Taiwán anuncia la lista preliminar del segundo lote de sustancias químicas existentes
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Introducción
Recientemente, la autoridad ambiental de la región de Taiwán (en adelante, la autoridad competente) ha seleccionado inicialmente 28 sustancias químicas existentes para el segundo lote que tendrán prioridad en la recopilación de datos y la evaluación. Esta selección se basa en las normas internacionales de clasificación GHS y en criterios de selección orientados a peligros importantes, como carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, toxicidad acuática crónica y propiedades de alteración endocrina.
Lista inicial del segundo lote de sustancias químicas existentes
N.º | N.º CAS | Nombre en inglés | Nombre en chino |
1 | 65996-93-2 | Pitch, coal tar, high-temp. | 高温煤焦油沥青 |
2 | 75-28-5 | Isobutane | 异丁烷 |
3 | 8002-05-09 | Petroleum | 原油 |
4 | 8007-45-2 | Coal tar | 煤焦油 |
5 | 64741-88-4 | Distillates (petroleum), solvent-refined heavy paraffinic | 溶剂精制重石蜡馏分 (石油) |
6 | 72623-87-1 | Lubricating oils (petroleum), C20-50, hydrotreated neutral oil-based | C20-50 加氢处理中性润滑油(石油) |
7 | 64742-52-5 | Distillates (petroleum), hydrotreated heavy naphthenic | 加氢处理重环烷烃馏分 (石油) |
8 | 630-08-0 | Carbon monoxide | 一氧化碳 |
9 | 98-73-7 | 4-tert-butylbenzoic acid | 4-叔丁基苯甲酸 |
10 | 58-55-9 | Theophylline | 茶碱 |
11 | 10043-35-3 | Boric acid | 硼酸 |
12 | 7681-52-9 | Sodium hypochlorite | 次氯酸钠 |
13 | 7758-98-7 | Copper sulfate | 硫酸铜 |
14 | 1317-38-0 | Copper(II) oxide | 氧化铜(II) |
15 | 7758-99-8 | Copper sulfate pentahydrate | 五水硫酸铜 |
16 | 7440-66-6 | Zinc | 锌 |
17 | 85535-85-9 | Alkanes, C14-17, chloro | 中链氯化石蜡 |
18 | 75-86-5 | 2-hydroxy-2-methylpropionitrile | 2-羟基-2-甲基丙腈 |
19 | 7733-02-0 | Zinc sulfate | 硫酸锌 |
20 | 31570-04-04 | Tris(2,4-ditert-butylphenyl) phosphite | 三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯 |
21 | 96-49-1 | Ethylene carbonate | 碳酸乙烯酯 |
22 | 25155-25-3 | 1,4-Di-(2-tert-butylperoxyisopropyl)benzene | 1,4-双叔丁基过氧异丙基苯 |
23 | 1327-41-9 | Aluminum chloride, basic | 氯化铝(碱式) |
24 | 67774-74-7 | Benzene, C10-13-alkyl derivs. | 苯,C10-13烷基衍生物 |
25 | 53306-54-0 | Bis(2-propylheptyl) phthalate | 邻苯二甲酸二(2-丙基庚)酯 |
26 | 64741-56-6 | Residues (petroleum), vacuum | 真空残留物(石油) |
27 | 84961-70-6 | Benzene, mono-C10-13-alkyl derivatives, distillation residues | 苯,单C10-13烷基衍生物,蒸馏残留物 |
28 | 12070-12-1 | Tungsten(IV) carbide | 碳化钨(IV) |
Observaciones:
1. La tabla anterior no constituye la lista definitiva de sustancias químicas existentes designadas para el registro de datos complementarios en la segunda fase.
2. Las sustancias químicas de la tabla anterior se identifican por el número CAS correspondiente; los nombres en inglés y chino se facilitan únicamente como referencia.
Esta lista es solo el resultado de una selección preliminar y no es definitiva. La lista final dependerá de la posterior revisión y publicación, por parte de la autoridad competente, del Reglamento de Registro de Sustancias Químicas Nuevas y Existentes.
Marco de aplicación de la fase II para sustancias químicas existentes
La autoridad competente ha planificado el marco de aplicación posterior basándose en la experiencia del primer lote de 106 sustancias químicas existentes y en los comentarios de las distintas partes, junto con la situación actual del registro en Taiwán y las prácticas internacionales.
A partir del segundo lote, se ajustará el método de aplicación:
Recopilación activa de datos: la autoridad competente seleccionará sustancias por lotes y dirigirá la asignación de recursos para recopilar, organizar y analizar de forma activa la información internacional sobre peligros disponible públicamente.
Presentación selectiva de datos: a partir de este análisis, la autoridad competente designará a los solicitantes de registro responsables de presentar los datos necesarios que falten. No todos los solicitantes de registro tendrán que aportar estos datos.
Métodos de ensayo: se dará prioridad a los métodos alternativos sin animales.
Registro conjunto: se promoverá el mecanismo de registro conjunto para fomentar la cooperación entre operadores y el intercambio de datos, reduciendo así la carga individual.
Atención a la exposición y al uso: la autoridad competente insistirá en que los solicitantes de registro designados aporten escenarios de exposición e información de uso para acelerar la evaluación de riesgos. Esto facilitará la adopción oportuna de medidas como restricciones caso por caso o anuncios públicos de control.
El modelo general pasa de depender principalmente del registro por iniciativa de los propios solicitantes a una colaboración pública y privada. El objetivo final es pasar de la recopilación de datos a la gestión de riesgos y al control normativo mediante un conocimiento de los riesgos y medidas de gestión oportunas.
Recomendaciones para las empresas
En comparación con el primer lote, la autoridad competente de Taiwán tendrá una participación más activa en el avance del registro y la gestión de sustancias químicas existentes en la segunda fase y las posteriores.
Las empresas que pretendan exportar a Taiwán o fabricar allí sustancias existentes del segundo lote podrán planificar con antelación y responder eficazmente si comprenden y se adaptan pronto a los requisitos de gestión pertinentes.
REACH24H recomienda que todas las empresas que mantengan actividades comerciales de productos químicos con Taiwán, especialmente aquellas cuyo volumen anual de fabricación o importación de sustancias existentes supere 1 tonelada, adopten cuanto antes las siguientes medidas:
Revisión del inventario de sustancias y mezclas: confirmar si la sustancia existente figura en la lista del segundo lote de sustancias químicas existentes.
Preparación anticipada de datos: recopilar y organizar información detallada sobre los usos y los escenarios operativos de la sustancia para futuras evaluaciones de exposición.
Para obtener más información o realizar consultas, puede ponerse en contacto con nosotros en customer@reach24h.com.