Triển vọng chính sách quản lý thuốc bảo vệ thực vật của Hoa Kỳ năm 2026: những điểm chính

• Đăng ký và kích hoạt tài khoản MyPest sớm nhất có thể để tận dụng đầy đủ chức năng thông báo trạng thái, quản lý tài liệu và trao đổi thông tin.

• Tận dụng thời gian xét duyệt được rút ngắn của EPA bằng cách ưu tiên nộp hồ sơ cho sản phẩm có tiềm năng cao, qua đó rút ngắn chu kỳ tuân thủ và đẩy nhanh việc đưa sản phẩm ra thị trường.

Tháng 3 năm 2025, EPA Hoa Kỳ chính thức ban hành chính sách nhãn song ngữ cho thuốc bảo vệ thực vật, yêu cầu bổ sung bản dịch tiếng Tây Ban Nha trên nhãn sản phẩm bán tại Hoa Kỳ. Việc thực hiện sẽ bắt đầu từ tháng 12 năm 2025 và được triển khai theo từng giai đoạn.

• Giai đoạn đầu ưu tiên thuốc bảo vệ thực vật hạn chế sử dụng (RUPs) và sản phẩm nông nghiệp không thuộc nhóm hạn chế sử dụng (Non-RUPs) được phân loại độc tính cấp tính nhóm I.

• Đến năm 2030, yêu cầu này sẽ mở rộng sang tất cả sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật, thiết lập việc tuân thủ bắt buộc trên toàn bộ các nhóm sản phẩm.

Mọi cập nhật nhãn sẽ được nộp và quản lý qua nền tảng số MyPest của EPA, đánh dấu sự ra đời của cơ chế giám sát kép “ngôn ngữ + kỹ thuật số”.

Các hành động REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp:

• Rà soát ngay danh mục sản phẩm tại Hoa Kỳ để xác định thời hạn tuân thủ cụ thể cho từng sản phẩm.

• Tiến hành dịch thuật chuyên nghiệp, đồng bộ định dạng và rà soát pháp quy nội dung nhãn song ngữ để bảo đảm tính nhất quán giữa bản tiếng Anh và tiếng Tây Ban Nha, đồng thời đáp ứng yêu cầu của EPA.

• Lập kế hoạch cẩn thận cho việc chuyển đổi hàng tồn kho và thay nhãn để tránh rút sản phẩm khỏi thị trường, chậm giao hàng hoặc gặp vướng mắc thông quan do nhãn không tuân thủ.

Nhóm công tác FIFRA 25(b) thuộc Hiệp hội các quan chức quản lý thuốc bảo vệ thực vật Hoa Kỳ (AAPCO) dự kiến ban hành “Hướng dẫn về dữ liệu hiệu lực của sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật rủi ro tối thiểu thuộc mục 25(b) của FIFRA” mới.

Hướng dẫn này sẽ giải quyết một lĩnh vực từ lâu chưa có tiêu chuẩn thống nhất, đồng thời lần đầu xác định rõ các yêu cầu tuân thủ đối với tuyên bố về hiệu lực, dữ liệu thử nghiệm hỗ trợ và thông tin ghi trên nhãn.

Hướng dẫn phản ánh sự chuyển dịch trong giám sát sản phẩm thuộc mục 25(b) tại Hoa Kỳ, từ cách tiếp cận trước đây tương đối nới lỏng sang mô hình quản lý dựa trên cơ sở khoa học, cho thấy rõ “rủi ro tối thiểu” không có nghĩa là “tuân thủ tối thiểu”. Trong bối cảnh yêu cầu tuân thủ nói chung tăng lên, thuốc bảo vệ thực vật rủi ro tối thiểu hiện phải có dữ liệu hiệu lực có thể kiểm chứng và chứng minh được.

Các hành động REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp:

• Theo dõi sát tiến độ của hướng dẫn mới và tìm hiểu kỹ các yêu cầu cập nhật về dữ liệu hiệu lực cũng như giới hạn của tuyên bố về hiệu lực.

• Rà soát nhãn và tài liệu tiếp thị của các sản phẩm hiện có thuộc mục 25(b) để đánh giá mức độ phù hợp với tiêu chuẩn xét duyệt sắp tới.

• Đối với sản phẩm mới, sớm xây dựng chiến lược chứng minh hiệu lực có cơ sở khoa học vững chắc để tránh rủi ro tuân thủ do tuyên bố quá mức hoặc bằng chứng không đầy đủ.

Từ tháng 11 năm 2025, Cơ quan Quản lý Thuốc bảo vệ thực vật California (DPR) khởi động chương trình thí điểm ưu tiên hồ sơ kéo dài sáu tháng cho một số loại hồ sơ nhất định. Các nhóm đủ điều kiện chủ yếu gồm sửa đổi nhãn, thông báo không liên quan đến FIFRA và sửa đổi nhỏ về công thức, cùng các loại khác. Hồ sơ đáp ứng tiêu chí sẽ được ưu tiên xét duyệt nhằm giảm thời gian xử lý.

Nếu chương trình thí điểm chứng minh được hiệu quả, chương trình có thể được mở rộng thành cơ chế thường xuyên, qua đó có khả năng rút ngắn thời gian phê duyệt các hồ sơ tương tự trong tương lai.

Sáng kiến này cho thấy nỗ lực của California nhằm nâng cao hiệu quả, tính minh bạch và tính nhất quán trong quy trình đăng ký, đồng thời tạo cơ hội quý giá để doanh nghiệp mở rộng thị trường thuận lợi hơn.

Các hành động REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp:

• Đánh giá ngay xem các hồ sơ sửa đổi hiện có hoặc dự kiến nộp tại California có đáp ứng tiêu chí tham gia chương trình thí điểm hay không.

• Ưu tiên các hồ sơ đủ điều kiện trong thời gian thí điểm để tối đa hóa khả năng được phê duyệt nhanh hơn.

• Bảo đảm bộ hồ sơ và tài liệu liên quan đầy đủ, được chuẩn bị kỹ để vượt qua bước xét duyệt hình thức ngay từ lần nộp đầu tiên và tận dụng đầy đủ lợi ích của thời gian xét duyệt được rút ngắn.