L’EFSA signale une possible réévaluation de la mélamine dans les matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires
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Matériaux au contact des denrées alimentaires dans l’UE : mise à jour de l’EFSA
L’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a identifié la mélamine comme une substance susceptible de nécessiter une réévaluation à la suite d’un examen des substances extrêmement préoccupantes (SVHCs) autorisée dans les matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires. Des données supplémentaires sur la toxicité pour la reproduction chez les mâles ont motivé cette conclusion.
Le rapport technique, publié pour la première fois le 18 septembre 2026, identifie une priorité scientifique susceptible de faire l’objet d’un suivi. Il ne modifie pas en lui-même les autorisations relatives aux matériaux au contact des denrées alimentaires ni les limites de migration. Pour les fabricants d’articles de table en mélamine, les importateurs dans l’UE et les propriétaires de marques, la tâche immédiate consiste à examiner les éléments de preuve de conformité existants et à suivre toute évaluation ou mesure législative ultérieure.
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Découvrez les conclusions de l’examen, les exigences du marché et les recommandations concernant l’examen des éléments de preuve.
Quelles conclusions l’EFSA a-t-elle tirées de son examen des SVHC ?
Dans son rapport technique sur les SVHC présentes dans les matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires, l’EFSA a comparé la liste des substances candidates SVHC à la liste de l’Union établie au titre du règlement (UE) n° 10/2011. L’exercice s’est appuyé sur un instantané au 15 avril 2026 comprenant 253 entrées de la liste des substances candidates.
L’EFSA a identifié 23 substances figurant sur les deux listes et a appliqué un processus d’examen en deux étapes :
Exclure les substances ne justifiant pas une priorisation supplémentaire. Seize substances répondaient aux critères relatifs à la pertinence pour l’exposition orale, aux restrictions existantes, à l’exposition négligeable attendue ou aux mesures réglementaires.
Examiner les substances restantes au regard d’éléments de preuve supplémentaires. L’EFSA a comparé les évaluations de sécurité antérieures aux informations disponibles dans les bases de données de l’EFSA et de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA).
Sept substances ont fait l’objet d’un examen approfondi : la mélamine, la N-méthylpyrrolidone, l’acide borique, le tétraborate de sodium, deux composés du di-n-octylétain et le 2,2′-méthylènebis(4-méthyl-6-tert-butylphénol). Les informations disponibles ne remettaient pas en cause les évaluations antérieures ni les restrictions de la liste de l’Union pour six d’entre elles. La mélamine était la seule substance identifiée comme susceptible de nécessiter une réévaluation.
Pourquoi la mélamine est-elle à l’étude ?
L’avis de l’EFSA de 2010 sur la mélamine dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux a établi une dose journalière tolérable (TDI) de 0,2 mg/kg de poids corporel par jour, principalement sur la base de la toxicité pour les voies urinaires. La DJT est une valeur guide fondée sur des considérations sanitaires pour l’apport quotidien ; elle se distingue d’une limite légale de migration applicable à un matériau au contact des denrées alimentaires.
L’UE a ensuite fixé une limite de migration spécifique (SML) de 2,5 mg/kg de denrées alimentaires pour la mélamine. Une LMS limite la quantité d’une substance autorisée à migrer d’un matériau ou d’un article vers les denrées alimentaires.
L’examen de 2026 a mis en évidence des études animales supplémentaires sur la toxicité pour la reproduction chez les mâles, avec des valeurs de référence inférieures à celle utilisée en 2010. Malgré les limites et incertitudes des études, l’EFSA a estimé que ces éléments de preuve pourraient justifier une DJT plus faible et éventuellement une recommandation visant à réduire la LMS. La réévaluation pourrait porter dans un premier temps sur la toxicité pour la reproduction.
L’EFSA indique également que la mise en évidence d’un besoin de réévaluation ne signifie pas nécessairement que l’utilisation actuelle présente un risque pour la santé humaine. Toute nouvelle conclusion scientifique et toute modification des exigences contraignantes devraient être examinées dans le cadre des procédures ultérieures pertinentes.
Le statut de SVHC entraîne-t-il automatiquement l’interdiction de l’utilisation au contact des denrées alimentaires ?
L’inscription sur la liste des substances candidates SVHC ne retire pas automatiquement l’autorisation d’une substance pour une utilisation au contact des denrées alimentaires.
L’identification d’une SVHC porte sur les propriétés dangereuses. Une évaluation de la sécurité des matériaux au contact des denrées alimentaires prend également en compte l’utilisation prévue, la migration dans les denrées alimentaires et l’exposition des consommateurs. Ces questions sont liées, mais distinctes sur le plan réglementaire.
Les entreprises doivent donc vérifier les conditions applicables aux matériaux au contact des denrées alimentaires et évaluer séparément les exigences pertinentes de REACH. Une autorisation dans le cadre d’un régime réglementaire ne doit pas être considérée comme la preuve que toutes les exigences de l’autre régime sont satisfaites.
En quoi les exigences de l’UE, des États-Unis et de la Chine diffèrent-elles ?
La mélamine est autorisée pour certaines applications au contact des denrées alimentaires sur les trois marchés, mais les utilisations permises et les critères de conformité diffèrent.
| Marché | Applications autorisées et principales considérations de conformité |
|---|---|
| Union européenne | La mélamine est autorisée comme monomère, additif ou auxiliaire de production de polymères dans les matières plastiques, sous réserve des conditions applicables. La LMS est de 2,5 mg/kg de denrées alimentaires. |
| États-Unis | Les exigences dépendent de la disposition applicable à la résine, au revêtement ou à une autre utilisation au contact des denrées alimentaires. Il convient de vérifier la composition, les conditions d’utilisation et les exigences relatives aux substances extractibles de l’article fini. Il n’existe pas de limite de migration unique pour la mélamine équivalente à la LMS de l’UE pour l’ensemble de ces applications. |
| Chine | Les applications autorisées comprennent l’utilisation comme additif dans le polypropylène (PP) et le polyoxyméthylène (POM), ainsi que les applications faisant appel à la résine mélamine. Les exigences applicables comprennent une LMS de 2,5 mg/kg, avec une limite de 1 mg/kg pour les articles spécifiquement destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants. |
Pour une comparaison plus complète des voies d’autorisation et de la documentation, consultez le guide de REACH24H sur la conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE, aux États-Unis et dans l’ASEAN. Conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE, aux États-Unis et dans l’ASEAN. La conclusion relative à la conformité sur un marché de destination doit être vérifiée au regard des règles et de l’usage prévu sur chaque marché supplémentaire.
Que doivent examiner les fabricants, les importateurs et les propriétaires de marques ?
REACH24H recommande aux entreprises fournissant à l’UE de la vaisselle à base de mélamine ou d’autres articles concernés destinés au contact des aliments de procéder à un examen ciblé :
Cartographier les produits et les fournisseurs concernés. Déterminer où la mélamine est utilisée et relier les informations sur la substance aux spécifications des matériaux concernés et aux articles finis.
Vérifier si les données de migration étayent l’usage prévu. Examiner les types d’aliments, la durée et la température de contact ainsi que les conditions d’utilisation répétée couvertes par les données existantes. Déterminer si des données supplémentaires sont nécessaires pour l’application réelle.
Examiner la documentation de la chaîne d’approvisionnement. Vérifier que la déclaration de conformité et les informations justificatives correspondent au matériau, aux conditions d’utilisation et aux restrictions applicables.
Suivre le prochain déclencheur réglementaire. Suivre les travaux complémentaires de l’EFSA ainsi que toute proposition de la Commission européenne susceptible d’avoir une incidence sur les conditions d’autorisation ou les limites de migration. Si des exigences contraignantes évoluent, évaluer les implications pour les formulations, les procédés de fabrication, les données de migration et la documentation, au regard du texte adopté et de ses dates d’application.
Il s’agit de mesures préparatoires recommandées par REACH24H. Le rapport de sélection lui-même n’instaure aucun nouveau délai de réessai et ne permet pas de conclure que les autorisations ou les limites existantes seront nécessairement modifiées.
Comment REACH24H peut vous aider
Les services de REACH24H en matière de conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE services de conformité des matériaux au contact des aliments dans l’UE comprennent :
Analyse de la conformité réglementaire ;
Préparation et examen des déclarations de conformité ;
Sélection des laboratoires et supervision des essais.
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Pour discuter de la conformité de la composition de votre produit, de ses usages prévus et de la documentation existante avec les exigences applicables de l’UE, contactez REACH24H.
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Rédigé par
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.