Notizie e approfondimenti di settore

Casi di successo

REACH24H completa la notifica K-BPR in Corea in poco più di tre mesi

Aggiornato il

CASO DI STUDIO: PRODOTTO CHIMICO DI CONSUMO K-BPR

REACH24H ha completato un progetto di notifica di un prodotto chimico di consumo ai sensi del K-BPR della Corea del Sud in poco più di tre mesi, supportando l’accesso del cliente al mercato coreano. Il caso evidenzia l’importanza di coordinare la classificazione del prodotto, le prove presso laboratori designati, la presentazione tempestiva della notifica e la preparazione dell’etichettatura.

Corea del Sud      Notifica di prodotti chimici di consumo      Durata del progetto: poco più di tre mesi

La sfida: coordinare ogni fase dell’accesso al mercato coreano

Per produttori ed esportatori, la prima sfida consiste nello stabilire se un prodotto rientra nei requisiti per i prodotti chimici di consumo previsti dal Consumer Chemical Products and Biocides Safety Control Act (K-BPR). La classificazione del prodotto determina l’iter di conformità applicabile e le informazioni necessarie prima dell’immissione sul mercato.

La procedura di notifica richiede inoltre il coordinamento tra prove, documenti di domanda ed etichettatura in coreano. Preparare questi elementi congiuntamente aiuta i richiedenti a individuare eventuali incongruenze e a rispondere alle richieste di informazioni integrative.

Esito del progetto: notifica completata in poco più di tre mesi

REACH24H ha completato con successo il progetto di notifica del cliente ai sensi del K-BPR, aiutandolo a proseguire il suo ingresso nel mercato coreano. La durata dichiarata di poco più di tre mesi è specifica di questo progetto; gli altri progetti richiedono una valutazione specifica dell’ambito dei prodotti, delle prove e del grado di preparazione della documentazione.

L’esito riguarda la notifica di prodotti chimici di consumo. Le aziende che forniscono sostanze attive biocide, prodotti biocidi o articoli trattati dovrebbero valutare separatamente i requisiti applicabili a tali percorsi.

Quattro indicazioni pratiche per la notifica di prodotti chimici di consumo

1. Verificare l’ambito del prodotto prima di pianificare la domanda

I prodotti possono rientrare nei requisiti del K-BPR anche quando i fornitori non conoscono la categoria applicabile. Esaminate fin da subito l’uso previsto, la composizione e le dichiarazioni proposte per definire un piano di prove e di domanda conforme al percorso appropriato.

2. Coordinare le prove presso un ente designato

Per i prodotti soggetti al percorso di verifica e notifica della conformità agli standard di sicurezza, la verifica è effettuata da un ente designato per le prove e le ispezioni. L’articolo 5 del K-BPR Enforcement Decree stabilisce la procedura pertinente per la domanda e la segnalazione. Prima di iniziare le prove, confermate la preparazione dei campioni, i documenti giustificativi e i metodi di prova applicabili.

3. Prepararsi al termine di 30 giorni per la presentazione

Ai sensi dell’articolo 5(3) del decreto attuativo, il soggetto tenuto alla notifica deve presentare il modulo di notifica della conformità agli standard di sicurezza e i documenti allegati entro 30 giorni dal ricevimento della comunicazione dell’esito della verifica. Preparate in anticipo il fascicolo da presentare, così da poter procedere tempestivamente una volta ricevuto l’esito.

4. Esaminare per tempo le etichette e gli imballaggi in coreano

L’articolo 10(8) del K-BPR Act impone che determinate informazioni sul prodotto siano riportate in coreano sul prodotto o sulla confezione. Tra gli elementi pertinenti figurano il nome del prodotto, i dati del produttore o dell’importatore, le informazioni specifiche sulle sostanze chimiche, la quantità e le precauzioni d’uso.

La verifica dell’etichetta dovrebbe riguardare anche le informazioni applicabili sulla conferma della sicurezza, le misure di emergenza e gli eventuali requisiti di imballaggio specifici del prodotto, compresi, ove applicabili, gli imballaggi a prova di bambino. Preparate la grafica dell’etichetta insieme ai materiali della domanda per garantire la coerenza delle informazioni sul prodotto.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H supporta le aziende nell’individuazione dei requisiti K-BPR applicabili e nella preparazione delle attività necessarie per l’accesso al mercato. Per la notifica di prodotti chimici di consumo, il supporto comprende:

  • Analisi del prodotto e verifiche della conformità agli standard di sicurezza.

  • Organizzazione delle prove e revisione della documentazione relativa alla dichiarazione di verifica della sicurezza.

  • Presentazione della domanda e supporto per la documentazione integrativa.

Il seguente ambito di servizi riguarda i diversi percorsi previsti dal K-BPR. Il supporto appropriato dipende dal prodotto e dal suo status normativo.

Area di conformitàSupporto disponibile
Prodotti chimici di consumo soggetti a verifiche di sicurezzaRapporti di analisi del prodotto; verifiche della conformità agli standard di sicurezza; organizzazione delle prove per le verifiche di sicurezza; revisione delle dichiarazioni di verifica della sicurezza; presentazione della domanda; documentazione integrativa.
Sostanze attive biocide, prodotti biocidi e articoli trattatiServizi di rappresentante esclusivo (OR); analisi delle lacune nei dati e rapporti di analisi della conformità; preregistrazione tardiva, ove disponibile; preparazione e presentazione dei rapporti sui piani di approvazione; gestione CICO; domande di approvazione delle sostanze attive; domande di autorizzazione dei prodotti biocidi; conformità degli articoli trattati; organizzazione e monitoraggio delle prove; revisione dell’etichettatura.
Formazione e supporto normativoFormazione normativa; consulenza sulla conformità al K-BPR; traduzione di documenti normativi e materiali per le domande.

State pianificando il lancio di un prodotto chimico di consumo in Corea?

Condividete l’uso previsto del prodotto, la composizione, i documenti di prova disponibili e la grafica dell’etichetta. REACH24H può aiutarvi a valutare i requisiti applicabili e pianificare le attività di notifica.

Letture consigliate

Riferimenti ufficiali

REACH24H Disinfectant & Biocide Compliance Team

Scritto da

REACH24H Disinfectant & Biocide Compliance Team

REACH24H

Il team di REACH24H dedicato ai disinfettanti e ai biocidi fornisce servizi completi di conformità normativa in Cina, nell’UE, negli Stati Uniti, in Corea del Sud e Canada. Grazie a 30+ tossicologi ed esperti di regolamentazione dei biocidi, abbiamo assistito 1,000+ aziende, fornendo supporto per l’approvazione delle sostanze attive, la registrazione e l’autorizzazione dei prodotti, il coordinamento dei test, la valutazione dei rischi e la conformità continuativa.