EFSA ส่งสัญญาณให้ประเมินเมลามีนในวัสดุพลาสติกสัมผัสอาหารอีกครั้ง

EFSA พบอะไรจากการตรวจคัดกรอง SVHC?

ใน รายงานทางเทคนิคเกี่ยวกับ SVHC ในวัสดุพลาสติกสัมผัสอาหารEFSA เปรียบเทียบ Candidate List ของ SVHC กับบัญชีรายชื่อสหภาพภายใต้ Regulation (EU) No 10/2011 การดำเนินการนี้ใช้ข้อมูล ณ วันที่ 15 เมษายน 2026 ซึ่งมีรายการ 253 รายการใน Candidate List.

EFSA ระบุ สาร 23 ชนิดที่ปรากฏอยู่ในทั้งสองบัญชี และใช้กระบวนการตรวจคัดกรองสองขั้นตอน:

1. คัดสารที่ไม่จำเป็นต้องจัดลำดับความสำคัญเพิ่มเติมออก สาร 16 ชนิดเป็นไปตามเกณฑ์เกี่ยวกับความเกี่ยวข้องกับการสัมผัสทางปาก ข้อจำกัดที่มีอยู่ การคาดการณ์ว่าการสัมผัสมีน้อยมาก หรือมาตรการด้านกฎระเบียบ

2. ทบทวนสารที่เหลือโดยพิจารณาหลักฐานเพิ่มเติม EFSA เปรียบเทียบการประเมินความปลอดภัยก่อนหน้านี้กับข้อมูลที่มีอยู่ในฐานข้อมูลของ EFSA และสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA)

มีการพิจารณาสาร 7 ชนิดโดยละเอียด ได้แก่ เมลามีน, N-methylpyrrolidone, boric acid, sodium tetraborate, สารประกอบ di-n-octyltin สองชนิด และ 2,2′-methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol) ข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ทำให้เกิดข้อสงสัยต่อการประเมินก่อนหน้านี้หรือข้อจำกัดในบัญชีรายชื่อสหภาพสำหรับสาร 6 ชนิด เมลามีนเป็นสารชนิดเดียวที่ระบุว่าอาจจำเป็นต้องได้รับการประเมินใหม่

เหตุใดจึงมีการพิจารณาเมลามีน?

ความเห็นของ EFSA ในปี 2010 เกี่ยวกับเมลามีนในอาหารและอาหารสัตว์ ได้กำหนดปริมาณที่รับได้ต่อวัน (TDI) เท่ากับ 0.2 mg/kg น้ำหนักตัวต่อวันโดยอาศัยข้อมูลความเป็นพิษต่อทางเดินปัสสาวะเป็นหลัก ค่า TDI เป็นค่าคำแนะนำด้านสุขภาพสำหรับการบริโภคต่อวัน ซึ่งแตกต่างจากค่าขีดจำกัดการแพร่ย้ายตามกฎหมายสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร

ต่อมา สหภาพยุโรปได้กำหนดค่าขีดจำกัดการแพร่ย้ายจำเพาะ (SML) เท่ากับ 2.5 mg/kg อาหาร สำหรับเมลามีน ค่า SML จำกัดปริมาณสารที่อนุญาตให้แพร่ย้ายจากวัสดุหรือสิ่งของเข้าสู่อาหาร

การตรวจคัดกรองในปี 2026 พบการศึกษาในสัตว์เพิ่มเติมเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์เพศชาย ซึ่งมีค่าจุดอ้างอิงต่ำกว่าค่าที่ใช้ในปี 2010 แม้จะมี ข้อจำกัดและความไม่แน่นอนของการศึกษาEFSA พิจารณาว่าหลักฐานดังกล่าว อาจสนับสนุนการกำหนดค่า TDI ที่ต่ำลง และอาจนำไปสู่ข้อเสนอแนะให้ลดค่า SML การประเมินใหม่อาจมุ่งเน้นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในระยะแรก

EFSA ยังระบุด้วยว่าการพบว่าจำเป็นต้องประเมินใหม่ ไม่ได้หมายความโดยจำเป็นว่าการใช้ในปัจจุบันก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์ข้อสรุปทางวิทยาศาสตร์ที่ปรับปรุงใหม่และการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดที่มีผลผูกพันใด ๆ จะต้องได้รับการประเมินผ่านกระบวนการที่เกี่ยวข้องในภายหลัง

สถานะ SVHC ห้ามใช้ในวัสดุสัมผัสอาหารโดยอัตโนมัติหรือไม่?

การขึ้นบัญชีใน Candidate List ของ SVHC ไม่ได้ทำให้การอนุญาตให้ใช้สารในวัสดุสัมผัสอาหารถูกเพิกถอนโดยอัตโนมัติ.

การระบุ SVHC พิจารณาคุณสมบัติที่เป็นอันตราย ส่วนการประเมินความปลอดภัยของวัสดุสัมผัสอาหารยังพิจารณาการใช้งานตามวัตถุประสงค์ การแพร่ย้ายเข้าสู่อาหาร และการได้รับสัมผัสของผู้บริโภคด้วย ประเด็นเหล่านี้เกี่ยวข้องกัน แต่เป็นคำถามด้านกฎระเบียบคนละประเด็น

ดังนั้น ธุรกิจควร ตรวจสอบเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับวัสดุสัมผัสอาหาร และประเมินข้อกำหนด REACH ที่เกี่ยวข้องแยกต่างหากการได้รับอนุญาตภายใต้กรอบกฎระเบียบหนึ่งไม่ควรถือเป็นหลักฐานว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดภายใต้อีกกรอบหนึ่งแล้ว

ข้อกำหนดของสหภาพยุโรป สหรัฐฯ และจีนแตกต่างกันอย่างไร?

เมลามีนได้รับอนุญาตให้ใช้กับวัสดุสัมผัสอาหารในทั้งสามตลาด แต่การใช้งานที่อนุญาตและเกณฑ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดแตกต่างกัน

หากต้องการเปรียบเทียบช่องทางการอนุญาตและเอกสารประกอบในภาพรวม โปรดดูคู่มือของ REACH24H เกี่ยวกับ การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารในสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และอาเซียนข้อสรุปด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับตลาดปลายทางหนึ่งควรตรวจสอบกับกฎระเบียบและการใช้งานตามวัตถุประสงค์ในแต่ละตลาดเพิ่มเติม

ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และเจ้าของแบรนด์ควรทบทวนเรื่องใดบ้าง

REACH24H แนะนำให้ธุรกิจที่จัดหาภาชนะอาหารที่ทำจากเมลามีนหรือสิ่งของสัมผัสอาหารอื่น ๆ ที่ได้รับผลกระทบเข้าสู่สหภาพยุโรป ดำเนินการทบทวนประเด็นต่าง ๆ โดยเน้นเฉพาะ ดังนี้:

• จัดทำแผนผังผลิตภัณฑ์และซัพพลายเออร์ที่ได้รับผลกระทบ ระบุจุดที่ใช้เมลามีน และเชื่อมโยงข้อมูลสารกับข้อกำหนดจำเพาะของวัสดุและสิ่งของสำเร็จรูปที่เกี่ยวข้อง

• ตรวจสอบว่าหลักฐานการแพร่ย้ายรองรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์หรือไม่ ทบทวนประเภทอาหาร ระยะเวลาสัมผัส อุณหภูมิ และเงื่อนไขการใช้ซ้ำที่ครอบคลุมในข้อมูลที่มีอยู่ พิจารณาว่าจำเป็นต้องมีหลักฐานเพิ่มเติมสำหรับการใช้งานจริงหรือไม่

• ทบทวนเอกสารในห่วงโซ่อุปทาน ตรวจสอบว่า คำประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อมูลประกอบ สอดคล้องกับวัสดุ เงื่อนไขการใช้งาน และข้อจำกัดที่เกี่ยวข้องหรือไม่

• ติดตามประเด็นด้านกฎระเบียบที่จะเกิดขึ้นในขั้นต่อไป ติดตามงานเพิ่มเติมของ EFSA และข้อเสนอใด ๆ จากคณะกรรมาธิการยุโรปที่มีผลต่อเงื่อนไขการอนุญาตหรือขีดจำกัดการแพร่ย้าย หากมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดที่มีผลผูกพัน ให้ประเมินผลกระทบต่อสูตรส่วนผสม กระบวนการผลิต ข้อมูลการแพร่ย้าย และเอกสาร โดยอ้างอิงข้อความที่ได้รับการรับรองและวันที่เริ่มใช้บังคับ

ขั้นตอนเหล่านี้เป็นการเตรียมความพร้อมที่ REACH24H แนะนำ โดยตัวรายงานการคัดกรองเอง ไม่ได้กำหนดเส้นตายใหม่สำหรับการทดสอบซ้ำ หรือระบุว่าการอนุญาตหรือขีดจำกัดที่มีอยู่จะต้องเปลี่ยนแปลงอย่างแน่นอน

REACH24H ช่วยเหลือคุณได้อย่างไร

บริการของ REACH24H ด้าน การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารในสหภาพยุโรป ประกอบด้วย:

• การวิเคราะห์การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ;

• การจัดทำและทบทวนคำประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด;

• การคัดเลือกห้องปฏิบัติการและการกำกับดูแลการทดสอบ

เรื่องที่แนะนำให้อ่าน

• วิธีทำความเข้าใจกฎระเบียบด้านวัสดุสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และอาเซียน

• ทำความเข้าใจคำประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร

เอกสารอ้างอิงทางการ

• EFSA: รายงานทางเทคนิคปี 2026 ว่าด้วย SVHC ในบัญชีรายชื่อสหภาพสำหรับพลาสติก (EN-10321)

• EFSA: ความเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับเมลามีนในอาหารและอาหารสัตว์ (2010)