Đăng ký hóa chất Đài Loan: Hạn đánh giá nguy hại và phơi nhiễm năm 2027

Ba hóa chất hiện có nào thuộc phạm vi?

Cập nhật theo cấu trúc từng giai đoạn của hệ thống đăng ký. Theo Điều 18 của Quy định Đăng ký Hóa chất Mới và Hiện có, cơ quan cấp số hoàn tất khi người đăng ký hoàn thành Phụ lục 3. Sau đó phải chủ động bổ sung Phụ lục 4 hoặc theo hạn cơ quan quy định.

Nhóm đầu 106 chất ưu tiên đạt hạn chính Phụ lục 3 vào cuối năm 2024. Sau đó Đài Loan chỉ định người đăng ký antimon trioxit, axit sulfuric, toluen và kẽm oxit nộp dữ liệu nguy hại, phơi nhiễm cuối năm 2026. Ba chất mới tiếp nối bổ sung sau đăng ký, khác với kế hoạch riêng cho đợt hai hóa chất hiện có.

Ai cần hành động?

Ngày 31 tháng Mười Hai năm 2027 không phải hạn chung cho mọi công ty sản xuất, nhập khẩu, cung cấp hoặc sử dụng ba chất. Cập nhật dành cho người đáp ứng điều kiện (dải khối lượng từ Bậc 2 đến Bậc 4 trong đăng ký tiêu chuẩn hóa chất hiện có) và đã có số hoàn tất đăng ký tiêu chuẩn.

Mỗi công ty cần xác minh:

• chất và CAS đăng ký khớp sản xuất/nhập khẩu, gồm danh tính và thành phần;

• nhà sản xuất hoặc nhập khẩu Đài Loan nào là chủ thể đăng ký pháp định, có đại diện đủ điều kiện không;

• bậc đăng ký, số hoàn tất và thông tin cơ quan gửi;

• dữ liệu sản xuất, nhập khẩu, pha chế, sử dụng hoặc phơi nhiễm còn chính xác không; và

• chủ sở hữu dữ liệu, quyền sử dụng cho hồ sơ bổ sung.

Nhà sản xuất hoặc nhập khẩu Đài Loan vẫn là người đăng ký. Chủ dữ liệu nước ngoài có thể phải cung cấp danh tính, công dụng, khối lượng, nguy hại và sử dụng an toàn. Cần thống nhất quyền dữ liệu và bảo mật trước lập hồ sơ.

Đáp ứng đánh giá nguy hại bằng cách nào?

Cơ quan dự kiến cung cấp ví dụ cho ba chất. Người đăng ký có thể tham khảo hoặc tự lập đánh giá.

Phương án 1: Dùng ví dụ của cơ quan

Theo tài liệu nguồn, người dùng ví dụ không phải lập và nộp báo cáo nguy hại riêng. Tuy nhiên phải xác nhận thủ tục cơ quan yêu cầu và danh tính, phạm vi đăng ký phù hợp ví dụ.

Phương án 2: Lập báo cáo riêng

Người không dùng ví dụ chính thức phải hoàn thành bảng hỏi trước ngày 31 tháng Mười Hai năm 2026 và nộp báo cáo nguy hại tự lập trước ngày 31 tháng Mười Hai năm 2027.

Vì sao phơi nhiễm phải phản ánh hoạt động thực

Điều kiện khác nhau giữa người đăng ký dù cùng chất. Đánh giá phải phản ánh hoạt động thực hoặc dự kiến từng người, không chỉ dựa vào đánh giá chung cấp chất.

Trước ngày 31 tháng Mười Hai năm 2027, cần chuẩn bị:

• cập nhật hoặc bổ sung thông tin sản xuất, nhập khẩu, sử dụng và phơi nhiễm ban đầu;

• mô tả sản xuất, pha chế và sử dụng thực hoặc dự kiến khi áp dụng;

• lập kịch bản thể hiện điều kiện vận hành, đường phơi nhiễm và quản lý rủi ro hiện có; và

• kiểm tra thống nhất thông tin thượng nguồn, sử dụng hạ nguồn và hồ sơ riêng.

Mô tả chung có thể thiếu nếu không khớp quy trình hoặc sử dụng thực. Lập sơ đồ chuỗi sớm và ghi ai xác nhận từng công dụng, nhiệm vụ, đường phơi nhiễm và biện pháp.

Doanh nghiệp cần làm gì trước hạn 2027?

1. Xác nhận phạm vi: Kiểm tra CAS, danh tính, bậc, số hoàn tất và thông tin cơ quan.

2. Chọn cách đánh giá nguy hại: Chọn ví dụ chính thức hoặc báo cáo riêng. Nếu báo cáo riêng, lên kế hoạch bảng hỏi ngày 31 tháng Mười Hai năm 2026.

3. Lập kịch bản phơi nhiễm: Xác định sản xuất, pha chế, sử dụng, điều kiện, đường phơi nhiễm và biện pháp của người đăng ký Đài Loan.

4. Rà soát hồ sơ: So dữ liệu ban đầu với hoạt động hiện tại, tìm thay đổi, bất nhất và thiếu bằng chứng.

5. Bảo đảm quyền dữ liệu và thỏa thuận CBI: Xác nhận quyền nghiên cứu, phép nhà cung cấp, bảo mật và luồng dữ liệu giữa nhà cung cấp nước ngoài, người đăng ký, đại diện và dịch vụ kỹ thuật.

6. Lập lịch nội bộ: Dành thời gian thu thập, đánh giá, dịch, duyệt và trả lời cơ quan; không coi 31 tháng Mười Hai năm 2027 là ngày bắt đầu dự án.

REACH24H hỗ trợ đăng ký hóa chất Đài Loan

REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất nước ngoài, nhập khẩu/sản xuất Đài Loan và đội đa quốc gia về đăng ký và sau đăng ký. Với cập nhật này có thể gồm:

• đánh giá phạm vi, vai trò và tình trạng đăng ký;

• phân tích thiếu dữ liệu, chiến lược thử hoặc không thử;

• lập đánh giá nguy hại và phơi nhiễm, phối hợp kịch bản; và

• nộp hồ sơ, liên hệ cơ quan và sửa đổi.

Bài đọc đề xuất

• Đăng ký tiêu chuẩn chất hiện có tại Đài Loan

• Chuẩn bị đánh giá nguy hại và phơi nhiễm cho đăng ký tiêu chuẩn Đài Loan

• Đài Loan công bố danh sách sơ bộ đợt hai hóa chất hiện có

Tham khảo chính thức

• MOENV: Quy định Đăng ký Hóa chất Mới và Hiện có

• Nền tảng Đăng ký Hóa chất Đài Loan

• Thông báo MOENV về giai đoạn nguy hại, phơi nhiễm bốn chất trước đó