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Perspectivas clave de la regulación de plaguicidas en Estados Unidos para 2026

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Introducción

La regulación de plaguicidas en Estados Unidos entra en una nueva fase de digitalización y supervisión basada en la ciencia. El lanzamiento del sistema MyPest de la EPA, los requisitos de etiquetado bilingüe por fases, las expectativas más estrictas para los productos sujetos a la sección 25(b) de FIFRA y la agilización de las revisiones de modificaciones en California están transformando el cumplimiento y el acceso al mercado.

Este resumen destaca las principales novedades regulatorias sobre plaguicidas en Estados Unidos en 2026 para las que las empresas deben prepararse en el próximo ciclo.

La EPA de Estados Unidos moderniza la regulación de plaguicidas con el lanzamiento de MyPest y una reforma organizativa

En 2025, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) inició una importante modernización de su marco regulatorio sobre plaguicidas.

  • El 17 de enero, la EPA lanzó oficialmente MyPest, un nuevo sistema digital diseñado para los solicitantes de registro de plaguicidas que permite seguir en tiempo real el estado de la revisión de principio a fin y mejora considerablemente la transparencia y la eficiencia de la comunicación.

  • A partir de mayo de 2025, la EPA también llevó a cabo una reestructuración interna para agilizar los procesos de revisión y reducir las solicitudes acumuladas. Estas iniciativas ya han mejorado la eficiencia de las revisiones de la EPA.

En conjunto, estas medidas apuntan hacia una gestión más digitalizada, eficiente y previsible, creando condiciones favorables para las empresas que buscan acelerar la aprobación de productos y su entrada en el mercado.

Acciones recomendadas por REACH24H para las empresas:

  • Registrarse y activar las cuentas de MyPest lo antes posible para aprovechar plenamente sus funciones de notificación de estado, gestión documental y comunicación.

  • Aprovechar los plazos de revisión más rápidos de la EPA dando prioridad a las solicitudes de productos con gran potencial, para acortar los ciclos de cumplimiento y acelerar su comercialización.

    La EPA de Estados Unidos introduce requisitos graduales de etiquetado bilingüe para plaguicidas

    En marzo de 2025, la EPA de Estados Unidos publicó oficialmente su política de etiquetado bilingüe de plaguicidas, que exige incluir traducciones al español en las etiquetas de los productos vendidos en Estados Unidos. Su aplicación comenzará en diciembre de 2025 y avanzará por fases.

    • La fase inicial da prioridad a los plaguicidas de uso restringido (RUPs) y a los productos agrícolas no sujetos a uso restringido (Non-RUPs) clasificados en la categoría I de toxicidad aguda.

    • Para 2030, el requisito se ampliará a todos los plaguicidas, estableciendo el cumplimiento obligatorio en todas las categorías de productos.

    Todas las actualizaciones de etiquetas se presentarán y gestionarán mediante la plataforma digital MyPest de la EPA, dando paso a una doble supervisión «lingüística + digital».

    Acciones recomendadas por REACH24H para las empresas:

    • Revisar de inmediato las carteras de productos comercializados en Estados Unidos para identificar los plazos de cumplimiento específicos de cada producto.

    • Iniciar la traducción profesional, la armonización del formato y la revisión regulatoria del contenido de las etiquetas bilingües para garantizar la coherencia entre las versiones en inglés y español y su conformidad con los requisitos de la EPA.

    • Planificar cuidadosamente la transición de existencias y los cambios de etiquetas para evitar retiradas de productos, retrasos en los envíos o problemas de despacho aduanero derivados de un etiquetado no conforme.

    AAPCO publicará nuevas directrices sobre datos de eficacia de plaguicidas de riesgo mínimo: productos sujetos a la sección 25(b) de FIFRA

    El grupo de trabajo de la sección 25(b) de FIFRA de la Asociación Estadounidense de Funcionarios de Control de Plaguicidas (AAPCO) tiene previsto publicar unas nuevas «Directrices sobre datos de eficacia de plaguicidas de riesgo mínimo: productos sujetos a la sección 25(b) de FIFRA».

    Estas directrices abordarán un ámbito que durante mucho tiempo ha carecido de criterios uniformes y definirán claramente, por primera vez, las expectativas de cumplimiento para las declaraciones de eficacia, los datos de ensayo justificativos y las indicaciones de las etiquetas.

    Las directrices reflejan un cambio en la supervisión estadounidense de los productos sujetos a la sección 25(b): de un enfoque antes relativamente permisivo a un modelo regulatorio basado en la ciencia, y dejan claro que «riesgo mínimo» no equivale a «cumplimiento mínimo». Ante el aumento general de las exigencias de cumplimiento, ahora se exige que los plaguicidas de riesgo mínimo dispongan de datos de eficacia verificables y demostrables.

    Acciones recomendadas por REACH24H para las empresas:

    • Seguir de cerca la evolución de las nuevas directrices y comprender a fondo los requisitos actualizados sobre datos de eficacia y los límites de las declaraciones de eficacia.

    • Revisar las etiquetas y los materiales comerciales de los productos existentes sujetos a la sección 25(b) para evaluar su adecuación a los próximos criterios de revisión.

    • Para los nuevos productos, diseñar desde el principio estrategias científicamente sólidas que respalden su eficacia, a fin de evitar riesgos de incumplimiento por declaraciones exageradas o pruebas insuficientes.

    El DPR de California lanza un programa piloto de priorización de solicitudes de modificación

    En noviembre de 2025, el Departamento de Regulación de Plaguicidas de California (DPR) puso en marcha un programa piloto de seis meses para priorizar determinados tipos de solicitudes. Las categorías admisibles incluyen principalmente modificaciones de etiquetas, notificaciones no relacionadas con FIFRA y modificaciones menores de la formulación, entre otras. Las solicitudes que cumplan estos criterios tendrán prioridad en la revisión para reducir el tiempo de tramitación.

    Si el programa piloto resulta eficaz, podría ampliarse hasta convertirse en un mecanismo permanente, lo que podría acortar los plazos de aprobación de solicitudes similares en el futuro.

    Esta iniciativa pone de relieve los esfuerzos de California por mejorar la eficiencia, la transparencia y la coherencia del proceso de registro, y ofrece a las empresas una valiosa oportunidad de ampliar su mercado con mayor fluidez.

    Acciones recomendadas por REACH24H para las empresas:

    • Evaluar de inmediato si las solicitudes de modificación existentes o previstas para California cumplen los criterios de admisibilidad del programa piloto.

    • Dar prioridad a las solicitudes admisibles durante el programa piloto para maximizar las posibilidades de obtener aprobaciones más rápidas.

    • Garantizar que los expedientes y los documentos correspondientes estén completos y bien preparados para superar la revisión formal desde la primera presentación y aprovechar plenamente la reducción del plazo de revisión.

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    Ante la continua evolución de los requisitos regulatorios, la planificación temprana y una ejecución rigurosa serán esenciales:contacte con nuestros expertos regulatorios en customer@reach24h.com para obtener apoyo de cumplimiento adaptado a sus necesidades.