ECHA-Konsultation zu Substitution und Ausnahmeregelungen bei Biozidprodukten
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Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat kürzlich eine Bekanntmachung veröffentlicht, mit der offiziell zwei öffentliche Konsultationen zu zwei biozid wirkenden Stoffen als „potenzielle Substitutionskandidaten“ sowie zu den damit verbundenen Ausnahmebedingungen eingeleitet wurden. Die betreffenden Unternehmen und Interessenträger müssen ihre Stellungnahmen vor den Fristen im August 2026 einreichen.
Im Rahmen der EU-Biozidprodukteverordnung (BPR) werden Wirkstoffe, die ein höheres Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen, von den zuständigen Behörden als „Substitutionskandidaten“ bewertet. Das bedeutet, dass die Behörden im Rahmen der Produktzulassung eine vergleichende Bewertung durchführen. Sind sicherere Alternativen auf dem Markt verfügbar, können Biozidprodukte, die den betreffenden Stoff enthalten, dem Risiko einer Versagung oder Einschränkung der Zulassung ausgesetzt sein. Ziel der Konsultation zu den Ausnahmebedingungen ist es festzustellen, ob bestimmte wesentliche Verwendungen weiterhin zugelassen werden müssen.
Laut der ECHA-Bekanntmachung beziehen sich diese öffentlichen Konsultationen auf die folgenden zwei Wirkstoffe und die entsprechenden Produktarten (PT):
Zwei Wirkstoffe im Rahmen der Konsultation
1. Zineb
Stoffinformationen: EG-Nr. 235-180-1, CAS-Nr. 12122-67-7
Produktart: PT 21 (Antifouling-Produkte, typischerweise in maritimen Antifouling-Beschichtungen eingesetzt)
Frist für die Konsultation: 3. August 2026
2. Alphachloralose
Stoffinformationen: EG-Nr. 240-016-7, CAS-Nr. 15879-93-3
Produktart: PT 14 (Rodentizide)
Frist für die Konsultation: 13. August 2026
Das Ergebnis dieser beiden öffentlichen Konsultationen wird den Zugang zum EU-Markt der betreffenden Biozidprodukte unmittelbar beeinflussen. Sollten Zineb und Alphachloralose letztlich als Substitutionskandidaten bestätigt werden und liegen keine ausreichenden Daten zur Begründung von Ausnahmebedingungen vor, könnten die betreffenden Hersteller und Formulierer Risiken wie verkürzten Produktzulassungszeiträumen, eingeschränkten Verwendungen oder sogar einem verpflichtenden Rückzug vom Markt ausgesetzt sein. Dies erfordert, dass die nachgelagerte Lieferkette nach sichereren Alternativen sucht.
REACH24H-Hinweis
Unternehmen, die Produkte mit den oben genannten zwei Stoffen herstellen, importieren oder auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, sollten unverzüglich die potenziellen Auswirkungen einer Substitution oder Beschränkung auf ihre Produktlinien bewerten. Es wird dringend empfohlen, dass sich die Interessenträger aktiv an den öffentlichen Konsultationen beteiligen und der ECHA Daten und Stellungnahmen zur Sicherheit, zur fehlenden Substituierbarkeit (aus technischen oder wirtschaftlichen Gründen) oder zu kritischen Verwendungen der Stoffe übermitteln, um die erforderlichen Ausnahmebedingungen zu erreichen.
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Verfasst von
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REACH24H
Das Agrochemikalien-Team von REACH24H bietet Unternehmen aus den Bereichen Pestizide, Biopestizide, Biozide, Biostimulanzien und Düngemittel umfassende globale Dienstleistungen zur regulatorischen Compliance aus einer Hand. Wir decken Märkte wie China, die USA, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika ab und haben weltweit mehr als 600 Unternehmen betreut. Dabei erreichen wir über 90% der Top 100 Pestizidunternehmen Chinas.