Comment préparer les évaluations des dangers et de l’exposition dans le cadre de l’enregistrement standard des substances chimiques existantes à Taïwan

Introduction

Le 18 juin 2025, l’Agence de gestion des substances chimiques de la région de Taïwan a organisé une séance d’information en ligne. L’enregistrement des informations relatives à l’évaluation des dangers et de l’exposition pour le premier groupe de 106 substances chimiques existantes désignées nécessitant un enregistrement standard a officiellement commencé.

Selon l’annonce, la plupart des entreprises avaient satisfait, à la fin de 2024, aux exigences en matière de données énoncées à l’annexe 3 des mesures d’enregistrement (points 1 à 7). Par la suite, les entreprises doivent, soit volontairement, soit dans les délais fixés par l’autorité compétente centrale, enregistrer les éléments de données spécifiés à l’annexe 4 (c’est-à-dire le point 8 : Évaluation des dangers et le point 9 : Évaluation de l’exposition).

Lors de la séance d’information, quatre substances ont été désignées, et l’enregistrement des informations relatives à l’évaluation des dangers et de l’exposition doit être achevé d’ici la fin de 2026. REACH24H rappelle aux entreprises concernées d’y prêter une attention particulière.

Quelles sont les substances désignées ?

L’Agence de gestion des substances chimiques a sélectionné quatre substances, sur la base d’une évaluation complète de leurs caractéristiques de danger, de leurs scénarios d’exposition et de l’exhaustivité des données, pour lesquelles les données d’évaluation des dangers et de l’exposition doivent être enregistrées dans les délais impartis.

Aucun délai n’a été spécifié à ce stade pour les 102 substances restantes ; toutefois, les entreprises peuvent opter pour un enregistrement volontaire.

Exigences relatives à l’évaluation des dangers et de l’exposition

Pour les évaluations des dangers, les autorités fourniront des modèles de rapports d’évaluation pour les quatre substances désignées. Les déclarants peuvent soumettre directement les rapports officiels, sans préparation supplémentaire. Si les déclarants choisissent de ne pas adopter la version officielle, ils doivent préparer leurs propres rapports d’évaluation.

Pour les évaluations de l’exposition, les déclarants doivent préparer eux-mêmes les données d’évaluation, car les scénarios d’exposition réels varient d’un déclarant à l’autre. À ce stade, les déclarants peuvent d’abord soumettre les informations de base sur les scénarios d’exposition. Si les autorités déterminent ultérieurement qu’une substance ou un cas présente des risques élevés, elles peuvent demander des données d’exposition détaillées complémentaires ou procéder à des inspections sur site. Les déclarants exerçant uniquement des activités de stockage, de vente ou d’autres activités sans opérations d’ouverture ou de mélange peuvent déclarer l’absence de scénarios d’exposition et sont dispensés de soumettre des évaluations de l’exposition.

Exigences opérationnelles et délais

Enregistrement volontaire

Outre les quatre substances désignées qui doivent soumettre des évaluations des dangers et de l’exposition dans les délais impartis, aucun délai précis n’est actuellement prévu pour les autres substances. Les entreprises peuvent néanmoins effectuer volontairement l’enregistrement.

Il convient de noter que l’enregistrement volontaire nécessite la soumission complète des données d’évaluation des dangers et de l’exposition. Pour l’évaluation de l’exposition, outre les informations relatives aux scénarios d’exposition, il faut également fournir une estimation de la quantité d’exposition et une description de la caractérisation des risques. En cas d’enregistrement conjoint, les déclarants doivent informer leurs co-déclarants afin qu’ils soumettent l’évaluation de l’exposition.

Rappel important de REACH24H

REACH24H rappelle aux entreprises concernées que les modèles officiels de rapports d’évaluation des dangers devraient être publiés en juillet. Les entreprises doivent les télécharger et les examiner rapidement sur la plateforme d’enregistrement.

Les autorités enverront une notification système contenant un questionnaire. Si les entreprises ne sont pas d’accord avec les modèles, elles doivent répondre au questionnaire au plus tard le 31 décembre 2025 et soumettre les données d’évaluation des dangers au plus tard le 31 décembre 2026. Si les entreprises acceptent les modèles, aucune autre action n’est requise.

Pour toute question à ce sujet, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.