EU BPR: Tenggat pembaruan zat aktif untuk 2025 dan seterusnya
Diperbarui pada
Berdasarkan Peraturan Produk Biosida Uni Eropa (EU BPR), persetujuan zat aktif harus diperbarui sebelum kedaluwarsa agar tetap dapat digunakan dalam biosida. Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA) mewajibkan permohonan pembaruan diajukan setidaknya 550 hari sebelum tanggal kedaluwarsa. Untuk menghindari gangguan dan mempertahankan akses pasar Irlandia Utara (NI), tenggat berikut harus dipenuhi.
Tenggat penting pembaruan zat aktif di UE
29 Maret 2025
Klotianidin (CAS 210880-92-5) – Tipe Produk 18
2-Metil-2H-isotiazol-3-on (MIT) (CAS 2682-20-4) – Tipe Produk 13
Glutaral (CAS 111-30-8) – Tipe Produk 2, 3, 4, 6, 11, 12
Folpet (CAS 133-07-3) – Tipe Produk 7, 9
29 Juni 2025
Tembaga bergranula (CAS 7440-50-8) – Tipe Produk 8
27 Desember 2025
Bifenil-2-ol (CAS 90-43-7) – Tipe Produk 1, 2, 4, 6, 13
Epsilon-Momfluorothrin (CAS 1065124-65-3) – Tipe Produk 18
Asam L-(+)-laktat (CAS 79-33-4) – Tipe Produk 1
Campuran CMIT/MIT (CAS 55965-84-9) – Tipe Produk 2, 4, 6, 11, 12, 13
PHMB (CAS 27083-27-8) – Tipe Produk 4
29 Juni 2026
DBDCB (CAS 35691-65-7) – Tipe Produk 6
OIT (CAS 26530-20-1) – Tipe Produk 8
Ampholyt 20 (CAS 139734-65-9) – Tipe Produk 2, 3, 4
Bacillus Amyloliquefaciens (CAS N/A) – Tipe Produk 3
Siromazin (CAS 66215-27-8) – Tipe Produk 18
Konsekuensi melewati tenggat pembaruan
Kegagalan mengajukan pembaruan tepat waktu untuk zat aktif di atas akan menyebabkan persetujuan kedaluwarsa. Artinya, zat tersebut tidak dapat digunakan dalam biosida pada tipe produk terkait di NI. Produk yang diperlakukan dengan zat tersebut juga dilarang dipasarkan di Irlandia Utara. Sumber: HSE
Bagaimana REACH24H membantu kepatuhan regulasi
Menangani kerumitan pengajuan pembaruan zat aktif berdasarkan EU BPR dapat menjadi tantangan. REACH24H menawarkan layanan kepatuhan menyeluruh agar Anda dapat mengikuti tenggat penting. Tim ahli kami dapat:
Memandu permohonan pembaruan: membantu memahami tenggat, persyaratan, dan dokumen yang diperlukan untuk pembaruan zat aktif.
Memastikan kepatuhan: memberikan saran dan dukungan khusus agar seluruh informasi diserahkan ke ECHA tepat waktu, menghindari penundaan mahal atau terputusnya persetujuan produk.
Membantu komunikasi dengan pemasok: jika status pembaruan kombinasi zat aktif/tipe produk belum jelas, kami membantu komunikasi efektif dengan pemasok dan pihak terkait agar langkah yang diperlukan diambil.
Memantau dan mengelola tenggat: dengan keahlian regulasi, kami membantu mengelola jadwal dan menghindari tenggat pembaruan yang terlewat.
Dengan bermitra bersama REACH24H, Anda mendapat akses ke ahli tepercaya dalam regulasi produk biosida UE, untuk mempertahankan akses pasar tanpa gangguan dan kepatuhan.