Konsultasi ECHA tentang Substitusi dan Derogasi Biosida
Diperbarui pada
Baru-baru ini, Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA) mengumumkan pembukaan resmi dua konsultasi publik mengenai dua zat aktif biosida sebagai “calon kandidat substitusi” dan ketentuan derogasi terkait. Perusahaan dan pemangku kepentingan harus mengirim komentar sebelum tenggat pada Agustus 2026.
Dalam kerangka Regulasi Produk Biosida UE (BPR), ketika zat aktif menimbulkan risiko lebih tinggi terhadap kesehatan manusia atau lingkungan, otoritas menilainya sebagai “kandidat substitusi”. Artinya, pada tahap otorisasi produk, otoritas akan melakukan penilaian komparatif. Jika tersedia alternatif yang lebih aman di pasar, produk biosida yang mengandung zat tersebut dapat menghadapi penolakan atau pembatasan otorisasi. Konsultasi mengenai ketentuan derogasi bertujuan menentukan apakah terdapat penggunaan esensial tertentu yang perlu dipertahankan.
Menurut pengumuman ECHA, konsultasi publik ini mencakup dua zat aktif dan jenis produk (PT) terkait berikut:
Dua Zat Aktif yang Dikonsultasikan
1. Zineb
Informasi Zat: No. EC 235-180-1, No. CAS 12122-67-7
Jenis Produk: PT 21 (produk antipengotoran, biasanya digunakan dalam pelapis antipengotoran laut)
Tenggat Konsultasi: 3 Agustus 2026
2. Alfakloralosa
Informasi Zat: No. EC 240-016-7, No. CAS 15879-93-3
Jenis Produk: PT 14 (rodentisida)
Tenggat Konsultasi: 13 Agustus 2026
Hasil kedua konsultasi publik ini akan langsung memengaruhi akses pasar UE bagi produk biosida terkait. Jika zineb dan alfakloralosa akhirnya dikonfirmasi sebagai kandidat substitusi dan data pendukung derogasi tidak memadai, produsen serta formulator dapat menghadapi masa otorisasi lebih singkat, pembatasan penggunaan, atau bahkan penarikan wajib dari pasar. Hal ini mengharuskan rantai pasok hilir mencari alternatif yang lebih aman.
Pengingat REACH24H
Perusahaan yang memproduksi, mengimpor, atau memasarkan produk dengan kedua zat tersebut di UE perlu segera menilai potensi dampak substitusi atau pembatasan terhadap lini produknya. Pemangku kepentingan sangat disarankan berpartisipasi aktif dalam konsultasi dan mengirim data serta komentar kepada ECHA tentang keamanan, ketaktergantian (teknis atau ekonomi), atau penggunaan penting zat tersebut guna memperoleh ketentuan derogasi yang diperlukan.
Butuh Dukungan Profesional?
Pakar regulasi kami siap membantu kepatuhan BPR UE, penilaian kandidat substitusi, dan pengajuan ketentuan derogasi untuk produk biosida.
Surel: customer@reach24h.com
Ditulis oleh
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Tim agrokimia REACH24H menyediakan layanan kepatuhan regulasi global terpadu bagi perusahaan pestisida, biopestisida, biosida, biostimulan, dan pupuk. Dengan cakupan pasar Tiongkok, AS, Eropa, Asia-Pasifik, dan Amerika Latin, kami telah melayani lebih dari 600 perusahaan di seluruh dunia, dengan cakupan lebih dari 90% di antara 100 perusahaan pestisida teratas Tiongkok.