Mise à jour 2026 de l’enregistrement des cosmétiques en Chine : modifications des règles de la NMPA

Ce que change la mise à jour de l’enregistrement des cosmétiques en Chine

Les lancements d’abord en Chine peuvent être dispensés de preuve de commercialisation à l’étranger

Un produit cosmétique international lancé d’abord en Chine, ou simultanément en Chine et dans d’autres pays ou régions, peut soumettre une déclaration d’engagement de lancement d’abord en Chine au lieu de fournir la preuve que le produit a déjà été commercialisé dans le pays ou la région du titulaire de l’enregistrement, du déclarant ou du fabricant.

L’emballage de vente destiné au pays ou à la région de fabrication peut également être soumis à titre de dessin de conception lors de l’enregistrement ou de la notification. Cette mesure peut permettre aux marques internationales d’inclure la Chine dans un lancement mondial initial, plutôt que d’attendre une commercialisation préalable ailleurs.

Dérogation conditionnelle à la soumission des rapports d’essais toxicologiques

Les produits suivants peuvent être dispensés de la soumission d’un rapport d’essais toxicologiques du produit :

• Produits de permanente ;

• Produits de coloration capillaire non oxydants ;

• Produits correcteurs de taches et éclaircissants dont l’action repose uniquement sur une couverture physique ; et

• Cosmétiques ordinaires contenant de nouveaux ingrédients cosmétiques, à l’exclusion des cosmétiques destinés aux enfants.

La dérogation n’est pas automatique. Le fabricant doit détenir un certificat de qualification relatif à son système de gestion de la qualité de la production, délivré par l’autorité gouvernementale compétente du pays ou de la région où il est établi. L’ évaluation de la sécurité du produit doit également confirmer de manière adéquate la sécurité du produit, notamment par l’évaluation des ingrédients et des substances à risque, de la stabilité du produit, de l’efficacité du système conservateur et de la compatibilité de l’emballage.

L’annonce prévoit donc une dérogation à la soumission du rapport d’essais toxicologiques spécifié sous certaines conditions définies; elle ne doit pas être interprétée comme une dispense inconditionnelle de toutes les obligations en matière d’essais de sécurité.

Les informations sur la sécurité des ingrédients sont conservées dans les dossiers de l’entreprise

Pour l’enregistrement ou la notification des cosmétiques et des dentifrices, les titulaires de l’enregistrement et les déclarants n’ont plus à saisir le document d’information sur la sécurité des ingrédients ni le code de soumission des ingrédients. Ils doivent toutefois identifier le fabricant de l’ingrédient, tandis que les informations justificatives relatives à la sécurité doivent être conservées par l’entreprise en vue d’un contrôle réglementaire.

Lorsque les Spécifications techniques relatives à la sécurité des cosmétiques ou un autre document technique applicable définit des exigences de qualité pour un ingrédient, la spécification de qualité ou le rapport d’essai correspondant doit toujours être soumis dans la partie consacrée à la formule ou dans la documentation d’évaluation de la sécurité.

Pour les produits existants, tout ajout ou changement de fabricant d’ingrédients ou de spécifications d’ingrédients doit être mis à jour ou soumis à titre de modification conformément aux exigences applicables en matière de gestion des dossiers.

Les produits à formule similaire peuvent partager certaines données

Les produits relevant du même titulaire de l’enregistrement ou déclarant et de la même marque peuvent partager certains rapports d’essais s’ils répondent à la définition applicable d’un système de formules similaires.

Pour les données relatives à la sécurité, un produit représentatif peut être utilisé pour établir :

• Des rapports d’essais microbiologiques et physicochimiques ;

• Des rapports d’essais toxicologiques ; et

• Des rapports d’essais de sécurité sur l’être humain.

Les autres produits doivent soumettre une explication de la similarité des formules ainsi qu’une évaluation confirmant que le partage des rapports est scientifiquement justifié. Lorsque les produits sont fabriqués sur différents sites, au moins un produit représentatif de chaque site doit faire l’objet d’essais microbiologiques et physicochimiques.

L’annonce établit des critères de similarité distincts pour le partage des données de sécurité et des données d’efficacité. Pour les données de sécurité, les différences de formule autorisées se limitent à des composants spécifiés, tels que les colorants, les parfums, les correcteurs de pH, les épaississants polymériques et les agents nacrants. Le critère relatif aux données d’efficacité inclut également les conservateurs. Les entreprises doivent donc évaluer séparément les deux voies de partage des données.

Simplifications supplémentaires pour les entreprises internationales

L’annonce introduit également les changements suivants :

• Changements transfrontaliers de site de fabrication : Les rapports toxicologiques et d’essais de sécurité sur l’être humain, les évaluations de la sécurité et évaluation de l’efficacité Les rapports peuvent être réutilisés lorsque la production est transférée entre un site en Chine et un site à l’étranger, ou lorsqu’un fabricant transfrontalier supplémentaire est ajouté, à condition que le déclarant ou la personne chargée du dépôt, le nom du produit et la formule restent inchangés et que la norme applicable n’ait pas subi de modification substantielle. De nouveaux essais microbiologiques et physico-chimiques restent requis.

• Méthodes d’évaluation de l’efficacité : Pour les allégations autres que la correction des taches et l’éclaircissement de la peau, la protection solaire et la prévention de la chute des cheveux, les entreprises peuvent utiliser une norme sectorielle ou internationale applicable, une ligne directrice technique ou une méthode interne validée, à condition de disposer d’un fondement scientifique suffisant.

• Changement de personne responsable nationale : Les entreprises ne sont plus tenues de soumettre le document de consentement de l’ancienne personne responsable nationale ni une décision de justice confirmant le changement. Le nouveau dossier doit comprendre la lettre d’autorisation et son original notarié, une liste des produits ainsi qu’un engagement selon lequel la personne responsable nationale proposée assumera les responsabilités correspondantes, y compris celles relatives aux produits commercialisés avant le changement.

Incidence et mesures recommandées pour les entreprises mondiales de cosmétiques

Les fabricants, propriétaires de marques et exportateurs internationaux devraient examiner l’annonce et l’ interprétation officielle de la politique de la NMPA avant de modifier leurs plans d’essais ou leurs stratégies de soumission.

Les mesures recommandées comprennent :

• Confirmer l’admissibilité du produit avant de demander une exemption. La classification du produit, le mécanisme de l’allégation, les utilisateurs ciblés, le statut des ingrédients et la documentation du fabricant doivent tous être évalués.

• Vérifier l’autorité émettrice et la portée des certificats de fabrication. Un certificat BPF commercial ne répond pas nécessairement à l’exigence relative à un document délivré par une autorité gouvernementale compétente.

• Renforcer les dossiers d’évaluation de la sécurité. Les entreprises qui demandent une exemption de rapport d’essai toxicologique doivent s’assurer que tous les critères de sécurité pertinents sont dûment couverts.

• Constituer des dossiers d’ingrédients prêts pour une inspection. La réduction des informations à soumettre en ligne ne supprime pas l’obligation de conserver des justificatifs fiables et traçables.

• Cartographier avec soin les portefeuilles de formules similaires. Le partage des données de sécurité et des données d’efficacité obéit à des critères de similarité différents et nécessite des justifications scientifiques distinctes.

• Examiner les modalités de fabrication transfrontalière et celles relatives à la personne responsable nationale. Les données existantes ne peuvent être réutilisées que si les conditions spécifiées sont remplies, et la responsabilité concernant les produits déjà commercialisés doit être clairement définie.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les entreprises internationales de cosmétiques dans les domaines suivants :

• Classification des produits et stratégie d’accès au marché chinois ;

• Enregistrement et notification des produits cosmétiques en Chine ;

• Évaluation des exemptions de rapport d’essai toxicologique ;

• Évaluation de la sécurité des cosmétiques ;

• Examen de la conformité des formules et des ingrédients ;

• Évaluation des formules similaires et du partage des données ;

• Évaluation des allégations d’efficacité ;

• Changements de sites de fabrication transfrontaliers ;

• Assistance concernant la personne responsable nationale ; et

• Gestion de l’enregistrement, du dépôt et des modifications après mise sur le marché.

Lectures recommandées

• Mise à jour de la réglementation chinoise sur les cosmétiques : modifications de la NMPA de juillet 2026

• Mises à jour de la réglementation chinoise sur les cosmétiques : modifications des ingrédients et risques à l’importation de septembre 2026

Références officielles

• Annonce n° 70 de 2026 de la NMPA sur l’enregistrement et le dépôt des produits cosmétiques (en chinois)

• Interprétation de la politique de la NMPA relative à l’annonce n° 70 de 2026 (en chinois)