EU-BPR: Fristen für die Erneuerung der Wirkstoffgenehmigung für 2025 und darüber hinaus

Im Rahmen der EU-Verordnung über Biozidprodukte (EU-BPR) müssen Genehmigungen für Wirkstoffe vor ihrem Ablaufdatum erneuert werden, damit sie weiterhin in Biozidprodukten verwendet werden dürfen. Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) schreibt vor, dass Verlängerungsanträge mindestens 550 Tage vor dem Ablaufdatum eingereicht werden. Um Unterbrechungen zu vermeiden und den fortgesetzten Marktzugang in Nordirland (NI) sicherzustellen, ist es entscheidend, diese bevorstehenden Fristen einzuhalten.

Wichtige Fristen für die Verlängerung von Wirkstoffgenehmigungen in der EU

29. März 2025

• Clothianidin (CAS 210880-92-5) – Produktart 18

• 2-Methyl-2H-isothiazol-3-on (MIT) (CAS 2682-20-4) – Produktart 13

• Glutaral (CAS 111-30-8) – Produktarten 2, 3, 4, 6, 11, 12

• Folpet (CAS 133-07-3) – Produktarten 7, 9

29. Juni 2025

• Kupfer, granuliert (CAS 7440-50-8) – Produktart 8

27. Dezember 2025

• Biphenyl-2-ol (CAS 90-43-7) – Produktarten 1, 2, 4, 6, 13

• Epsilon-Momfluorothrin (CAS 1065124-65-3) – Produktart 18

• L-(+)-Milchsäure (CAS 79-33-4) – Produktart 1

• CMIT/MIT-Gemisch (CAS 55965-84-9) – Produktarten 2, 4, 6, 11, 12, 13

• PHMB (CAS 27083-27-8) – Produktart 4

29. Juni 2026

• DBDCB (CAS 35691-65-7) – Produktart 6

• OIT (CAS 26530-20-1) – Produktart 8

• Ampholyt 20 (CAS 139734-65-9) – Produktarten 2, 3, 4

• Bacillus Amyloliquefaciens (CAS N/A) – Produktart 3

• Cyromazin (CAS 66215-27-8) – Produktart 18

Folgen der Nichteinhaltung der Verlängerungsfristen

Wenn für die oben aufgeführten Wirkstoffe nicht fristgerecht ein Verlängerungsantrag eingereicht wird, führt dies zum Ablauf der Genehmigungen. Dies bedeutet, dass die Stoffe in NI innerhalb der relevanten Produktarten nicht in Biozidprodukten verwendet werden dürfen. Darüber hinaus ist es verboten, mit diesen Stoffen behandelte Produkte in Nordirland in Verkehr zu bringen. Quelle: HSE

Wie REACH24H bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen helfen kann

Die Navigation durch die Komplexität der Einreichung von Verlängerungsanträgen für Wirkstoffe gemäß der EU-BPR kann herausfordernd sein. REACH24H bietet umfassende Dienstleistungen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Sie dabei unterstützen, wichtige Fristen einzuhalten. Unser Team aus Regulierungsexperten kann:

• Beratung zu Verlängerungsanträgen bereitstellen: Wir unterstützen Sie beim Verständnis der Fristen, Anforderungen und erforderlichen Unterlagen für die Verlängerung Ihrer Wirkstoffgenehmigungen.

• Compliance sicherstellen: Wir bieten maßgeschneiderte Beratung und Unterstützung, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Informationen fristgerecht bei der ECHA eingereicht werden und kostspielige Verzögerungen oder das Erlöschen von Produktgenehmigungen vermieden werden.

• Bei der Kommunikation mit Lieferanten helfen: Wenn Sie sich über den Verlängerungsstatus einer Wirkstoff-/Produktartenkombination unsicher sind, unterstützen wir Sie bei der effektiven Kommunikation mit Ihren Lieferanten oder anderen Interessenträgern, damit die erforderlichen Schritte eingeleitet werden.

• Fristen verfolgen und verwalten: Mit unserer regulatorischen Expertise unterstützen wir Sie bei der Verwaltung der Zeitpläne und helfen Ihnen, das Verpassen kritischer Verlängerungsfristen zu vermeiden.

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