FAQ zur Überarbeitung der MEE-Verordnung Nr. 12: Praxisfragen ausländischer Unternehmen

Auf einen Blick: Welche Änderungen sind am wichtigsten?

Am 11. Juni 2026, veröffentlichte das chinesische Ministerium für Ökologie und Umwelt die Bekanntmachung zur öffentlichen Konsultation und den Änderungsentwurf zur öffentlichen Stellungnahme für die Maßnahmen zur Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe. Stellungnahmen müssen bis zum 12. Juli 2026, eingereicht werden; als Inkrafttreten ist im Entwurf der 15. August 2026.

Der Entwurf ist noch nicht zur endgültigen Regelung geworden. Die folgende FAQ konzentriert sich daher auf vorgeschlagene Änderungen und praktische Planungsfragen für ausländische Unternehmen, während der derzeitige Rechtsrahmen weiterhin in der geltenden MEE Order No. 12 Bezeichnung: and REACH24H's Bezeichnung: China REACH service page.

A. Geltungsbereich, Ausnahmen und Produktkategorien

1. Warum schlägt das MEE vor, bestimmte Ausnahmekategorien nach der derzeitigen MEE Order No. 12 zu streichen?

Die offizielle Bekanntmachung zur Konsultation erläutert, dass die Änderung der Umsetzung des Kodex für Ökologie und Umwelt sowie der Verbesserung des Registrierungssystems für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe dienen soll. Aus Sicht des regulatorischen Risikos scheint die vorgeschlagene Streichung mehrerer auf dem Produktrecht beruhender Ausschlüsse eine Verlagerung hin zur Kontrolle von Umweltrisiken auf Stoffebene und den besseren Aufbau eines Mechanismus zur Quellenkontrolle widerzuspiegeln.

Nach dem derzeitigen Rahmen können einige durch andere Gesetze oder Vorschriften regulierte Produkte als nicht anwendbar oder als ausgenommen behandelt werden. Der Änderungsentwurf würde diese auf Produktkategorien beruhende Abgrenzung verringern und Unternehmen verpflichten zu prüfen, ob neue chemische Stoffe, die in solchen Produkten enthalten sind oder für diese verwendet werden, weiterhin Pflichten zur Registrierung des Umweltmanagements auslösen.

Der Entwurf enthält keine detaillierte politische Begründung für jede gestrichene Kategorie. Unternehmen sollten dies daher als Änderung der Position im Entwurfsstadium betrachten und die endgültigen Vorschriften, Umsetzungsleitlinien sowie mögliche ressortübergreifende Koordinierungsmechanismen beobachten.

2. Müssen Rohstoffe in Fertigprodukten wie Waschmitteln, Kosmetika oder Düngemitteln den geänderten Vorschriften entsprechen?

Potenziell ja, die Bewertung sollte jedoch auf der auf Stoff- und Lieferkettenebene, nicht nur auf Ebene der Kategorie des Fertigerzeugnisses.

Wenn ein nach China importiertes Fertigerzeugnis, eine Formulierung oder ein Gemisch einen Stoff enthält, der nicht im IECSC aufgeführt ist und für den keine andere Ausnahme gilt, muss der inländische Importeur möglicherweise vor dem Import prüfen, ob eine Registrierung erforderlich ist. Dieselbe Logik kann für Produkte wie Waschmittel, Kosmetika, Düngemittel, Pestizide sowie lebensmittelbezogene und futtermittelbezogene Produkte relevant werden, wenn ihre bisherigen produktrechtlichen Ausnahmen in der endgültigen Regelung entfallen.

Dies bedeutet nicht, dass jeder Rohstoff in jedem Fertigerzeugnis automatisch registrierungspflichtig wird. Unternehmen sollten jeden Bestandteil oder jede Komponente anhand des IECSC-Status, des Umweltmanagements bei neuer Verwendung des tatsächlichen Importwegs, der vorgesehenen Verwendung und der verfügbaren Ausnahmen prüfen.

3. Beeinflusst der Entwurf zur Überarbeitung importierte kosmetische Fertigerzeugnisse und im IECIC aufgeführte Inhaltsstoffe?

Die kosmetikrechtliche Compliance und das Umweltmanagement chemischer Stoffe dienen unterschiedlichen regulatorischen Zwecken. Das Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China (IECIC) ist nicht dasselbe wie das Inventory of Existing Chemical Substances in China (IECSC).

Wenn die endgültig überarbeiteten Measures die derzeitigen produktrechtlichen Ausnahmen aufheben, muss ein aus kosmetikrechtlicher Sicht zulässiger kosmetischer Inhaltsstoff möglicherweise dennoch anhand des IECSC geprüft werden. Wenn der Inhaltsstoff nach dem Entwurfsrahmen ein neuer chemischer Stoff ist und als Bestandteil einer fertigen Formulierung nach China importiert wird, muss der chinesische Importeur möglicherweise vor dem Import prüfen, ob eine Registrierung als neuer chemischer Stoff erforderlich ist.

Bei bestehenden kosmetischen Fertigerzeugnissen, die bereits auf dem Markt sind, sollten Unternehmen beobachten, ob das MEE oder andere Behörden Übergangsregelungen erlassen. Zum jetzigen Zeitpunkt sollte die Aufnahme in das IECIC nicht als automatische „Bestandsschutzregelung“ für die Aufnahme in das IECSC behandelt werden.

4. Fallen Produkte, die für Forschung, Prüfungen oder technische Dienstleistungen verkauft werden, in den Anwendungsbereich?

Die Überarbeitung des Entwurfs sieht eine Kategorie der Nichtanwendbarkeit für chemische Stoffe vor, die für wissenschaftliche Forschung und technische Dienstleistungen, verwendet werden, einschließlich Prüfungen, Inspektionen, Metrologie und Überwachung.

Unternehmen sollten diese Ausnahme jedoch nicht weitgehend auf kommerzielle Lieferungen. anwenden. Die Ausnahme sollte anhand des tatsächlichen Zwecks, des Empfängers, der Menge, des Vertragswortlauts, der Verwendungskontrolle und der Frage geprüft werden, ob der Stoff in die industrielle Produktion oder die Herstellung von Produkten umgeleitet werden könnte.

Wird ein Stoff als kommerzieller Rohstoff, Formulierungsbestandteil oder Produktionsinput verkauft, sollten Unternehmen nicht allein deshalb davon ausgehen, dass die Ausnahme für Forschung oder Prüfungen gilt, weil einige Kunden ihn möglicherweise für Prüfzwecke verwenden.

5. Wie sollten Unternehmen „neue Verwendung“ nach der Überarbeitung verstehen?

Sowohl nach dem derzeitigen Rahmen als auch nach dem Entwurf zur Überarbeitung können bestimmte im IECSC aufgeführte Stoffe einem Umweltmanagement bei neuer Verwendung. unterliegen. Wird ein solcher Stoff außerhalb der im IECSC oder in den entsprechenden Behördeninformationen angegebenen zulässigen Verwendung eingesetzt, kann die Tätigkeit ähnlich wie eine Registrierungspflicht für einen neuen chemischen Stoff verwaltet werden.

Der Entwurf zur Überarbeitung behandelt neue Verwendungszwecken unterliegende IECSC-Stoffe weiterhin als Teil des Anwendungsbereichs des Managements neuer chemischer Stoffe. Außerdem wird festgelegt, dass IECSC-Stoffe unter dem Management neuer Verwendungszwecke, die für andere als die zulässigen Verwendungen eingesetzt werden, eine Registrierung für diese neue Verwendung beantragen sollten.

Unternehmen sollten nicht nur prüfen, ob ein Stoff im IECSC aufgeführt ist, sondern auch, ob sein aufgeführter Status mit Beschränkungen für neue Verwendungen verbunden ist. Bei vertraulichen Stoffen oder unklaren Identitäten kann eine formelle vertrauliche Anfrage erforderlich sein.

B. Antragsberechtigung und Lieferkettenstrategie

6. Können Hersteller mit Sitz außerhalb Chinas oder in Taiwan ihre Registrierungen weiterhin über einen chinesischen lokalen Vertreter halten?

Der Entwurf zur Überarbeitung legt fest, dass der Antragsteller eine rechtmäßig innerhalb der VR China registrierte Einheit sein sollte, die in der Lage ist, unabhängig rechtliche Verantwortung zu übernehmen, und die mit der Herstellung oder dem Import des neuen chemischen Stoffes befasst ist. Nach dem derzeitigen Entwurf sind Hersteller außerhalb Chinas, Exporteure außerhalb Chinas und vertreterbasierte Antragsteller nicht als antragsberechtigte Antragsteller aufgeführt.

Für bestehende Zertifikate, die nach früheren Vorschriften erlangt wurden, deuten die Übergangsbestimmungen des Entwurfs darauf hin, dass Zertifikate, die bereits nach der früheren MEP Order No. 7 oder der derzeit geltenden MEE Order No. 12 auch nach Inkrafttreten der neuen Measures gültig bleiben . Wenn sich jedoch Angaben im Zertifikat ändern, sollte der Inhaber die überarbeiteten Vorschriften befolgen und je nach Art der Änderung möglicherweise einen neuen Antrag stellen.

Für künftige Exporte nach Inkrafttreten der überarbeiteten Vorschriften müsste ein in Taiwan registrierter oder anderer ausländischer Hersteller im Allgemeinen mit dem Importeur in Festlandchina oder einer rechtmäßig gegründeten Gesellschaft in Festlandchina zusammenarbeiten, die tatsächlich Importe oder Produktion durchführt. Die praktische Handhabung des Status bestehender Zertifikatsinhaber und von Änderungsfällen nach Inkrafttreten sollte bestätigt werden, sobald MEE endgültige Umsetzungsleitlinien herausgibt.

7. Reicht ein chinesisches Vertriebsbüro, eine chinesische Tochtergesellschaft oder ein verbundenes Unternehmen aus, um als Antragsteller aufzutreten?

Eine chinesische Tochtergesellschaft kann nur dann als Antragsteller auftreten, wenn sie eine unabhängige, in China registrierte juristische Person und der tatsächliche inländische Hersteller oder Importeur ist, der an der regulierten Tätigkeit beteiligt ist. Ein Repräsentanz- oder Vertriebsbüro ohne den Status einer unabhängigen juristischen Person würde diese Anforderung normalerweise nicht erfüllen.

Wenn die chinesische Tochtergesellschaft das Produkt selbst importiert, kann sie vorbehaltlich weiterer Registrierungsbedingungen als Antragsteller für die betreffenden importierten Stoffe fungieren. Wenn die Importe von separaten Drittimporteuren, Händlern oder Kunden abgewickelt werden, kann die Tochtergesellschaft diese Importtätigkeiten möglicherweise nicht abdecken, sofern die Lieferkette nicht umstrukturiert wird.

Ausländische Unternehmen sollten den zollrechtlich verantwortlichen Importeur, den Zollabfertigungsfluss, den Vertragsfluss, die Inhaberschaft an CBI, den Datenzugang und die Pflichten nach der Registrierung vor der Auswahl des Antragstellers abbilden.

8. Können Zweigniederlassungen oder mehrere Importeure dieselben Registrierungsunterlagen verwenden?

Die Antwort hängt davon ab, ob die „Zweigniederlassungen“ Teil derselben juristischen Person sind und ob die Importtätigkeiten unter demselben Antragsteller durchgeführt werden.

Wenn Zweigniederlassungen keine unabhängigen juristischen Personen sind und der registrierte Antragsteller für die betreffenden Tätigkeiten weiterhin der zollrechtlich verantwortliche Importeur ist, kann dasselbe Registrierungszertifikat innerhalb der registrierten Bedingungen verwendet werden, einschließlich Stoffidentität, Tätigkeitsart, registriertem Volumen, Verwendungszweck und Anforderungen an die Risikokontrolle.

Wenn verschiedene Zweigniederlassungen oder verbundene Unternehmen separate juristische Personen sind oder mehrere unabhängige, nicht verbundene Importeure eigenständig Importtätigkeiten durchführen, sollten sie nicht davon ausgehen, dass sie sich auf die Registrierung eines anderen Unternehmens stützen können. Eine gemeinsame Registrierungsstrategie kann in Betracht gezogen werden, wenn derselbe Stoff betroffen ist und die Voraussetzungen für eine gemeinsame Einreichung erfüllt sind.

9. Warum würde der Entwurf Nicht-chinesischen Herstellern nicht länger erlauben, sich über ein dem OR-Modell ähnliches Verfahren zu registrieren?

Das chinesische System gemäß MEE Order No. 12 ist nicht identisch mit dem Only-Representative-Modell der EU-REACH-Verordnung. Der Entwurf der Änderung scheint größeren Wert auf die inländische rechtliche Verantwortlichkeit, lokale Überwachung und nachvollziehbare Durchsetzung.

Indem die Behörde den Antragsteller verpflichtet, eine in der VR China registrierte Einrichtung zu sein, die in der Produktion oder im Import tätig ist, kann sie die tatsächlichen Aktivitäten, die Übermittlung von Informationen, die jährliche Berichterstattung über Tätigkeitsaufzeichnungen und die Umsetzung von Maßnahmen zur Risikokontrolle direkter überwachen.

Für ausländische Lieferanten bedeutet dies in der Praxis, dass der Zugang zum chinesischen Markt eine frühzeitigere Abstimmung mit Importeuren, Vertriebshändlern oder chinesischen Tochtergesellschaften sowie strengere vertragliche Regelungen für den Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen, den Datenaustausch und die Aufteilung der Verantwortlichkeiten nach der Registrierung erfordern kann.

C. Registrierungswege, Polymere und Übergangsregelungen

10. Was geschieht mit bestehenden Meldungen und Registrierungen? Wird es eine Übergangsfrist geben?

Die Entwürfe der Übergangsbestimmungen sehen vor, dass bereits gemäß MEP Order No. 7 oder MEE Order No. 12 erhaltene Bescheinigungen gültig bleiben , nachdem die überarbeiteten Measures in Kraft getreten sind.

Anträge, die vor dem Inkrafttreten bereits gemäß MEE Order No. 12 angenommen wurden, könnten weiterhin nach den aktuellen Anforderungen der MEE Order No. 12 bearbeitet werden.

Für Stoffe, die bereits über die MEE Order No. 12 abgewickelt werden, Meldung, schlägt der Entwurf vor, dass Antragsteller vor 31. Dezember 2026. Unternehmen, die Empfangsbestätigungen für Registrierungsmitteilungen besitzen, sollten daher betroffene Stoffe identifizieren und frühzeitig Übergangsanträge vorbereiten.

11. Was geschieht mit Chemikalien, für die derzeit eine Registrierungsmitteilung vorliegt?

Der Entwurf zur Überarbeitung schlägt vor, die Kategorie Registrierungsmitteilung aufzuheben. Stoffe, für die bereits eine Registrierungsmitteilung vorliegt, würden nicht einfach unbegrenzt nach demselben Mitteilungsmodell weitergeführt.

Für Stoffe, für die nach der geltenden MEE Order No. 12 eine Registrierungsmitteilung eingereicht wurde, verlangt der Entwurf, dass diese Stoffe ein Registrierungszertifikat nach den neuen Maßnahmen bis 31. Dezember 2026. erhalten. Der genaue Umgang mit Registrierungsmitteilungen, die zuvor von ausländischen Herstellern über chinesische Bevollmächtigte eingereicht wurden, sollte genau beobachtet werden, da die Bestimmungen des Entwurfs zur Antragsberechtigung ausländische Exporteure über Vertreter nicht mehr einschließen.

In der Praxis sollten Unternehmen einen Übergangsplan erstellen, der die Stoffprüfung, die Überarbeitung der Auswahl des Antragstellers, die Datenverfügbarkeit, CBI-Regelungen und die Frage abdeckt, ob der Stoff in eine vereinfachte Registrierung oder eine reguläre Registrierung nach der Struktur des Entwurfs überführt werden sollte.

12. Wie wird sich die Registrierung von Polymeren im Vergleich zum derzeitigen Modell ändern?

Neue Polymere bleiben reguliert, sofern sie nicht aus dem Anwendungsbereich fallen oder für eine anwendbare Ausnahme infrage kommen. Der Entwurf zur Überarbeitung ändert die Bezeichnung und Struktur der Polymerverfahren; die wichtigste Änderung ist die Umstellung vom derzeitigen Mitteilungsverfahren auf ein administratives Registrierungsverfahren.

Die wichtigste Änderung besteht darin, dass die Registrierungsmitteilung für Polymere keine eigene Mitteilungskategorie mehr bleiben würde. Je nach Jahresmenge und abhängig davon, ob das Polymer die derzeitigen Kriterien für eine Registrierungsmitteilung für Polymere erfüllt, kann der Stoff nach der Struktur des Entwurfs unter die vereinfachte oder reguläre Registrierung fallen.

13. Unter welchen Voraussetzungen kann ein Stoff nach dem Entwurf in die IECSC aufgenommen werden?

Der Entwurf sieht vor, dass ein neuer chemischer Stoff mit einem regulären Registrierungszertifikat in die IECSC aufgenommen werden kann fünf Jahre nach der ersten Registrierung. Mehrere Kategorien würden jedoch nicht aufgenommen.

Dazu gehören Stoffe mit einer kumulierten nationalen jährlichen Herstellungs- und Importmenge von weniger als 10 Tonnen, Stoffe, die einer Umweltmanagementregelung für neue Verwendungen, unterliegen, Stoffe, die von der Einreichung bestimmter Prüf- und Risikobewertungsunterlagen befreit sind, sowie Stoffe, deren reguläre Registrierungszertifikate zurückgenommen oder widerrufen wurden.

Das bedeutet, dass Stoffe, die aus bestimmten Verfahren für geringe Mengen oder polymerähnlichen Mitteilungsverfahren überführt werden, möglicherweise dennoch nicht zu gewöhnlichen in der IECSC gelisteten bestehenden Stoffen werden. Unternehmen sollten nicht davon ausgehen, dass jede erfolgreiche Registrierung zu einer Aufnahme in das Inventar führt.

14. Welche Kosten- und Vorlaufzeitpunkte sollten Unternehmen berücksichtigen, ohne diese FAQ in eine Seite für Registrierungsdienstleistungen zu verwandeln?

Kosten und Vorlaufzeit sind stark vom Einzelfall abhängig und sollten im Rahmen einer gezielten Prüfung des Registrierungswegs bewertet werden, anstatt mit einer einzigen allgemeinen Zahl beantwortet zu werden.

Für die Planung der Überarbeitung sollten Unternehmen beachten, dass der Entwurf technische Prüfungsfristen von bis zu 20 Arbeitstagen für die vereinfachte Registrierung und 45 Arbeitstagen für die reguläre Registrierung je Runde vorsieht, mit einer Frist von 20 Arbeitstagen für die Nachreichung. Die Gesamtdauer des Projekts kann deutlich länger sein, da sie unter anderem die IECSC-Prüfung, die Analyse von Datenlücken, Prüfungen, die Erstellung des Dossiers, Übersetzungen, die Begründung der CBI, die Koordination der Antragsteller und die Beantwortung von Stellungnahmen der Behörden umfassen kann.

Um nicht mit der zentralen Serviceseite zu konkurrieren, sollte diese FAQ Leser, die Kosten-, Zeitplan- und Projektangebote suchen, auf die China REACH-Serviceseite oder ein spezielles Bewertungsformular verweisen.

D. Daten, Prüfungen und Antragsunterlagen

15. Welche Endpunkte, Berichte und Formulare können erforderlich sein? Werden Read-across- oder tierversuchsfreie Methoden akzeptiert?

Der erforderliche Datensatz hängt von der Registrierungsart, der Jahresmenge, dem Polymerstatus, dem Gefahrenprofil und der Frage ab, ob der Stoff für eine Datenbefreiung infrage kommt. Nach dem Entwurf können die Unterlagen für eine reguläre Registrierung physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Prüfberichte oder Daten, einen Bericht zur Umweltgefahrenbewertung, Risikokontrollmaßnahmen und bei Stoffen mit hoher Gefährlichkeit Unterlagen zur sozioökonomischen Nutzenanalyse.

Für Stoffe mit einer kumulierten nationalen jährlichen Herstellungs- und Importmenge von weniger als 10 Tonnen befreit der Entwurf von der Einreichung des Berichts zur Umweltgefahrenbewertung und der Unterlagen zur sozioökonomischen Nutzenanalyse. Für Polymere von geringer Besorgnis oder Polymere, die die 2%-Regel erfüllen, kann der Entwurf bestimmte Prüf- und Risikobewertungsunterlagen freistellen, sofern entsprechende Nachweise eingereicht werden.

Read-across-, prüfungsfreie oder tierversuchsfreie Ansätze können als unterstützende technische Nachweise nützlich sein, sofern sie wissenschaftlich begründet sind. Sie sollten jedoch nicht automatisch als Ersatz für erforderliche Endpunkte betrachtet werden . Die Akzeptanz ist endpunktspezifisch und sollte anhand der geltenden technischen Leitlinien, der Anforderungen an Prüfmethoden und der behördlichen Prüfungspraxis bewertet werden.

Antragsformulare und Vorlagen sollten aus dem offiziellen Informationssystem des MEE für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe oder aus den neuesten von der Behörde herausgegebenen Leitlinien heruntergeladen werden. Unternehmen sollten sich nicht auf alte Formulare verlassen, sobald die überarbeiteten Maßnahmen und Begleitunterlagen finalisiert sind.

16. Welche Toxizitätsprüfungen sind obligatorisch und welche Prüfmethoden werden verwendet?

Es gibt keine einheitliche obligatorische Prüfliste, die für jeden Stoff gilt. Die Prüfungen hängen vom Registrierungsweg, dem Mengenband, Datenbefreiungen, Gefahrenaspekten und der Frage ab, ob vorhandene Daten die Risikobewertung stützen können.

Für die reguläre Registrierung verweist der Entwurf auf Prüfberichte oder Daten zu physikalisch-chemischen Eigenschaften sowie zur Toxikologie und Ökotoxikologie. Außerdem wird betont, dass die Prüfberichte zur Ökotoxikologie Daten enthalten sollten, die unter Verwendung von Testorganismen aus China gemäß den einschlägigen Normen generiert wurden.

Unternehmen sollten die Prüfstrategie nach Abschluss der Bestätigung der Stoffidentität, IECSC-Prüfung, der Schätzung der Tonnage, der Analyse von Verwendung und Exposition sowie der Bewertung von Polymeren oder Ausnahmen festlegen. Eine frühzeitige Analyse von Datenlücken ist besonders wichtig, da der Entwurf den Nachreichungszeitraum auf 20 Arbeitstage.

17. Wo sollten Unternehmen die Antragsformulare für die vereinfachte und die reguläre Registrierung herunterladen?

Unternehmen sollten die offizielle MEE-Plattform für staatliche Dienstleistungen und das Informationssystem für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe nutzen. Die Webinarunterlagen nennen das Online-Registrierungssystem des MEE als wichtigste Plattform für die Einreichung.

Da der Entwurf die Bezeichnungen und Unterlagen der Registrierung ändert, sollten Unternehmen nach der Veröffentlichung der endgültigen Measures und der zugehörigen Dokumente auf aktualisierte Vorlagen prüfen. Bis zur Veröffentlichung sollte jedes Formular, das gemäß der derzeit geltenden MEE Order No. 12 heruntergeladen wird, als Unterlage nach den geltenden Vorschriften betrachtet werden und nicht notwendigerweise als endgültige Unterlage für das überarbeitete System.

E. Pflichten nach der Registrierung, Übermittlung von Informationen und CBI

18. Wie sollten Unternehmen die Übermittlung von Informationen an Verwender neuer chemischer Stoffe verstehen und umsetzen?

Das zugrunde liegende Konzept ist die Übermittlung von Informationen, nicht die „Informationsumwandlung“. Der Entwurf verpflichtet Unternehmen und Institutionen, die neue chemische Stoffe herstellen, importieren oder verwenden, dazu, relevante Informationen aus der Bescheinigung über Kauf-, Beauftragungs- und sonstige Verträge an nachgeschaltete Verwender zu übermitteln.

Zu den zu übermittelnden Informationen gehören die Nummer der Registrierungsbescheinigung, die registrierte Verwendung oder Maßnahmen zur Kontrolle des Verschmutzungsrisikos sowie die auf der Bescheinigung angegebenen Anforderungen an das Umweltmanagement.

Das bedeutet, dass eine Kommunikation ausschließlich über das SDS möglicherweise nicht ausreicht. Unternehmen sollten erwägen, Kaufverträge, Lohnherstellungsverträge, Verträge zwischen Importeuren und Vertriebshändlern, interne Bestellkontrollen und Kommunikationsverfahren mit nachgeschalteten Kunden zu aktualisieren, damit die Bedingungen der Bescheinigung und Verwendungsbeschränkungen berücksichtigt werden.

19. Welche Tätigkeitsaufzeichnungen und jährlichen Berichte sollten Unternehmen vorbereiten?

Der Entwurf sieht vor, dass Unternehmen, die neue chemische Stoffe herstellen, importieren oder verwenden, ein System zur Erfassung von Tätigkeiten einrichten und Tätigkeitszeit, Menge, Verwendung sowie die Umsetzung von Maßnahmen zur Kontrolle des Verschmutzungsrisikos und der Anforderungen an das Umweltmanagement erfassen.

Der Entwurf sieht außerdem vor, dass Tätigkeitsaufzeichnungen für das Vorjahr bis März 31 jedes Jahres in das Informationssystem für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe hochgeladen werden.

Ausländische Lieferanten sollten sich mit chinesischen Importeuren und nachgeschalteten Verwendern abstimmen, da ein großer Teil der Tätigkeitsdaten innerhalb Chinas generiert wird. Die vertragliche Zuweisung von Verantwortlichkeiten für die Berichterstattung sowie von Rechten zur Datenerhebung und Prüfung sollte vor der kommerziellen Belieferung.

20. Wie sollten Unternehmen vertrauliche Geschäftsinformationen im Rahmen des überarbeiteten Antragsteller-Modells verwalten?

Wenn ausländische Lieferanten Registrierungen nicht mehr direkt über einen Vertreter halten können, der Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) wird zu einem praktischeren Problem. Der inländische Antragsteller benötigt möglicherweise Zugang zu Stoffidentität, Zusammensetzung, Verwendung, Gefährdungsdaten und anderen technischen Informationen.

Der Entwurf gestattet Antragstellern, bei der Einreichung der Registrierungsunterlagen den Schutz von Geschäftsgeheimnissen zu beantragen, und verlangt eine Begründung für den Schutzantrag. Unternehmen sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass alle Informationen automatisch geschützt werden.

Ausländische Lieferanten sollten CBI-Strategien vorbereiten, die Datenweitergabevereinbarungen, Vertraulichkeitsklauseln, Pakete mit begrenzter Offenlegung, Letter-of-Access-Mechanismen und eine klare Aufteilung der Verantwortlichkeiten zwischen dem ausländischen Lieferanten, dem Importeur in China und dem Dienstleister umfassen können.

Praktische Maßnahmen-Checkliste für ausländische Unternehmen

• Alle relevanten Stoffe anhand der IECSC prüfen und kontrollieren, ob für aufgeführte Stoffe eine Umweltverwaltung bei neuer Verwendung.

• Produkte identifizieren, die zuvor als ausgenommen behandelt wurden, insbesondere Kosmetika, Düngemittel, Pestizide sowie Produkte mit Bezug zu Lebens- und Futtermitteln, und eine Prüfung auf Ebene der Inhaltsstoffe durchführen.

• Die Lieferkette in China abbilden und den tatsächlichen Importeur der Registrierung oder das inländische Herstellungsunternehmen bestätigen.

• Bestehende Notifizierungen von Aufzeichnungen gemäß MEE Order No. 12 überprüfen und feststellen, ob vor 31. Dezember 2026.

• Die Eignung von Polymeren im Rahmen der im Entwurf vorgesehenen Registrierungsstruktur erneut bewerten.

• Frühzeitig eine Analyse von Datenlücken durchführen; nicht auf eine kurzfristige Nachreichung nach Stellungnahmen der Behörde verlassen.

• Den Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) und Vereinbarungen zur Datenweitergabe mit chinesischen Importeuren oder Tochtergesellschaften überprüfen.

• Systeme für die Pflichten nach der Registrierung zur vertraglichen Übermittlung von Informationen, zur Erfassung von Tätigkeitsaufzeichnungen, zum jährlichen Hochladen und zur Reaktion auf behördliche Inspektionen vorbereiten.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H kann ausländische Unternehmen dabei unterstützen, zu bewerten, wie sich die Überarbeitung der MEE Order No. 12 auf den Marktzugang in China und die laufende Compliance auswirken kann. Die relevante Unterstützung kann Folgendes umfassen:

• IECSC-Prüfung und Unterstützung bei vertraulichen Bestandsanfragen;

• Bewertung der Anwendbarkeit für Stoffe, Gemische und Produktkategorien, die von der vorgeschlagenen Überarbeitung betroffen sind;

• Antragsteller- und Lieferkettenstrategie für chinesische Importeure, Tochtergesellschaften und Vertriebshändler;

• Planung des Übergangs von Aufzeichnungsnotifizierungen;

• Bewertung des Registrierungswegs für Polymere;

• Analyse von Datenlücken und Prüfstrategie;

• Strategie zum Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) und Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers;

• Pflichten nach der Registrierung zur Übermittlung von Informationen und zum System zur Erfassung von Tätigkeiten .

Bezeichnung: For companies seeking a full registration pathway assessment, refer to REACH24H's China REACH-Service-Seite Bezeichnung: or contact our chemical regulatory compliance team.

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• Reguläre Registrierung gemäß der chinesischen Registrierung neuer chemischer Stoffe

• Vereinfachte Registrierung gemäß der chinesischen Registrierung neuer chemischer Stoffe

Offizielle Quellen

• Bekanntmachung des MEE zur Konsultation zum Entwurf der überarbeiteten Maßnahmen

• Entwurf der überarbeiteten Maßnahmen zur Registrierung für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe

• Erläuterung zum Entwurf der überarbeiteten Maßnahmen

• Aktuelle MEE Order No. 12: Maßnahmen zur Registrierung für das Umweltmanagement neuer chemischer Stoffe

• Regierungsdienstplattform des MEE