Tayvan Kimyasal Kaydı: 2027 Tehlike ve Maruziyet Değerlendirmesi Süresi

Hangi Üç Mevcut Kimyasal Kapsamda?

Güncelleme aşamalı kayıt yapısını izler. Şu düzenlemenin Madde 18 hükmüne göre, Yeni ve Mevcut Kimyasal Maddelerin Kaydı Yönetmeliği, Ek 3 bilgileri tamamlanınca tamamlama numarası verilir. Sonra Ek 4 bilgileri proaktif olarak veya makamın süresinde tamamlanmalıdır.

İlk 106 öncelikli madde grubunun Ek 3 ana süresi 2024 sonunda doldu. Tayvan daha sonra antimon trioksit, sülfürik asit, toluen ve çinko oksit kayıt sahiplerini belirledi ve 2026 sonuna kadar tehlike/maruziyet bilgisi istedi. Üç yeni madde kayıt sonrası veri tamamlama sürecini sürdürür; şu çalışmayla karıştırılmamalıdır: ikinci mevcut madde grubu için ayrı planlama.

Kimler Harekete Geçmeli?

31 Aralık 2027, üç maddeyi üreten, ithal eden, sağlayan veya kullanan her şirket için genel süre değildir. Belirli koşulları karşılayan (mevcut kimyasal standart kaydında Kademe 2 ile Kademe 4 tonaj aralıkları) ve tamamlama numarası almış kayıt sahiplerine yöneliktir.

Her şirket şunları doğrulamalıdır:

• kayıtlı madde/CAS ile üretilen veya ithal edilen maddenin kimlik ve bileşim uyumu;

• yasal kayıt sahibi Tayvan üretici/ithalatçısı ve nitelikli temsilci katılımı;

• kayıt düzeyi, tamamlama numarası ve makam yazışmaları;

• üretim, ithalat, formülasyon, kullanım veya maruziyet verisinin güncelliği; ve

• teknik veri sahibi ve ek başvuruda kullanım izni.

Tayvan üreticisi veya ithalatçısı kayıt sahibi kalır. Yurt dışındaki veri sahibi kimlik, kullanım, hacim, tehlike ve güvenli kullanım bilgisi vermek zorunda olabilir. Veri erişimi ve gizlilik dosyadan önce kararlaştırılmalıdır.

Tehlike Değerlendirmesi Nasıl Karşılanır?

İdare üç madde için örnekler yayımlamayı planlıyor. Kayıt sahipleri örneği referans alabilir veya kendi değerlendirmelerini hazırlayabilir.

Seçenek 1: Makamın Örneğini Kullanmak

Kaynağa göre örneği benimseyen ayrı tehlike raporu hazırlayıp sunmaz. Yine de istenen teyit işlemi ve madde kimliği/kayıt kapsamının örneğe uygunluğu doğrulanmalıdır.

Seçenek 2: Özel Rapor Hazırlamak

Resmî örneği kullanmayan kayıt sahibi anketi şu tarihe kadar tamamlamalıdır: 31 Aralık 2026 ve kendi tehlike raporunu şu tarihe kadar sunmalıdır: 31 Aralık 2027.

Maruziyet Neden Gerçek Operasyonları Yansıtmalı?

Aynı maddede bile koşullar kayıt sahiplerine göre değişir. Değerlendirme yalnız ortak madde analizine değil her kaydın gerçek veya beklenen faaliyetlerine dayanmalıdır.

31 Aralık 2027 tarihine kadar ilgili kayıt sahipleri şunlara hazırlanmalıdır:

• ilk üretim, ithalat, kullanım ve maruziyet bilgilerini güncellemek/tamamlamak;

• gerektiğinde gerçek veya beklenen üretim, formülasyon ve kullanımı açıklamak;

• işletme koşulları, maruziyet yolları ve mevcut önlemleri içeren senaryolar hazırlamak; ve

• tedarikçi, alt kullanım ve kendi başvuru bilgilerinin tutarlılığını kontrol etmek.

Genel bir anlatım gerçek süreç veya kullanımla uyuşmazsa boşluk yaratır. Zinciri erken haritalayın; her kullanım, görev, yol ve önlemi kimin doğrulayacağını belgeleyin.

2027 Süresinden Önce Ne Yapılmalı?

1. Kapsamı doğrulayın: CAS, kimlik, düzey, tamamlama numarası ve makam yazışmalarını kontrol edin.

2. Tehlike yolunu seçin: Resmî örnek mi özel rapor mu gerektiğini belirleyin. Özel raporsa 31 Aralık 2026 anketini planlayın.

3. Maruziyet senaryolarını haritalayın: Tayvan kaydı için üretim, formülasyon, kullanım, koşul, yol ve önlemleri belirleyin.

4. Dosyayı denetleyin: İlk verileri güncel operasyonla karşılaştırın; değişiklik, tutarsızlık ve eksik kanıtı bulun.

5. Veri erişimi ve CBI düzenini sağlayın: Çalışma hakları, tedarikçi izni, gizlilik ve yurt dışı tedarikçi/kayıt sahibi/temsilci/teknik hizmet akışını doğrulayın.

6. İç takvim oluşturun: Veri, değerlendirme, çeviri, inceleme ve makam sorularına zaman ayırın; 31 Aralık 2027 proje başlangıcı değildir.

REACH24H Tayvan Kaydını Nasıl Destekler?

REACH24H yurt dışı üreticileri, Tayvan ithalatçı/üreticilerini ve çok uluslu ekipleri kayıt ve sonrasında destekler. Bu güncellemede şunlar olabilir:

• kapsam, kayıt sahibi rolü ve durum değerlendirmesi;

• veri boşluğu ve testli/testsiz strateji;

• tehlike/maruziyet değerlendirmeleri ve senaryo koordinasyonu; ve

• başvuru, makam iletişimi ve düzeltmeler.

Önerilen okumalar

• Tayvan Mevcut Madde Standart Kaydı

• Tayvan Standart Kaydı İçin Tehlike ve Maruziyet Değerlendirmeleri Hazırlama

• Tayvan İkinci Mevcut Madde Grubunun Ön Listesini Açıkladı

Resmî referanslar

• MOENV: Yeni ve Mevcut Maddelerin Kaydı Yönetmeliği

• Tayvan Kimyasal Madde Kayıt Platformu

• MOENV'nin önceki dört madde tehlike/maruziyet aşaması duyurusu