إدارة الغذاء والدواء تلغي استخدام Orange B وتقترح إلغاء استخدام Citrus Red No. 2 في إطار تحول أوسع في ألوان الأغذية
آخر تحديث في
تحديث بشأن إضافات تلوين الأغذية في الولايات المتحدة
ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيص Orange B، اعتبارًا من 8 سبتمبر 2026، واقترحت إلغاء ترخيص Citrus Red No. 2. ويختلف الوضع التنظيمي للإجراءين: فقد أُلغي إدراج Orange B، بينما لا يزال اقتراح إلغاء إدراج Citrus Red No. 2 قيد النظر.
تنقل سريع
انتقل إلى الأقسام الرئيسية في هذه المقالة.
ما يشمله إجراءا FDA
في 22 يوليو 2026، أعلنت FDA عن أمر نهائي بإلغاء إدراج Orange B كمضاف لوني، وعن اقتراح لإلغاء إدراج Citrus Red No. 2. ونُشر الإجراءان في السجل الفيدرالي في 23 يوليو 2026، لكنهما لا يتمتعان بالوضع القانوني نفسه.
إن الأمر النهائي الخاص بـ Orange B ينطبق على استخدامه المصرح به على أغلفة أو أسطح النقانق ونقانق الفرانكفورتر. وأصبح الإلغاء نافذًا في 8 سبتمبر 2026.
وبالنسبة إلى Citrus Red No. 2، اقترحت FDA إلغاء ترخيص استخدامه على قشور البرتقال الناضج. ويستند اقتراح الوكالة إلى استنتاجها الأولي بأن هذا الاستخدام قد هُجر. وانتهت فترة التعليق العام في 24 أغسطس 2026؛ واعتبارًا من 28 أكتوبر 2026، ظل الإجراء اقتراحًابانتظار قرار نهائي من FDA. راجع الأمر المقترح بشأن Citrus Red No. 2.
التحول الأوسع بعيدًا عن الألوان القائمة على النفط
يشكل إلغاء Orange B جزءًا من تحول أوسع في الولايات المتحدة بعيدًا عن أصباغ الأغذية الاصطناعية القائمة على النفط. ففي أبريل 2025، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية وFDA عن مبادرة للعمل مع القطاع للتخلص التدريجي من ألوان FD&C المتبقية القائمة على النفط. والموعد المستهدف الحالي لدى FDA لانتقال القطاع هو نهاية عام 2027 بالنسبة إلى الألوان الستة المعتمدة المتبقية.
يعكس هذا الموعد المستهدف مبادرة انتقال على مستوى القطاع. ولا ينبغي تفسيره على أنه أمر شامل واحد بإلغاء التراخيص أو تاريخ نفاذ قانوني موحد لجميع الألوان الستة. وينبغي للشركات مواصلة متابعة إجراءات FDA الفردية ومتطلبات المنتجات المعمول بها وترتيبات الانتقال. ويقدم متعقب FDA لتعهدات القطاع معلومات محدّثة عن المبادرة.
ألغى إجراء منفصل من FDA ترخيص Red No. 3. وبالنسبة إلى الأغذية والمكملات الغذائية، فإن الموعد النهائي للامتثال هو 15 يناير 2027. ويخص هذا الموعد Red No. 3 تحديدًا، ولا ينبغي الخلط بينه وبين الموعد المستهدف الأوسع للانتقال.
تطورات الألوان الطبيعية والالتماسات قيد النظر
في سياق تقييم الشركات للبدائل، اتخذت FDA أيضًا خطوات بشأن المضافات اللونية المستمدة من مصادر طبيعية. وشملت الإجراءات في عام 2025 تراخيص تتعلق بمستخلص Galdieria الأزرق وفوسفات الكالسيوم وتوسيع استخدامات مستخلص زهرة البازلاء الزرقاء، تلاها ترخيص لصبغة الغاردينيا الزرقاء.
في فبراير 2026، أصدرت FDA أوامر نهائية بشأن أحمر الشمندر وتوسيع استخدام مستخلص السبيرولينا. ثم أرجأت الوكالة تواريخ النفاذ ريثما تقيّم الاعتراضات. لذلك ينبغي للشركات التمييز بين إصدار الأمر وتاريخ نفاذه، والتحقق من الوضع الحالي قبل الاعتماد على استخدام جديد.
اعتبارًا من 28 أكتوبر 2026، أدرج متعقب الالتماسات لدى FDA ثلاثة التماسات ذات صلة قيد المراجعة: توسيع نطاق الاستخدام وتغيير المواصفات للون الأزرق المستخلص من الغاردينيا (جينيبين)؛ ومستخلص العصفر؛ وتعديلات تتعلق باستخدام الأسيتون مذيبًا في تصنيع زيت الجزر، بما يشمل المواصفات والأسماء البديلة. ويتعلق التماس زيت الجزر بتعديلات محددة، ولا ينبغي وصفه بأنه موافقة عامة على زيت الجزر المستخلص بالأسيتون كمضاف لوني. تحقق من متعقب التماسات المضافات اللونية لدى FDA للاطلاع على تحديثات الحالة.
لا يلغي المصدر الطبيعي الحاجة إلى المراجعة التنظيمية؛ فالمضافات اللونية من المصادر الطبيعية لا تزال تتطلب موافقة FDA قبل التسويق للاستخدام المقصود منها.
تظل الادعاءات «خالٍ من الألوان الاصطناعية» خاضعة للقيود
في فبراير 2026، ذكرت FDA أنها تعتزم ممارسة سلطتها التقديرية في الإنفاذ بشأن بعض الادعاءات الطوعية «خالٍ من الألوان الاصطناعية» على الأغذية المخصصة للاستهلاك البشري التي لا تحتوي على أي من المضافات اللونية المدرجة في 21 CFR Part 74. ولا تمتد السياسة إلى الأغذية التي تحتوي على ألوان FD&C معتمدة، كما تظل متطلبات وضع الملصقات الأخرى المنطبقة سارية.
ينبغي للشركات مراجعة بيان المكونات وصياغة أي ادعاء طوعي متعلق بالألوان وسياقه. وتوضح رسالة FDA بشأن ادعاءات «خالٍ من الألوان الاصطناعية» نطاق السلطة التقديرية في الإنفاذ.
ما ينبغي لشركات الأغذية مراجعته
يمكن لمصنعي الأغذية والمستوردين ومالكي العلامات التجارية الذين يبيعون منتجاتهم في الولايات المتحدة الاستفادة من أحدث الإجراءات لمراجعة استخدام الألوان في جميع منتجاتهم. وتشمل عمليات التحقق ذات الأولوية ما يلي:
نطاق المكونات والمنتجات: تحديد المنتجات التي تستخدم Orange B أو غيره من المضافات اللونية المتأثرة، والتحقق من الاستخدام المحدد المصرح به وفئة المنتج.
الوضع التنظيمي والتوقيت: التمييز بين الإلغاءات النهائية وتواريخ نفاذها من جهة، والاقتراحات ومراجعات الالتماسات والموعد المستهدف الطوعي للانتقال من جهة أخرى.
إعادة التركيب والإمداد: تقييم الألوان البديلة المرشحة من حيث الاستخدامات المسموح بها والمواصفات والأداء التقني واستمرارية الإمداد.
مراجعة الملصقات: التحقق من إقرارات المكونات والادعاءات الطوعية ومدى توافقها مع المضافات اللونية المستخدمة فعليًا وإرشادات FDA الحالية.
للاطلاع على سياق التحول الأوسع لدى FDA بشأن الألوان، راجع التغطية السابقة من REACH24H حول إجراءات FDA بشأن ألوان الأغذية والتخلص التدريجي من الأصباغ الاصطناعية. وللاستفسارات المتعلقة بالمكونات والتركيبات والملصقات، تقدم REACH24H دعم الامتثال التنظيمي للأغذية في الولايات المتحدة.
كيف يمكن لـ REACH24H المساعدة
يمكن لـ REACH24H دعم الشركات في تقييم المتطلبات التنظيمية الأمريكية للأغذية من خلال:
مراجعة المكونات والتركيبات من الناحية التنظيمية.
مراجعة ملصقات الأغذية الأمريكية.
الاستشارات التنظيمية ومتابعة التحديثات.
راجع امتثال منتجاتك لمتطلبات ألوان الأغذية في الولايات المتحدة
إذا كانت منتجاتكم تستخدم مضافات لونية غذائية أو تتضمن ادعاءات مرتبطة بالألوان في الولايات المتحدة، فيمكن لـ REACH24H المساعدة في مراجعة مسائل المكونات والتركيبات والملصقات في ضوء المتطلبات المعمول بها.
قراءات موصى بها
موافقات FDA على ألوان الأغذية في عام 2025 والتحول بعيدًا عن الأصباغ الاصطناعية
مسارات اعتماد ألوان الأغذية في الصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي