الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية تشير إلى احتمال إعادة تقييم الميلامين في مواد البلاستيك الملامسة للأغذية

ما الذي توصلت إليه EFSA في فحصها للمواد المثيرة للقلق البالغ؟

في تقريرها الفني بشأن المواد المثيرة للقلق البالغ في المواد البلاستيكية الملامسة للأغذية، قارنت EFSA قائمة المرشحين للمواد المثيرة للقلق البالغ بقائمة الاتحاد بموجب اللائحة (EU) No 10/2011. واستخدمت العملية لقطة مؤرخة في 15 أبريل 2026 تتضمن 253 مادة مدرجة في قائمة المرشحين.

وحددت EFSA 23 مادة مدرجة في القائمتين وطبقت عملية فحص من مرحلتين:

1. استبعاد المواد التي لا تستدعي مزيدًا من تحديد الأولويات. استوفت ست عشرة مادة معايير تتعلق بمدى صلتها بالتعرض عن طريق الفم، والقيود القائمة، وانخفاض التعرض المتوقع، أو التدابير التنظيمية.

2. مراجعة المواد المتبقية في ضوء أدلة إضافية. قارنت EFSA تقييمات السلامة السابقة بالمعلومات المتاحة عبر قواعد بيانات EFSA والوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA).

انتقلت سبع مواد إلى مرحلة النظر التفصيلي: الميلامين، وN-methylpyrrolidone، وBoric acid، وsodium tetraborate، ومركبان من di-n-octyltin، و2,2′-methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol). ولم تشكك المعلومات المتاحة في التقييمات السابقة أو قيود قائمة الاتحاد المتعلقة بست مواد منها. كان الميلامين المادة الوحيدة التي حُددت باعتبارها قد تستلزم إعادة التقييم.

لماذا يجري النظر في الميلامين؟

رأي EFSA لعام 2010 بشأن الميلامين في الأغذية والأعلاف حدّد مدخولًا يوميًا مقبولًا (TDI) قدره 0.2 mg/kg من وزن الجسم يوميًا، استنادًا أساسًا إلى سمية المسالك البولية. والمدخول اليومي المقبول قيمة إرشادية صحية للمدخول اليومي، وهو يختلف عن حد الهجرة القانوني لمادة ملامسة للأغذية.

وضع الاتحاد الأوروبي لاحقًا حد هجرة نوعيًا (SML) قدره 2.5 mg/kg من الأغذية للميلامين. ويحدّ حد الهجرة النوعي من كمية المادة المسموح لها بالهجرة من مادة أو منتج إلى الأغذية.

حدد فحص عام 2026 دراسات إضافية على الحيوانات بشأن السمية التناسلية لدى الذكور، مع نقاط مرجعية أدنى من تلك المستخدمة في عام 2010. وعلى الرغم من محدودية الدراسات وما يحيط بها من أوجه عدم يقين، رأت EFSA أن هذه الأدلة قد تدعم خفض المدخول اليومي المقبول وربما التوصية بخفض حد الهجرة النوعي. وقد يركز التقييم المعاد في البداية على السمية التناسلية.

وتشير EFSA أيضًا إلى أن تحديد الحاجة إلى إعادة التقييم لا يعني بالضرورة أن الاستخدام الحالي يشكل خطرًا على صحة الإنسان. ويتعين تقييم أي استنتاج علمي منقح وأي تغيير في المتطلبات الملزمة من خلال الإجراءات اللاحقة ذات الصلة.

هل يؤدي إدراج المادة ضمن المواد المثيرة للقلق البالغ تلقائيًا إلى حظر استخدامها في ملامسة الأغذية؟

إن إدراج مادة في قائمة المرشحين للمواد المثيرة للقلق البالغ لا يسحب تلقائيًا إذن استخدامها في ملامسة الأغذية.

يتناول تحديد المواد المثيرة للقلق البالغ خصائص الخطر. كما يشمل تقييم سلامة مواد ملامسة الأغذية الاستخدام المقصود، والهجرة إلى الأغذية، وتعرض المستهلكين. وهذه مسائل تنظيمية مترابطة، لكنها متميزة.

لذا ينبغي للشركات التحقق من شروط ملامسة الأغذية المنطبقة وتقييم متطلبات REACH ذات الصلة بصورة منفصلة. وينبغي عدم اعتبار الإذن بموجب أحد الإطارين دليلًا على استيفاء جميع المتطلبات بموجب الإطار الآخر.

كيف تختلف متطلبات الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والصين؟

للميلامين استخدامات مصرح بها في ملامسة الأغذية في الأسواق الثلاثة، لكن الاستخدامات المسموح بها ومعايير الامتثال تختلف.

للاطلاع على مقارنة أوسع بين مسارات الحصول على التصاريح والوثائق، راجعوا دليل REACH24H بشأن الامتثال لمتطلبات مواد ملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة ورابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان). ينبغي التحقق من استنتاج الامتثال لسوق وجهة واحدة بالاستناد إلى القواعد والاستخدام المقصود في كل سوق إضافي.

ما الذي ينبغي للمصنّعين والمستوردين ومالكي العلامات التجارية مراجعته؟

توصي REACH24H بإجراء مراجعة مركزة للشركات التي تورّد أدوات مائدة مصنوعة من الميلامين أو غيرها من المواد المتأثرة الملامسة للأغذية إلى الاتحاد الأوروبي:

• حصر المنتجات والمورّدين المتأثرين. حدّدوا مواضع استخدام الميلامين، واربطوا معلومات المادة بالمواصفات ذات الصلة والمواد النهائية.

• تحققوا مما إذا كانت أدلة الهجرة تدعم الاستخدام المقصود. راجعوا أنواع الأغذية، ومدة التلامس، ودرجة الحرارة، وظروف الاستخدام المتكرر التي تغطيها البيانات الحالية. وحدّدوا ما إذا كانت هناك حاجة إلى أدلة إضافية للتطبيق الفعلي.

• راجعوا وثائق سلسلة التوريد. تحققوا من أن إقرار المطابقة والمعلومات الداعمة تتوافق مع المادة وظروف الاستخدام والقيود المنطبقة.

• تابعوا المحفّز التنظيمي التالي. راقبوا أعمال EFSA الإضافية وأي مقترح من المفوضية الأوروبية يؤثر في شروط التصريح أو حدود الهجرة. وفي حال تغير المتطلبات الملزمة، قيّموا الآثار المترتبة على التركيبات وعمليات التصنيع وبيانات الهجرة والوثائق، استنادًا إلى النص المعتمد وتواريخ تطبيقه.

هذه خطوات تحضيرية توصي بها REACH24H. ولا يحدد تقرير الفحص نفسه موعدًا نهائيًا جديدًا لإعادة الاختبار ولا يقرر أن التصاريح أو الحدود الحالية ستتغير حتمًا.

كيف يمكن لـ REACH24H المساعدة

تشمل خدمات REACH24H خدمات الامتثال لمتطلبات مواد ملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي ما يلي:

• تحليل الامتثال التنظيمي؛

• إعداد إقرار المطابقة ومراجعته؛

• اختيار المختبر والإشراف على الاختبارات.

قراءات موصى بها

• كيفية التعامل مع لوائح مواد ملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة ورابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان)

• فهم إقرار المطابقة الخاص بمواد ملامسة الأغذية في الاتحاد الأوروبي

المراجع الرسمية

• EFSA: التقرير الفني لعام 2026 بشأن المواد شديدة الخطورة في قائمة المواد البلاستيكية للاتحاد (EN-10321)

• EFSA: الرأي العلمي بشأن الميلامين في الأغذية والأعلاف (2010)