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Casos de éxito

REACH24H consigue para empresas chinas varias primeras aprobaciones de sustancias activas conforme al K-BPR de Corea del Sur

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Breve noticia

REACH24H alcanzó un importante hito regulatorio al completar el proceso completo de notificación conforme al régimen surcoreano K-BPR (Ley de Seguridad de Productos Químicos de Consumo y Biocidas) en poco más de tres meses. El caso vuelve a demostrar la eficiencia, experiencia y profundo conocimiento de REACH24H sobre los procedimientos mundiales de cumplimiento químico.

Este logro permitió al cliente acceder rápidamente al mercado coreano y pone de relieve la complejidad del cumplimiento de K-BPR.

Compartimos conocimientos sobre el proceso de notificación K-BPR para ayudar a las empresas a comprender sus requisitos para productos químicos de consumo según el K-BPR coreano.

Cuatro claves del proceso de notificación K-BPR

Persisten carencias de conocimiento sobre cumplimiento

Muchas empresas desconocen que sus productos están sujetos al K-BPR como «productos químicos de consumo». Incluso quienes conocen la norma suelen tener dificultades con sus requisitos detallados. Algunos productos no cumplen así los criterios de aprobación, con riesgo de medidas coercitivas coreanas o de exclusión del acceso de consumidores.

Es obligatorio ensayar en laboratorios designados por el Gobierno

Una fase esencial es ensayar en un laboratorio designado por el Gobierno coreano. El informe es determinante para aprobar el producto. Es fundamental coordinar de antemano la preparación de muestras, los documentos y los métodos de ensayo: cualquier error puede invalidar la prueba o provocar un rechazo.

Los informes de ensayo tienen vigencia limitada

K-BPR exige completar la notificación del producto en los 30 días siguientes a la recepción del informe oficial de ensayo. Después, el informe pierde su validez y no puede reutilizarse, por lo que hay que repetir todo el ensayo desde el principio.

Requisitos de etiquetado estrictos

El etiquetado es esencial en la solicitud final. Además de la barrera lingüística, el formato y contenido exigidos por la normativa coreana plantean dificultades.

Desde el nombre del producto hasta precauciones y medidas de emergencia, marcas de confirmación de seguridad y envases resistentes a los niños, todo debe cumplir los requisitos coreanos de etiquetado de productos químicos domésticos.

¿Por qué elegir a REACH24H para el cumplimiento de K-BPR?

Aunque el plazo de notificación K-BPR es relativamente corto, el proceso es complejo e interconectado. Solo se permiten dos oportunidades de completar o corregir la solicitud en la revisión gubernamental final; desaprovechar cualquiera puede obligar a repetir tanto los ensayos como la presentación.

Si sus productos pertenecen o se asemejan a categorías reguladas por K-BPR y quiere acceder a Corea, REACH24H puede ofrecerle una hoja de ruta integral de cumplimiento.

REACH24H ofrece servicios K-BPR a medida, entre ellos:

Productos químicos de consumo sujetos a verificación de seguridad

Informe de análisis del producto


Verificación del cumplimiento de normas de seguridad

Organización de ensayos de seguridad

Revisión de la declaración de verificación de seguridad

Presentación de solicitudes

Documentación complementaria

Sustancias activas biocidas, productos biocidas y artículos tratados

Servicio de representante exclusivo (OR)


Análisis de carencias de datos e informe de cumplimiento

Prerregistro tardío

Preparación y presentación de informes del plan de aprobación

Gestión de CICO

Solicitud de aprobación de sustancias activas

Solicitud de autorización de productos biocidas

Cumplimiento regulatorio de artículos tratados

Organización y seguimiento de ensayos

Revisión del etiquetado

Otros

Formación regulatoria


Consultoría integral sobre K-BPR

Traducción de documentos regulatorios y material de solicitud

Para más información o consultas sobre servicios, contacte con customer@reach24h.com!