Taiwán propone incluir 269 PFAS como sustancias preocupantes con nuevas medidas regulatorias
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Introducción
La autoridad de protección ambiental de la región de Taiwán ha anunciado recientemente una propuesta para incluir 269 sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) como sustancias preocupantes. Esta iniciativa pretende reforzar la protección ambiental y la salud pública, en consonancia con las tendencias regulatorias mundiales. La propuesta incluye la determinación de concentraciones reguladas y medidas detalladas de gestión de estas sustancias.
Además, la autoridad de protección ambiental ha examinado las actividades actuales relacionadas con PFAS en la región de Taiwán. A partir de los riesgos y las formas de estas sustancias, ha elaborado un proyecto de «Reglamento sobre la designación y la gestión de actividades con sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS)». El reglamento adopta una gestión por niveles para garantizar una supervisión adecuada de las PFAS.
Propuesta clave: añadir 269 PFAS a la lista de sustancias químicas preocupantes, con límites de concentración y medidas de gestión correspondientes
El proyecto propone clasificar las 269 PFAS en tres grupos según los riesgos de las actividades:
1. Ácidos perfluoroalquílicos, sus precursores y otros compuestos perfluoroalquilados y polifluoroalquilados
2. Polímeros de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (en adelante, polímeros PFAS)
3. Gases de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (en adelante, gases PFAS)
De estas sustancias químicas, 126 corresponden a ácidos perfluoroalquílicos, sus precursores y otras sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas; 113 son polímeros PFAS y 30 son gases PFAS.
La concentración regulada de las tres categorías se fija en el 0.1%, y se establecen para cada una las actividades específicas, los requisitos de notificación, las exenciones, el etiquetado y el mantenimiento de registros.
Tabla 1: resumen de las concentraciones de control y los requisitos de las actividades con PFAS
Categoría | Concentración regulada (%) | Actividades reguladas | Frecuencia de notificación | Usos exentos | Requisitos de etiquetado | Mantenimiento de registros |
Ácidos perfluoroalquílicos, sus precursores y otros compuestos perfluoroalquilados y polifluoroalquilados | 0.1 | Fabricación, importación, venta, uso y almacenamiento | Trimestral | ensayos, investigación, educación y análisis | Etiquetar en chino como «sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas» | Mantener registros mensuales |
Polímeros PFAS | 0.1 Notas 1,2 | Fabricación e importación | Trimestral | ensayos, investigación, educación y análisis | Etiquetar en chino como «fluoropolímeros» o «perfluoropoliéteres» | Mantener registros mensuales |
Gases PFAS | 0.1 Notas 1,3 | Fabricación e importación | Trimestral | ensayos, investigación, educación y análisis | Etiquetar en chino como «gases fluorados» o «hidrofluoroolefinas» | Mantener registros mensuales |
Nota:
1. La fabricación de polímeros PFAS y gases PFAS comprende actividades como formulación, transformación y síntesis.
2. Para polímeros PFAS en concentraciones ≥0.1% pero <30%, el recipiente o el embalaje exterior debe etiquetarse claramente como «fluoropolímero» o «perfluoropoliéter». Las demás actividades no están sujetas al control de este reglamento.
3. Para gases PFAS en concentraciones ≥0.1% pero <30%, el recipiente o el embalaje exterior debe etiquetarse claramente como «gas fluorado» o «hidrofluoroolefina». Las demás actividades no están sujetas al control de este reglamento.
En otras palabras: la fabricación, importación, venta, uso o almacenamiento de ácidos perfluoroalquílicos, sus precursores y otras sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas en concentraciones ≥0.1% requieren documentos de aprobación, registros mensuales, informes trimestrales, etiquetado de recipientes y embalajes y fichas de datos de seguridad (SDS).
Las actividades con polímeros PFAS o gases PFAS en concentraciones ≥0.1% pero <30% solo requieren etiquetar recipientes y embalajes; no se exigen documentos de aprobación, registros mensuales, notificaciones periódicas ni SDS. Sin embargo, fabricar o importar polímeros PFAS o gases PFAS en concentraciones ≥30% exige documentos de aprobación, registros mensuales, informes trimestrales, etiquetado de recipientes y embalajes y SDS. La tabla 2 ofrece los detalles.
Tabla 2: panorama de las medidas de gestión de PFAS
Categoría | Concentración (%) | Actividades | Requisitos de gestión |
ácidos perfluoroalquílicos, sus precursores y otras sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas | ≥0.1 | Fabricación, importación, venta, uso y almacenamiento | Documentos de aprobación, registros mensuales, informes trimestrales, etiquetado de recipientes, SDS |
Polímeros PFAS y gases PFAS | ≥0.1 -<30 | Fabricación, importación, venta, uso y almacenamiento | Solo etiquetado de recipientes |
Polímeros PFAS y gases PFAS | ≥30 | Fabricación e importación | Documentos de aprobación, registros mensuales, informes trimestrales, etiquetado de recipientes, SDS |
Período de gracia de dos años para el cumplimiento
La autoridad ambiental de Taiwán, China, subraya que las 269 PFAS recién incluidas como sustancias químicas preocupantes no están sujetas a este reglamento cuando se utilizan para ensayos, investigación, educación y análisis.
Al mismo tiempo, considerando el posible impacto de la inclusión en las industrias afectadas, la autoridad ambiental de Taiwán, China, concederá un período de gracia de dos años para que las empresas dispongan de tiempo suficiente para adaptarse.
Las empresas que ya realizan actividades con las PFAS incluidas deben cumplir los requisitos correspondientes en los plazos establecidos. La tabla 3 detalla las fechas límite.
Tabla 3: plazos para completar las acciones exigidas respecto de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) incluidas que ya se manejan
Acciones exigidas | Fecha límite |
Etiquetar recipientes, embalajes e instalaciones; preparar SDS | Completar las mejoras necesarias antes del 1 de enero de 2027. |
Obtener documentos de aprobación para las actividades especificadas | Obtener [el documento, la licencia o el registro exigido] antes del 1 de enero de 2027 |
Iniciar los registros de actividades y las notificaciones periódicas | Empezar a registrar desde el 1 de enero de 2026 y presentar informes periódicos conforme a la normativa |
otras actuaciones regulatorias no enumeradas | Proceder conforme a la normativa correspondiente desde la fecha de entrada en vigor del anuncio. |
Colaboración sectorial y participación pública
La autoridad ambiental de Taiwán, China, señala que añadir 269 sustancias tendrá un impacto amplio. Seguirá comunicándose con los departamentos pertinentes y el sector para seguir la evolución y coordinarse con otras entidades en la gestión conjunta de las PFAS.
El proyecto se ha abierto a consulta pública durante 30 días. Dentro de los 30 días siguientes a la fecha del anuncio, el público puede presentar opiniones o propuestas de modificación para su consideración por la autoridad ambiental de Taiwán, China.
Recomendaciones de REACH24H Consulting Group
REACH24H Consulting Group recomienda que las empresas pertinentes revisen cuanto antes si sus productos y materias primas contienen alguna de las PFAS incluidas. Para las empresas que ya manejan las 269 PFAS recién incluidas, la autoridad ambiental de Taiwán concederá un período de gracia de dos años para adaptarse a los cambios regulatorios.
Asimismo, REACH24H Consulting Group recuerda a las empresas pertinentes que sigan y comprendan los cambios y las actualizaciones regulatorias para mantener sus actividades en cumplimiento.
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