تنبيه بشأن إنفاذ TSCA الأمريكية: غرامة $630,737 تبرز مخاطر الامتثال لـPMN وNOA Form B وCDR

مؤخراً، أعلنت وكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA) عن تسوية مع Wilbur-Ellis Company, LLC، وهي شركة دولية كبرى ذات شهرة عالمية. ووافقت الشركة على دفع غرامة مدنية قدرها $630,737 لتسوية ادعاءات بارتكاب مخالفات متعددة لمتطلبات إخطار المواد الكيميائية والإبلاغ عن بياناتها بموجب قانون مراقبة المواد السامة الأمريكي (Toxic Substances Control Act (TSCA)). وعادت Wilbur-Ellis منذ ذلك الحين إلى الامتثال عبر تقديم الملفات التنظيمية الناقصة بأثر رجعي.

بوصف القضية درساً تحذيرياً مهماً لضمان أمن سلاسل إمداد المواد الكيميائية العالمية، أعدّت REACH24H تحليلاً تقنياً لبنود عدم الامتثال الرئيسية والمعايير القانونية المقابلة في TSCA. ويمكن للشركات الراغبة في مراجعة أوسع لالتزاماتها الأمريكية الرجوع أيضاً إلى خدمات REACH24H التالية: خدمة للامتثال لـTSCA الأمريكية.

وقائع عدم الامتثال الرئيسية والمعايير القانونية

وفقاً لاتفاق الموافقة والأمر النهائي (CAFO) الصادر عن EPA، ارتكبت Wilbur-Ellis ثلاث فئات رئيسية من مخالفات TSCA في منشآتها:

البند 1: تصنيع «مادة كيميائية جديدة» دون تصريح ودون إخطار      

• وقائع عدم الامتثال: بين عامَي 2020 و2021، صنّعت الشركة مادة كيميائية جديدة مملوكة لها (المادة الكيميائية A) في 29 مناسبة منفصلة دون تقديم أي إخطار ما قبل التصنيع (PMN) إلى EPA.

• المعايير والأحكام القانونية:

• TSCA المادة ⁦5(a)(1) [15 U.S.C. § 2604(a)(1)]⁩ واللوائح التنفيذية ذات الصلة الواردة في ⁦40 C.F.R. § 720.22(a)(1)⁩.

• معيار الامتثال: يجب على أي جهة تعتزم تصنيع أو استيراد «مادة كيميائية جديدة» (مادة غير مدرجة في جرد المواد الكيميائية بموجب TSCA) لأغراض تجارية في الولايات المتحدة تقديم PMN إلى EPA قبل 90 يوماً على الأقل. ولا يجوز بدء الأنشطة التجارية إلا بعد اجتياز تقييم المخاطر لدى EPA والحصول على الموافقة.

البند 2: معالجة «مادة غير نشطة» في الجرد دون تصريح ودون إخطار مسبق      

• وقائع عدم الامتثال: بعد 5 أغسطس 2019، عالجت الشركة مادة كيميائية قائمة (المادة الكيميائية B) صنفتها EPA رسمياً «غير نشطة»، في مناسبة واحدة على الأقل دون تقديم أي إخطار مسبق.

• المعايير والأحكام القانونية:

• TSCA المادة ⁦8(b)(5)(B)(i) [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)]⁩ واللوائح التنفيذية ذات الصلة الواردة في ⁦40 C.F.R. §§ 710.25(c)⁩ و ⁦710.30(b)⁩.

• معيار الامتثال: منذ أن اعتمدت EPA رسمياً الحالة النشطة أو غير النشطة لجرد TSCA، إذا صُنفت مادة كيميائية قائمة في الولايات المتحدة «غير نشطة» لغياب النشاط التجاري، فإن أي جهة ترغب في تصنيعها أو استيرادها أو معالجتها لغرض تجاري غير معفى يجب أن تقدم رسمياً إخطار النشاط (NOA)، النموذج B قبل إعادتها إلى النشاط التجاري. ويشكل عدم القيام بذلك مخالفة مباشرة.

البند 3: عدم تقديم تقارير البيانات الكيميائية (CDR) كل أربع سنوات      

• وقائع عدم الامتثال: خلال السنة التقويمية 2019، صنّع موقعان أمريكيان تابعان للشركة ثلاث مواد كيميائية قائمة (المواد الكيميائية C وD وE) بكميات تجاوزت 25,000 رطل لكل مادة. لكن الشركة لم تقدم تقارير المواقع المطلوبة بالنموذج U خلال فترة عام 2020 المخصصة لـ تقديم CDR .

• المعايير والأحكام القانونية:

• TSCA المادة ⁦8(a)(1)(A) [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)]⁩ واللوائح التنفيذية ذات الصلة الواردة في ⁦40 C.F.R.⁩ الجزء ⁦711⁩ (وبالتحديد ⁦§§ 711.8, 711.15, 711.20⁩).

• معيار الامتثال: باستثناء بعض المصنّعين الصغار المعفيين، إذا صنّعت الشركة أو استوردت مادة كيميائية قائمة في جرد TSCA في موقع واحد بكمية تبلغ أو تتجاوز 25,000 رطل (أو 2,500 رطل لبعض المواد عالية المخاطر والخاضعة لتنظيم مشدد) خلال أي سنة تقويمية مرجعية، يصبح تقديم البيانات الأساسية عن حجم الإنتاج والمعالجة والاستخدامات اللاحقة إلزامياً ضمن دورة الإبلاغ عن البيانات الكيميائية التي تتكرر كل أربع سنوات.

رؤى REACH24H التنظيمية

يمثل إجراء الإنفاذ القوي هذا من EPA تذكيراً صارماً بالامتثال للشركات العالمية المصدّرة إلى الولايات المتحدة أو العاملة فيها. وأكدت Amy Miller، مديرة الإنفاذ وضمان الامتثال لدى EPA في منطقة جنوب غرب المحيط الهادئ، في بيانها: «يجب على الشركات التي تنتج مواد كيميائية الإبلاغ عنها بدقة لحماية الجمهور من التعرض المحتمل لمواد كيميائية تنطوي على مخاطر غير معروفة».

تود REACH24H تذكير العاملين في القطاع بما يلي:

1. لا تساووا بين «الإدراج في الجرد» و«الأهلية الفورية للتسويق التجاري»: تعتقد شركات كثيرة خطأً أن وجود المادة في جرد TSCA الضخم يعني أنها في مأمن تام من المخالفات. لكن إذا كانت حالة المادة مصنفة بأنها «غير نشطة»، فإن عدم تقديم ملف تفعيل NOA Form B يشكل مخالفة تنظيمية جسيمة.

2. إعطاء الأولوية لفحص سلسلة الإمداد والتتبع الديناميكي: رغم أن CDR التزام يتكرر كل أربع سنوات، فإن تقييمات الامتثال تراجع أحجام التصنيع أو الاستيراد الفعلية لعدة سنوات تقويمية. وعلى الشركات التخلي عن «الإبلاغ في اللحظة الأخيرة» وبناء آليات داخلية قوية لحفظ السجلات والتتبع، لضمان التعامل الدقيق والسريع مع PMN للمواد الجديدة وبيانات CDR كل أربع سنوات والتحقق المتجدد من حالة الجرد.

كيف تساعد REACH24H

تقدم REACH24H دعماً متخصصاً في امتثال المواد الكيميائية عالمياً للشركات التي تتعامل مع التزامات TSCA الأمريكية. وبالنسبة للشركات التي تصنع المواد الكيميائية أو تستوردها أو تعالجها أو توزعها في السوق الأمريكية، يمكن لشركة REACH24H المساعدة في الفحص التنظيمي والتحقق من حالة الجرد واستراتيجية PMN وتقييم تقارير CDR وتفعيل NOA Form B وخدمات أوسع في استشارات تسجيل المنتجات والامتثال.

• التحقق من حالة جرد TSCA ومراجعة الحالة النشطة أو غير النشطة؛

• تقييم مسارات PMN والإعفاءات للمواد الكيميائية الجديدة؛

• مراجعة التزامات الإبلاغ عبر CDR بناءً على أحجام التصنيع أو الاستيراد لكل موقع؛

• دعم تفعيل NOA Form B للمواد غير النشطة قبل إعادتها إلى النشاط التجاري؛

• تتبع امتثال سلسلة الإمداد لتقليل مخاطر الإبلاغ والإخطار.

إذا كانت لدى شركتكم استفسارات بشأن امتثال المواد الكيميائية في السوق الأمريكية (بما يشمل التحقق من حالة جرد TSCA وإخطارات PMN للمواد الجديدة وتقديم بيانات CDR أو تفعيل NOA Form B)، فلا تترددوا في التواصل مع REACH24H. وبفضل خبرتنا العالمية في الامتثال، يمكننا دعم الشركات في بناء استراتيجية عملية للحماية من مخاطر سلسلة الإمداد.

قراءات مقترحة

• خدمة الامتثال لـTSCA الأمريكية

• الامتثال لـTSCA الأمريكية للبوليمرات الحيوية: رؤى وتحديات رئيسية

• امتثال المواد الكيميائية عالمياً والاستشارات