FDA เพิกถอนการอนุญาตใช้ Orange B และเสนอเพิกถอน Citrus Red No. 2 ท่ามกลางการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ของสีผสมอาหาร

ขอบเขตของการดำเนินการทั้งสองของ FDA

เมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม 2026 FDA ประกาศคำสั่งขั้นสุดท้ายให้เพิกถอนรายการสารแต่งสีสำหรับ Orange B และข้อเสนอให้เพิกถอนรายการสำหรับ Citrus Red No. 2 การดำเนินการทั้งสองเผยแพร่ใน Federal Register เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2026 แต่มีสถานะทางกฎหมายไม่เหมือนกัน

คำสั่ง ขั้นสุดท้ายสำหรับ Orange B ใช้กับการใช้งานที่ได้รับอนุญาตบนไส้กรอกแฟรงก์เฟิร์ตและปลอกหรือพื้นผิวไส้กรอก การเพิกถอนมีผลบังคับใช้เมื่อ 8 กันยายน 2026.

สำหรับ Citrus Red No. 2 FDA เสนอให้เพิกถอนการอนุญาตให้ใช้กับเปลือกของส้มที่แก่จัด ข้อเสนอของหน่วยงานนี้มีพื้นฐานจากข้อสรุปเบื้องต้นว่าการใช้งานดังกล่าวถูกยกเลิกไปแล้ว ระยะเวลาเปิดรับความคิดเห็นสาธารณะสิ้นสุดเมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2026 และ ณ วันที่ 28 ตุลาคม 2026 การดำเนินการดังกล่าวยังคงเป็น ข้อเสนอโดยรอการตัดสินขั้นสุดท้ายจาก FDA ดู คำสั่งเสนอเพิกถอน Citrus Red No. 2.

การเปลี่ยนผ่านในภาพรวมเพื่อเลิกใช้สีที่มีส่วนประกอบจากปิโตรเลียม

การเพิกถอน Orange B เป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงในวงกว้างของสหรัฐฯ เพื่อเลิกใช้สีผสมอาหารสังเคราะห์ที่มีส่วนประกอบจากปิโตรเลียม ในเดือนเมษายน 2025 กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ และ FDA ประกาศโครงการริเริ่มเพื่อร่วมมือกับภาคอุตสาหกรรมในการทยอยเลิกใช้สี FD&C ที่มีส่วนประกอบจากปิโตรเลียมซึ่งยังเหลืออยู่ เป้าหมายการเปลี่ยนผ่านปัจจุบันของ FDA สำหรับอุตสาหกรรมคือ สิ้นปี 2027 สำหรับสีที่ได้รับการรับรองซึ่งยังเหลืออยู่ทั้งหกชนิด

เป้าหมายนี้สะท้อนถึงโครงการริเริ่มการเปลี่ยนผ่านของอุตสาหกรรม ไม่ควรตีความว่าเป็นคำสั่งเพิกถอนแบบครอบคลุมเพียงฉบับเดียว หรือเป็นวันที่มีผลบังคับใช้ทางกฎหมายที่เหมือนกันสำหรับสีทั้งหกชนิด บริษัทควรติดตามการดำเนินการของ FDA แต่ละรายการ ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ และแนวทางการเปลี่ยนผ่านต่อไป ตัวติดตามคำมั่นของภาคอุตสาหกรรมของ FDA ให้ข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับโครงการริเริ่มนี้

การดำเนินการแยกต่างหากของ FDA ได้เพิกถอนการอนุญาตสำหรับ Red No. 3 สำหรับอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร กำหนดเวลาการปฏิบัติตามข้อกำหนดคือวันที่ 15 มกราคม 2027 กำหนดเวลานี้ใช้เฉพาะกับ Red No. 3 และไม่ควรนำไปปะปนกับเป้าหมายการเปลี่ยนผ่านในภาพรวม

พัฒนาการเกี่ยวกับสีจากธรรมชาติและคำร้องที่อยู่ระหว่างการพิจารณา

ขณะที่บริษัทต่าง ๆ ประเมินทางเลือกอื่น FDA ยังได้ดำเนินการเกี่ยวกับสารแต่งสีจากแหล่งธรรมชาติด้วย การดำเนินการในปี 2025 รวมถึงการอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับสารสกัดสีน้ำเงินจาก Galdieria แคลเซียมฟอสเฟต และการขยายการใช้สารสกัดดอกอัญชัน ตามด้วยการอนุญาตสำหรับสีน้ำเงินจากการ์ดิเนีย

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 FDA ออกคำสั่งขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับสีแดงจากบีตรูตและการขยายการใช้สารสกัดสไปรูลินา ต่อมาหน่วยงานได้เลื่อนวันที่มีผลบังคับใช้ระหว่างประเมินข้อคัดค้าน ดังนั้น บริษัทควรแยกความแตกต่างระหว่างการออกคำสั่งกับวันที่คำสั่งมีผลบังคับใช้ และตรวจสอบสถานะปัจจุบันก่อนอาศัยการใช้งานใหม่

ณ วันที่ 28 ตุลาคม 2026 ตัวติดตามคำร้องของ FDA ระบุว่ามีคำร้องที่เกี่ยวข้องสามรายการอยู่ระหว่างการพิจารณา ได้แก่ การขยายการใช้และการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดสำหรับสีน้ำเงินจากการ์ดิเนีย (genipin) สารสกัดดอกคำฝอย และการแก้ไขเกี่ยวกับการใช้อะซิโตนเป็นตัวทำละลายในการผลิตน้ำมันแครอต รวมถึงข้อกำหนดและชื่อเรียกอื่น คำร้องเกี่ยวกับน้ำมันแครอตครอบคลุมการแก้ไขเฉพาะรายการ และไม่ควรอธิบายว่าเป็นการอนุมัติโดยทั่วไปให้น้ำมันแครอตที่สกัดด้วยอะซิโตนเป็นสารแต่งสี ตรวจสอบ ตัวติดตามคำร้องเกี่ยวกับสารแต่งสีของ FDA เพื่อติดตามการอัปเดตสถานะ

การมีแหล่งกำเนิดจากธรรมชาติไม่ได้ตัดความจำเป็นในการตรวจสอบด้านกฎระเบียบออกไป กล่าวคือ สารแต่งสีจากแหล่งธรรมชาติยังต้องได้รับการอนุมัติก่อนวางตลาดจาก FDA สำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์

คำกล่าวอ้าง “ไม่มีสีสังเคราะห์” ยังคงอยู่ภายใต้ข้อจำกัด

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 FDA ระบุว่ามีเจตนาจะใช้ดุลพินิจในการบังคับใช้กฎหมายกับคำกล่าวอ้าง “ไม่มีสีสังเคราะห์” โดยสมัครใจบางประเภทบนอาหารสำหรับมนุษย์ที่ไม่มีสารแต่งสีใด ๆ ซึ่งระบุไว้ใน 21 CFR Part 74 นโยบายนี้ไม่ครอบคลุมอาหารที่มีสี FD&C ที่ได้รับการรับรอง และยังคงต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลากอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

บริษัทควรตรวจสอบทั้งรายการส่วนประกอบ ตลอดจนถ้อยคำและบริบทของคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับสีโดยสมัครใจใด ๆ จดหมายของ FDA เกี่ยวกับคำกล่าวอ้าง “ไม่มีสีสังเคราะห์” อธิบายขอบเขตของการใช้ดุลพินิจในการบังคับใช้กฎหมาย

สิ่งที่บริษัทอาหารควรตรวจสอบ

ผู้ผลิตอาหาร ผู้นำเข้า และเจ้าของแบรนด์ที่จำหน่ายสินค้าในสหรัฐฯ สามารถใช้การดำเนินการล่าสุดเพื่อตรวจสอบการใช้สีในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของตนได้ ประเด็นสำคัญที่ควรตรวจสอบ ได้แก่:

• ขอบเขตของส่วนผสมและผลิตภัณฑ์: ระบุผลิตภัณฑ์ที่ใช้ Orange B หรือสารแต่งสีอื่นที่ได้รับผลกระทบ และยืนยันการใช้งานเฉพาะที่ได้รับอนุญาตและประเภทผลิตภัณฑ์

• สถานะและกำหนดเวลาตามกฎระเบียบ: แยกความแตกต่างระหว่างการเพิกถอนขั้นสุดท้ายและวันที่มีผลบังคับใช้ กับข้อเสนอ การพิจารณาคำร้อง และเป้าหมายการเปลี่ยนผ่านโดยสมัครใจ

• การปรับสูตรและการจัดหา: ประเมินสีทดแทนที่อาจเลือกใช้ โดยพิจารณาการใช้งานที่ได้รับอนุญาต ข้อกำหนด ประสิทธิภาพทางเทคนิค และความต่อเนื่องในการจัดหา

• การตรวจสอบฉลาก: ตรวจสอบการแสดงรายการส่วนประกอบและคำกล่าวอ้างโดยสมัครใจให้สอดคล้องกับสารแต่งสีที่ใช้จริงและแนวทางปัจจุบันของ FDA

หากต้องการบริบทเกี่ยวกับการเปลี่ยนผ่านด้านสีในวงกว้างของ FDA โปรดดูรายงานก่อนหน้าของ REACH24H เกี่ยวกับ การดำเนินการของ FDA เกี่ยวกับสีผสมอาหารและการทยอยเลิกใช้สีสังเคราะห์สำหรับข้อสงสัยเกี่ยวกับส่วนผสม สูตรผลิตภัณฑ์ และฉลาก REACH24H ให้บริการ การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดอาหารของสหรัฐฯ.

REACH24H ช่วยเหลือได้อย่างไร

REACH24H สามารถสนับสนุนบริษัทที่ประเมินข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอาหารของสหรัฐฯ ผ่านบริการดังต่อไปนี้:

• การตรวจสอบด้านกฎระเบียบสำหรับส่วนผสมและสูตรผลิตภัณฑ์

• การตรวจสอบฉลากอาหารของสหรัฐฯ

• การให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบและการติดตามการอัปเดต

บทความแนะนำให้อ่าน

• การอนุมัติสีผสมอาหารของ FDA ในปี 2025 และการเปลี่ยนผ่านจากสีสังเคราะห์

• แนวทางการอนุมัติสีผสมอาหารในจีน สหรัฐฯ และสหภาพยุโรป

• กฎระเบียบเกี่ยวกับสีผสมอาหารและการเพิ่มขึ้นของทางเลือกจากธรรมชาติ

เอกสารอ้างอิงอย่างเป็นทางการ

• FDA: ขั้นตอนเพิ่มเติมเพื่อยกเลิกการอนุญาตสารแต่งสีที่ล้าสมัย (22 กรกฎาคม 2026)

• Federal Register: คำสั่งขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับ Orange B

• Federal Register: ข้อเสนอให้เพิกถอน Citrus Red No. 2

• FDA: ติดตามคำมั่นของภาคอุตสาหกรรมที่จะเลิกใช้สีผสมอาหารที่มีส่วนประกอบจากปิโตรเลียม

• FDA: ตัวติดตามคำร้องเกี่ยวกับสารแต่งสี

• FDA: จดหมายเกี่ยวกับคำกล่าวอ้าง “ไม่มีสีสังเคราะห์”