
Hỏi đáp sửa đổi Lệnh MEE số 12: câu hỏi thực tiễn của doanh nghiệp nước ngoài
Cập nhật ngày
Hỏi đáp quy định REACH Trung Quốc
Dự thảo sửa đổi Lệnh MEE số 12 có thể thay đổi cách doanh nghiệp nước ngoài đánh giá việc đăng ký hóa chất mới Trung Quốc, nhất là tư cách người nộp hồ sơ, miễn trừ sản phẩm, chuyển tiếp thông báo lưu hồ sơ, chiến lược polymer và nghĩa vụ sau đăng ký.
Hỏi đáp này chuyển các câu hỏi thực tiễn sau hội thảo trực tuyến của REACH24H về đăng ký hóa chất mới tại Trung Quốc thành danh sách kiểm tra tuân thủ cho nhà xuất khẩu, nhà nhập khẩu và nhóm pháp chế chuẩn bị cho sửa đổi đề xuất.
Điều hướng nhanh
Xem thay đổi quy định chính, các phần hỏi đáp thực tiễn và hành động tuân thủ.
Tổng quan: những thay đổi nào quan trọng nhất?
Vào ngày 11 tháng 6 năm 2026, Bộ Sinh thái và Môi trường Trung Quốc công bố thông báo lấy ý kiến công chúng và Dự thảo sửa đổi lấy ý kiến công chúng về Biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới. Hạn góp ý là ngày 12 tháng 7 năm 2026, và dự thảo đề xuất ngày thực hiện là ngày 15 tháng 8 năm 2026.
Dự thảo chưa trở thành quy định cuối cùng. Vì vậy, hỏi đáp tập trung vào thay đổi đề xuất và kế hoạch thực tiễn của doanh nghiệp nước ngoài; khuôn khổ hiện hành vẫn có trong Lệnh MEE số 12 hiện hành và trang REACH24H về dịch vụ REACH Trung Quốc.
Cách đọc hỏi đáp: một số câu hỏi giữ nguyên cách diễn đạt của người tham dự vì phản ánh ngôn ngữ tìm kiếm phổ biến của các nhóm tuân thủ nước ngoài.
Cách đánh giá trường hợp của bạn: chiến lược riêng cần xét định danh chất, tình trạng IECSC, cơ cấu nhập khẩu, khối lượng năm, mục đích sử dụng, tình trạng polymer và dữ liệu sẵn có.
| Chủ đề | Lệnh MEE số 12 hiện hành | Định hướng dự thảo sửa đổi |
|---|---|---|
| Người nộp hồ sơ | Nhà xuất khẩu nước ngoài có thể nộp qua đại diện Trung Quốc. | Chỉ nhà sản xuất Trung Quốc và nhà nhập khẩu trực tiếp có thể đứng tên hồ sơ. Nhìn chung người nộp phải là pháp nhân đăng ký tại CHND Trung Hoa có thể độc lập chịu trách nhiệm pháp lý và thực hiện sản xuất hoặc nhập khẩu. |
| Thông báo lưu hồ sơ | Áp dụng cho chất thông thường dưới 1 t/y và polymer đủ điều kiện. | Thông báo lưu hồ sơ sẽ bị hủy và chuyển sang hệ thống dựa trên đăng ký. |
| Miễn trừ theo luật sản phẩm | Một số sản phẩm chịu luật khác có thể ngoài phạm vi hiện hành. | Dự thảo bỏ một số loại trừ theo luật sản phẩm, đòi hỏi đánh giá lại ở cấp chất. |
| Thời gian thẩm định | Biên nhận thông báo lưu hồ sơ có thể được cấp ngay; đăng ký đơn giản và đăng ký thông thườngcó thời gian thẩm định dài hơn. | Đề xuất thẩm định kỹ thuật đăng ký đơn giản và thông thường, với hạn bổ sung 20 ngày làm việc. |
| Sau đăng ký | Quy định hiện hành đã có nghĩa vụ truyền đạt thông tin và báo cáo. | Cơ chế theo hợp đồng về truyền đạt thông tin và tải lên hồ sơ hoạt động hằng năm sẽ rõ ràng hơn. |
A. Phạm vi, miễn trừ và danh mục sản phẩm
1. Vì sao MEE đề xuất bỏ một số diện miễn trừ trong Lệnh MEE số 12 hiện hành?
Tài liệu thông báo tham vấn chính thức giải thích sửa đổi nhằm thực hiện Bộ luật Sinh thái và Môi trường và cải thiện hệ thống đăng ký quản lý môi trường hóa chất mới. Về rủi ro quy định, việc bỏ một số loại trừ theo luật sản phẩm dường như phản ánh chuyển hướng sang kiểm soát rủi ro môi trường ở cấp chất và củng cố cơ chế kiểm soát từ nguồn.
Trong khuôn khổ hiện hành, một số sản phẩm chịu luật hoặc quy định khác có thể không thuộc phạm vi hoặc được miễn. Bản dự thảo sửa đổi sẽ thu hẹp ranh giới dựa trên nhóm sản phẩm này và yêu cầu đánh giá liệu chất mới chứa trong hoặc dùng cho các sản phẩm đó vẫn phát sinh nghĩa vụ đăng ký quản lý môi trường hay không.
Dự thảo không giải thích chi tiết lý do chính sách cho từng nhóm bị bỏ. Vì vậy, doanh nghiệp cần coi đây là thay đổi ở giai đoạn dự thảo và theo dõi quy định cuối cùng, hướng dẫn thực hiện và cơ chế phối hợp liên ngành có thể có.
2. Nguyên liệu trong thành phẩm như chất tẩy rửa, mỹ phẩm hoặc phân bón có cần tuân thủ quy định sửa đổi không?
Có thể cần, nhưng phải đánh giá ở cấp chất và chuỗi cung ứng, không chỉ nhóm thành phẩm.
Nếu thành phẩm, công thức hoặc hỗn hợp nhập vào Trung Quốc chứa chất không có trong IECSC và không được miễn trừ khác, nhà nhập khẩu trong nước có thể cần đánh giá đăng ký trước nhập khẩu. Điều này cũng có thể áp dụng cho chất tẩy rửa, mỹ phẩm, phân bón, thuốc bảo vệ thực vật, sản phẩm liên quan thực phẩm và thức ăn chăn nuôi nếu quy định cuối cùng bỏ các loại trừ trước đây theo luật sản phẩm.
Không có nghĩa mọi nguyên liệu trong mọi thành phẩm tự động phải đăng ký. Cần kiểm tra từng thành phần theo tình trạng IECSC, tình trạng quản lý môi trường đối với mục đích sử dụng mới , tuyến nhập khẩu thực tế, mục đích dự kiến và miễn trừ sẵn có.
3. Dự thảo ảnh hưởng mỹ phẩm thành phẩm nhập khẩu và thành phần có trong IECIC không?
Tuân thủ mỹ phẩm và quản lý môi trường hóa chất có mục tiêu quy định khác nhau. Danh mục thành phần mỹ phẩm hiện có tại Trung Quốc (IECIC) không giống Danh mục hóa chất hiện có tại Trung Quốc (IECSC).
Nếu Biện pháp cuối cùng bỏ loại trừ theo luật sản phẩm, thành phần hợp lệ về mỹ phẩm vẫn có thể cần kiểm tra IECSC. Nếu là hóa chất mới theo dự thảo và được nhập trong công thức thành phẩm, nhà nhập khẩu Trung Quốc có thể cần đánh giá đăng ký trước nhập khẩu.
Với mỹ phẩm thành phẩm đã lưu hành, cần theo dõi quy định chuyển tiếp của MEE hoặc cơ quan khác. Hiện tại, việc có trong IECIC không được coi là tự động hưởng quyền chuyển tiếp vào IECSC.
4. Sản phẩm bán cho nghiên cứu, thử nghiệm hoặc dịch vụ kỹ thuật có thuộc phạm vi không?
Tài liệu dự thảo sửa đổi đề xuất một diện ngoài phạm vi cho hóa chất dùng trong nghiên cứu khoa học và dịch vụ kỹ thuật, gồm thử nghiệm, kiểm tra, đo lường và giám sát.
Tuy nhiên, không được áp dụng rộng miễn trừ này cho cung ứng thương mại. Cần đánh giá mục đích thực tế, người nhận, khối lượng, câu chữ hợp đồng, kiểm soát sử dụng và khả năng chuyển sang sản xuất công nghiệp hoặc sản phẩm.
Khi chất được bán làm nguyên liệu thương mại, thành phần công thức hoặc đầu vào sản xuất, không được mặc định miễn trừ nghiên cứu hay thử nghiệm chỉ vì một số khách hàng có thể dùng để thử nghiệm.
5. Hiểu “mục đích sử dụng mới” sau sửa đổi thế nào?
Cả khuôn khổ hiện hành và dự thảo đều có thể áp dụng với một số chất IECSC cơ chế quản lý môi trường đối với mục đích sử dụng mới. Nếu sử dụng ngoài mục đích được phép trong IECSC hoặc thông tin cơ quan, hoạt động có thể được quản lý tương tự nghĩa vụ đăng ký hóa chất mới.
Dự thảo tiếp tục đưa chất IECSC chịu quản lý mục đích sử dụng mới vào phạm vi quản lý hóa chất mới. Đồng thời yêu cầu đăng ký mục đích mới nếu sử dụng ngoài mục đích được phép.
Cần kiểm tra không chỉ sự hiện diện trong IECSC mà cả hạn chế mục đích sử dụng mới đi kèm. Chất bảo mật hoặc định danh chưa rõ có thể cần tra cứu bảo mật chính thức.
B. Tư cách người nộp và chiến lược chuỗi cung ứng
6. Nhà sản xuất nước ngoài hoặc đăng ký tại Đài Loan có tiếp tục giữ đăng ký qua đại lý Trung Quốc không?
Dự thảo yêu cầu chủ thể đăng ký hợp pháp trong CHND Trung Hoa, độc lập chịu trách nhiệm pháp lý và sản xuất hoặc nhập khẩu chất mới. Theo câu chữ dự thảo, nhà sản xuất, nhà xuất khẩu nước ngoài và chủ thể đại diện qua đại lý không được liệt kê là người nộp đủ điều kiện.
Với chứng nhận cũ, điều khoản chuyển tiếp cho biết chứng nhận theo Lệnh MEP số 7 trước đây hoặc Lệnh MEE số 12 hiện hành sẽ tiếp tục có hiệu lực sau khi Biện pháp mới có hiệu lực. Tuy nhiên, nếu thông tin chứng nhận thay đổi, chủ thể phải tuân thủ quy định sửa đổi và có thể cần nộp lại tùy thay đổi.
Sau khi quy định sửa đổi có hiệu lực, nhà sản xuất đăng ký tại Đài Loan hoặc nước ngoài khác thường cần phối hợp với nhà nhập khẩu Trung Quốc đại lục hoặc chủ thể thành lập hợp pháp tại đại lục thực sự nhập khẩu hay sản xuất. Cách xử lý tư cách chủ chứng nhận cũ và sửa đổi sau hiệu lực cần xác nhận khi MEE có hướng dẫn cuối cùng.
7. Văn phòng bán hàng, công ty con hoặc liên kết Trung Quốc có đủ tư cách nộp không?
Công ty con chỉ có thể đứng tên nếu là pháp nhân độc lập đăng ký tại Trung Quốc và là nhà sản xuất hoặc nhập khẩu trong nước thực tế tham gia hoạt động được quản lý. Văn phòng đại diện hay bán hàng không có tư cách pháp nhân độc lập thường không đáp ứng.
Nếu công ty con tự nhập sản phẩm, có thể đứng tên cho chất liên quan, tùy điều kiện đăng ký khác. Nếu bên thứ ba, nhà phân phối hoặc khách hàng riêng nhập khẩu, công ty con có thể không bao phủ các hoạt động này nếu chưa tái cơ cấu chuỗi cung ứng.
Doanh nghiệp nước ngoài cần xác định nhà nhập khẩu đứng tên chính thức, luồng hải quan và hợp đồng, quyền sở hữu thông tin kinh doanh bảo mật (CBI), quyền truy cập dữ liệu và nghĩa vụ sau đăng ký trước khi chọn người nộp.
8. Chi nhánh hoặc nhiều nhà nhập khẩu có dùng chung tài liệu đăng ký không?
Tùy việc các “chi nhánh” thuộc cùng pháp nhân và hoạt động nhập khẩu do cùng người nộp thực hiện hay không.
Nếu chi nhánh không là pháp nhân độc lập và người đăng ký vẫn là nhà nhập khẩu đứng tên chính thức cho hoạt động liên quan, có thể dùng cùng chứng nhận trong điều kiện đã đăng ký về định danh, loại hoạt động, khối lượng, sử dụng và kiểm soát rủi ro.
Nếu chi nhánh hoặc liên kết là pháp nhân riêng, hoặc các nhà nhập khẩu không liên quan nhập độc lập, không nên mặc định dùng đăng ký của chủ thể khác. Có thể cân nhắc đăng ký chung cùng chất nếu đủ điều kiện nộp chung.
9. Vì sao dự thảo không cho nhà sản xuất ngoài Trung Quốc đăng ký theo mô hình giống đại diện duy nhất (OR)?
Hệ thống Lệnh MEE số 12 không giống mô hình Đại diện duy nhất của REACH EU. Dự thảo dường như nhấn mạnh hơn trách nhiệm pháp lý trong nước, giám sát địa phương và thực thi có thể truy vết.
Khi yêu cầu người nộp là pháp nhân đăng ký tại CHND Trung Hoa sản xuất hoặc nhập khẩu, cơ quan có thể trực tiếp giám sát hoạt động thực tế, truyền đạt thông tin, báo cáo hồ sơ hoạt động năm và thực hiện kiểm soát rủi ro.
Với nhà cung cấp nước ngoài, tiếp cận thị trường có thể cần phối hợp sớm hơn với nhà nhập khẩu, phân phối hoặc công ty con Trung Quốc và hợp đồng chặt chẽ hơn về bảo vệ CBI, chia sẻ dữ liệu và phân bổ trách nhiệm sau đăng ký.
C. Lộ trình đăng ký, polymer và chuyển tiếp
10. Thông báo và đăng ký hiện có ra sao? Có giai đoạn chuyển tiếp không?
Điều khoản chuyển tiếp đề xuất chứng nhận theo Lệnh MEP số 7 hoặc Lệnh MEE số 12 sẽ tiếp tục có hiệu lực sau khi Biện pháp sửa đổi có hiệu lực.
Hồ sơ đã được tiếp nhận theo Lệnh MEE số 12 trước ngày hiệu lực có thể tiếp tục xử lý trong khuôn khổ Lệnh MEE số 12 hiện hành và các yêu cầu tương ứng.
Với chất đã xử lý theo Lệnh MEE số 12 qua thông báo lưu hồ sơ, dự thảo đề xuất nộp đăng ký theo Biện pháp mới trước ngày 31 tháng 12 năm 2026. Vì vậy, doanh nghiệp giữ biên nhận cần xác định chất bị ảnh hưởng và chuẩn bị hồ sơ chuyển tiếp sớm.
11. Hóa chất đang thông báo lưu hồ sơ sẽ ra sao?
Dự thảo đề xuất bỏ diện thông báo lưu hồ sơ . Chất đã thông báo sẽ không tiếp tục vô thời hạn dưới cùng mô hình.
Với chất đã thông báo theo Lệnh MEE số 12 hiện hành, dự thảo yêu cầu có chứng nhận đăng ký theo Biện pháp mới trước ngày 31 tháng 12 năm 2026. Cần theo dõi cách xử lý thông báo cũ của nhà sản xuất nước ngoài qua đại lý Trung Quốc vì tư cách dự thảo không còn bao gồm nhà xuất khẩu nước ngoài qua đại diện.
Doanh nghiệp cần kế hoạch chuyển tiếp gồm kiểm tra chất, chọn lại người nộp, dữ liệu sẵn có, sắp xếp CBI và quyết định chuyển sang đăng ký đơn giản hoặc đăng ký thông thường theo cấu trúc dự thảo.
12. Đăng ký polymer thay đổi thế nào so với hiện tại?
Polymer mới vẫn chịu quản lý trừ khi ngoài phạm vi hoặc đủ miễn trừ. Dự thảo đổi tên và cấu trúc các lộ trình; thay đổi chính là nâng thủ tục thông báo lên đăng ký hành chính.
Thay đổi quan trọng nhất là thông báo lưu hồ sơ polymer không còn là một diện thông báo. Tùy khối lượng năm và việc đáp ứng tiêu chí thông báo hiện hành, chất có thể thuộc đăng ký đơn giản hoặc thông thường theo dự thảo.
| Tình huống | Định hướng có thể theo dự thảo | Lưu ý thực tiễn |
|---|---|---|
| Polymer dưới 1 t/y | Đăng ký đơn giản | Xử lý như chất thông thường dưới 1 t/y; không cần xét điều kiện thông báo polymer. |
| Polymer ở mức 1–10 t/y | Đăng ký thông thường | Dữ liệu theo diện đăng ký đơn giảnhiện hành có thể liên quan. |
| Polymer ở mức ≥10 t/y | Đăng ký thông thường | Dữ liệu đăng ký thông thường hiện hành có thể liên quan. |
| Polymer theo quy tắc 2% hoặc polymer ít quan ngại | Có thể đăng ký thông thường không cần dữ liệu thử nghiệm nếu đủ tiêu chí | Tiêu chí loại trừ vẫn quan trọng, như polymer cation, phân hủy/không ổn định, một số polymer hút nước hoặc chứa fluor. |
13. Điều kiện để chất được đưa vào IECSC theo dự thảo là gì?
Dự thảo cho phép chất mới có chứng nhận đăng ký thông thường vào IECSC năm năm sau lần đăng ký đầu. Tuy nhiên, một số nhóm sẽ không được đưa vào.
Gồm chất có tổng khối lượng sản xuất và nhập khẩu năm toàn quốc dưới 10 tấn, chất chịu quản lý môi trường đối với mục đích sử dụng mới, chất được miễn tài liệu thử nghiệm và đánh giá rủi ro nhất định, hoặc bị thu hồi hay hủy chứng nhận thông thường.
Vì vậy, chất chuyển từ một số lộ trình giống thông báo cho lượng thấp hoặc polymer có thể vẫn không trở thành chất hiện có thông thường trong IECSC. Doanh nghiệp không nên mặc định mọi đăng ký thành công đều dẫn đến vào danh mục.
14. Cân nhắc chi phí và thời gian thế nào mà không biến hỏi đáp thành trang dịch vụ đăng ký?
Chi phí và thời gian tùy trường hợp, cần đánh giá lộ trình riêng thay vì một con số chung.
Để chuẩn bị sửa đổi, lưu ý dự thảo đề xuất thẩm định kỹ thuật tối đa 20 ngày làm việc cho đăng ký đơn giản và 45 ngày làm việc cho đăng ký thông thường mỗi vòng, với hạn bổ sung 20 ngày làm việc. Tổng thời gian dự án có thể dài hơn nhiều vì gồm tra cứu IECSC, phân tích thiếu hụt dữ liệu, thử nghiệm, lập hồ sơ, dịch thuật, giải trình CBI, phối hợp người nộp và trả lời cơ quan.
Để tránh cạnh tranh với trang dịch vụ chính, hỏi đáp nên hướng người cần chi phí, thời gian và báo giá tới dịch vụ REACH Trung Quốc hoặc biểu mẫu đánh giá riêng.
D. Dữ liệu, thử nghiệm và tài liệu hồ sơ
15. Có thể cần chỉ tiêu, báo cáo và biểu mẫu nào? Có chấp nhận suy luận tương đồng hoặc phương pháp không dùng động vật không?
Dữ liệu tùy loại đăng ký, khối lượng năm, polymer, nguy hại và miễn trừ. Hồ sơ thông thường có thể gồm báo cáo hoặc dữ liệu lý hóa, độc tính, độc tính sinh thái, một báo cáo đánh giá rủi ro môi trường, biện pháp kiểm soát và với chất nguy hại cao, tài liệu phân tích lợi ích kinh tế xã hội.
Với chất có tổng khối lượng sản xuất và nhập khẩu năm toàn quốc dưới 10 tấn, dự thảo miễn nộp báo cáo đánh giá rủi ro môi trường và tài liệu phân tích lợi ích kinh tế xã hội. Với polymer ít quan ngại hoặc theo quy tắc 2%, có thể miễn tài liệu thử nghiệm và đánh giá rủi ro nhất định khi nộp chứng minh.
Suy luận tương đồng, phương pháp không thử nghiệm hoặc không dùng động vật có thể hỗ trợ kỹ thuật khi có cơ sở khoa học. Tuy nhiên, chúng không được coi là phương án thay thế tự động được chấp nhận cho chỉ tiêu bắt buộc. Việc chấp nhận tùy chỉ tiêu, theo hướng dẫn kỹ thuật, phương pháp thử và thực tiễn thẩm định hiện hành.
Biểu mẫu cần tải từ hệ thống thông tin chính thức của MEE về quản lý môi trường chất mới hoặc hướng dẫn mới nhất. Tránh dùng biểu mẫu cũ sau khi Biện pháp sửa đổi và tài liệu hỗ trợ hoàn tất.
16. Thử độc tính nào bắt buộc và dùng phương pháp gì?
Không có danh sách bắt buộc chung cho mọi chất. Thử nghiệm tùy lộ trình, dải khối lượng, miễn dữ liệu, nguy hại và khả năng dữ liệu hiện có hỗ trợ đánh giá rủi ro.
Dự thảo đề cập báo cáo hoặc dữ liệu lý hóa, độc tính và độc tính sinh thái cho đăng ký thông thường. Báo cáo độc tính sinh thái phải có dữ liệu tạo ra bằng sinh vật thử nghiệm từ Trung Quốc theo tiêu chuẩn liên quan.
Thiết kế chiến lược thử sau khi xác nhận định danh chất, tra cứu IECSC, ước tính khối lượng, phân tích sử dụng và phơi nhiễm, đánh giá polymer hoặc miễn trừ. Phân tích thiếu hụt sớm quan trọng vì thời hạn bổ sung rút xuống 20 ngày làm việc.
17. Tải biểu mẫu đăng ký đơn giản và thông thường ở đâu?
Doanh nghiệp cần dùng cổng dịch vụ công chính thức của MEE và hệ thống thông tin quản lý môi trường chất mới. Tài liệu hội thảo xác định hệ thống đăng ký trực tuyến MEE là nền tảng nộp chính.
Vì dự thảo đổi tên diện và tài liệu đăng ký, cần kiểm tra mẫu mới sau khi Biện pháp cuối cùng và tài liệu hỗ trợ công bố. Trước đó, mẫu theo Lệnh MEE số 12 hiện hành chỉ thuộc quy định hiện tại, chưa chắc là tài liệu cuối cùng của hệ thống sửa đổi.
E. Nghĩa vụ sau đăng ký, truyền đạt thông tin và CBI
18. Hiểu và thực hiện truyền đạt thông tin cho người dùng hóa chất mới thế nào?
Khái niệm được nhắc tới là truyền đạt thông tin, không phải “chuyển đổi thông tin”. Dự thảo yêu cầu đơn vị sản xuất, nhập khẩu hoặc sử dụng chất mới truyền đạt thông tin chứng nhận liên quan tới người dùng hạ nguồn qua hợp đồng bán hàng, ủy thác và hợp đồng khác.
Thông tin gồm số chứng nhận, mục đích đăng ký hoặc biện pháp kiểm soát rủi ro ô nhiễm và yêu cầu quản lý môi trường ghi trên chứng nhận.
Điều này nghĩa là chỉ truyền đạt qua SDS có thể chưa đủ. Cân nhắc cập nhật hợp đồng bán hàng, gia công, thỏa thuận nhập khẩu-phân phối, kiểm soát đơn hàng nội bộ và quy trình thông tin khách hàng hạ nguồn để phản ánh điều kiện chứng nhận và hạn chế sử dụng.
19. Cần chuẩn bị hồ sơ hoạt động và báo cáo năm nào?
Dự thảo đề xuất đơn vị sản xuất, nhập khẩu hoặc sử dụng chất mới lập hệ thống hồ sơ hoạt động ghi thời gian, số lượng, sử dụng và thực hiện kiểm soát rủi ro ô nhiễm, yêu cầu quản lý môi trường.
Hồ sơ năm trước cũng được đề xuất tải lên hệ thống thông tin quản lý môi trường chất mới trước ngày 31 tháng 3 hằng năm.
Nhà cung cấp nước ngoài cần phối hợp với nhà nhập khẩu Trung Quốc và người dùng hạ nguồn vì nhiều dữ liệu phát sinh ở Trung Quốc. Cần cân nhắc phân bổ trách nhiệm báo cáo theo hợp đồng, thu thập dữ liệu và quyền kiểm toán trước khi thực hiện cung ứng thương mại.
20. Quản lý thông tin kinh doanh bảo mật theo mô hình người nộp sửa đổi thế nào?
Nếu nhà cung cấp nước ngoài không còn trực tiếp giữ đăng ký qua đại diện, bảo vệ CBI trở thành mối quan tâm thực tiễn hơn. Người nộp trong nước có thể cần biết định danh, thành phần, sử dụng, dữ liệu nguy hại và thông tin kỹ thuật khác.
Dự thảo cho phép yêu cầu bảo vệ bí mật kinh doanh khi nộp hồ sơ với giải trình. Tuy nhiên, doanh nghiệp không được mặc định mọi thông tin tự động được bảo vệ.
Cần chuẩn bị chiến lược CBI gồm thỏa thuận chia sẻ dữ liệu, điều khoản bảo mật, gói công bố hạn chế, cơ chế thư cho phép truy cập và phân chia trách nhiệm rõ giữa nhà cung cấp, nhà nhập khẩu Trung Quốc và đơn vị dịch vụ.
Danh sách hành động thực tiễn cho doanh nghiệp nước ngoài
Tra cứu mọi chất liên quan trong IECSC và kiểm tra chất được liệt kê có chịu quản lý môi trường đối với mục đích sử dụng mới.
Xác định sản phẩm trước đây miễn trừ, nhất là mỹ phẩm, phân bón, thuốc bảo vệ thực vật, sản phẩm liên quan thực phẩm và thức ăn chăn nuôi; kiểm tra cấp thành phần.
Lập sơ đồ chuỗi cung ứng Trung Quốc và xác nhận nhà nhập khẩu thực tế đứng tên đăng ký hoặc đơn vị sản xuất trong nước.
Rà soát thông báo lưu hồ sơ Lệnh MEE số 12 và xét liệu cần đăng ký chuyển tiếp trước ngày 31 tháng 12 năm 2026.
Đánh giá lại điều kiện polymer theo cấu trúc dự thảo.
Phân tích thiếu hụt dữ liệu sớm; không dựa vào bổ sung phút cuối sau ý kiến cơ quan.
Rà soát bảo vệ CBI và thỏa thuận chia sẻ dữ liệu với nhà nhập khẩu hoặc công ty con Trung Quốc.
Chuẩn bị hệ thống sau đăng ký cho truyền đạt thông tintheo hợp đồng, thu thập hồ sơ, tải lên hằng năm và trả lời thanh tra.
REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào
REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp nước ngoài đánh giá tác động sửa đổi Lệnh MEE số 12 đến tiếp cận thị trường và tuân thủ liên tục. Hỗ trợ có thể gồm:
tra cứu IECSC và tra cứu bảo mật danh mục;
đánh giá áp dụng với chất, công thức và nhóm sản phẩm bị ảnh hưởng;
chiến lược người nộp và chuỗi cung ứng cho nhà nhập khẩu, công ty con và phân phối Trung Quốc;
lập kế hoạch chuyển tiếp thông báo lưu hồ sơ;
đánh giá lộ trình polymer;
phân tích thiếu hụt dữ liệu và chiến lược thử nghiệm;
chiến lược bảo vệ CBI và hỗ trợ lập hồ sơ;
thiết kế hệ thống sau đăng ký về truyền đạt thông tin và hệ thống hồ sơ hoạt động .
Để đánh giá đầy đủ lộ trình đăng ký, xem trang REACH24H về dịch vụ REACH Trung Quốc hoặc liên hệ nhóm tuân thủ quy định hóa chất của chúng tôi.
Bài đọc đề xuất
MEE Trung Quốc đề xuất sửa đổi lớn Biện pháp đăng ký hóa chất mới
Sửa đổi quản lý hóa chất mới: điều thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài cần biết
Quản lý chất ô nhiễm mới tại Trung Quốc: quy định và chiến lược tuân thủ doanh nghiệp
Tham khảo chính thức
Dự thảo sửa đổi Biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới
Lệnh MEE số 12 hiện hành: Biện pháp đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới
Cần đánh giá tác động sửa đổi Lệnh MEE số 12 đến chất, công thức hoặc chuỗi cung ứng Trung Quốc của bạn?
REACH24H hỗ trợ tra cứu IECSC, chiến lược người nộp, kế hoạch chuyển tiếp, phân tích thiếu hụt dữ liệu, bảo vệ CBI và thiết kế hệ thống tuân thủ sau đăng ký.

Tác giả
REACH24H China REACH Compliance Team
Đội ngũ tuân thủ REACH Trung Quốc của REACH24H có hơn 15 năm kinh nghiệm chuyên sâu về tuân thủ pháp quy và gồm bốn chuyên gia độc chất học được chứng nhận tại Trung Quốc. Chúng tôi duy trì các kênh liên lạc chặt chẽ và lâu dài với Bộ Sinh thái và Môi trường (MEE). Các chuyên gia kỹ thuật của chúng tôi đã được Trung tâm Quản lý chất thải rắn và hóa chất (SCC) mời chia sẻ chuyên đề về phương pháp không dùng thử nghiệm, bao gồm nguyên tắc, phạm vi áp dụng và các trường hợp thực tiễn của phương pháp QSAR và Read-Across.
