خدمات تسجيل المواد الكيميائية وفق TCCSCA وOSHA في تايوان

لمحة عن التسجيل الكيميائي في تايوان

ما تسجيل المواد الكيميائية وفق TCCSCA وOSHA؟

يقوم التسجيل الصناعي في تايوان على نظامين قانونيين مترابطين لكن مختلفين: الإطار البيئي وفق لائحة تسجيل المواد الكيميائية الجديدة والقائمة وإطار السلامة المهنية وفق اللائحة المنظمة لتسجيل المواد الكيميائية الجديدة.

للنظامين غرضان مختلفان. استخدمت تايوان سابقاً آلية منسقة لاستلام ومراجعة طلبات المواد الجديدة. وتوضح لائحة وزارة العمل المعدلة في 8 أغسطس 2025 أن المصنع أو المستورد الذي حصلت مادته الجديدة على موافقة التسجيل البيئي TCCSCA قد يُعفى من طلب مكرر بموجب لائحة MOL.

لا يلغي ذلك واجبات السلامة المهنية أو إبلاغ المخاطر أو SDS والوسمأو إدارة العمل الأخرى. يجب تقييم كل مشروع حسب المادة والاستخدام ودور الشركة وسلسلة الإمداد.

من يحتاج إلى تقييم التسجيل في تايوان؟

يوصى بالتقييم قبل التصنيع أو الاستيراد أو تخطيط الشحن أو اتفاق توريد طويل إذا كانت الشركة:

• تصنع أو تستورد مواد صناعية في تايوان.

• تورد مواد أو مخاليط أو تركيبات أو بوليمرات أو وسائط لعملاء تايوان.

• مصنعاً أجنبياً ينسق مع مستورد واحد أو عدة مستوردين بتايوان.

• تدخل مادة جديدة للتجارة أو البحث العلمي أو PPORD أو استعمال مضبوط آخر.

• تصنع أو تستورد بوليمرات أو مونومرات أو متفاعلات أو وسائط معزولة بالموقع.

• ترفع الحجم السنوي أو تغير الاستخدام أو المورد أو المستورد أو الكيان أو التصنيع.

• تريد حماية الهوية أو المورد أو الكمية أو الاستخدام أو بيانات تجارية حساسة.

• تعيد استخدام بيانات EU REACH أو K-REACH أو اليابان أو الولايات المتحدة أو أسواق أخرى لملف تايوان.

من المسجل؟

تقع المسؤولية القانونية عادة على مصنع تايوان أو مستوردها. ويمكنه تعيين ممثل مؤهل في تايوان للطلبات والتقارير.

المورد الأجنبي ليس عادة المسجل القانوني، ولا ينبغي مساواة ممثل تايوان مع الممثل الوحيد بموجب EU REACH. يمكنه تنسيق البيانات والسرية وتغطية المستوردين وحوكمة المشروع مع الطرفين المحليين، لكن التعيين لا يستبدل مسؤولية مصنع منطقة تايوان أو مستوردها.

تحديد مسار التسجيل الصحيح

الخطوة 1: الهوية وحالة TCSI

ابدأ بالاسم وCAS والتركيب والنقاء والشوائب وبنية البوليمر والإضافات وشكل التوريد الحقيقي، ثم تحقق من الإدراج في TCSI.

TCSI هو الفاصل الرئيسي بين القائمة والجديدة. الإدراج لا يلغي تلقائياً التسجيل أو التقرير.

الخطوة 2: مسار المواد القائمة

للمادة القائمة المصنعة أو المستوردة بكمية 100 كغ أو أكثر سنوياًيجب طلب المرحلة 1 خلال ستة أشهر من بلوغ الحد أول مرة. لا يستمر النشاط دون موافقة ضمن المدة المطلوبة.

قد تحدد الجهة على مراحل مواد وشرائح ومواعيد للتسجيل القياسي. انتهى الجدول المركز لأول 106 مواد ذات أولوية؛ ليس الموعد التاريخي مهلة مستقبلية. يتوقف الإجراء الحالي على المادة والكمية والتسجيل السابق والتحديد أو الإشعار الراهن. راجع نظرة REACH24H عن التسجيل القياسي للمواد القائمة في تايوان لمزيد من الخلفية.

الخطوة 3: مسار المواد الجديدة

تُعد المواد خارج TCSI جديدة عادة. يتوقف المسار على الفئة والحجم السنوي المتوقع. قد تحتاج الجديدة العادية كمية صغيرة أو مبسطاً أو قياسياً؛ ولوسائط الموقع والبوليمرات وPPORD وSRD والبوليمرات منخفضة القلق شروط فئوية.

قد يستدعي تصنيف الفئة 1 للسرطنة أو طفرات الخلايا الجنسية أو السمية الإنجابية/النمائية وفق CNS 15030 معلومات قياسية حتى إن سمح الحجم بمسار أخف. وقد يلزم تقييم الخطر والتعرض عند 10 أطنان سنوياً أو أكثر.

الشكل: أنواع تسجيل TCCSCA الجديدة في تايوان حسب الحمولة السنوية

الخطوة 4: المسارات الخاصة والحالات الحدية

يُقيّم البحث العلمي (SRD) والبحث الموجه للمنتج/العملية (PPORD) والوسائط المعزولة بالموقع والبوليمرات وPLC المتحقق منها مسبقاً وفق شرائح وشروط ملاحق لوائح التسجيل الرسمية.

يؤكد المسار لكل حالة. انخفاض الحجم وحده لا يثبت الإعفاء.

جدول قرار المسار

النطاق والإعفاءات والحالات الحدية

لا تنطبق لائحة البيئة على مواد أو أصناف منها:

• المواد الطبيعية وفق التعريف القانوني.

• مواد تصاحب آلات أو معدات لتشغيل تجريبي.

• وسائط لا تنفصل في وعاء التفاعل أو الإنتاج.

• مواد الأمن أو الدفاع الوطني.

• مواد تحت إشراف الجمارك لإعادة التصدير أو العبور.

• نفايات كيميائية صناعية.

• نواتج تفاعل عرضية أو شوائب بلا استعمال تجاري.

• المخاليط ذاتها، لكن يقيّم كل مكون.

• المصنوعات.

• بوليمرات TCSI المستوفية قاعدة 2%.

قد تخرج منتجات قوانين أخرى كالمبيدات والأعلاف وإضافاتها والأسمدة والأدوية والتجميل والأغذية وإضافاتها والعوامل البيئية والكيماويات المضبوطة بصفتها منتجات. لكن مواد تصنيعها أو استيرادها كخامات قد تبقى ضمن التسجيل الصناعي.

دعم ممثل الطرف الثالث في تايوان

يوصف الممثل المحلي في السوق غالباً بأنه ممثل طرف ثالث (TPR). يختلف موقعه القانوني عن الممثل الوحيد بموجب EU REACH.

يبقى المصنع/المستورد المسجل ويعين الممثل المؤهل. يجب استيفاء الأهلية المحلية وتقديم تعيين موثق أو مصدق عند اللزوم.

يساعد الترتيب السليم المورد الأجنبي في:

• تعريف مسؤوليات المسجل والممثل وصاحب البيانات والمستورد والمورد.

• تنسيق الهوية والتركيب والاستخدام والكمية والتقنية.

• تقليل كشف التركيبات والموردين الحساس غير الضروري مع الامتثال.

• إدارة عدة مستوردين أو مواد أو شرائح بحوكمة واحدة.

• ضبط إذن البيانات وحقوق الاختبار والتسجيل المشترك.

• صيانة التقارير والتغييرات والتجديد وفترات CBI والردود.

قبل التعيين أكد النطاق والمسؤولية وأمن المعلومات وحقوق البيانات والوصول لأرقام التسجيل وخطة الصيانة.

البيانات والوثائق المطلوبة

تختلف الشروط حسب الهوية والنوع والكمية والاستخدام والخطر والأدلة. يجب إكمال تحليل فجوات البيانات قبل الاختبار أو الملف.

معلومات الشركة والممثل

• تأسيس وتسجيل المصنع/المستورد في تايوان.

• الممثل والتعيين الموثق/المصدق عند اللزوم.

• المورد الأجنبي وصاحب البيانات والمستورد والاتصال الفني.

الهوية والإمداد

• الاسم وCAS والصيغة الجزيئية والبنيوية والتحليل.

• النقاء والشوائب والإضافات ونطاق التركيب والتصنيع.

• مونومرات ومتفاعلات البوليمر وتقرير GPC وتقييم PLC.

• الكمية السنوية المتوقعة وحساب التجميع.

• التركيز في المخاليط والتركيبات المستوردة.

• الاستخدامات والظروف اللاحقة والتعرض والاستعمال الآمن الموصى به.

بيانات فيزيائية كيميائية وسمية وسمية بيئية

• الدراسات والمراجع والقواعد العامة الموجودة.

• نقاط النهاية الفيزيائية الكيميائية والسمية والبيئية.

• الاستقراء وQSAR ووزن الأدلة أو تبرير دون اختبار.

• الخطر والتعرض للتسجيلات القياسية المعنية.

• ملكية البيانات وخطابات الوصول وأذونات الدراسات/المشترك.

مواد إضافية

• SDS بالصينية وملصق GHS عند الاقتضاء.

• تبرير CBI والقيمة الاقتصادية وعدم العلنية وإجراءات سرية معقولة.

• نماذج SRD وPPORD والنانو والاستعمالات الخاصة.

• ترتيبات مشتركة وخطط اختبار ونماذج الجهة الإلكترونية.

عملية التسجيل الكيميائي في تايوان

مدد المراجعة والرسوم

مدد المراجعة الرسمية

مدد الجهة بعد استلام طلب كامل رسمياً. لا تشمل جمع البيانات والاختبار والشراء والترجمة والتوثيق/التصديق والتأكيد الداخلي والتصحيح.

قد تصبح الصغيرة والمبسط 45 يوم عمل عند شروط الجهة. يمكن التمديد مرة واحدة. يستبعد التصحيح وتُحسب المدة من استلام المعلومات المصححة.

توجب لوائح تسجيل TCCSCA تقديم طلب المادة الجديدة قبل التصنيع أو الاستيراد بـ90 يوماً، ولا يبدأ النشاط إلا بعد الموافقة. خطط مبكراً قبل أول شحنة.

الرسوم الرسمية

قد تستحق المؤسسات الأكاديمية والمنشآت الصغيرة والمتوسطة المؤهلة معدل رسوم 75% لبعض البنود. تحقق من الأهلية والمعاملة الحالية وفق معايير الرسوم الرسمية قبل التقديم.

لا تشمل الرسوم الاختبار والبيانات والترجمة والتوثيق/التصديق والخدمات الفنية والتمثيل والعمل بسبب الفجوات والأسئلة.

تحديث 2026 لبعض المواد القائمة

ينطبق على المحددين الذين تلقوا الإشعار واستوفوا الشروط ومنها مستويات القياسي وحالة رقم الإنجاز. إنه ليس موعداً عاماً لكل المواد الـ106 أو كل الشركات المتعاملة بالأربع.

يؤكد المتأثرون استعمال مثال الخطر الرسمي، ويحدثون التصنيع والاستعمال والتعرض الأصلي ويقدمون السيناريو المعني.

تظل الدفعة الثانية واللاحقة للمراقبة. القائمة الأولية للدفعة الثانية ليست التزاماً نهائياً عاماً قبل اكتمال التحديد القانوني.

الامتثال بعد التسجيل

الموافقة ليست النهاية. خطط لما يلي:

• التقرير السنوي: من العام التالي للموافقة، قدم كمية العام السابق الفعلية بين 1 أبريل و30 سبتمبر.

• نقل الاستخدام الآمن: عند البيع/النقل قدم إرشاد الاستخدام الآمن ومعلومات تعرف بحالة التسجيل المعتمد.

• إدارة التغيير: قيّم الشركة والمسؤول والهوية والاستعمال والكمية والإمداد والنوع.

• التجديد: موافقة الجديدة TCCSCA خمس سنوات؛ اطلب التمديد من ستة إلى ثلاثة أشهر قبل الانتهاء.

• صيانة CBI: السرية عادة خمس سنوات؛ التراكمي الأقصى 15 للجديدة و10 للقائمة وفق القواعد.

• المعلومات المكملة: قدم العلم والاستخدام والسمية والسمية البيئية والخطر والتعرض الجديد استباقياً أو خلال مدة الجهة.

• ضوابط مجاورة: تحقق من المواد ذات الإدارة ذات الأولوية, المواد الكيميائية المضبوطة, SDS والوسموضوابط السامة والمثيرة للقلق والواجبات الأخرى.

كيف يمكن أن تساعد REACH24H؟

لماذا REACH24H لتايوان؟

الامتثال أكثر من بحث TCSI. المسار مرتبط بالهوية والكمية والاستعمال والخطر والبيانات والسرية والأدوار المحلية. تربط REACH24H القرارات التنظيمية والعلمية والإمدادية قبل التسجيل أو الاختبار.

أسئلة تسجيل تايوان

قرارات التسجيل والبيانات والوقت والإمداد الشائعة للمورد الأجنبي والمصنع/المستورد المحلي.

خدمات ذات صلة وقراءات موصى بها

خدمات ذات صلة

• امتثال مواد الإدارة ذات الأولوية بتايوان

• طلب سرية SDS بتايوان

• تصريح تشغيل المواد المضبوطة بتايوان

• امتثال GHS وSDS والوسم عالمياً

قراءات موصى بها

• تايوان تعلن قائمة أولية بالدفعة الثانية من المواد الكيميائية الموجودة

• التسجيل القياسي للقائمة بتايوان

• طلب إدراج TCSI إلكتروني

مصادر رسمية

• MOENV: لائحة الجديدة والقائمة

• MOENV: TCCSCA

• إدارة الكيميائيات: تحديد المسجل والمادة

• منصة تسجيل تايوان

• MOL: لائحة تسجيل الجديدة

• CSNN: بحث TCSI

• MOENV: معايير رسوم TCCSCA

• إشعار MOENV لأربع مواد قائمة: معلومات الخطر والتعرض لعام 2026