Berita dan wawasan industri

Bahan kimia industri

Taiwan Mengumumkan Daftar Awal Kelompok Kedua Zat Kimia Eksisting

Diperbarui pada

Pendahuluan

Baru-baru ini, otoritas lingkungan di wilayah Taiwan (selanjutnya disebut Otoritas Berwenang) pada tahap awal telah memilih 28 zat kimia eksisting untuk kelompok kedua yang akan diprioritaskan dalam pengumpulan data dan penilaian. Pemilihan ini didasarkan pada standar klasifikasi GHS internasional dan prinsip penyaringan yang menargetkan bahaya signifikan, seperti karsinogenisitas, mutagenisitas, toksisitas reproduksi dan perkembangan, toksisitas akuatik kronis, serta sifat pengganggu endokrin.


Daftar Awal Kelompok Kedua Zat Kimia Eksisting

No.

No. CAS

Nama Bahasa Inggris

Nama Bahasa Mandarin

1

65996-93-2

Pitch, coal tar, high-temp.

高温煤焦油沥青

2

75-28-5

Isobutane

异丁烷

3

8002-05-09

Petroleum

原油

4

8007-45-2

Coal tar

煤焦油

5

64741-88-4

Distillates (petroleum), solvent-refined heavy paraffinic

溶剂精制重石蜡馏分 (石油)

6

72623-87-1

Lubricating oils (petroleum), C20-50, hydrotreated neutral oil-based

C20-50 加氢处理中性润滑油(石油)

7

64742-52-5

Distillates (petroleum), hydrotreated heavy naphthenic

加氢处理重环烷烃馏分 (石油)

8

630-08-0

Carbon monoxide

一氧化碳

9

98-73-7

4-tert-butylbenzoic acid

4-叔丁基苯甲酸

10

58-55-9

Theophylline

茶碱

11

10043-35-3

Boric acid

硼酸

12

7681-52-9

Sodium hypochlorite

次氯酸钠

13

7758-98-7

Copper sulfate

硫酸铜

14

1317-38-0

Copper(II) oxide

氧化铜(II)

15

7758-99-8

Copper sulfate pentahydrate

五水硫酸铜

16

7440-66-6

Zinc

锌

17

85535-85-9

Alkanes, C14-17, chloro

中链氯化石蜡

18

75-86-5

2-hydroxy-2-methylpropionitrile

2-羟基-2-甲基丙腈

19

7733-02-0

Zinc sulfate

硫酸锌

20

31570-04-04

Tris(2,4-ditert-butylphenyl) phosphite

三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯

21

96-49-1

Ethylene carbonate

碳酸乙烯酯

22

25155-25-3

1,4-Di-(2-tert-butylperoxyisopropyl)benzene

1,4-双叔丁基过氧异丙基苯

23

1327-41-9

Aluminum chloride, basic

氯化铝(碱式)

24

67774-74-7

Benzene, C10-13-alkyl derivs.

苯,C10-13烷基衍生物

25

53306-54-0

Bis(2-propylheptyl) phthalate

邻苯二甲酸二(2-丙基庚)酯

26

64741-56-6

Residues (petroleum), vacuum

真空残留物(石油)

27

84961-70-6

Benzene, mono-C10-13-alkyl derivatives, distillation residues

苯,单C10-13烷基衍生物,蒸馏残留物

28

12070-12-1

Tungsten(IV) carbide

碳化钨(IV)

Catatan: 

1. Tabel di atas bukan daftar final zat kimia eksisting yang ditetapkan untuk registrasi data tambahan pada tahap kedua.

2. Identifikasi zat kimia dalam tabel di atas mengacu pada nomor CAS masing-masing; nama bahasa Inggris dan Mandarin hanya sebagai referensi.

Daftar ini saat ini hanya merupakan hasil penyaringan awal, bukan versi final. Daftar yang akhirnya ditetapkan akan mengacu pada revisi dan penerbitan Peraturan Registrasi Zat Kimia Baru dan Eksisting berikutnya oleh Otoritas Berwenang.

Kerangka Pelaksanaan Tahap II Zat Kimia Eksisting

Berdasarkan pengalaman pelaksanaan kelompok pertama yang mencakup 106 zat kimia eksisting dan masukan berbagai pihak, serta dengan mempertimbangkan status registrasi terkini di wilayah Taiwan dan praktik internasional, Otoritas Berwenang telah merencanakan kerangka pelaksanaan berikutnya.

Mulai kelompok kedua, metode pelaksanaan akan disesuaikan:

  • Pengumpulan Data Proaktif: Otoritas Berwenang akan menyaring zat secara berkelompok dan memimpin alokasi sumber daya untuk secara aktif mengumpulkan, menghimpun, dan menganalisis informasi bahaya internasional yang tersedia untuk umum.

  • Penyampaian Data Terarah: berdasarkan analisis ini, Otoritas Berwenang akan menetapkan pendaftar yang bertanggung jawab menyampaikan data penting yang masih kurang. Tidak semua pendaftar perlu menyampaikan data yang kurang tersebut.

  • Metode Pengujian: prioritas diberikan pada metode pengujian alternatif tanpa hewan.

  • Registrasi Bersama: mekanisme registrasi bersama akan didorong untuk meningkatkan kerja sama dan berbagi data antar pelaku usaha, sehingga mengurangi beban masing-masing pelaku usaha.

  • Fokus pada Paparan dan Penggunaan: Otoritas Berwenang akan menekankan penyampaian skenario paparan serta informasi penggunaan oleh pendaftar yang ditetapkan untuk mempercepat penilaian risiko. Hal ini mendukung penerapan tepat waktu atas tindakan seperti pembatasan kasus per kasus atau pengumuman publik untuk pengendalian.

Model keseluruhan beralih dari registrasi yang terutama digerakkan oleh inisiatif pendaftar sendiri ke kemitraan pemerintah-swasta. Tujuan akhirnya adalah beralih dari orientasi pengumpulan data ke manajemen risiko dan pengendalian regulasi dengan memahami risiko serta menerapkan tindakan pengelolaan secara tepat waktu. 

Rekomendasi bagi Perusahaan

Dibandingkan dengan kelompok pertama, Otoritas Berwenang di wilayah Taiwan akan lebih proaktif dalam memajukan registrasi dan pengelolaan zat kimia eksisting pada tahap kedua dan berikutnya.

Bagi perusahaan yang ingin mengekspor ke Taiwan atau memproduksi di sana zat eksisting dalam kelompok kedua, pemahaman dan penyesuaian sejak dini terhadap persyaratan pengelolaan terkait akan membantu perencanaan awal dan respons yang efektif.

REACH24H merekomendasikan agar semua perusahaan yang terlibat dalam bisnis kimia dengan wilayah Taiwan, khususnya yang volume produksi atau impor tahunan zat eksistingnya melebihi 1 ton, segera melakukan langkah berikut:

  • Pemeriksaan Inventaris Zat/Campuran: pastikan apakah zat eksisting termasuk dalam daftar kelompok kedua zat kimia eksisting.

  • Persiapan Data Sejak Dini: kumpulkan dan susun informasi terperinci tentang penggunaan dan skenario operasional zat untuk menyiapkan penilaian paparan di masa mendatang.

Untuk informasi lebih lanjut dan pertanyaan, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.