Tin tức và phân tích ngành

Chất khử trùng và chế phẩm diệt sinh vật

Dự thảo quyết định về chất diệt sinh vật của EU: gia hạn và không phê duyệt

Cập nhật ngày

Gần đây, Liên minh châu Âu công bố qua Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) nhiều dự thảo quyết định và quy định thực thi về hoạt chất diệt sinh vật. Theo Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật của EU (BPR, Quy định (EU) số 528/2012), Ủy ban châu Âu dự kiến chấp thuận đơn xin gia hạn phê duyệt axit clohydric cho các loại sản phẩm cụ thể, đồng thời chính thức soạn thảo việc không phê duyệt medetomidine và DMDMH do rủi ro sức khỏe, môi trường. Các dự thảo dự kiến được chính thức thông qua vào tháng Chín năm 2026.

Cảnh báo tuân thủ chính: Sản phẩm chứa medetomidine và DMDMH đối mặt với việc bắt buộc rút khỏi thị trường sau các giai đoạn chuyển tiếp tương ứng. Doanh nghiệp cần chủ động lập kế hoạch tuân thủ và điều chỉnh chuỗi cung ứng ngay.

Theo thông báo và dự thảo EU công bố, cập nhật này chủ yếu liên quan tới ba hoạt chất sau:

Điểm nổi bật

1. Gia hạn phê duyệt axit clohydric

EU dự kiến gia hạn phê duyệt axit clohydric cho loại sản phẩm 2 (chất khử trùng khu vực tư nhân, khu vực y tế công cộng và sản phẩm diệt sinh vật khác). Độ tinh khiết tối thiểu yêu cầu là 99.9%, và ngày hết hạn phê duyệt mới được kéo dài tới ngày 30 tháng Chín năm 2041. Dự thảo nhấn mạnh khi đánh giá sản phẩm để cấp phép sản phẩm, cần đặc biệt chú ý rủi ro phơi nhiễm của người dùng không chuyên nghiệp.

2. Không gia hạn medetomidine

Chất này ban đầu được sử dụng trong loại sản phẩm 21 (sản phẩm chống hà). Đánh giá ECHA kết luận medetomidine gây rối loạn nội tiết, có thể gây tác động bất lợi ở người và sinh vật không mục tiêu, đồng thời rất bền vững (vP) và độc (T). Do đã có giải pháp an toàn hơn như DCOIT và đồng thiocyanate, EU quyết định không gia hạn phê duyệt. Vật phẩm được xử lý bằng hoặc có chứa chất này chỉ được đưa ra thị trường trong 180 ngày sau khi quyết định có hiệu lực.

3. Không phê duyệt DMDMH

Đơn xin phê duyệt 1,3-bis(hydroxymetyl)-5,5-đimetylimidazolidin-2,4-đion (DMDMH) cho loại sản phẩm 6 (chất bảo quản sản phẩm trong bao bì) và loại sản phẩm 13 (chất bảo quản dung dịch gia công kim loại) đã bị chính thức bác bỏ. Lý do chính là bên tham gia rút hỗ trợ và không cung cấp đủ dữ liệu hiệu quả cũng như dữ liệu an toàn độc học sinh thái bao quát thông số kỹ thuật và tạp chất liên quan của chất.

Lưu ý từ REACH24H

Giai đoạn tham vấn WTO cho ba dự thảo sẽ kết thúc từ cuối tháng Tám tới đầu tháng Chín năm 2026, dự kiến chính thức thông qua tháng Chín năm 2026. Các quyết định có hiệu lực vào ngày thứ hai mươi sau khi công bố trên Công báo Liên minh châu Âu. Doanh nghiệp cần theo sát ngày công bố quyết định cuối cùng, chủ động lập kế hoạch tuân thủ và điều chỉnh chuỗi cung ứng để tránh bắt buộc rút khỏi thị trường sau chuyển tiếp.

Cần hỗ trợ chuyên môn?

Chuyên gia của chúng tôi sẵn sàng giúp tuân thủ BPR EU, gồm phê duyệt, gia hạn hoạt chất, cấp phép sản phẩm và lập kế hoạch chuyển tiếp chuỗi cung ứng cho sản phẩm diệt sinh vật bị ảnh hưởng.

Email liên hệ: customer@reach24h.com

REACH24H Agrochemical Compliance Team

Tác giả

REACH24H Agrochemical Compliance Team

REACH24H

Đội ngũ hóa chất nông nghiệp của REACH24H cung cấp dịch vụ tuân thủ pháp quy toàn cầu trọn gói cho các doanh nghiệp thuốc bảo vệ thực vật, thuốc bảo vệ thực vật sinh học, chất diệt sinh vật, chất kích thích sinh học và phân bón. Bao phủ các thị trường như Trung Quốc, Hoa Kỳ, châu Âu, châu Á–Thái Bình Dương và Mỹ Latinh, chúng tôi đã phục vụ hơn 600 doanh nghiệp trên toàn thế giới, với tỷ lệ bao phủ hơn 90% trong nhóm 100 doanh nghiệp thuốc bảo vệ thực vật hàng đầu Trung Quốc.