EU BPR: กำหนดต่ออายุสารออกฤทธิ์ปี 2025 และหลังจากนั้น
อัปเดตเมื่อ
ภายใต้ กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวฆาตของสหภาพยุโรป (EU BPR)การอนุมัติสารออกฤทธิ์ต้องต่ออายุก่อนหมดอายุเพื่อใช้ในผลิตภัณฑ์ชีวฆาตต่อไป สำนักงานสารเคมียุโรป (ECHA) กำหนดให้ยื่นคำขอต่ออายุ อย่างน้อย 550 วันก่อนวันหมดอายุเพื่อป้องกันการหยุดชะงักและรักษาการเข้าถึงตลาดไอร์แลนด์เหนือ (NI) จำเป็นต้องปฏิบัติตามกำหนดต่อไปนี้
กำหนดต่ออายุสารออกฤทธิ์สำคัญในสหภาพยุโรป
29 มีนาคม 2025
โคลไทอะนิดิน (CAS 210880-92-5) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 18
2-เมทิล-2H-ไอโซไทอะซอล-3-โอน (MIT) (CAS 2682-20-4) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 13
Glutaral (CAS 111-30-8) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 2, 3, 4, 6, 11, 12
Folpet (CAS 133-07-3) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 7, 9
29 มิถุนายน 2025
ทองแดงชนิดเม็ด (CAS 7440-50-8) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 8
27 ธันวาคม 2025
ไบฟีนิล-2-ออล (CAS 90-43-7) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 1, 2, 4, 6, 13
Epsilon-Momfluorothrin (CAS 1065124-65-3) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 18
กรด L-(+)-แลกติก (CAS 79-33-4) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 1
ส่วนผสม CMIT/MIT (CAS 55965-84-9) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 2, 4, 6, 11, 12, 13
PHMB (CAS 27083-27-8) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 4
29 มิถุนายน 2026
DBDCB (CAS 35691-65-7) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 6
OIT (CAS 26530-20-1) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 8
Ampholyt 20 (CAS 139734-65-9) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 2, 3, 4
Bacillus Amyloliquefaciens (CAS N/A) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 3
ไซโรมาซีน (CAS 66215-27-8) – ผลิตภัณฑ์ประเภท 18
ผลจากการพลาดกำหนดต่ออายุ
การไม่ยื่นคำขอต่ออายุสารออกฤทธิ์ข้างต้นให้ทันเวลาจะส่งผลให้ การอนุมัติหมดอายุหมายความว่าสารเหล่านี้ไม่สามารถใช้ในผลิตภัณฑ์ชีวฆาตประเภทที่เกี่ยวข้องใน NI ได้ อีกทั้งผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการจัดการด้วยสารเหล่านี้จะถูกห้ามวางตลาดในไอร์แลนด์เหนือ แหล่งที่มา: HSE
REACH24H ช่วยด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างไร
การจัดการความซับซ้อนของคำขอต่ออายุสารออกฤทธิ์ตาม EU BPR อาจเป็นเรื่องท้าทาย REACH24H ให้บริการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบวงจรเพื่อติดตามกำหนดสำคัญ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราสามารถ:
แนะนำการยื่นคำขอต่ออายุ: ช่วยทำความเข้าใจกำหนด ข้อกำหนด และเอกสารที่จำเป็นสำหรับต่ออายุสารออกฤทธิ์
สนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: ให้คำแนะนำและความช่วยเหลือตามความต้องการเพื่อยื่นข้อมูลทั้งหมดต่อ ECHA ทันเวลา หลีกเลี่ยงความล่าช้าที่มีต้นทุนสูงหรือการอนุมัติผลิตภัณฑ์ขาดช่วง
ช่วยสื่อสารกับผู้จัดหา: หากไม่แน่ใจสถานะต่ออายุของคู่สารออกฤทธิ์/ประเภทผลิตภัณฑ์ เราช่วยสื่อสารกับผู้จัดหาหรือผู้เกี่ยวข้องเพื่อให้ดำเนินขั้นตอนที่จำเป็นได้
ติดตามและจัดการกำหนดเวลา: ด้วยความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ เราช่วยบริหารแผนเวลาและหลีกเลี่ยงการพลาดกำหนดต่ออายุสำคัญ
เมื่อร่วมงานกับ REACH24Hคุณจะเข้าถึงผู้เชี่ยวชาญที่เชื่อถือได้ด้าน กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวฆาตของสหภาพยุโรปเพื่อรักษาการเข้าถึงตลาดอย่างต่อเนื่องและปฏิบัติตามกฎ