Cara Menyiapkan Penilaian Bahaya dan Paparan untuk Pendaftaran Standar Bahan Kimia yang Sudah Ada di Taiwan

Pendahuluan

Pada 18 Juni 2025, Badan Pengelolaan Zat Kimia wilayah Taiwan mengadakan sesi penjelasan daring. Pendaftaran informasi penilaian bahaya dan paparan untuk kelompok pertama yang terdiri atas 106 zat kimia yang sudah ada yang ditetapkan wajib menjalani pendaftaran standar telah resmi dimulai.

Menurut pengumuman tersebut, sebagian besar perusahaan telah memenuhi persyaratan data dalam Lampiran 3 Ketentuan Pendaftaran (Butir 1 hingga 7) pada akhir 2024. Selanjutnya, perusahaan harus mendaftarkan butir data dalam Lampiran 4, secara sukarela atau dalam tenggat yang ditetapkan Otoritas Pusat yang Berwenang (yaitu Butir 8: Penilaian Bahaya dan Butir 9: Penilaian Paparan).

Dalam sesi tersebut, empat zat ditetapkan wajib menyelesaikan pendaftaran informasi penilaian bahaya dan paparan paling lambat akhir 2026. REACH24H mengingatkan perusahaan terkait untuk memberikan perhatian khusus.

Apa Saja Zat yang Ditetapkan?

Badan Pengelolaan Zat Kimia memilih empat zat berdasarkan evaluasi menyeluruh atas karakteristik bahaya, skenario paparan, dan kelengkapan data. Data penilaian bahaya dan paparan untuk zat-zat tersebut harus didaftarkan dalam tenggat yang ditetapkan.

Pada tahap ini belum ditetapkan tenggat untuk 102 zat lainnya; namun, perusahaan dapat memilih pendaftaran sukarela.

Persyaratan Penilaian Bahaya dan Paparan

Untuk penilaian bahaya, otoritas akan menyediakan templat laporan penilaian untuk empat zat yang ditetapkan. Pendaftar dapat langsung menyerahkan laporan resmi tanpa persiapan tambahan. Jika tidak menggunakan versi resmi, pendaftar harus menyiapkan laporan penilaiannya sendiri.

Untuk penilaian paparan, pendaftar harus menyiapkan data penilaian secara mandiri karena skenario paparan aktual berbeda antarpendaftar. Pada tahap ini, pendaftar dapat terlebih dahulu menyerahkan informasi dasar skenario paparan. Jika kemudian otoritas menentukan bahwa suatu zat atau kasus menimbulkan kekhawatiran risiko tinggi, otoritas dapat meminta tambahan data paparan terperinci atau melakukan inspeksi di lokasi. Pendaftar yang hanya melakukan penyimpanan, penjualan, atau kegiatan lain tanpa membuka segel maupun melakukan pencampuran dapat menyatakan tidak ada skenario paparan dan dibebaskan dari penyerahan penilaian paparan.

Persyaratan Operasional dan Tenggat

Pendaftaran Sukarela

Selain empat zat yang ditetapkan wajib menyerahkan penilaian bahaya dan paparan dalam tenggat, zat lainnya saat ini tidak memiliki tenggat tertentu. Namun, perusahaan tetap dapat menyelesaikan pendaftaran secara sukarela.

Perlu diperhatikan bahwa pendaftaran sukarela mengharuskan penyerahan data penilaian bahaya dan paparan secara lengkap. Untuk penilaian paparan, selain informasi skenario paparan, harus disertakan estimasi kuantitas paparan dan uraian karakterisasi risiko. Jika melibatkan pendaftar bersama, pendaftar harus memberi tahu pendaftar bersama lainnya untuk menyerahkan penilaian paparan.

Pengingat Penting dari REACH24H

REACH24H mengingatkan perusahaan terkait: templat laporan penilaian bahaya resmi diperkirakan akan diterbitkan pada Juli. Perusahaan harus segera mengunduh dan meninjaunya di platform pendaftaran.

Otoritas akan mengirimkan notifikasi sistem yang berisi kuesioner. Jika perusahaan tidak menyetujui templat, perusahaan harus menjawab kuesioner paling lambat 31 Desember 2025dan menyerahkan data penilaian bahaya paling lambat 31 Desember 2026. Jika perusahaan menyetujui templat, tidak diperlukan tindakan lebih lanjut.

Jika Anda memiliki pertanyaan terkait hal ini, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.