FDA, Gıda Renklendiricilerindeki Daha Geniş Kapsamlı Değişim Çerçevesinde Orange B’yi Yasakladı ve Citrus Red No. 2’nin Yasaklanmasını Önerdi

FDA'nın İki İşlemi Neleri Kapsıyor?

FDA, 22 Temmuz 2026'da Orange B için renklendirici katkı maddesi listelemesini iptal eden nihai bir karar ve Citrus Red No. 2 için listelemenin iptal edilmesine yönelik bir öneri açıkladı. Her iki işlem de 23 Temmuz 2026'da Federal Register'da yayımlandı, ancak aynı hukuki statüye sahip değiller.

Bu Orange B'ye ilişkin nihai karar frankfurter ve sosis kılıfları veya yüzeylerinde izin verilen kullanımı kapsar. İptal, şu tarihte yürürlüğe girdi: 8 Eylül 2026.

Citrus Red No. 2 için FDA, olgun portakalların kabuklarında kullanım izninin iptal edilmesini önerdi. Kurumun önerisi, bu kullanımın terk edildiğine ilişkin geçici değerlendirmesine dayanıyor. Kamuoyu görüşü sunma süresi 24 Ağustos 2026'da sona erdi; 28 Ekim 2026 itibarıyla işlem hâlâ nihai FDA kararını bekleyen bir öneri, durumundaydı. Bkz. Citrus Red No. 2 için önerilen karar.

Petrol Bazlı Renklendiricilerden Daha Kapsamlı Geçiş

Orange B'nin izninin iptali, ABD'de petrol bazlı sentetik gıda boyalarından uzaklaşmaya yönelik daha kapsamlı bir değişimin parçasıdır. Nisan 2025'te ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı ile FDA, kalan petrol bazlı FD&C renklendiricilerini aşamalı olarak kullanımdan kaldırmak üzere sektörle birlikte çalışma girişimini duyurdu. FDA'nın sektör için belirlediği mevcut geçiş hedefi 2027 sonudur ve bu hedef, sertifikalı altı renklendiricinin tamamını kapsar.

Bu hedef, sektöre yönelik bir geçiş girişimini yansıtır. Tek bir genel iptal kararı veya altı renklendiricinin tümü için geçerli, ortak bir yürürlük tarihi olarak değerlendirilmemelidir. Şirketler, FDA'nın her bir işlemini, geçerli ürün gerekliliklerini ve geçiş düzenlemelerini izlemeye devam etmelidir. Girişime ilişkin güncel bilgiler için FDA'nın sektör taahhütleri takip sayfasına bakılabilir.

Ayrı bir FDA işlemiyle Red No. 3 için verilen izin iptal edilmiştir. Gıdalar ve takviye edici gıdalar için uyum son tarihi 15 Ocak 2027'dir. Bu tarih yalnızca Red No. 3 için geçerlidir ve daha geniş kapsamlı geçiş hedefiyle karıştırılmamalıdır.

Doğal Renklendiricilerdeki Gelişmeler ve Bekleyen Başvurular

Şirketler alternatifleri değerlendirirken FDA, doğal kaynaklardan elde edilen renklendirici katkı maddeleriyle ilgili adımlar da attı. 2025'teki işlemler arasında Galdieria ekstrakt mavisi, kalsiyum fosfat ve kelebek bezelyesi çiçeği ekstraktının genişletilmiş kullanımına ilişkin izinler; bunları takiben de gardenya mavisi için verilen izin yer aldı.

FDA, Şubat 2026'da pancar kırmızısı ve spirulina ekstraktının genişletilmiş kullanımına ilişkin nihai kararlar yayımladı. Kurum, itirazları değerlendirirken daha sonra yürürlük tarihlerini erteledi. Bu nedenle şirketler, bir kararın yayımlanması ile yürürlük tarihi arasındaki farkı gözetmeli ve yeni bir kullanıma dayanmadan önce güncel durumu doğrulamalıdır.

28 Ekim 2026 itibarıyla FDA'nın başvuru takip sayfasında ilgili üç başvuru inceleme altında listeleniyordu: gardenya (genipin) mavisi için kullanım genişletme ve spesifikasyon değişikliği; aspir ekstraktı; ayrıca spesifikasyonlar ve alternatif adlar da dâhil olmak üzere, havuç yağı üretiminde çözücü olarak aseton kullanımına ilişkin değişiklikler. Havuç yağı başvurusu belirli değişikliklerle ilgilidir; asetonla ekstrakte edilmiş havuç yağının renklendirici katkı maddesi olarak genel onay aldığı şeklinde tanımlanmamalıdır. Güncel durum için şu kaynağı kontrol edin: FDA renklendirici katkı maddesi başvuru takip sayfası .

Doğal kaynaklı olmak, düzenleyici inceleme gerekliliğini ortadan kaldırmaz: doğal kaynaklardan elde edilen renklendirici katkı maddelerinin amaçlanan kullanımları için FDA'nın pazarlama öncesi onayı gerekir.

“Yapay Renklendirici İçermez” Beyanları Sınırlamalara Tabi Olmaya Devam Ediyor

FDA, Şubat 2026'da, 21 CFR Part 74'te listelenen renklendirici katkı maddelerinin hiçbirini içermeyen insan gıdalarında kullanılabilecek belirli gönüllü “yapay renklendirici içermez” beyanları bakımından yaptırım uygulama takdirini kullanmayı planladığını belirtti. Politika, sertifikalı FD&C renklendiricileri içeren gıdaları kapsamaz ve diğer geçerli etiketleme gereklilikleri uygulanmaya devam eder.

Şirketler hem içerik beyanını hem de gönüllü renklendirici beyanlarının ifadesini ve bağlamını gözden geçirmelidir. FDA'nın “yapay renklendirici içermez” beyanlarına ilişkin mektubu yaptırım uygulama takdirinin kapsamını açıklamaktadır.

Gıda Şirketlerinin Gözden Geçirmesi Gerekenler

ABD'de satış yapan gıda üreticileri, ithalatçılar ve marka sahipleri, portföylerindeki renklendirici kullanımlarını gözden geçirmek için en güncel işlemlerden yararlanabilir. Öncelikli kontroller şunlardır:

• İçerik ve ürün kapsamı: Orange B veya etkilenen diğer renklendirici katkı maddelerini kullanan ürünleri belirleyin; izin verilen kullanımın ve ürün kategorisinin ne olduğunu doğrulayın.

• Düzenleyici statü ve zamanlama: Nihai iptal kararlarını ve yürürlük tarihlerini; önerilerden, başvuru incelemelerinden ve gönüllü geçiş hedeflerinden ayırt edin.

• Yeniden formülasyon ve tedarik: Alternatif renklendirici adaylarını izin verilen kullanımlar, spesifikasyonlar, teknik performans ve tedarik sürekliliği açısından değerlendirin.

• Etiket incelemesi: İçerik beyanlarını ve gönüllü beyanları, fiilen kullanılan renklendirici katkı maddelerine ve güncel FDA kılavuzuna göre kontrol edin.

FDA'nın renklendiricilere yönelik daha kapsamlı geçişi hakkında bilgi için REACH24H'nin daha önce yayımladığı şu içeriğe bakın: FDA'nın gıda renklendiricilerine yönelik işlemleri ve sentetik boyaların aşamalı olarak kullanımdan kaldırılması. İçerik, formülasyon ve etiketleme konularında REACH24H ABD gıda mevzuatına uyum desteğisunmaktadır.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H, ABD gıda mevzuatı gerekliliklerini değerlendiren şirketlere şu konularda destek olabilir:

• İçerik ve formüllerin mevzuat açısından incelenmesi.

• ABD gıda etiketlerinin incelenmesi.

• Mevzuat danışmanlığı ve güncellemelerin takibi.

Önerilen Okumalar

• FDA'nın 2025 Gıda Renklendiricisi Onayları ve Sentetik Boyalardan Uzaklaşma

• Çin, ABD ve AB'de Gıda Renklendiricisi Onay Süreçleri

• Gıda Renklendiricisi Düzenlemeleri ve Doğal Alternatiflerin Yükselişi

Resmî Kaynaklar

• FDA: Güncelliğini Yitirmiş Renklendirici Katkı Maddesi İzinlerinin Kaldırılmasına Yönelik Ek Adımlar (22 Temmuz 2026)

• Federal Register: Orange B Hakkında Nihai Karar

• Federal Register: Citrus Red No. 2 İzninin İptaline Yönelik Öneri

• FDA: Petrol Bazlı Gıda Boyalarının Kaldırılmasına Yönelik Sektör Taahhütlerinin Takibi

• FDA: Renklendirici Katkı Maddesi Başvuru Takip Sayfası

• FDA: “Yapay Renklendirici İçermez” Beyanlarına İlişkin Mektup