MFDS เกาหลีใต้ปรับคำขอและการทดสอบวัตถุเจือปนอาหารใหม่ให้ง่ายขึ้น
อัปเดตเมื่อ
วันที่ 26 พฤศจิกายน 2025 กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา (MFDS) ของ เกาหลีใต้ ประกาศแก้ไขข้อกำหนดคำขอและขั้นตอนเปลี่ยนแปลงวัตถุเจือปนอาหารใหม่อย่างเป็นทางการ ตามมาตรฐานอนุมัติมาตรฐานและคุณลักษณะเฉพาะชั่วคราวสำหรับอาหารของประเทศ
ด้วยการยอมรับข้อมูลระหว่างประเทศ การทดสอบพิษวิทยาแบ่งระดับ และขยายการเปลี่ยนแปลงด้านความปลอดภัยที่ใช้ขั้นตอนง่ายขึ้น การแก้ไขมุ่งเร่งนวัตกรรมและนำวัตถุเจือปนใหม่สู่ตลาด พร้อมส่งเสริมอุตสาหกรรมอาหาร
ข้อแก้ไขฉบับสมบูรณ์ประกอบด้วย:
ยอมรับข้อมูลประเมินระดับสากลร่วมกันเพื่อหลีกเลี่ยงการทดสอบซ้ำ
ขยายขอบเขตข้อมูลพิษวิทยาที่ใช้ประเมินความปลอดภัยวัตถุเจือปนใหม่ โดยยอมรับเนื้อหารายงานประเมินจากคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญร่วม FAO/WHO ว่าด้วยวัตถุเจือปนอาหาร (JECFA) เป็นข้อมูลทดสอบพิษวิทยาที่ใช้ได้
กรอบทดสอบพิษวิทยาแบ่งระดับตามข้อกำหนดอิงความเสี่ยง
เป็นที่ยอมรับว่าข้อกำหนดข้อมูลพิษวิทยาเดิมสร้างภาระมากเกินไปต่ออุตสาหกรรม จึงใช้แนวทางแตกต่างตามสถานการณ์เฉพาะ ลดหน้าที่ทดสอบอย่างมาก:
สำหรับวัตถุเจือปนอาหารทั่วไป เบื้องต้นต้องศึกษาพิษจากการให้ซ้ำ 90 วันและทดสอบพิษต่อสารพันธุกรรม หากพบผลเสียหรือโครงสร้างเคมีบ่งชี้พิษที่อาจเกิดขึ้น ต้องศึกษาเพิ่มเติมด้านพิษต่อการสืบพันธุ์และพัฒนาการ พิษต่อระบบภูมิคุ้มกัน และการก่อมะเร็ง
สำหรับผลิตภัณฑ์เอนไซม์ เบื้องต้นต้องยื่นข้อมูลพิษจากการให้ซ้ำ พิษต่อสารพันธุกรรม และพิษต่อระบบภูมิคุ้มกัน (การก่อภูมิแพ้) พร้อมศึกษาพิษวิทยาเพิ่มเติมหากจำเป็น
สำหรับสารแต่งกลิ่นรส เบื้องต้นต้องยื่นข้อมูลพิษจากการให้ซ้ำและพิษต่อสารพันธุกรรม สำหรับชนิดสังเคราะห์ ต้องมีข้อมูลการจำแนกตามโครงสร้างเคมีเพิ่มเติม
ข้อยกเว้น:
สำหรับสารใหม่ที่ต่างจากวัตถุเจือปนที่อนุมัติแล้วเฉพาะรูปเกลือ;
หรือไอโซเมอร์ของวัตถุเจือปนที่อนุมัติแล้ว อาจยกเว้นข้อกำหนดข้อมูลทดสอบพิษวิทยา หากพิสูจน์ว่าเทียบเท่าอย่างมีนัยสำคัญด้านคุณสมบัติเคมี ชีวภาพ และพิษวิทยา
ข้อเตือนใจจาก REACH24H
สำหรับวัตถุเจือปนอาหารจากจุลินทรีย์ดัดแปลงพันธุกรรม (GMMs)เกาหลีใต้กำหนดให้ยื่นข้อมูลจุลินทรีย์และกระบวนการผลิตที่เกี่ยวข้อง พร้อมประเมินความปลอดภัย
ขยายขอบเขตคำขอเปลี่ยนแปลงและเร่งเวลาอนุมัติ
การปรับองค์ประกอบสูตรหรือสัดส่วนวัตถุเจือปนภายใต้เงื่อนไขเฉพาะที่ไม่ลดความปลอดภัย ปัจจุบันรวมอยู่ในขอบเขตการเปลี่ยนแปลงที่ยื่นได้
ก่อนหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงจำกัดอยู่ที่ข้อมูลผู้ยื่น ชื่อวัตถุเจือปนหรือชื่อการค้า และการแก้ไขเล็กน้อยอื่น
ตามกำหนดเวลาคำขอเปลี่ยนแปลงในมาตรฐานอนุมัติมาตรฐานและคุณลักษณะเฉพาะชั่วคราวสำหรับอาหาร หน่วยงานเกาหลีอาจตรวจสอบและอนุมัติได้เร็วที่สุดภายใน 14 วัน
ผู้ส่งออกอาหารสู่เกาหลีใต้ควรใส่ใจ
เกาหลีใต้กำหนดให้อนุมัติก่อนวางตลาดสำหรับวัตถุเจือปนและส่วนประกอบอาหารใหม่ เมื่อข้อแก้ไขมีผลแล้ว การทดสอบพิษวิทยาของคำขอวัตถุเจือปนใหม่ลดลงอย่างมาก ลดต้นทุนและเวลาที่เกี่ยวข้อง สิ่งนี้จะช่วยนวัตกรรมบริษัทอาหารในประเทศ และให้บริษัทต่างชาติที่วางแผนเปิดตัวหลายตลาดเข้าสู่ตลาดเกาหลีได้เร็วขึ้น
ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มต้นอย่างไร? ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมช่วยเหลือ
อีเมล: customer@reach24h.com
เขียนโดย
REACH24H Food Compliance Team
REACH24H
ทีมการปฏิบัติตามกฎหมายอาหารของ REACH24H Consulting Group ก่อตั้งในปี 2009 และให้บริการที่ปรึกษาการเข้าถึงตลาดทั่วโลกแบบครบวงจร เราช่วยบริษัทอาหารหลายพันแห่งเข้าสู่ตลาดเป้าหมายได้อย่างสำเร็จ และเป็นผู้ให้บริการด้านกฎระเบียบที่ได้รับแต่งตั้งจากสถานทูต สถานกงสุล และสมาคมธุรกิจ ทีมมีความเชี่ยวชาญระดับแนวหน้าของอุตสาหกรรม ทรัพยากรทั่วโลกที่กว้างขวาง และการสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎหมายตลอดห่วงโซ่ตั้งแต่ต้นน้ำถึงปลายน้ำ