
أسئلة امتثال تجميل الأطفال بالصين: متطلبات NMPA
آخر تحديث في
تواجه الشركات أسئلة عملية: إعداد تقييم السلامة والمكونات المهمة وكيفية إظهار العلامة الرسمية الدرع الذهبي الصغير على الوسم.
يلخص المقال أسئلة وطنية ومحلية رسمية بستة مجالات: التصنيف والمكونات والصيغة والوسم والاختبارات والسلامة. يمكن للشركات الأجنبية الرجوع إلى ملخص REACH24H عن متطلبات تسجيل وإخطار التجميل الصيني.
تحتاج تفسير متطلبات الأطفال لمنتجك؟
تصنيف تجميل الأطفال والادعاءات المسموحة
ما الفرق بين «الرضع وصغار الأطفال» و«الأطفال» في التصنيف الصيني؟
يحدد الملحق III لقواعد ودليل التصنيف:
الرضع وصغار الأطفال: من 0 إلى 3 سنوات، بما فيها الثالثة؛
الأطفال: من 3 إلى 12 سنة، بما فيها 12 سنة.
للرضع والصغار فقط ادعاءات:
التنظيف؛
الترطيب؛
العناية بالشعر؛
الحماية الشمسية؛
التهدئة؛
إنعاش الجسم.
للأطفال من 3 إلى 12 سنة ادعاءات:
التنظيف؛
إزالة المكياج؛
الترطيب؛
التجميل أو الزينة؛
التعطير؛
العناية بالشعر؛
الحماية الشمسية؛
الإصلاح؛
التهدئة؛
إنعاش الجسم.
يجب توافق الجمهور مع الادعاء. مثلًا ادعاء الإصلاح يتطلب تصنيف «أطفال»، لا «رضع وصغار أطفال».
هل محلول الأظافر المر لمنع مص الإبهام تجميل عام؟
عادة لا.
يحتوي عادة بنزوات الديناتونيوم أو مستخلص القرع المر لردع مص الأصابع وترك العادة.
الغرض خارج تعريف التجميل القانوني، فلا يصنف كتجميل عام بالصين.
قيود واختيار مكونات الأطفال
ماذا يراعى في الاختيار؟
ثلاثة مبادئ:
السلامة أولًا؛
ضرورة الفعالية؛
بساطة الصيغة.
انتبه للمحظور أو غير الموصى به.
1. مكونات لا يجوز استخدامها
المكونات الجديدة تحت المراقبة
لا تحتوي المنتجات مكونات جديدة ما زالت ضمن المراقبة القانونية للسلامة.
يمكن للمصنعين والعلامات الأجنبية الرجوع إلى REACH24H عن تسجيل وإخطار مكونات التجميل الجديدة بالصين لتقييم اكتمال الإجراء المطلوب.
المكونات بتقنيات جينية أو نانوية أو جديدة أخرى
لا تستخدم عادة المكونات المصنعة بهذه التقنيات.
عند غياب بديل مناسب وضرورة الاستخدام، يوضح ملف السلامة على الأقل:
ضرورة المكون للصيغة؛
لماذا لا يوفر غيره وظيفة مكافئة؛
دليل أنه متاح فقط بتقنية جينية/نانوية/جديدة؛
تقييم كامل لسلامته للأطفال.
عند الحاجة تقدم نتائج اختبارات سلامة داعمة.
محظورات دون الثالثة
إذا شمل الجمهور الرضع والصغار، فلا مكونات محظورة تحديدًا دون الثالثة وفق معايير السلامة والتقنية الصينية.
أمثلة:
يودوبروبينيل بوتيل كاربامات، باستثناء الاستحمام والشامبو؛
حمض الساليسيليك وأملاحه، مع استثناء الشامبو الحالي؛
كلوريد الفضة المترسب على ثاني أكسيد التيتانيوم.
من 1 يناير 2028، لن يسمح بحمض الساليسيليك وأملاحه في شامبو دون الثالثة أيضًا.
2. مكونات غير موصى بها
مكونات بمخاطر خاصة
لا يوصى بمكونات ذات مخاوف خاصة كالمطلقة للفورمالديهايد.
ولا بالمحظورة في دول أو مناطق أخرى.
عند الضرورة يوضح السبب ويجرى تقييم كافٍ خاص بالأطفال.
مكونات ذات وظائف فعالية معينة
لا تحتوي المنتجات مكونات هدفها الرئيسي:
إزالة البقع أو التفتيح؛
علاج حب الشباب؛
إزالة الشعر؛
إزالة الرائحة؛
مكافحة القشرة؛
منع تساقط الشعر؛
صبغ الشعر؛
تجعيد الشعر.
إذا استُخدم مكون بهذه الآثار لغرض تقني آخر، يقيم:
ضرورة الاستخدام؛
سلامته بتجميل الأطفال.
المواد الخافضة للتوتر السطحي الكاتيونية للأمونيوم الرباعي
لا يوصى بها ولا بمثيلاتها.
إن استُخدمت، يقدم تحليل علمي للملاءمة والضرورة؛ وقد تلزم بيانات سلامة بشرية.
صيغة الأطفال: العطور والألوان والحفظ ومرشحات الشمس
ما المهم عند تصميم الصيغة؟
خصوصًا العطور والألوان والحفظ والخافضات ومرشحات الشمس.
المبادئ الثلاثة لا تضع عددًا أقصى ثابتًا. تقيم سلامة وثبات ووظيفة وتوافق وضرورة كل مكون وفق فسيولوجيا الأطفال.
1. العطور ومكونات التعطير
يوضح الأساس العلمي وضرورة الأنواع والتركيزات.
إذا تجاوزت مكونات العطر المحتملة التحسس:
0.001% في المتروك على الجلد؛ أو
0.01% في المشطوف،
تقيم سلامة الأطفال بالكامل وتعلن المكونات على الوسم.
2. الألوان
أربعة أو أكثر، بما فيها أربعة بالضبط، تتطلب تبرير الأنواع والتركيزات والضرورة.
تدرس السلامة في الاستخدام المقصود؛ وعند الحاجة تقدم بيانات بشرية.
3. المواد الحافظة
أدلة علمية إضافية إذا:
بلغ الحافظ في المتروك 90% أو أكثر من أقصى تركيز مسموح؛
احتوت الصيغة خمسة أو أكثر من الحافظات المسموحة بالمعايير.
يوضح علميًا نظام الحفظ وتركيزاته وضرورته.
عند الحاجة يقدم:
بحث تحسين الصيغة؛
بيانات بشرية للصيغة النهائية.
4. خافضات التوتر السطحي
لا يوصى بالأمونيوم الرباعي الكاتيوني ومثيلاته.
عند الاستخدام تحلل الملاءمة والضرورة؛ وقد تلزم بيانات بشرية.
5. مرشحات الشمس
من حيث المبدأ:
لا تزيد المرشحات الكيميائية على خمسة؛
كل مرشح أدنى من أقصى تركيز مسموح؛
ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك معًا لا يتجاوزان 25% من الصيغة.
يبرهن الأساس العلمي والضرورة بالكامل إذا:
كانت المرشحات الكيميائية ستة أو أكثر؛
بلغ مرشح 90% أو أكثر من حده الأقصى؛
تجاوز مجموع ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الزنك 25%.
عند الحاجة يقدم بحث تحسين الصيغة.
وسم الأطفال والدرع الذهبي الصغير
ما بيانات الوسم المهمة؟
يلتزم بالعام وبالخاص للرضع والأطفال.
المتطلبات الأساسية في أحكام NMPA الإشراف على تجميل الأطفال وإدارته و الإعلان رقم 143 لعام 2021 لعلامة تجميل الأطفال.
1. الدرع الذهبي الصغير
العلامة الرسمية المعروفة باسم الدرع الذهبي الصغير، يجب أن:
تستخدم نمط NMPA؛
تعرض بتناسب؛
تظهر أعلى يسار لوحة سهلة الرؤية بعبوة البيع؛
تكون واضحة وبارزة وسهلة التعرف.
تحدد تجميل الأطفال، لا موافقة تنظيمية أو شهادة جودة.
2. تحذير إشراف البالغ
يبدأ التحذير في المنطقة الظاهرة بما يعادل «تنبيه» أو «تحذير».
ينص على الاستخدام بإشراف بالغ أو معنى مكافئ.
3. مكونات عطر محتملة التحسس
تعلن مكونات العطر/زيت النبات المحددة من جهات صينية أو دولية مختصة إذا تجاوزت:
0.001% في المتروك؛
0.01% في المشطوف.
يمكن إعلان الأسماء:
في قائمة المكونات الكاملة؛ أو
بموضع آخر بالوسم.
4. شروط وتحذيرات خاصة بالمكونات
تطبع شروط واحتياطات معايير السلامة والتقنية المطلوبة.
مثلًا:
مع كلوريد السترونشيوم، ما يعادل «غير مناسب لاستخدام الأطفال المتكرر»؛
مساحيق الرضع والصغار بالتلك—سيليكات المغنيسيوم المائية—تحذر من قرب الأنف والفم.
5. تحذيرات واقي الشمس الرذاذي
تشمل التعليمات مثلًا:
«لا ترش مباشرة على الوجه»؛
«رش على الكف قبل وضعه على الوجه»؛
«تجنب الاستنشاق».
أشكال المنتجات: الرذاذ والمكياج وواقيات الشمس
ماذا يراعى في الشكل وسيناريو الاستخدام؟
1. الرذاذ والهباء للأطفال
لا يوصى بمستحضرات الرذاذ للأطفال.
إذا لزم، يقيم الاستنشاق بالكامل وتعطى تعليمات:
لا ترش على الوجه مباشرة؛
رش على الكف قبل الوجه؛
تجنب الاستنشاق.
الهباء المضغوط وغيره القابل للاشتعال يحمل احتياطات الحريق والانفجار وفق القواعد الصينية؛ ويمكن رسومات مناسبة.
2. مكياج الأطفال ومزيلاته
يحدد سيناريو الاستخدام بوضوح لمنتجات الإزالة أو التجميل.
تعليمات مثل:
«نظف فورًا بعد الاستخدام»؛
«أوقف فورًا عند الانزعاج».
3. شروط إضافية لواقي شمس الأطفال
لا ادعاءات:
تشجع بقاءً طويلًا بالشمس؛
تضمن الأثر؛
تقدم حماية مطلقة.
تناقش سلطة غوانغتشو الأشكال والاستخدام في أسئلتها الرسمية للأطفال.
الدرع الذهبي الصغير لمعجون أسنان الأطفال
كيف تظهر العلامة على المعجون؟
وفق الأحكام وإعلان NMPA:
النمط الرسمي؛
تعرض بتناسب؛
أعلى يسار اللوحة الرئيسية؛
واضحة وسهلة التعرف.
تكون ذهبية عادة؛ لا تلزم المواصفات اللونية الدقيقة بالإعلان.
تعديلات بسيطة للون والخط وفق التصميم جائزة مع:
الوضوح؛
المتانة؛
سهولة التعرف؛
سهولة القراءة.
لوحة رئيسية أكبر من 100 سنتيمتر مربع: أعرض موضع للعلامة لا يقل عن سنتيمترين.
لوحة 100 سنتيمتر مربع أو أقل: لا يقل عن سنتيمتر واحد.
هل العلامة موافقة NMPA أو شهادة سلامة؟
لا.
تميز الأطفال من البالغين والمطهرات والألعاب وما قد يلتبس بها.
غير تجميل الأطفال لا يستخدمها.
تدل فقط على تقديم المنتج كتجميل أطفال، ولا تعني:
موافقة حكومية؛
شهادة جودة حكومية؛
تأييد السلطة للجودة أو السلامة.
اختبارات إخطار تجميل الأطفال
ما التقارير المقدمة؟
وفق أحكام الملفات وتدابير تحسين الاختبار لدى NMPA، العام للرضع والأطفال غير مؤهل لإعفاء تقديم تقرير السمية.
يصدر التقرير من مؤسسة مؤهلة لاختبارات التسجيل والإخطار.
لا يستبدله المخطر أو المصنع المتعاقد بتقرير فحص ذاتي وفق المعايير التقنية.
تشرح إدارة المنتجات الطبية ببكين ذلك في أسئلة ملفات تجميل الأطفال الرسمية. ويستثني بوابة NMPA الرضع والأطفال من إعفاء السمية لبعض الواردات العامة.
ما نتائج السمية المطلوبة؟
وفق الدليل التقني لتجميل الأطفال:
تهيج/تآكل العين الحاد: غير مهيج أو مهيج قليلًا;
ادعاء بلا دموع لا يجوز إلا بنتيجة عين حادة غير مهيجة؛
تهيج/تآكل الجلد: غير مهيج;
تحسس الجلد: غير محسس;
سمية الجلد الضوئية: غير سام ضوئيًا.
ادعاءات بلا دموع وإصلاح وتهدئة ولطف وغيرها تتسق مع الأدلة. انظر REACH24H عن متطلبات تقييم ادعاءات فعالية التجميل الصيني.
هل يحدد نطاق pH في مواصفات الميكروبات والفيزياء الكيميائية؟
نعم مبدئيًا، باستثناء أشكال لا يمكن قياس pH لها.
النطاق المتوقع:
المتروك: pH 4.5–7.5 شامل الطرفين؛
المشطوف: pH 4.5–8.5 شامل الطرفين.
يمكن تبرير نطاق آخر بـ:
فسيولوجيا منطقة كالحفاض؛
خصائص المنتج؛
ثبات المكونات.
شرح علمي وتقييم كامل إذا:
الحد الأدنى لا يقل عن 3.5 لكنه دون 4.5؛
أعلى المتروك يتجاوز 7.5 ولا يزيد على 10.5؛
أعلى المشطوف يتجاوز 8.5 ولا يزيد على 10.5.
تفصل بكين pH في أسئلة الأطفال التقنية الرسمية.
تقييم سلامة تجميل الأطفال بالصين
ماذا يراعى بالتقييم؟
السلامة أولًا وضرورة الفعالية وبساطة الصيغة.يعكس فسيولوجيا وسلوك الأطفال.
راجع خدمة REACH24H المتخصصة تقرير تقييم سلامة التجميل الصيني.
1. اختلافات فسيولوجية
للطفل مقارنة بالبالغ:
مساحة سطح/وزن أعلى؛
حاجز جلد أقل نضجًا؛
احتمال امتصاص كيميائي أعلى.
تراعى في التعرض والسلامة.
2. السلوك
تراعى زيادة التعرض من:
المص؛
اليد للفم؛
الحك؛
تعرض فموي محتمل.
3. سيناريو الاستخدام
تراعى ظروف خاصة بمناطق كالحفاض.
إضافة للتقييم العام للمكونات والمواد الخطرة، انتبه إلى:
4. دوافع ذات خطر سمية استنشاق
يقيم البروبان والبوتان والأيزوبوتان بالاستنشاق.
5. مشتقات الألوة
مع مشتقات Aloe barbadensis تحدد الأنثراكينونات وتقيم كمواد خطرة.
يمكن الرجوع لاستنتاجات جهات مختصة.
6. كوكاميدوبروبيل بيتايين
إن وجد، تحدد وتقيم:
كوكاميدوبروبيل ثنائي ميثيل أمين؛
3,3-ثنائي ميثيل أمينو بروبيل أمين؛
حمض أحادي كلورو الأسيتيك.
يمكن الاستناد لتقييم مختص أو معيار صيني للحدود.
7. العطور والزيوت النباتية العطرية
تحدد وتقيم المكونات المحتملة للتحسيس.
مع زيت أوراق Melaleuca alternifolia يحدد ميثيل الأوجينول ويقيم كخطر.
الحد يمكن أن يستند لنتائج جهات مختصة.
8. الغليسرين
عند استخدامه:
نقاء لا يقل عن 95.0%؛
يحدد ثنائي إيثيلين غليكول ويقيم؛
محتواه لا يتجاوز 0.1%.
العوامل والأمثلة من أسئلة غوانغتشو الرسمية لعام 2026 عن المكونات والصيغ وسلامة الأطفال.
المراجع التنظيمية الرسمية
يستند الملخص أساسًا إلى:

كتبه
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
تأسس فريق امتثال مستحضرات التجميل في REACH24H عام 2009، ويضم أكثر من 40 خبيراً فنياً متخصصاً. ويشمل الفريق عدداً من اختصاصيي السموم المعتمدين دولياً، ومقيّمي سلامة مستحضرات التجميل المؤهلين في الاتحاد الأوروبي، ومتخصصي تقييم المخاطر، ومطوري تركيبات مستحضرات التجميل، والمحللين التنظيميين، فضلاً عن كفاءات دولية رفيعة المستوى تتقن لغات متعددة. ونقدم خدمات فنية مهنية وفعّالة وحلولاً مخصصة لمساعدة شركات مستحضرات التجميل حول العالم على دخول الأسواق المستهدفة بسلاسة.

راجعه
Mona Zhang - المدير الفني
REACH24H Consulting Group China
تتمتع Mona بخبرة تزيد على 12 عاماً في استشارات الشؤون التنظيمية للكيماويات والأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية. وساعدت العديد من الشركات المعروفة محلياً ودولياً في مشروعات تسجيل المواد الكيميائية الجديدة ذات الكميات الكبيرة، وتسجيل المواد الصعبة، وتسجيل مكونات مستحضرات التجميل الجديدة. وهي ملمّة بمختلف تقييمات سلامة المنتجات والمخاطر، بما يشمل تقييم مخاطر المواد الكيميائية وسلامة مستحضرات التجميل وتقييم المخاطر السمية (TRA) وحساب حدود التعرض للأدوية القائمة على الصحة (HBEL). وأكملت الدورة التدريبية لتقييم سلامة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي التي نظمتها Vrije Universiteit Brussel. وهي حالياً عضوة في لجنة علم السموم البديل والترجمي التابعة للجمعية الصينية لعلم السموم.
