El Reino Unido propone revisar la lista GB MCL para 60 sustancias químicas
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ACTUALIZACIÓN NORMATIVA DEL GB CLP
La Autoridad de Salud y Seguridad del Reino Unido (HSE) presentó la notificación OTC de la OMC G/TBT/N/GBR/113, que propone incorporar o revisar entradas en la Lista de Clasificación y Etiquetado Obligatorios de Gran Bretaña para 60 sustancias químicas peligrosas. La propuesta abarca sustancias químicas industriales, sustancias activas de plaguicidas y compuestos metálicos, con especial atención a las clasificaciones CMR y de peligro para el medio ambiente. Las empresas que suministran sustancias o mezclas a Gran Bretaña deben seguir la propuesta y evaluar sus posibles efectos en las clasificaciones, las fichas de datos de seguridad y las etiquetas.
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Resumen de los principales detalles de la propuesta GB MCL
| Ámbito | Propuesta | Relevancia empresarial |
|---|---|---|
| Instrumento normativo | notificación OTC de la OMC G/TBT/N/GBR/113 | Propone revisar la Lista de Clasificación y Etiquetado Obligatorios de Gran Bretaña |
| Sustancias incluidas | 60 sustancias químicas peligrosas | Incluye sustancias químicas industriales, sustancias activas de plaguicidas y determinados compuestos metálicos |
| Enfoque de la clasificación | CMR, peligros para el medio acuático y otros peligros para la salud | Puede afectar a clasificaciones, etiquetas, SDS y controles normativos posteriores |
| Calendario propuesto | Adopción prevista en el trimestre Q2 de 2026 y aplicación obligatoria a partir del trimestre Q4 de 2028 | Las empresas deben seguir la decisión final antes de aplicar cambios de clasificación |
Contexto normativo
Desde que el Reino Unido abandonó oficialmente la UE el 1 de enero de 2021, Gran Bretaña —que incluye Inglaterra, Escocia y Gales— ya no aplica directamente el Reglamento CLP de la UE. En su lugar, aplica su propio Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias y Mezclas (Reglamento GB CLP).
Para garantizar el correcto funcionamiento del mercado nacional y proteger la salud humana y el medio ambiente, el Reino Unido estableció su propia Lista de Clasificación y Etiquetado Obligatorios de Gran Bretaña (lista GB MCL).
Por separado, el instrumento SI 2026/484 modificó el marco administrativo del GB CLP. Desde el 21 de mayo de 2026, se eliminó el requisito de notificación independiente de clasificación y etiquetado para las sustancias comercializadas en Gran Bretaña. Este cambio administrativo no elimina las obligaciones de los proveedores de clasificar, etiquetar y envasar las sustancias químicas ni de aplicar las entradas GB MCL jurídicamente vinculantes. Consulte más información sobre los cambios de 2026 en la notificación GB CLP.
Calendario propuesto de aplicación del GB MCL
Esta propuesta es el resultado de una revisión rutinaria en el marco normativo independiente del Reino Unido. Según la propuesta, se esperaba adoptar oficialmente las nuevas normas de clasificación en el segundo trimestre de 2026, con un período transitorio para las empresas, y se prevé su aplicación obligatoria a partir del cuarto trimestre de 2028.
Revisiones principales que afectan a 60 sustancias peligrosas
Según el documento técnico publicado por la HSE, este ajuste afecta a 60 sustancias, que abarcan diversas sustancias químicas industriales, sustancias activas de plaguicidas y determinados compuestos metálicos. Los cambios principales se centran en la reclasificación de la carcinogenicidad, la toxicidad para la reproducción y la mutagenicidad (CMR), así como en los peligros para el medio acuático.
A continuación se resumen algunas sustancias clave y sus clasificaciones propuestas.
Sustancias CMR (carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción)
Fosfato de trimetilo (CAS: 512-56-1): Se propone clasificarlo por carcinogenicidad 1B (Carc. 1B), mutagenicidad en células germinales 1B (Muta. 1B) y toxicidad para la reproducción 1B (Repr. 1B).
Cromato de bario (CAS: 10294-40-3): Se propone clasificarlo por carcinogenicidad 1B (Carc. 1B).
Serie de compuestos de boro: Incluye bromuro de sodio, bromuro de potasio, metaborato de magnesio y otros compuestos de boro/bromo, para los que generalmente se propone la clasificación de toxicidad para la reproducción 1B (Repr. 1B), acompañada de límites de concentración específicos.
Éter isopropílico de 2,3-epoxipropilo (CAS: 4016-14-2): Se propone clasificarlo por toxicidad para la reproducción 1B (H360F).
Sustancias peligrosas para el medio ambiente
Serie de compuestos de cobre: La lista incluye numerosos compuestos de cobre, como óxido cuproso, hidróxido de cobre y carbonato de cobre, principalmente relacionados con la toxicidad aguda y los peligros graves para el medio acuático (Aquatic Acute 1 / Aquatic Chronic 1), con factores M establecidos para algunas sustancias, como M=10 o M=100.
Otras sustancias de interés
Sustancias químicas industriales y agrícolas: El diisocianato de isoforona (IPDI, CAS: 4098-71-9) y el folpet (CAS: 133-07-3) también están incluidos en el ajuste, con clasificaciones por sensibilización cutánea, sensibilización respiratoria y toxicidad específica en determinados órganos.
Recomendaciones de cumplimiento para empresas químicas
Ante esta actualización del Reglamento GB CLP, REACH24H recomienda a las empresas pertinentes adoptar las siguientes medidas:
Comprobar el inventario de productos: Compare las formulaciones de los productos para confirmar si contienen alguna de las 60 sustancias de la notificación. Las empresas que trabajan con fungicidas a base de cobre, retardantes de llama a base de boro y aditivos de fosfato deben prestar especial atención.
Revisar el expediente de consulta pública: El plazo para presentar comentarios públicos sobre esta notificación finalizó el 27 de marzo de 2026. Las empresas deben seguir las actualizaciones de la HSE y la OMC sobre la propuesta y las decisiones posteriores.
Actualizar con antelación la documentación técnica: Para los productos confirmados como afectados, se recomienda empezar a actualizar las SDS y las etiquetas destinadas al mercado de Gran Bretaña lo antes posible tras la adopción oficial del reglamento, para evitar retrasos logísticos o riesgos de incumplimiento cuando se acerque la fecha de aplicación obligatoria.
Qué implica la propuesta para el cumplimiento químico en Gran Bretaña
El funcionamiento independiente del Reglamento GB CLP británico significa que las empresas ya no pueden basarse únicamente en los datos de clasificación de la ECHA de la UE, sino que deben seguir de forma independiente la evolución normativa de la HSE británica.
El ajuste de clasificación de estas 60 sustancias es una de las principales tareas de cumplimiento de 2026. REACH24H recuerda a los profesionales del sector que sigan de cerca el proceso legislativo posterior para completar todas las transiciones de cumplimiento antes de la aplicación obligatoria en el cuarto trimestre de 2028.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H puede ayudar a las empresas a evaluar el posible impacto de los cambios GB MCL en sus carteras de sustancias, las decisiones de clasificación, las fichas de datos de seguridad y las etiquetas.
Seguimiento normativo: Seguimiento de propuestas, decisiones y fechas de aplicación del GB CLP y el GB MCL.
Análisis de las sustancias incluidas: Revisión de las composiciones de los productos e identificación de sustancias que podrían verse afectadas por entradas GB MCL nuevas o revisadas.
Revisión de la comunicación de peligros: Evaluación de las implicaciones para la clasificación, las SDS y las etiquetas mediante el servicio de REACH24H de cumplimiento global de GHS, SDS/MSDS y etiquetado .
Cumplimiento en el mercado de Gran Bretaña: Coordinación de las obligaciones relacionadas mediante los servicios de REACH24H de cumplimiento de UK REACH.
¿Necesita ayuda para evaluar el impacto de los cambios propuestos del GB MCL?
REACH24H puede ayudar a las empresas a identificar sustancias afectadas, revisar las pruebas de clasificación y preparar actualizaciones de SDS y etiquetas conformes para el mercado de Gran Bretaña.
Lecturas recomendadas
Recursos oficiales
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
El equipo de productos químicos de REACH24H ofrece servicios integrales de consultoría de acceso a mercados internacionales, registro de sustancias químicas, evaluación de seguridad de sustancias químicas peligrosas y formación personalizada. Cubrimos China, la UE, el Reino Unido, Norteamérica, Rusia, Turquía, Japón, Corea del Sur, el Sudeste Asiático, India, Australia y Nueva Zelanda y hemos prestado servicios a más de 10,000 empresas químicas de todo el mundo.