Cómo preparar evaluaciones de peligros y exposición para el registro estándar de sustancias químicas existentes en Taiwán
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Introducción
El 18 de junio de 2025, la Agencia de Gestión de Sustancias Químicas de la región de Taiwán celebró una sesión informativa en línea. El registro de información de evaluación de peligros y exposición para el primer grupo de 106 sustancias químicas existentes designadas que requieren registro estándar ha comenzado oficialmente.
Según el anuncio, la mayoría de las empresas habían cumplido a finales de 2024 los requisitos de datos establecidos en el anexo 3 de las medidas de registro (puntos 1 a 7). Posteriormente, las empresas deben registrar, de forma voluntaria o dentro de los plazos designados por la autoridad central competente, los datos especificados en el anexo 4 (es decir, el punto 8: Evaluación de peligros y el punto 9: Evaluación de la exposición).
Durante la sesión se designaron cuatro sustancias cuyo registro de información de evaluación de peligros y exposición debe completarse a finales de 2026. REACH24H recuerda a las empresas pertinentes que presten especial atención.
¿Cuáles son las sustancias designadas?
La Agencia de Gestión de Sustancias Químicas ha seleccionado cuatro sustancias, basándose en una evaluación integral de sus características de peligro, escenarios de exposición y exhaustividad de los datos, para las que los datos de evaluación de peligros y exposición deben registrarse dentro de los plazos designados.
| Nombre de la sustancia | N.º CAS |
| Trióxido de diantimonio | 1309-64-4 |
| Ácido sulfúrico | 7664-93-9 |
| Tolueno | 108-88-3 |
| Óxido de zinc | 1314-13-2 |
En esta fase no se han fijado plazos para las 102 sustancias restantes; no obstante, las empresas pueden optar por el registro voluntario.
Requisitos de evaluación de peligros y exposición
Para las evaluaciones de peligros, las autoridades facilitarán modelos de informes de evaluación para las cuatro sustancias designadas. Los solicitantes de registro pueden presentar directamente los informes oficiales sin preparación adicional. Si deciden no utilizar la versión oficial, deberán elaborar sus propios informes de evaluación.
Para las evaluaciones de exposición, los solicitantes de registro deben preparar los datos de evaluación por su cuenta, ya que los escenarios reales de exposición varían entre ellos. En esta fase pueden presentar primero información básica sobre los escenarios de exposición. Si posteriormente las autoridades consideran que una sustancia o un caso plantea riesgos elevados, pueden solicitar datos detallados complementarios sobre exposición o realizar inspecciones in situ. Los solicitantes de registro que solo realicen almacenamiento, venta u otras actividades sin apertura de envases ni operaciones de mezcla pueden declarar que no tienen escenarios de exposición y quedan exentos de presentar evaluaciones de exposición.
Requisitos operativos y plazos
Registro voluntario
Además de las cuatro sustancias designadas para las que deben presentarse evaluaciones de peligros y exposición dentro de los plazos establecidos, las demás sustancias no tienen actualmente plazos específicos. No obstante, las empresas pueden completar el registro voluntariamente.
Tenga en cuenta que el registro voluntario exige presentar los datos completos de evaluación de peligros y exposición. En la evaluación de exposición, además de la información sobre los escenarios, deben incluirse una estimación de la cantidad de exposición y una descripción de la caracterización del riesgo. Si hay solicitantes de registro conjuntos, deberán notificar a los demás solicitantes conjuntos que presenten la evaluación de exposición.
| Categoría de registro | Presentado por | Método de presentación |
| Registro con plazo designado | La persona que presentó el expediente original y la que aporta información complementaria son la misma | Información complementaria en línea |
| El expediente original fue presentado por el agente y ahora el solicitante de registro debe aportar información complementaria | Documentos oficiales + correo electrónico | |
| Registro voluntario | / | Documentos oficiales + correo electrónico |
Recordatorio importante de REACH24H
REACH24H recuerda a las empresas pertinentes que está previsto que los modelos oficiales de informes de evaluación de peligros se publiquen en julio. Las empresas deben descargarlos y revisarlos cuanto antes en la plataforma de registro.
Las autoridades enviarán una notificación del sistema con un cuestionario. Si las empresas no están de acuerdo con los modelos, deberán responder al cuestionario a más tardar el 31 de diciembre de 2025y presentar los datos de evaluación de peligros a más tardar el 31 de diciembre de 2026. Si están de acuerdo con los modelos, no se requiere ninguna otra actuación.
Si tiene alguna pregunta al respecto, no dude en contactar con nosotros en customer@reach24h.com.