REACH24H ayuda a De Sangosse a lograr el primer registro de un nuevo plaguicida bioquímico por una empresa extranjera en China
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Breve noticia
El primer registro de un nuevo plaguicida bioquímico por una empresa extranjera, basado íntegramente en datos GLP chinos, ha sido aprobado con éxito desde la entrada en vigor de la nueva normativa china sobre plaguicidas hace ocho años.
Este logro histórico rompe un prolongado silencio. Además de introducir soluciones de control bioquímico de vanguardia internacional en la agricultura ecológica china, supone un avance decisivo para REACH24H en su labor de ayudar a las empresas extranjeras a superar las barreras regulatorias chinas.
Un avance en la prevención ecológica: una solución bioquímica internacional llega a China
Los caracoles y las babosas son plagas persistentes que dificultan el cultivo de hortalizas de invernadero y verduras de hoja al aire libre. Especialmente en las regiones húmedas del sur y en los invernaderos de alto valor, suelen provocar fuertes reducciones de rendimiento en crucíferas como la col. Durante mucho tiempo, el mercado nacional ha carecido de agentes ecológicos de prevención y control de moluscos, mientras que los productos extranjeros de calidad afrontan complejos requisitos regulatorios para acceder al mercado chino.
Recientemente, un producto plaguicida bioquímico de la empresa francesa De Sangosse—gránulos de fosfato férrico al 2.4%— recibió oficialmente el Certificado de Registro de Plaguicidas emitido por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales de China (MARA) (n.º de registro: PD20251262).
Este certificado tiene un valor excepcional. Desde la entrada en vigor del nuevo Reglamento chino sobre la Administración de Plaguicidas, los requisitos de registro se han endurecido, las exigencias de datos son complejas y los casos de empresas extranjeras que poseen certificados de registro de forma independiente son muy escasos. El éxito de De Sangosse constituye un importante hito de su estrategia de globalización en China y envía una señal positiva al sector agroquímico internacional: con una estrategia de cumplimiento adecuada, el mercado chino sigue abierto a productos innovadores de calidad.
Fosfato férrico: un molusquicida de origen natural, seguro y eficaz
El fosfato férrico es un compuesto inorgánico presente en la naturaleza, clasificado como plaguicida bioquímico en las categorías de registro de plaguicidas de China.
Frente a los molusquicidas químicos tradicionales, el fosfato férrico destaca por su mecanismo de acción singular y su excelente seguridad ambiental. Tras ingerir los gránulos, los moluscos absorben rápidamente el hierro a través de la pared del tubo digestivo, lo que altera el metabolismo de los iones de calcio. Esto impide la secreción normal de moco, dificulta el movimiento y la alimentación y, finalmente, causa la muerte. Los gránulos de fosfato férrico al 2.4% recién aprobados se destinan principalmente al control de caracoles y babosas en cultivos de col. Se aplican al voleo, con una dosis recomendada de 400-500 gramos por mu. El producto está clasificado como de baja toxicidad. Presenta una buena seguridad para los organismos no objetivo y es adecuado para su promoción y uso en la producción de alimentos verdes y en la agricultura ecológica.
El fosfato férrico cuenta con años de aplicación satisfactoria en los mercados europeo y estadounidense. Su registro en China ampliará las opciones disponibles para el control de moluscos y contribuirá al desarrollo de un sistema ecológico de prevención y control en el sector hortícola.
Según se informa, el reenvasado y la distribución nacional del producto están a cargo de Sino-Agri Leading Biosciences Co., Ltd.
REACH24H: un puente regulatorio entre China y el mundo
Como socio de consultoría de cumplimiento durante todo el proyecto, REACH24H Consulting Group desempeñó un papel clave en esta iniciativa pionera.
Ante los numerosos obstáculos que afrontan las empresas extranjeras al registrar productos en China —barreras lingüísticas, comprensión normativa y diferencias en los datos técnicos—, el equipo agroquímico de REACH24H colaboró estrechamente con De Sangosse. Proporcionó apoyo técnico integral, desde el diseño de la estrategia regulatoria y el análisis de lagunas de datos hasta la evaluación de seguridad y riesgos. Gracias a su profundo conocimiento de la normativa china sobre plaguicidas bioquímicos, el equipo interpretó con precisión los criterios de evaluación, ayudó al cliente a superar múltiples dificultades técnicas y facilitó la aprobación del producto.
¡REACH24H felicita a De Sangosse por este resultado histórico! Este importante certificado de registro amplía las herramientas fitosanitarias de los productores chinos y demuestra la apertura e inclusividad del sistema chino de registro y evaluación de plaguicidas hacia los productos internacionales ecológicos y respetuosos con el medioambiente.
Acerca de REACH24H:
REACH24H es un socio líder en consultoría de cumplimiento que ayuda a los productos agroquímicos de todo el mundo a acceder al mercado chino de manera eficiente y satisfactoria.
Amplia experiencia: 20+ años en el registro de plaguicidas en China, con una trayectoria acreditada en casos complejos.
Equipo altamente cualificado:
El 100% posee títulos de máster o doctorado
Experiencia multidisciplinar: protección vegetal, agronomía, toxicología, química, ecología, biotecnología y otras áreas
Alcance mundial: apoyo a clientes en China, Estados Unidos, la UE, Australia, Canadá, Corea del Sur, Japón, Brasil, Argentina, México, Sudamérica y el Sudeste Asiático.
Especialización en cumplimiento de plaguicidas: sólida capacidad en el registro de plaguicidas bioquímicos, microbianos y químicos tradicionales.
Soluciones para empresas extranjeras: capacidad para superar barreras lingüísticas, regulatorias y de datos técnicos en el acceso al mercado chino.
Apoyo integral al cumplimiento: desde el diseño de la estrategia de registro, el análisis de lagunas de datos y la evaluación de seguridad hasta la supervisión de estudios durante todo el proceso.
Una misión clara: promover el desarrollo sostenible de la agricultura mundial facilitando la entrada de productos innovadores en China.
Nuestros servicios
1. Análisis integral de viabilidad y evaluación de seguridad para el registro de nuevos plaguicidas
Evaluación de seguridad de los esqueletos moleculares de compuestos líderes y de sus estructuras modificadas
Cribado de toxicidad in vitro de alto rendimiento y múltiples dianas para compuestos líderes
Cribado y evaluación de alteradores endocrinos
Estudios del mecanismo de acción carcinógeno y análisis de su relevancia para el ser humano
Control de límites de impurezas
Evaluación toxicológica de metabolitos
Evaluación de riesgos y ensayos de nivel superior
Formulación de estrategias de ensayos para el registro y análisis de incertidumbre
Análisis de lagunas para la introducción de nuevas variedades de plaguicidas
2. Gestión estratégica de todo el ciclo de vida del registro de plaguicidas innovadores
3. Revisión de dificultades y orientación científica sobre los datos de ensayos para el registro de nuevos plaguicidas
4. Elaboración de resúmenes de evaluación de seguridad de plaguicidas y documentos explicativos
5. Evaluación preliminar de riesgos para la salud y el medioambiente de nuevos plaguicidas
6. Supervisión de estudios durante todo el proceso para nuevos plaguicidas
7. Servicios integrales de representación para el registro de nuevos plaguicidas
Para obtener más información y asistencia, no dude en contactarnos en customer@reach24h.com.