فهم دور الشخص المسؤول عن مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة

نظرة عامة

في سوق مستحضرات التجميل الخاضعة لتنظيم صارم اليوم، يُعد الالتزام بأحكام لائحة الاتحاد الأوروبي 1223/2009 والتشريعات المقابلة في المملكة المتحدة أساسيًا للنجاح في السوق. ويتوسط هذا الإطار التنظيمي الشخص المسؤول عن مستحضرات التجميل (RP)، وهو طرف رئيسي يضمن سلامة كل مستحضر وامتثاله الكامل للقواعد السارية. يوضح المقال دوره والتزاماته الرئيسية ومخاطر الامتثال، ويعرض خدمات RP المهنية للاستئناس.

ما الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة؟

الشخص المسؤول (RP) شخص طبيعي أو اعتباري مقيم في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة، يضمن استيفاء مستحضر التجميل جميع متطلبات السلامة والتنظيم قبل طرحه في السوق. وبموجب لائحة الاتحاد الأوروبي 1223/2009 والقواعد البريطانية، لا يجوز تسويق مستحضر دون تعيين RP.

من يمكنه أن يكون الشخص المسؤول عن مستحضرات التجميل؟

يجب أن يكون RP المعيّن قائمًا في الولاية المعنية، أي الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة. ويمكن عادة أن يتولى الدور:

• المصنّع: لا سيما إذا كان موقع الإنتاج داخل الجماعة. ويجب على المصنّعين خارج الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة تعيين ممثل محلي.

• المستورد: للمنتجات المستوردة من دول ثالثة، يتولى المستورد الدور تلقائيًا ما لم يُعيّن RP خارجي كتابةً.

• الموزّع: قد يكون مسؤولًا إذا سُوّق المنتج باسمه أو علامته، أو عدّل منتجًا قائمًا بطريقة قد تؤثر في امتثاله لمتطلبات تنظيم مستحضرات التجميل.

• مستشار خارجي: يمكن لخبراء التنظيم ذوي الخبرة تولي دور RP إذا عُيّنوا باتفاق مكتوب.

التزامات الشخص المسؤول

يتولى RP مهام متعددة معقدة وحاسمة لضمان سلامة المنتج والامتثال التنظيمي:

• التحقق من الامتثال: ضمان استيفاء كل مستحضر معايير السلامة الصارمة في ظروف الاستخدام العادية أو المتوقعة.

• إدارة ملف معلومات المنتج (PIF): يجب على الشخص المسؤول إعداد ملف معلومات المنتج (PIF) وصيانته للتفتيش التنظيمي، والاحتفاظ به مدة لا تقل عن 10 سنوات بعد طرح آخر دفعة في السوق، وتحديث الملف والإخطار عند الحاجة.

• إخطار CPNP/SCPN: إدخال بيانات المنتج المفصلة في بوابة إخطار مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي (CPNP) أو في نظام SCPN في المملكة المتحدة قبل الطرح في السوق.

• الوسم والتعبئة: التحقق من أن ملصق المنتج يوضح اسم RP وعنوانه.

• الرقابة بعد التسويق (اليقظة التجميلية): إبلاغ الجهات المعنية سريعًا بأي آثار غير مرغوبة خطيرة (SUE)، واتخاذ تدابير تصحيحية تشمل السحب من السوق عند الضرورة.