Cảnh báo thực thi TSCA tại Mỹ: Khoản phạt $630,737 cho thấy rủi ro tuân thủ PMN, NOA Form B và CDR

Gần đây, Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) công bố thỏa thuận với Wilbur-Ellis Company, LLC, một tập đoàn quốc tế lớn nổi tiếng toàn cầu. Công ty đồng ý nộp khoản phạt dân sự $630,737 để giải quyết các cáo buộc vi phạm nhiều yêu cầu thông báo hóa chất và báo cáo dữ liệu theo Đạo luật Kiểm soát Chất độc hại của Hoa Kỳ (Toxic Substances Control Act (TSCA)). Sau đó, Wilbur-Ellis đã khôi phục việc tuân thủ bằng cách nộp bổ sung hồi tố các hồ sơ pháp quy còn thiếu.

Nhằm rút ra bài học quan trọng cho việc bảo đảm an toàn chuỗi cung ứng hóa chất toàn cầu, REACH24H tổng hợp phân tích kỹ thuật về các nội dung vi phạm chính và quy định pháp luật TSCA tương ứng. Doanh nghiệp muốn xem xét toàn diện hơn nghĩa vụ tại Mỹ cũng có thể tham khảo dịch vụ của REACH24H: dịch vụ tuân thủ TSCA tại Mỹ.

Các hành vi vi phạm chính và quy định pháp luật tương ứng

Theo Thỏa thuận đồng thuận và Lệnh cuối cùng (CAFO) do EPA ban hành, Wilbur-Ellis đã thực hiện ba nhóm vi phạm TSCA chính tại các cơ sở:

Mục 1: Sản xuất trái phép “hóa chất mới” mà không thông báo      

• Hành vi vi phạm: Trong giai đoạn 2020–2021, công ty đã sản xuất một hóa chất mới độc quyền (Hóa chất A) trong 29 lần riêng biệt mà không nộp bất kỳ thông báo trước sản xuất (PMN) nào cho EPA.

• Quy định và điều khoản pháp luật:

• TSCA Điều 5(a)(1) [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] và các quy định thi hành tại 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Tiêu chí tuân thủ: Bất kỳ tổ chức nào dự định sản xuất hoặc nhập khẩu “hóa chất mới” (chất chưa có trong Danh mục Hóa chất TSCA) cho mục đích thương mại tại Mỹ phải nộp PMN cho EPA trước ít nhất 90 ngày. Hoạt động thương mại chỉ được bắt đầu sau khi trải qua đánh giá rủi ro của EPA và được chấp thuận.

Mục 2: Xử lý trái phép “chất không hoạt động” trong Danh mục mà không thông báo trước      

• Hành vi vi phạm: Sau ngày 5 tháng 8 năm 2019, công ty đã xử lý ít nhất một lần một hóa chất hiện có (Hóa chất B) được EPA chính thức xác định là “không hoạt động”, mà không gửi bất kỳ thông báo trước nào.

• Quy định và điều khoản pháp luật:

• TSCA Điều 8(b)(5)(B)(i) [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] và các quy định thi hành tại 40 C.F.R. §§ 710.25(c) và 710.30(b).

• Tiêu chí tuân thủ: Từ khi EPA chính thức xác lập trạng thái hoạt động/không hoạt động của Danh mục TSCA, nếu một hóa chất hiện có tại Mỹ được xác định là “không hoạt động” do không có hoạt động thương mại, bất kỳ tổ chức nào muốn sản xuất, nhập khẩu hoặc xử lý chất đó cho mục đích thương mại không được miễn trừ phải chính thức nộp Thông báo hoạt động (NOA) Mẫu B trước khi đưa trở lại hoạt động thương mại. Không thực hiện nghĩa vụ này trực tiếp cấu thành vi phạm.

Mục 3: Không báo cáo dữ liệu hóa chất (CDR) theo chu kỳ bốn năm      

• Hành vi vi phạm: Trong năm dương lịch 2019, hai cơ sở tại Mỹ của công ty đã sản xuất ba hóa chất hiện có (Hóa chất C, D và E) với lượng mỗi chất vượt quá 25,000 pound. Tuy nhiên, công ty không nộp các báo cáo cơ sở Form U bắt buộc trong kỳ năm 2020 dành cho việc nộp CDR .

• Quy định và điều khoản pháp luật:

• TSCA Điều 8(a)(1)(A) [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] và các quy định thi hành tại 40 C.F.R. Phần 711 (cụ thể là §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Tiêu chí tuân thủ: Ngoại trừ một số nhà sản xuất nhỏ được miễn trừ, nếu doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu một hóa chất hiện có trong Danh mục TSCA tại một cơ sở với lượng đạt hoặc vượt 25,000 pound (hoặc 2,500 pound đối với một số chất có rủi ro cao và chịu sự quản lý nghiêm ngặt) trong bất kỳ năm dương lịch cơ sở nào, doanh nghiệp bắt buộc phải nộp dữ liệu cốt lõi về sản lượng sản xuất, hoạt động xử lý và mục đích sử dụng hạ nguồn trong chu kỳ bốn năm của Báo cáo dữ liệu hóa chất.

Góc nhìn pháp quy của REACH24H

Hành động thực thi mạnh mẽ này của EPA là lời nhắc nhở nghiêm khắc về tuân thủ đối với doanh nghiệp toàn cầu xuất khẩu vào hoặc hoạt động tại Hoa Kỳ. Amy Miller, Giám đốc Thực thi và Bảo đảm Tuân thủ khu vực Tây Nam Thái Bình Dương của EPA, nhấn mạnh trong tuyên bố: “Doanh nghiệp sản xuất hóa chất phải báo cáo chính xác về các chất đó để bảo vệ công chúng trước khả năng phơi nhiễm hóa chất mang những rủi ro chưa được biết đến.”

REACH24H lưu ý các bên trong ngành về những điểm sau:

1. Không đồng nhất “có trong Danh mục” với “được phép thương mại hóa ngay”: Nhiều doanh nghiệp lầm tưởng rằng chỉ cần tìm thấy một chất trong Danh mục TSCA đồ sộ là hoàn toàn an toàn về tuân thủ. Tuy nhiên, nếu trạng thái của chất được xác định là “không hoạt động”, việc không nộp hồ sơ kích hoạt NOA Form B cấu thành vi phạm pháp quy nghiêm trọng.

2. Ưu tiên rà soát chuỗi cung ứng và theo dõi động: Dù CDR là nghĩa vụ bốn năm một lần, việc đánh giá tuân thủ truy xét lượng sản xuất hoặc nhập khẩu thực tế của nhiều năm dương lịch. Doanh nghiệp cần từ bỏ cách “đợi sát hạn mới báo cáo” và xây dựng cơ chế lưu hồ sơ, theo dõi nội bộ vững chắc để xử lý chính xác, kịp thời PMN cho chất mới, hồ sơ dữ liệu CDR bốn năm một lần và việc đối chiếu động trạng thái Danh mục.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H cung cấp hỗ trợ chuyên môn về tuân thủ hóa chất toàn cầu cho doanh nghiệp thực hiện nghĩa vụ TSCA tại Mỹ. Với doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, xử lý hoặc phân phối hóa chất tại thị trường Mỹ, REACH24H có thể hỗ trợ rà soát pháp quy, xác minh trạng thái Danh mục, chiến lược PMN, đánh giá báo cáo CDR, kích hoạt NOA Form B và các dịch vụ rộng hơn về tư vấn đăng ký sản phẩm và tuân thủ.

• Xác minh trạng thái trong Danh mục TSCA và rà soát trạng thái hoạt động/không hoạt động;

• Đánh giá phương án PMN và miễn trừ cho hóa chất mới;

• Rà soát nghĩa vụ báo cáo CDR dựa trên lượng sản xuất hoặc nhập khẩu tại từng cơ sở;

• Hỗ trợ kích hoạt NOA Form B cho chất không hoạt động trước khi tái đưa vào thương mại;

• Theo dõi tuân thủ chuỗi cung ứng để giảm rủi ro báo cáo và thông báo.

Nếu doanh nghiệp có thắc mắc về tuân thủ hóa chất tại thị trường Mỹ (bao gồm xác minh trạng thái Danh mục TSCA, thông báo chất mới PMN, nộp dữ liệu CDR hoặc kích hoạt NOA Form B), vui lòng liên hệ REACH24H. Với chuyên môn tuân thủ toàn cầu, chúng tôi có thể hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng chiến lược bảo vệ thực tiễn trước rủi ro chuỗi cung ứng.

Bài đọc đề xuất

• Dịch vụ tuân thủ TSCA tại Mỹ

• Tuân thủ TSCA tại Mỹ đối với biopolymer: Những điểm chính và thách thức

• Tuân thủ hóa chất toàn cầu và tư vấn