Taiwan modifica il regolamento sull’etichettatura GHS e sulla comunicazione dei pericoli: attuazione in due fasi fino al 2029

Cosa è cambiato rispetto alla proposta di modifica?

La modifica definitiva mantiene la struttura principale proposta a maggio 2026, comprese le classi di pericolo rivedute, le modifiche al contenuto delle SDS, la responsabilità dei fornitori e le restrizioni alla mancata divulgazione di informazioni riservate contenute nelle SDS. Il cambiamento più rilevante per la pianificazione dell'attuazione riguarda la data di entrata in vigore.

La proposta prevedeva che l'Appendice 1 all'articolo 5 e l'Appendice 4 all'articolo 12 si applicassero dal 1 gennaio 2028. La modifica definitiva sposta tale data al 1 gennaio 2029, concedendo alle aziende un anno aggiuntivo per aggiornare i modelli SDS, rivedere le etichette dei contenitori e coordinare le modifiche documentali lungo la catena di approvvigionamento.

Si applicano due date di entrata in vigore

Le aziende non dovrebbero pertanto considerare il 1 gennaio 2029 come un'unica data di entrata in vigore per l'intera modifica. Diversi requisiti riguardanti l'applicabilità delle SDS, l'accuratezza dei dati e le informazioni riservate sono già applicabili.

Modifiche principali alle norme GHS, SDS ed etichettatura di Taiwan

1. Chiarita l'esenzione dall'ambito di applicazione

L'articolo 4 sostituisce il precedente riferimento ai medicinali con un'esenzione più chiara per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici. Alimenti, bevande, cosmetici, articoli fabbricati e prodotti di consumo generici destinati a usi non industriali restano in linea di principio esclusi dall'ambito di applicazione.

2. Aggiornate le classi di pericolo e gli elementi dell'etichetta

L'Appendice 1 all'articolo 5 introduce o rivede diverse classificazioni dei pericoli e i corrispondenti elementi dell'etichetta, in linea con UN GHS Rev. 8 e con la serie CNS 15030 aggiornata. Le principali modifiche includono:

• aggiunta della classe di pericolo degli esplosivi desensibilizzati;

• suddivisione dei gas infiammabili di categoria 1 nelle categorie 1A e 1B;

• ridenominazione della categoria originaria «Aerosol infiammabili» in «Aerosol e sostanze chimiche sotto pressione» e aggiunta delle sostanze chimiche sotto pressione;

• eliminazione della tossicità acuta di categoria 5, della corrosione/irritazione cutanea di categoria 3 e del pericolo in caso di aspirazione di categoria 2; e

• aggiornamento di determinate denominazioni delle classi di pericolo, avvertenze e indicazioni di pericolo.

Tali modifiche alla classificazione e all'etichettatura si applicheranno dal 1 gennaio 2029. Le aziende dovrebbero confrontare i prodotti interessati con i criteri CNS 15030 riveduti prima di modificare le etichette o le classificazioni SDS per Taiwan.

3. Riviste le soglie di concentrazione delle SDS

L'Appendice 3 all'articolo 12 riduce la soglia di concentrazione per i sensibilizzanti respiratori o cutanei da 1.0% a 0.1%. Introduce inoltre una soglia dell’1.0% per il pericolo in caso di aspirazione di categoria 1.

Tali soglie si applicano dal 26 agosto 2026. Fabbricanti, importatori, fornitori e datori di lavoro dovrebbero riesaminare la composizione delle miscele e le classificazioni dei pericoli per determinare se, in base alle norme modificate, altri prodotti richiedano ora una SDS.

4. Aggiornati il contenuto e il formato di riferimento delle SDS

L'Appendice 4 all'articolo 12 rivede diverse sezioni delle SDS. Le principali modifiche includono:

• Sezione 3: eliminazione del campo relativo alle proprietà chimiche delle miscele;

• Sezione 9: eliminazione della soglia olfattiva e della velocità di evaporazione, con aggiunta della viscosità cinematica e delle caratteristiche delle particelle;

• Sezione 14: aggiunta dei requisiti per il trasporto alla rinfusa;

• Sezione 16: eliminazione del campo relativo al redattore della SDS; e

• adeguamento di determinate denominazioni delle sezioni e del testo esplicativo.

Il formato SDS riveduto si applicherà dal 1 gennaio 2029. Le aziende possono utilizzare il periodo transitorio per confrontare i modelli SDS taiwanesi esistenti con il nuovo formato e definire piani per la redazione, la revisione e la sostituzione dei documenti.

5. Rafforzata la responsabilità per l'accuratezza delle SDS

Il nuovo articolo 15-1 riguarda errori evidenti, omissioni e difetti analoghi nelle SDS fornite da fabbricanti, importatori o fornitori. L'autorità competente o l'autorità di ispezione del lavoro può ordinare al fornitore di correggere la SDS entro un periodo specificato.

La mancata correzione della SDS entro il termine può comportare sanzioni ai sensi degli articoli 44 e 49 della Legge sulla sicurezza e salute sul lavoro, inclusa una multa da NT$30000 a NT$150000. In caso di carenze non corrette dopo la notifica, possono inoltre applicarsi sanzioni ripetute e la divulgazione pubblica delle violazioni e delle informazioni sulle sanzioni.

Le aziende dovrebbero pertanto mantenere un processo documentato per individuare e correggere gli errori nelle SDS derivanti da ispezioni, feedback dei clienti e modifiche ai dati della catena di approvvigionamento, anziché affidarsi esclusivamente al ciclo triennale di revisione ordinaria delle SDS.

6. Eliminata la disposizione sulla verifica delle etichette per il trasporto

Il precedente articolo 16 richiedeva al personale formato di verificare le etichette e le SDS dopo l'ingresso in un luogo di lavoro di un veicolo che trasportava sostanze chimiche pericolose e prima delle operazioni di scarico, movimentazione, smaltimento o utilizzo. Questa disposizione è stata eliminata.

Secondo la spiegazione dell'autorità, le classificazioni per il trasporto di merci pericolose e il quadro GHS sono stati coordinati, mentre altre norme in materia di sicurezza e salute sul lavoro continuano a disciplinare le operazioni di scarico di sostanze chimiche pericolose e la formazione del personale. L'eliminazione non significa che le aziende possano interrompere i controlli sullo scarico o la formazione pertinente.

7. Aggiunta la categoria di pericolo di aspirazione 1 all'elenco delle esclusioni CBI delle SDS

L'articolo modificato 18-1 aggiunge la categoria di pericolo di aspirazione 1 alle classi di pericolo per le quali le informazioni riservate delle SDS non possono essere omesse. I fabbricanti, gli importatori e i fornitori che preparano una domanda di informazioni commerciali riservate (CBI) per le SDS di Taiwan dovrebbero ricontrollare le classificazioni degli ingredienti ed escludere qualsiasi ingrediente che non sia più idoneo all'omissione.

Come dovrebbero prepararsi le aziende?

Azioni cui dare priorità ora

1. Esaminare le miscele contenenti sensibilizzanti delle vie respiratorie o della pelle e ingredienti appartenenti alla categoria di pericolo di aspirazione 1, comprese le relative concentrazioni.

2. Determinare se le soglie dell'Appendice modificata 3 creano nuovi obblighi di fornitura delle SDS per i prodotti esistenti.

3. Verificare se una domanda CBI per SDS attuale o pianificata riguarda la categoria di pericolo di aspirazione 1.

4. Stabilire procedure di escalation, correzione e controllo delle scadenze per gli errori identificati nelle SDS.

5. Chiarire le responsabilità relative all'aggiornamento dei dati tra fabbricanti, importatori, fornitori e clienti a Taiwan.

Azioni da completare prima del 1 gennaio 2029

1. Individuare i prodotti interessati dalle classificazioni di pericolo e dagli elementi dell'etichetta modificati.

2. Effettuare un'analisi delle lacune dei modelli SDS taiwanesi esistenti rispetto all'Appendice modificata 4.

3. Riconciliare la classificazione del prodotto, il contenuto della SDS e le etichette dei contenitori.

4. Concordare le date di sostituzione dei documenti con importatori, fornitori e clienti a valle a Taiwan.

5. Conservare le versioni precedenti e modificate, i riferimenti normativi di supporto e i registri delle notifiche alla catena di approvvigionamento.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H supporta le aziende nella conformità globale relativa alla classificazione GHS, alle SDS e alle etichette. Per i prodotti forniti a Taiwan, il nostro team può esaminare la composizione del prodotto e i dati di pericolo, valutare le SDS e le etichette esistenti, individuare le lacune documentali derivanti dalla modifica e stabilire la priorità degli aggiornamenti per i requisiti immediati e quelli del 2029.

Letture consigliate

• Sistema globalmente armonizzato (GHS) per paese e regione: panoramica della conformità

• Conformità globale a GHS/SDS/MSDS/etichette

• Domanda di informazioni commerciali riservate (CBI) per le SDS nella regione di Taiwan

Fonti ufficiali

• Gazzetta dello Yuan esecutivo: ordinanza del Ministero del Lavoro che modifica i regolamenti e le relative appendici

• Ordinanza ufficiale di modifica e appendici (PDF)

• Legge sulla sicurezza e salute sul lavoro