MEE 12 Sayılı Emir Revizyonu SSS: Yurt Dışı Şirketlerin Pratik Soruları

Bir Bakışta: En Önemli Değişiklikler Neler?

Tarih: 11 Haziran 2026. Çin Ekoloji ve Çevre Bakanlığı, kamuoyu görüş duyurusunu ve Kamu Görüşüne Açılan Revizyon Taslağı belgesini Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydı Tedbirleri için yayımladı. Görüşler için son tarih 12 Temmuz 2026, taslakta önerilen uygulama tarihi ise 15 Ağustos 2026.

Taslak henüz nihai düzenleme haline gelmemiştir. Bu nedenle SSS, önerilen değişikliklere ve yurt dışı şirketlerin pratik planlamasına odaklanır. Mevcut çerçeve, MEE'nin yürürlükteki MEE 12 Sayılı Emrinde ve REACH24H'nin Çin REACH hizmet sayfasında yer alır.

A. Kapsam, Muafiyetler ve Ürün Kategorileri

1. MEE neden mevcut MEE 12 Sayılı Emir kapsamındaki bazı muafiyet kategorilerini kaldırmayı öneriyor?

İlgili resmî görüş duyurusu , revizyonun Ekoloji ve Çevre Kanunu'nu uygulamayı ve yeni kimyasal maddelerin çevre yönetimi kayıt sistemini geliştirmeyi amaçladığını açıklar. Mevzuat riski açısından bazı ürün mevzuatı istisnalarının kaldırılması, madde düzeyinde çevresel risk kontrolüne geçişi ve kaynağında kontrol mekanizmasını güçlendirmeyi yansıtıyor görünmektedir.

Mevcut çerçevede başka kanun veya yönetmeliklerle düzenlenen bazı ürünler kapsam dışı veya muaf sayılabilir. İlgili taslak revizyon , ürün kategorisine dayalı bu sınırı daraltacak ve şirketlerin ürünlerde bulunan veya ürünler için kullanılan yeni kimyasal maddelerin çevre yönetimi kaydı gerektirip gerektirmediğini değerlendirmesini isteyecektir.

Taslak, kaldırılan her kategori için ayrıntılı politika gerekçesi vermez. Şirketler bunu taslak düzeyinde bir değişiklik olarak ele almalı; nihai kuralları, uygulama rehberlerini ve olası kurumlar arası koordinasyonu izlemelidir.

2. Deterjan, kozmetik veya gübre gibi bitmiş ürünlerdeki ham maddeler revize kurallara uymalı mı?

Gerekebilir; ancak değerlendirme madde ve tedarik zinciri düzeyindeyapılmalı, yalnızca bitmiş ürün kategorisine dayanmamalıdır.

Çin'e ithal edilen bitmiş ürün, formülasyon veya karışım; IECSC'de bulunmayan ve başka muafiyeti olmayan bir madde içeriyorsa, yerli ithalatçı ithalattan önce kayıt gereğini değerlendirmek zorunda kalabilir. Nihai düzenleme önceki ürün mevzuatı istisnalarını kaldırırsa aynı yaklaşım deterjan, kozmetik, gübre, pestisit, gıda ve yemle ilgili ürünler için de geçerli olabilir.

Bu, her bitmiş üründeki her ham maddenin otomatik kayıt gerektireceği anlamına gelmez. Şirketler her bileşeni IECSC durumu, yeni kullanım çevre yönetimi durumu, fiilî ithalat yolu, amaçlanan kullanım ve muafiyetler açısından taramalıdır.

3. Taslak, ithal bitmiş kozmetik ürünleri ve IECIC'de listelenen bileşenleri etkiler mi?

Kozmetik uyumu ve kimyasal madde çevre yönetimi farklı düzenleme amaçlarına sahiptir. Çin'de Mevcut Kozmetik Bileşenleri Envanteri (IECIC), şu envanterle aynı değildir: Çin'de Mevcut Kimyasal Maddeler Envanteri (IECSC).

Nihai revize Tedbirler ürün mevzuatı istisnalarını kaldırırsa, kozmetik mevzuatınca kabul edilen bir bileşen yine IECSC bakımından kontrol edilmelidir. Bileşen taslak kapsamında yeni kimyasal maddeyse ve bitmiş formülasyon içinde Çin'e ithal ediliyorsa, Çinli ithalatçı ithalattan önce kayıt gereğini değerlendirmek zorunda kalabilir.

Piyasadaki mevcut bitmiş kozmetikler için şirketler MEE veya diğer makamların geçiş kurallarını izlemelidir. Bu aşamada IECIC listesi, IECSC'ye otomatik kazanılmış hakla dâhil edilme olarak görülmemelidir.

4. Araştırma, test veya teknik hizmet için satılan ürünler kapsamda mı?

İlgili taslak revizyon , kimyasal maddelerin şu amaçlarla kullanımı için kapsam dışı bir kategori önerir: bilimsel araştırma ve teknik hizmetler; test, muayene, metroloji ve izleme buna dâhildir.

Ancak şirketler bu muafiyeti geniş biçimde ticari tedarikeuygulamamalıdır. Fiilî amaç, alıcı, hacim, sözleşme ifadesi, kullanım kontrolü ve maddenin sanayi üretimine veya ürün imalatına yönlendirilme ihtimali değerlendirilmelidir.

Ticari ham madde, formülasyon bileşeni veya üretim girdisi olarak satılan bir madde için, bazı müşteriler test yapıyor diye araştırma veya test muafiyetinin geçerli olduğu varsayılmamalıdır.

5. Şirketler revizyon sonrası “yeni kullanım” kavramını nasıl anlamalı?

Mevcut çerçevede ve taslakta IECSC'deki bazı maddeler, yeni kullanım çevre yönetimikapsamına girebilir. Bu maddeler IECSC veya makam bilgisindeki izinli kullanım dışında kullanılırsa faaliyet, yeni kimyasal madde kayıt yükümlülüğüne benzer şekilde yönetilebilir.

Taslak, IECSC yeni kullanım maddelerini yeni kimyasal madde yönetimi kapsamında tutar. Yeni kullanım yönetimine tabi IECSC maddeleri izinli kullanım dışında kullanıldığında bu yeni kullanım için kayıt başvurusu yapılmasını da öngörür.

Şirketler yalnızca IECSC'de bulunmayı değil, kaydın yeni kullanım kısıtlamaları taşıyıp taşımadığını da kontrol etmelidir. Gizli maddeler veya belirsiz kimlikler için resmî gizli sorgu gerekebilir.

B. Başvuru Uygunluğu ve Tedarik Zinciri Stratejisi

6. Yurt dışı veya Tayvan'da kayıtlı üreticiler, Çinli yerel acente üzerinden kayıtları tutmaya devam edebilir mi?

Taslağa göre başvuran, ÇHC'de yasal kayıtlı, hukuki sorumluluğu bağımsız üstlenebilen ve yeni maddeyi üreten veya ithal eden bir kuruluş olmalıdır. Bu haliyle yurt dışı üretici, ihracatçı ve acente üzerinden temsilci başvuranlar, uygun başvuranlar arasında sayılmamaktadır.

Önceki kurallarla alınmış belgeler için geçiş hükümleri, eski MEP 7 Sayılı Emir veya mevcut MEE 12 Sayılı Emir kapsamındaki belgelerin yeni Tedbirler yürürlüğe girdikten sonra da geçerli kalacağını öngörmektedir. Ancak belge bilgileri değişirse, belge sahibi revize kurallara uymalıdır ve değişikliğe bağlı olarak yeniden başvurması gerekebilir.

Revize kurallar sonrası ihracatta Tayvan veya başka bir yerde kayıtlı üretici, genel olarak Çin ana karasındaki ithalatçı ya da orada yasal kurulmuş ve fiilen ithalat veya üretim yapan kuruluşla çalışmalıdır. Mevcut belge sahipliği ve yürürlük sonrası değişikliklerin işleyişi MEE'nin nihai rehberiyle teyit edilmelidir.

7. Çin satış ofisi, bağlı şirketi veya iştiraki başvuran olmak için yeterli mi?

Çinli bağlı şirket ancak Çin'de kayıtlı bağımsız tüzel kişiyse ve düzenlenen faaliyetin fiilî yerli üreticisi veya ithalatçısı ise başvuran olabilir. Bağımsız tüzel kişiliği olmayan temsilcilik veya satış ofisi normalde bu şartı karşılamaz.

Bağlı şirket ürünü kendisi ithal ederse diğer koşullara tabi olarak ilgili maddeler için başvurabilir. Ayrı üçüncü taraf ithalatçılar, distribütörler veya müşteriler ithal ediyorsa, zincir yeniden yapılandırılmadan bu ithalatları kapsayamayabilir.

Yabancı şirketler başvuranı seçmeden önce resmî ithalatçıyı, gümrük ve sözleşme akışını, gizli ticari bilgi (CBI) mülkiyetini, veri erişimini ve kayıt sonrası yükümlülükleri haritalamalıdır.

8. Şubeler veya birden çok ithalatçı aynı kayıt belgelerini kullanabilir mi?

Yanıt, “şubelerin” aynı tüzel kişiye bağlı olmasına ve ithalatın aynı başvuran altında yapılmasına bağlıdır.

Şubeler bağımsız tüzel kişi değilse ve kayıtlı başvuran ilgili faaliyetlerin resmî ithalatçısı olarak kalıyorsa, aynı belge; madde kimliği, faaliyet türü, kayıtlı hacim, kullanım ve risk kontrolü koşulları içinde kullanılabilir.

Şube veya iştirakler ayrı tüzel kişilerse ya da ilişkisiz ithalatçılar bağımsız ithalat yapıyorsa başka kuruluşun kaydına dayanabileceklerini varsaymamalıdır. Aynı madde ve ortak başvuru koşulları varsa ortak kayıt düşünülebilir.

9. Taslak neden Çinli olmayan üreticilerin OR benzeri bir modelle kayıt yapmasına izin vermiyor?

Çin'in MEE 12 Sayılı Emir sistemi, AB REACH Tek Temsilci modeliyle aynı değildir. Taslak daha çok yerli hukuki hesap verebilirliğe, yerel denetime ve izlenebilir yaptırıma odaklanıyor görünmektedir.

Başvuranın Çin Halk Cumhuriyeti'nde kayıtlı bir kuruluş olarak üretim veya ithalat yapmasını gerektirmek, makamın fiilî faaliyetleri, bilgi iletimini, yıllık faaliyet kayıt bildirimini ve risk kontrolü uygulamalarını doğrudan denetlemesini sağlar.

Yurt dışı tedarikçiler için Çin pazarına erişim; ithalatçı, distribütör veya bağlı şirketlerle daha erken koordinasyon ve CBI koruması, veri paylaşımı ve kayıt sonrası sorumluluk dağılımı için güçlü sözleşmeler gerektirebilir.

C. Kayıt Yolları, Polimerler ve Geçiş

10. Mevcut bildirim ve kayıtlara ne olacak? Geçiş dönemi olacak mı?

Taslak geçiş hükümleri, MEP 7 Sayılı Emir veya MEE 12 Sayılı Emir kapsamında alınmış belgelerin geçerli kalacağını öngörmektedir; bu geçerlilik revize Tedbirler yürürlüğe girdikten sonra da devam edecektir.

MEE 12 Sayılı Emir kapsamında yürürlük öncesi kabul edilmiş başvurular, mevcut MEE 12 Sayılı Emir gerekliliklerine göre işlenmeye devam edebilir.

MEE 12 Sayılı Emir kapsamında kayıt bildirimiyapılmış maddeler için taslak, yeni Tedbirler altında kayıt başvurusunun şu tarihten önce yapılmasını önerir: 31 Aralık 2026. Bildirim alındısı olan şirketler etkilenen maddeleri belirleyip geçiş başvurularını erken hazırlamalıdır.

11. Halen kayıt bildirimine tabi kimyasallara ne olacak?

Taslak, kayıt bildirimi kategorisini kaldırmayı önerir. Bildirilen maddeler aynı bildirim modelinde süresiz devam edemez.

Mevcut MEE 12 Sayılı Emir kapsamında bildirilen maddeler için taslak, yeni Tedbirler altında kayıt belgesi alınması için son tarihi şöyle belirler: 31 Aralık 2026. Yabancı üreticilerin Çinli acenteler üzerinden önceki bildirimlerinin işleyişi izlenmelidir; çünkü taslak, temsilci kullanan yurt dışı ihracatçıları uygun başvuranlara dâhil etmez.

Şirketler madde taraması, revize başvuran seçimi, veri mevcudiyeti, CBI düzenlemeleri ve maddenin basitleştirilmiş kayıt veya normal kayıt yoluna geçip geçmeyeceğini kapsayan bir geçiş planı hazırlamalıdır.

12. Polimer kaydı mevcut modele göre nasıl değişecek?

Yeni polimerler kapsam dışı veya muaf değilse düzenlemeye tabidir. Taslak polimer yollarının adını ve yapısını değiştirir; temel değişiklik bildirimden idari kayıt usulüne geçiştir.

En önemli değişiklik, polimer kayıt bildiriminin artık bir bildirim kategorisi olarak kalmamasıdır. Yıllık hacim ve mevcut polimer bildirim ölçütlerine göre madde, taslakta basitleştirilmiş veya normal kayda girebilir.

13. Taslakta bir kimyasalın IECSC'ye alınma koşulları nelerdir?

Taslağa göre normal kayıt belgesi olan yeni madde IECSC'ye ilk kayıttan beş yıl sonraalınabilir. Ancak bazı kategoriler listelenmez.

Bunlar; ülke çapındaki toplam yıllık üretim ve ithalatı 10 tonun altındaki maddeleri, yeni kullanım çevre yönetimikapsamındakileri, belirli test ve risk değerlendirme belgelerinden muaf olanları ve normal kayıt belgesi geri çekilen veya iptal edilenleri içerir.

Dolayısıyla bazı düşük hacimli veya polimer bildirimine benzer yollardan geçen maddeler sıradan IECSC mevcut maddelerine dönüşmeyebilir. Şirketler, her başarılı kaydın envanter listesine gireceğini varsaymamalıdır.

14. SSS'yi bir kayıt hizmet sayfasına çevirmeden hangi maliyet ve süre noktaları düşünülmeli?

Maliyet ve süre vakaya bağlıdır; tek genel rakam yerine özel kayıt yolu incelemesiyle değerlendirilmelidir.

Revizyon planlaması için taslağın teknik incelemede önerdiği üst süreler: 20 iş günü basitleştirilmiş kayıt için ve 45 iş günü her tur normal kayıt için; eksik tamamlama süresi 20 iş günüdür. Toplam proje süresi çok daha uzun olabilir; çünkü IECSC taraması, veri açığı analizi, testler, dosya hazırlığı, çeviri, CBI gerekçesi, başvuran koordinasyonu ve makam yorumlarına yanıtları içerir.

Temel hizmet sayfasıyla rekabet etmemek için SSS, maliyet, süre ve teklif arayanları Çin REACH hizmet sayfasına veya özel değerlendirme formuna yönlendirmelidir.

D. Veriler, Testler ve Başvuru Belgeleri

15. Hangi sonlanım noktaları, raporlar ve formlar gerekebilir? Çapraz okuma veya hayvansız yöntemler kabul edilir mi?

Veri seti kayıt türü, yıllık hacim, polimer durumu, tehlike profili ve veri muafiyetine bağlıdır. Taslağa göre normal kayıt belgelerinin içerebileceği malzemeler şunlardır: fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik rapor veya veriler, bir çevresel risk değerlendirme raporu, risk kontrolü önlemleri ve yüksek tehlikeli maddeler için sosyoekonomik fayda analizi belgeleri.

Ülke çapındaki toplam yıllık üretim ve ithalatı 10 tonun altında olan maddeler için taslak, çevresel risk değerlendirme raporunun ve sosyoekonomik fayda analizi belgelerininsunulmasından muaf tutar. Düşük endişeli veya 2% kuralı polimerleri için destekleyici kanıtla bazı test ve risk değerlendirme belgeleri muaf olabilir.

Çapraz okuma, testsiz veya hayvansız yaklaşımlar bilimsel gerekçeyle teknik destek kanıtı olabilir. Ancak bunlar, otomatik kabul edilen ikameler sayılmamalıdır . Gerekli sonlanım noktalarının kabulü, ilgili teknik rehbere, test yöntemlerine ve makam inceleme pratiğine göre ayrı değerlendirilmelidir.

Form ve şablonlar MEE'nin resmî yeni madde çevre yönetimi bilgi sisteminden veya en son makam rehberinden alınmalıdır. Revize Tedbirler ve destek belgeleri kesinleştiğinde eski formlara dayanılmamalıdır.

16. Hangi toksisite testleri zorunludur ve hangi yöntemler kullanılır?

Her maddeye uygulanacak tek zorunlu liste yoktur. Testler kayıt yolu, tonaj bandı, veri muafiyeti, tehlike ve mevcut verilerin risk değerlendirmesini desteklemesine bağlıdır.

Normal kayıt için taslak fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik rapor veya verilere atıf yapar. Ekotoksikolojik raporların ilgili standartlara uygun olarak Çin'den test organizmaları kullanılarak üretilmiş verileri içermesini vurgular.

Test stratejisi; madde kimliğinin doğrulanması, IECSC taraması, tonaj tahmini, kullanım ve maruziyet analizi, polimer veya muafiyet incelemesi sonrasında tasarlanmalıdır. Taslak eksik tamamlama süresini şu süreye indirdiğinden erken veri açığı analizi önemlidir: 20 iş günü.

17. Basitleştirilmiş ve normal kayıt başvuru formları nereden indirilmeli?

Şirketler resmî MEE kamu hizmeti platformunu ve yeni madde çevre yönetimi bilgi sistemini kullanmalıdır. Seminer belgeleri MEE çevrim içi kayıt sistemini temel başvuru platformu olarak belirtir.

Taslak kategori adları ve belgeleri değiştirdiği için nihai Tedbirler ve destek belgeleri sonrası güncel şablonlar kontrol edilmelidir. Öncesinde mevcut MEE 12 Sayılı Emir formu, revize sistemin nihai belgesi değil mevcut kuralların belgesi sayılmalıdır.

E. Kayıt Sonrası Yükümlülükler, Bilgi İletimi ve CBI

18. Yeni madde kullanıcılarına bilgi iletimi nasıl anlaşılmalı ve uygulanmalı?

Amaçlanan kavram, bilgi iletimiolup “bilgi dönüşümü” değildir. Taslak; yeni madde üreten, ithal eden veya kullanan kuruluşların ilgili belge bilgilerini satış, görevlendirme ve diğer sözleşmelerle alt kullanıcılara iletmesini gerektirir.

İletilecek bilgiler belge numarası, kayıtlı kullanım veya kirlilik riski kontrolü önlemleri ve belgedeki çevre yönetimi şartlarını kapsar.

Bu, yalnızca GBF yoluyla iletişimin yetersiz kalabileceğianlamına gelir. Şirketler belge koşulları ve kullanım kısıtlarını yansıtmak için satış ve fason üretim sözleşmelerini, ithalatçı-distribütör anlaşmalarını, iç sipariş kontrollerini ve alt müşteri iletişimlerini güncellemeyi düşünmelidir.

19. Hangi faaliyet kayıtları ve yıllık raporlamalar hazırlanmalı?

Taslak, üretici, ithalatçı veya kullanıcı kuruluşların bir faaliyet kayıt sistemi kurmasını; faaliyet zamanı, miktarı, kullanımı, kirlilik riski önlemleri ve çevre yönetimi şartlarının uygulanmasını kaydetmesini önerir.

Önceki yılın kayıtlarının bilgi sistemine her yıl şu tarihe kadar yüklenmesi de önerilir: 31 Mart ; yükleme her yıl yapılır.

Verilerin çoğu Çin'de oluşacağından yurt dışı tedarikçiler Çinli ithalatçı ve alt kullanıcılarla koordinasyon kurmalıdır. Raporlama sorumluluğunun sözleşmeyle dağılımı, veri toplama ve denetim hakları şu aşamadan önce değerlendirilmelidir: ticari tedarik.

20. Revize başvuran modelinde gizli ticari bilgi nasıl yönetilmeli?

Yurt dışı tedarikçi temsilci üzerinden doğrudan kayıt tutamazsa, CBI koruması daha somut bir sorun olur. Yerli başvuran madde kimliği, bileşimi, kullanım, tehlike verileri ve diğer teknik bilgilere erişmek zorunda kalabilir.

Taslak, kayıt belgeleriyle birlikte gerekçe sunularak ticari sır koruması istenmesine izin verir. Ancak şirketler, tüm bilgilerin otomatik korunacağını varsaymamalıdır.

Yabancı tedarikçiler; veri paylaşımı, gizlilik şartları, sınırlı açıklama paketleri, erişim mektubu mekanizmaları ve tedarikçi, Çinli ithalatçı ile hizmet sağlayıcı arasında açık sorumluluk dağılımını kapsayan CBI stratejileri hazırlamalıdır.

Yurt Dışı Şirketler için Pratik Eylem Listesi

• İlgili tüm maddeleri IECSC'de tarayın ve listelenen maddelerin tabi olup olmadığını şu açıdan kontrol edin: yeni kullanım çevre yönetimi.

• Önceden muaf sayılan ürünleri, özellikle kozmetik, gübre, pestisit, gıda ve yemle ilgili ürünleri belirleyip bileşen bazında tarayın.

• Çin tedarik zincirini haritalayın ve fiilî kayıt ithalatçısını veya yerli üreticiyi doğrulayın.

• MEE 12 Sayılı Emir kayıt bildirimlerini inceleyip şu tarihten önce geçiş kaydı gerekip gerekmediğini belirleyin: 31 Aralık 2026.

• Taslak kayıt yapısında polimer uygunluğunu yeniden değerlendirin.

• Erken veri açığı analizi yapın; makam yorumlarından sonra son dakika eklemelerine güvenmeyin.

• İnceleyin: CBI koruması ve Çinli ithalatçı veya bağlı şirketlerle veri paylaşımı düzenlemeleri.

• Kayıt sonrası sistemleri şu alanlar için hazırlayın: sözleşmeye dayalı bilgi iletimi, faaliyet kaydı toplama, yıllık yükleme ve makam denetimlerine yanıt.

REACH24H Nasıl Destek Olabilir?

REACH24H, MEE 12 Sayılı Emir revizyonunun Çin pazarına erişim ve sürekli uyumu nasıl etkileyebileceğini değerlendirmede yurt dışı şirketleri destekler. Destek şunları içerebilir:

• IECSC taraması ve gizli envanter sorgusu desteği;

• taslağın etkilediği maddeler, formülasyonlar ve ürün kategorilerinin kapsam değerlendirmesi;

• Çinli ithalatçı, bağlı şirket ve distribütörler için başvuran ve zincir stratejisi;

• kayıt bildirimi geçiş planlaması;

• polimer yolu değerlendirmesi;

• veri açığı analizi ve test stratejisi;

• CBI koruması stratejisi ve dosya hazırlama desteği;

• kayıt sonrası bilgi iletimi ve faaliyet kayıt sistemi tasarımı.

Tam kayıt yolu değerlendirmesi için REACH24H'nin Çin REACH hizmet sayfasına bakın veya kimyasal mevzuat uyum ekibimize başvurun.

Önerilen Okumalar

• Çin REACH: MEE 12 Sayılı Emir Altında Yeni Kimyasal Tescili

• Çin MEE, Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Büyük Revizyonlar Öneriyor

• Yeni kimyasal madde yönetiminde revizyon: yabancı kozmetik markalarının bilmesi gerekenler

• Çin'de Yeni Kirleticilerin Yönetimi: Mevzuat ve Şirket Uyum Stratejileri

• Çin Yeni Kimyasal Madde Kaydında Normal Kayıt

• Çin Yeni Kimyasal Madde Kaydında Basitleştirilmiş Kayıt

Resmî Kaynaklar

• Tedbirler revizyon taslağına ilişkin MEE görüş duyurusu

• Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydı Tedbirleri revizyon taslağı

• Tedbirler revizyon taslağı hazırlama açıklaması

• Mevcut MEE 12 Sayılı Emir: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydı Tedbirleri

• MEE kamu hizmeti platformu