تسجيل المطهرات لدى وكالة EPA الأمريكية

نظرة عامة

تعرف المطهرات باسم المبيدات المضادة للميكروبات في الولايات المتحدة، وتنظمها وكالة حماية البيئة (EPA)، ضمن ما يسمى غالبا لوائح EPA الأمريكية. من أهم القوانين FIFRA، أي القانون الاتحادي لمبيدات الحشرات والفطريات والقوارض. وهو الأساس القانوني لتنظيم المبيدات في الولايات المتحدة ويحكم تسجيلها وتوزيعها وبيعها واستخدامها. وبوجه عام، يجب تسجيل المبيد (ترخيصه) لدى EPA قبل بيعه أو توزيعه في الولايات المتحدة. وإلى جانب FIFRA، يوجد تشريعان داعمان:

• قانون تحسين تسجيل المبيدات، أو PRIA. يوجد أكثر من 200 رمز لإجراءات تسجيل المبيدات في الولايات المتحدة. ويكمل PRIA قانون FIFRA بتوضيح الرموز ونطاقاتها ومهل قرارات المراجعة والرسوم الإدارية لدى EPA.

• مدونة اللوائح الاتحادية (CFR). تضم 50 بابا تغطي جميع اللوائح الاتحادية. وترد أحكام تسجيل المبيدات في الباب 40، وتشمل إجراءات التسجيل ومتطلبات البيانات وحمايتها وغيرها، بوصفها لوائح تنفيذية لقانون FIFRA.

نطاق التسجيل

يشمل نطاق FIFRA المبيدات التقليدية والمبيدات الحيوية وكذلك المبيدات المضادة للميكروبات (أي المطهرات)، بما فيها المكونات الفعالة والتركيبات والمكونات الخاملة ذات الصلة كالمذيبات والمثبتات وعوامل الحماية. وفقا لقانون FIFRA، تستخدم هذه المبيدات أو المطهرات أساسا للتطهير والتعقيم أو الحد من نمو الكائنات الدقيقة وتكاثرها أو إبطائهما (مثل «details» والفيروسات والفطريات والطحالب)، لحماية أشياء محددة أو عمليات وأنظمة صناعية أو أسطح أو مواد كيميائية من التلوث أو التلف الميكروبي. وتشمل المطهرات الكيميائية الشائعة وأجهزة التطهير والمواد المعالجة. ويوجد نحو 275 مادة فعالة مختلفة وأكثر من 4000 منتج مسجل، بأشكال سائلة ومساحيق وغيرها. وبحسب ادعاءات الملصق، تصنف إلى «منتجات غير مخصصة للصحة العامة» مثل مبيدات الطحالب والأغشية اللزجة والمواد الحافظة، أو «منتجات للصحة العامة» مثل المنتجات التي تدعي مكافحة كائنات دقيقة ضارة تهدد صحة الإنسان.  

حالات الإعفاء

يمكن إعفاء أجهزة التطهير والمواد المعالجة من تسجيل المطهرات لدى EPA الأمريكية عند استيفاء التزامات وشروط معينة.  

التزامات الامتثال

من يمكنه تقديم طلب التسجيل؟

لا يقتصر التسجيل على مصنعي المبيدات؛ إذ يمكن للتجار والموزعين والمستخدمين طلب التسجيل لدى EPA عند الحاجة. ويجب على الشركات الأجنبية تعيين وكيل أمريكي لتلقي المراسلات وتمثيلها في مسائل الطلب.  

عملية التسجيل

إجراءات تسجيل المبيدات لدى EPA الأمريكية

نوع التسجيل

تحديد نوع تسجيل المبيدات المضادة للميكروبات لدى EPA الأمريكية

أبسط أنواع تسجيل المبيدات لدى EPA هو تسجيل منتجات me-too، ويحدد وفق المعايير التالية:

توجد حاليا أربعة أنواع لتسجيل المنتجات المطابقة أو المماثلة جوهريا ضمن المبيدات المضادة للميكروبات:

تسجيل منتجات me-too سريع وموفر مقارنة بأنواع قد تكلف مئات آلاف الدولارات وتستغرق مراجعتها عامين. كما أن تسجيل المنتجات الجديدة التي لا تتضمن استخداما جديدا أو مكونا فعالا جديدا خيار موفر.

إجراءات المراجعة

الإعفاءات من الرسوم

يحق لمقدم الطلب المؤهل كمنشأة صغيرة إعفاء جزئي بنسبة 50% أو، في بعض الحالات، 75% من رسم خدمة التسجيل. ويسري ذلك على المسجلين المحليين والأجانب. والمنشأة الصغيرة هي شركة أو شراكة أو نشاط غير مؤسس كشركة يستوفي ما يلي:

خدماتنا

• تسجيل رقمي الشركة والمنشأة

• تقديم التقرير الأولي والتقرير السنوي

• التسجيل الاتحادي للمطهرات

• التسجيل على مستوى الولاية

• تحليل امتثال تسجيل المطهرات

• تسجيل المكونات الخاملة

• الخدمة السنوية للوكيل الأمريكي

• استراتيجية تعويض البيانات والتفاوض مع مالكيها

• تقييم البيانات/تحليل الفجوات/تحليل الإعفاءات

• خدمات استشارات تنظيمية وتدريب شاملة

لماذا تختارنا؟

• خبرة عميقة: بعد سنوات من المتابعة المهنية للوائح EPA الأمريكية، تعد REACH24H جهة امتثال معترفا بها وموصى بها رسميا من EPA، وتوصي بها أيضا منظومة Amazon المتكاملة لامتثال التجارة الإلكترونية.

• أداء متميز: حتى نوفمبر 2021، ساعدنا مئات الشركات المحلية والأجنبية في تقديم طلبات EPA، وأنجزنا أكثر من 150 مشروعا، واستحوذنا على أكثر من 80% من السوق المحلية.

• قدرات تقنية قوية: يضم فريقنا خبراء كبارا في الكيمياء التحليلية والهندسة الكيميائية والأحياء وعلم الأدوية والبيئة وغيرها، بمن فيهم اختصاصيو سموم معتمدون دوليا وخبراء تقييم مخاطر.

• خدمة دولية: يقدم موظفو خدمة العملاء الناطقون بالإنجليزية والصينية والكورية واليابانية والإسبانية والألمانية وغيرها خدمة فعالة للعملاء الدوليين.

• خبرة متراكمة: اكتسبنا خبرة واسعة عبر سنوات من العمل التنظيمي والاستشارات التقنية للمبيدات والمطهرات.

• موارد متميزة: نتعاون مع مختبرات رائدة محليا وخارجيا لتصميم برامج اختبار مهنية وفعالة وتقديم خدمات عالية الجودة.

• قنوات تواصل جيدة: أقمنا علاقات ودية طويلة الأجل مع مسؤولي EPA وFDA والجمعيات الصناعية والخبراء، مما يعزز جودة خدماتنا وكفاءتها بدرجة كبيرة.

لمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.