La FDA révoque l’autorisation de l’Orange B et propose de révoquer celle du Citrus Red No. 2 dans le cadre d’une évolution plus large des colorants alimentaires

Portée des deux mesures de la FDA

Le 22 juillet 2026, la FDA a annoncé une ordonnance définitive révoquant l’inscription d’Orange B comme additif colorant et une proposition visant à révoquer celle de Citrus Red No. 2. Les deux mesures ont été publiées au Federal Register le 23 juillet 2026, mais elles n’ont pas le même statut juridique.

L’ ordonnance définitive concernant Orange B s’applique à son utilisation autorisée sur les enveloppes ou les surfaces des saucisses de type frankfurter et des saucisses. La révocation a pris effet le 8 septembre 2026.

Pour Citrus Red No. 2, la FDA a proposé de révoquer son autorisation d’utilisation sur la peau des oranges mûres. La proposition de l’agence repose sur sa conclusion provisoire selon laquelle cette utilisation a été abandonnée. La période de consultation publique a pris fin le 24 août 2026 ; au 28 octobre 2026, la mesure demeurait une proposition, en attente d’une décision définitive de la FDA. Voir l’ ordonnance proposée concernant Citrus Red No. 2.

La transition élargie pour abandonner les colorants à base de pétrole

La révocation concernant Orange B s’inscrit dans une transition plus large aux États-Unis visant à abandonner les colorants alimentaires synthétiques à base de pétrole. En avril 2025, le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis et la FDA ont annoncé une initiative visant à collaborer avec le secteur pour éliminer progressivement les colorants FD&C à base de pétrole restants. L’échéance actuellement visée par la FDA pour la transition du secteur est la fin de 2027 pour les six colorants certifiés encore autorisés.

Cette échéance s’inscrit dans une initiative de transition du secteur. Elle ne doit pas être interprétée comme une ordonnance générale de révocation ni comme une date d’entrée en vigueur juridique uniforme pour les six colorants. Les entreprises doivent continuer à suivre les mesures individuelles de la FDA, les exigences applicables aux produits et les modalités de transition. Le suivi par la FDA des engagements du secteur fournit des informations actualisées sur l’initiative.

Une mesure distincte de la FDA a révoqué l’autorisation concernant Red No. 3. Pour les aliments et les compléments alimentaires, la date limite de mise en conformité est le 15 janvier 2027. Cette échéance concerne spécifiquement Red No. 3 et ne doit pas être confondue avec l’objectif général de transition.

Évolutions concernant les colorants naturels et demandes en attente

Alors que les entreprises évaluent les solutions de remplacement, la FDA a également pris des mesures concernant les additifs colorants issus de sources naturelles. Les mesures prises en 2025 comprenaient des autorisations concernant l’extrait bleu de Galdieria, le phosphate de calcium et l’élargissement des utilisations de l’extrait de fleur de pois papillon, puis une autorisation pour le bleu de gardénia.

En février 2026, la FDA a rendu des ordonnances définitives concernant le rouge de betterave et l’élargissement de l’utilisation de l’extrait de spiruline. L’agence a ensuite reporté les dates d’entrée en vigueur pendant l’examen des objections. Les entreprises doivent donc distinguer la publication d’une ordonnance de sa date d’entrée en vigueur et vérifier le statut actuel avant de se prévaloir d’une nouvelle utilisation.

Au 28 octobre 2026, le suivi des demandes de la FDA recensait trois demandes pertinentes en cours d’examen : l’élargissement de l’utilisation du bleu de gardénia (génipine) et une modification de ses spécifications ; l’extrait de carthame ; et des modifications concernant l’utilisation de l’acétone comme solvant dans la fabrication de l’huile de carotte, notamment les spécifications et les noms alternatifs. La demande concernant l’huile de carotte porte sur des modifications précises et ne doit pas être présentée comme une approbation générale de l’huile de carotte extraite à l’acétone en tant qu’additif colorant. Consultez le suivi des demandes d’autorisation d’additifs colorants de la FDA pour connaître les dernières évolutions.

L’origine naturelle ne dispense pas d’un examen réglementaire : les additifs colorants issus de sources naturelles nécessitent toujours une autorisation préalable de la FDA pour l’utilisation prévue.

Les allégations « sans colorants artificiels » restent soumises à des limites

En février 2026, la FDA a indiqué qu’elle entendait exercer son pouvoir discrétionnaire en matière de contrôle à l’égard de certaines allégations volontaires « sans colorants artificiels » concernant des aliments destinés à la consommation humaine qui ne contiennent aucun des additifs colorants répertoriés dans la partie 74 du 21 CFR. Cette politique ne s’applique pas aux aliments contenant des colorants FD&C certifiés ; les autres exigences applicables en matière d’étiquetage restent en vigueur.

Les entreprises doivent examiner à la fois la liste des ingrédients et la formulation ainsi que le contexte de toute allégation volontaire concernant les colorants. La lettre de la FDA concernant les allégations « sans colorants artificiels » décrit la portée de cette politique de modération des mesures de contrôle.

Points à examiner par les entreprises du secteur alimentaire

Les fabricants, importateurs et propriétaires de marques alimentaires qui commercialisent leurs produits aux États-Unis peuvent s’appuyer sur les dernières mesures pour examiner l’utilisation des colorants dans l’ensemble de leur portefeuille. Les principaux points à vérifier sont les suivants :

• Champ d’application des ingrédients et des produits : recenser les produits utilisant Orange B ou d’autres additifs colorants concernés et confirmer l’utilisation autorisée précise ainsi que la catégorie de produit.

• Statut réglementaire et échéances : distinguer les révocations définitives et leurs dates d’entrée en vigueur des propositions, des examens de demandes et des objectifs volontaires de transition.

• Reformulation et approvisionnement : évaluer les colorants de remplacement potentiels au regard des utilisations autorisées, des spécifications, des performances techniques et de la continuité de l’approvisionnement.

• Examen de l’étiquetage : vérifier les déclarations d’ingrédients et les allégations volontaires au regard des additifs colorants effectivement utilisés et des orientations actuelles de la FDA.

Pour en savoir plus sur la transition générale de la FDA concernant les colorants, consultez la précédente analyse de REACH24H sur les mesures de la FDA concernant les colorants alimentaires et l’élimination progressive des colorants synthétiques. Pour toute question relative aux ingrédients, aux formulations et à l’étiquetage, REACH24H propose un accompagnement en matière de conformité réglementaire alimentaire aux États-Unis.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H peut accompagner les entreprises dans l’évaluation des exigences réglementaires américaines applicables aux aliments, notamment par les services suivants :

• Examen réglementaire des ingrédients et des formules.

• Examen de l’étiquetage alimentaire aux États-Unis.

• Conseil réglementaire et suivi des mises à jour.

Lectures recommandées

• Autorisations accordées par la FDA en 2025 pour les colorants alimentaires et abandon des colorants synthétiques

• Voies d’autorisation des colorants alimentaires en Chine, aux États-Unis et dans l’UE

• Réglementation des colorants alimentaires et essor des solutions de remplacement naturelles

Références officielles

• FDA : nouvelles mesures visant à supprimer les autorisations obsolètes d’additifs colorants (22 juillet 2026)

• Federal Register : ordonnance définitive concernant Orange B

• Federal Register : proposition de révocation concernant Citrus Red No. 2

• FDA : suivi des engagements du secteur visant à supprimer les colorants alimentaires à base de pétrole

• FDA : suivi des demandes d’autorisation d’additifs colorants

• FDA : lettre concernant les allégations « sans colorants artificiels »