Consultazione dell’ECHA sulla sostituzione e sulla deroga per i biocidi
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Recentemente, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha pubblicato un annuncio con cui avvia ufficialmente due consultazioni pubbliche riguardanti due sostanze attive biocide come «potenziali candidate alla sostituzione» e le relative condizioni di deroga. Le imprese e le parti interessate sono tenute a presentare i propri commenti prima delle scadenze di agosto 2026.
Nel quadro del Regolamento UE sui biocidi (BPR), quando una sostanza attiva presenta un rischio maggiore per la salute umana o per l’ambiente, le autorità di regolamentazione la valutano come «candidata alla sostituzione». Ciò significa che, durante la fase di autorizzazione del prodotto, le autorità di regolamentazione effettueranno una valutazione comparativa. Se sul mercato esistono alternative più sicure, i prodotti biocidi contenenti la sostanza potrebbero correre il rischio di vedersi rifiutare o limitare l’autorizzazione. La consultazione sulle condizioni di deroga mira a determinare se esistano usi essenziali specifici che debbano essere mantenuti.
Secondo l’annuncio dell’ECHA, queste consultazioni pubbliche riguardano le seguenti due sostanze attive e i corrispondenti tipi di prodotto (PT):
Due sostanze attive oggetto di consultazione
1. Zineb
Informazioni sulla sostanza: N. CE 235-180-1, N. CAS 12122-67-7
Tipo di prodotto: PT 21 (Prodotti antivegetativi, generalmente utilizzati nei rivestimenti antivegetativi marini)
Scadenza della consultazione: 3 agosto 2026
2. Alphachloralose
Informazioni sulla sostanza: N. CE 240-016-7, N. CAS 15879-93-3
Tipo di prodotto: PT 14 (Rodenticidi)
Scadenza della consultazione: 13 agosto 2026
L’esito di queste due consultazioni pubbliche influenzerà direttamente l’accesso al mercato dell’UE per i relativi prodotti biocidi. Se zineb e alphachloralose saranno infine confermate come candidate alla sostituzione e non vi saranno dati sufficienti a sostenere le condizioni di deroga, i fabbricanti e i formulatori interessati potrebbero correre rischi quali periodi di autorizzazione dei prodotti ridotti, usi limitati o persino il ritiro obbligatorio dal mercato. Ciò richiede alla filiera a valle di ricercare alternative più sicure.
Promemoria REACH24H
Le imprese che producono, importano o immettono sul mercato dell’UE prodotti contenenti le due sostanze sopra indicate dovrebbero valutare immediatamente il potenziale impatto della sostituzione o della restrizione sulle proprie linee di prodotti. Si raccomanda vivamente alle parti interessate di partecipare attivamente alle consultazioni pubbliche e di presentare all’ECHA dati e commenti riguardanti la sicurezza, la non sostituibilità (tecnica o economica) o gli usi critici delle sostanze, al fine di ottenere le necessarie condizioni di deroga.
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I nostri esperti di regolamentazione sono pronti ad aiutarvi a orientarvi nella conformità al BPR dell’UE, nelle valutazioni delle candidate alla sostituzione e nella presentazione delle condizioni di deroga per i prodotti biocidi.
Posta elettronica: customer@reach24h.com
Scritto da
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Il team agrochimico di REACH24H offre servizi integrati di conformità normativa globale alle imprese di pesticidi, biopesticidi, biocidi, biostimolanti e fertilizzanti. Copriamo mercati quali Cina, Stati Uniti, Europa, Asia-Pacifico e America Latina e abbiamo assistito oltre 600 imprese in tutto il mondo, raggiungendo più del 90% delle prime 100 imprese cinesi del settore dei pesticidi.