ABD TSCA Yaptırım Uyarısı: $630,737 Ceza, PMN, NOA Form B ve CDR Uyum Risklerini Ortaya Koyuyor

Kısa süre önce ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA) , dünya çapında tanınan büyük bir uluslararası şirket olan Wilbur-Ellis Company, LLC ile uzlaşma açıkladı. Şirket, $630,737 tutarında bir para cezası ödemeyi kabul etmiştir. Bu uzlaşma, şu kanun kapsamındaki kimyasal bildirim ve veri raporlama gerekliliklerinin birden çok kez ihlal edildiğine ilişkin iddiaları çözmektedir: ABD Zehirli Maddeler Kontrol Yasası (Toxic Substances Control Act (TSCA)). Wilbur-Ellis, eksik düzenleyici başvuruları sonradan sunarak yeniden uyum sağlamıştır.

Küresel kimyasal tedarik zincirlerinin güvenliği açısından önemli bir uyarı niteliğindeki bu dosya için REACH24H, başlıca uyumsuzlukları ve bunlara karşılık gelen TSCA yasal standartlarını teknik olarak incelemiştir. ABD yükümlülüklerini daha geniş kapsamda değerlendirmek isteyen şirketler, REACH24H'nin şu hizmetine de başvurabilir: ABD TSCA uyum hizmeti.

Başlıca Uyumsuzluk Olguları ve Yasal Standartlar

EPA'nın yayımladığı Rıza Anlaşması ve Nihai Karara (CAFO) göre Wilbur-Ellis, tesislerinde üç ana kategoride TSCA ihlali gerçekleştirmiştir:

Madde 1: Bildirim Yapılmadan “Yeni Kimyasal Madde”nin İzinsiz Üretimi      

• Uyumsuzluk Olguları: Şirket, 2020–2021 arasında kendisine ait yeni bir kimyasal maddeyi (Kimyasal A) 29 ayrı seferde üretmiş, EPA'ya herhangi bir Üretim Öncesi Bildirim (PMN) sunmamıştır.

• Yasal Standartlar ve Hükümler:

• TSCA Bölüm 5(a)(1) [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] ve uygulama düzenlemeleri: 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Uyum Ölçütü: Ticari amaçlarla ABD'de “yeni kimyasal madde” üretmek veya ithal etmek isteyen her kuruluş (şu envanterde yer almayan madde: TSCA Kimyasal Madde Envanteri) EPA'ya en az 90 gün önceden PMN sunmalıdır. Ticari faaliyetlere ancak EPA'nın risk değerlendirmesi süreci tamamlanıp onay alındıktan sonra başlanabilir.

Madde 2: Envanterdeki “İnaktif Madde”nin İleriye Dönük Bildirim Olmadan İzinsiz İşlenmesi      

• Uyumsuzluk Olguları: Şirket, 5 Ağustos 2019 sonrasında EPA tarafından resmen “İnaktif” olarak belirlenen mevcut bir kimyasal maddeyi (Kimyasal B) en az bir kez ön bildirim yapmadan işlemiştir.

• Yasal Standartlar ve Hükümler:

• TSCA Bölüm 8(b)(5)(B)(i) [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] ve uygulama düzenlemeleri: 40 C.F.R. §§ 710.25(c) ve 710.30(b).

• Uyum Ölçütü: EPA, TSCA Envanterinin aktif/inaktif durumunu resmileştirdiğinden beri, ABD'deki mevcut bir kimyasal madde ticari faaliyet eksikliği nedeniyle “İnaktif” olarak belirlenmişse bu maddeyi muaf olmayan bir ticari amaçla üretmek, ithal etmek veya işlemek isteyen her kuruluş resmen şu bildirimi sunmalıdır: Faaliyet Bildirimi (NOA) Form B . Bu bildirim, yeniden ticari kullanıma sunulmadan önce yapılmalıdır; yapılmaması doğrudan ihlal oluşturur.

Madde 3: Dört Yıllık Kimyasal Veri Raporlamasının (CDR) Yapılmaması      

• Uyumsuzluk Olguları: Şirketin ABD'deki iki tesisi, 2019 takvim yılında mevcut üç kimyasal maddeyi (Kimyasallar C, D ve E) her biri 25,000 poundu aşan miktarlarda üretmiştir. Ancak şirket, 2020 yılındaki CDR başvuru döneminde zorunlu Form U tesis raporlarını sunmamıştır.

• Yasal Standartlar ve Hükümler:

• TSCA Bölüm 8(a)(1)(A) [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] ve uygulama düzenlemeleri: 40 C.F.R. Bölüm 711 (özellikle §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Uyum Ölçütü: Muaf tutulan belirli küçük üreticiler dışında bir şirket, mevcut bir TSCA Envanteri maddesini tek bir tesiste herhangi bir referans takvim yılında şu eşiğe ulaşan veya bu eşiği aşan miktarda üretiyor ya da ithal ediyorsa: 25,000 pound (veya sıkı düzenlemelere tabi belirli yüksek riskli maddeler için 2,500 pound) üretim hacmi, işleme ve sonraki kullanımlara ilişkin temel verileri dört yılda bir sunmak zorundadır. İlgili döngü: Kimyasal Veri Raporlaması döngüsü.

REACH24H Mevzuat Değerlendirmeleri

EPA'nın bu güçlü yaptırımı, ABD'ye ihracat yapan veya ABD'de faaliyet gösteren küresel şirketlere ciddi bir uyum hatırlatmasıdır. EPA Pasifik Güneybatı Bölgesi Yaptırım ve Uyum Güvencesi Direktörü Amy Miller açıklamasında şunu vurgulamıştır: “Kimyasal üreten şirketler, kamuoyunu bilinmeyen riskler taşıyan olası kimyasal maruziyetlerden korumak için bunları doğru biçimde raporlamalıdır.”

REACH24H, sektör paydaşlarına aşağıdaki hususları hatırlatır:

1. “Envanterde Listelenme” ile “Derhâl Ticarileştirme Uygunluğu”nu Eş Tutmayın: Birçok şirket, bir maddenin geniş TSCA Envanterinde bulunmasının tamamen güvende oldukları anlamına geldiğini yanlış biçimde düşünmektedir. Ancak maddenin durumu “İnaktif” ise, NOA Form B aktifleştirme başvurusunun yapılmaması ciddi bir mevzuat ihlali oluşturur.

2. Tedarik Zinciri Taramasına ve Dinamik Takibe Öncelik Verin: CDR dört yıllık bir yükümlülük olsa da uyum değerlendirmeleri, birden fazla takvim yılındaki gerçek üretim veya ithalat hacimlerini geriye dönük olarak inceler. Şirketler “son dakika raporlaması” yaklaşımını bırakmalı; yeni maddeler için PMN'lerin, dört yıllık CDR veri sunumlarının ve dinamik Envanter durumu çapraz kontrollerinin doğru ve zamanında yürütülmesi için güçlü iç kayıt ve takip mekanizmaları kurmalıdır.

REACH24H nasıl yardımcı olabilir

REACH24H, profesyonel küresel kimyasal mevzuat uyumu desteğini ABD TSCA yükümlülüklerini yöneten şirketlere sunar. ABD pazarında kimyasal madde üreten, ithal eden, işleyen veya dağıtan işletmelere mevzuat taraması, Envanter durumu doğrulaması, PMN stratejisi, CDR raporlama değerlendirmesi, NOA Form B aktifleştirmesi ve daha geniş kapsamlı şu alanda REACH24H yardımcı olabilir: ürün kaydı ve mevzuata uyum danışmanlığı.

• TSCA Envanter durumunun doğrulanması ve aktif/inaktif durumun incelenmesi;

• PMN ve muafiyet yollarının değerlendirilmesi yeni kimyasal maddeler için;

• CDR raporlama yükümlülüğünün incelenmesi tesis bazındaki üretim veya ithalat hacimlerine göre;

• NOA Form B aktifleştirme desteği inaktif maddeler ticari kullanıma yeniden sunulmadan önce;

• Tedarik zinciri uyum takibi raporlama ve bildirim risklerini azaltmak için.

İşletmenizin ABD pazarında kimyasal mevzuat uyumuna ilişkin soruları varsa (TSCA Envanter durumu doğrulaması, PMN yeni madde bildirimleri, CDR veri sunumları veya NOA Form B aktifleştirmeleri dâhil), lütfen REACH24H ile iletişime geçin. Küresel uyum uzmanlığımızla şirketlerin uygulanabilir bir tedarik zinciri risk savunma stratejisi oluşturmasını destekleyebiliriz.

Önerilen Okumalar

• ABD TSCA Uyum Hizmeti

• Biyopolimerler İçin ABD TSCA Uyumu: Temel Değerlendirmeler ve Zorluklar

• Küresel Kimyasal Mevzuat Uyumu ve Danışmanlık