen el Pasaporte Digital del Producto (DPP) y la ficha de datos de seguridad electrónica (e-SDS) para simplificar el intercambio de información.
Reacciones del sector a la reforma REACH de la UE
Aunque los reguladores de la UE describen las reformas propuestas como un paso hacia un «marco químico sencillo y modernizado», el sector expresa inquietudes. Las asociaciones consideran que varias propuestas, como la validez de los registros de 10 años, el registro de polímeros y la infraestructura digital de cumplimiento, podrían generar costes excesivos, cargas tecnológicas y nuevas barreras comerciales.
¿Qué sigue?
La propuesta ha entrado en consulta pública hasta el 25 de abril de 2025. Se prevé publicar los textos legislativos definitivos a finales de 2025, aunque su aplicación podría demorarse mucho más, según las observaciones recibidas y las negociaciones políticas.
Se recomienda a las empresas:
Seguir de cerca los acontecimientos y preparar escenarios de cumplimiento
Participar en las consultas públicas para plantear inquietudes o sugerir mejoras
Acerca de CARACAL
Las Autoridades Competentes para REACH y CLP (CARACAL) constituyen el principal órgano consultivo de la UE sobre legislación química. Como plataforma donde se definen tendencias legislativas futuras, sus debates suelen anticipar cambios normativos.
Reflexiones finales
La propuesta de reforma REACH de la UE marca un punto de inflexión en la regulación química europea. Aunque la intención de modernizar y armonizar es clara, la distancia entre la ambición política y la realidad industrial sigue siendo un obstáculo importante.
La política química de la UE, uno de los entornos regulatorios más complejos del mundo, continúa evolucionando. Las empresas informadas, proactivas y preparadas digitalmente estarán mejor posicionadas para esta nueva etapa de cumplimiento REACH.