ECHA Biyosit İkame ve İstisna İstişaresi
Güncellenme tarihi
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) yakın zamanda iki biyosidal aktif maddenin “potansiyel ikame adaylığı” ve ilgili istisna koşulları hakkında iki kamu istişaresini resmen başlattığını duyurdu. İlgili şirketler ve paydaşlar görüşlerini Ağustos 2026'daki son tarihlerden önce sunmalıdır.
Düzenleyici çerçeveyi oluşturan AB Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR) uyarınca, aktif madde insan sağlığı veya çevre açısından daha yüksek risk taşıyorsa yetkili makamlar bunu “ikame adayı” olarak değerlendirir. Bu, ürün izin aşamasında karşılaştırmalı değerlendirme yapılacağı anlamına gelir. Piyasada daha güvenli alternatifler varsa maddeyi içeren biyosidal ürünlerin izni reddedilebilir veya kısıtlanabilir. İstisna koşulları hakkındaki istişare, korunması gereken belirli zorunlu kullanımların bulunup bulunmadığını belirlemeyi amaçlar.
ECHA duyurusuna göre kamu istişareleri aşağıdaki iki aktif maddeyi ve ilgili ürün tiplerini (PT) kapsıyor:
İstişareye Açılan İki Aktif Madde
1. Zineb
Madde Bilgileri: EC numarası 235-180-1, CAS numarası 12122-67-7
Ürün Tipi: PT 21 (genellikle denizcilikte kullanılan kirlenme önleyici kaplamalardaki antifouling ürünler)
İstişare Son Tarihi: 3 Ağustos 2026
2. Alfakloraloz
Madde Bilgileri: EC numarası 240-016-7, CAS numarası 15879-93-3
Ürün Tipi: PT 14 (rodentisitler)
İstişare Son Tarihi: 13 Ağustos 2026
Bu iki kamu istişaresinin sonucu doğrudan AB pazarına erişimi ilgili biyosidal ürünler açısından etkileyecek. Zineb ve alfakloraloz nihayetinde ikame adayı olarak kesinleşir ve istisna koşullarını destekleyen veri yetersiz kalırsa ilgili üretici ve formülatörler daha kısa ürün izin süreleri, kullanım kısıtlamaları veya zorunlu piyasadan çekilme riskleriyle karşılaşabilir. Bu, alt tedarik zincirinin daha güvenli alternatifler aramasını gerektirir.
REACH24H Hatırlatması
Bu iki maddeyi içeren ürünleri üreten, ithal eden veya AB pazarına sunan şirketler, ikame ya da kısıtlamanın ürün gruplarına olası etkisini derhal değerlendirmelidir. Paydaşların istişarelere aktif katılması ve gerekli istisna koşullarını elde etmek için maddelerin güvenliği, teknik veya ekonomik açıdan ikame edilemezliği ya da kritik kullanımları hakkında ECHA'ya veri ve görüş sunması kuvvetle tavsiye edilir.
Profesyonel Desteğe İhtiyacınız Var mı?
Mevzuat uzmanlarımız biyosidal ürünler için AB BPR uyumu, ikame adayı değerlendirmeleri ve istisna koşulu başvurularında size yardımcı olmaya hazır.
E-posta: customer@reach24h.com
Yazan
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
REACH24H tarım kimyasalları ekibi; pestisit, biyopestisit, biyosit, biyostimülan ve gübre işletmelerine tek noktadan küresel mevzuat uyum hizmetleri sunar. Çin, ABD, Avrupa, Asya-Pasifik ve Latin Amerika dahil pazarlarda dünya çapında 600'den fazla işletmeye hizmet verdik. Çin'in en büyük 100 pestisit işletmesinde kapsama oranımız 90% üzerindedir.