شرح لوائح مستحضرات التجميل الأسترالية: كيفية تحقيق الامتثال لنظام AICIS
آخر تحديث في
مقدمة
قد يمثل الامتثال للوائح مستحضرات التجميل الأسترالية تحديًا للمصنّعين والمستوردين والموردين الأجانب بسبب الرقابة المزدوجة من AICIS على المكونات وكذلك ACCC على سلامة المنتجات ووضع الملصقات والإعلان، إلى جانب الفروق المعقدة بين مستحضرات التجميل والسلع العلاجية. يقدم هذا الدليل نظرة واضحة على الإطار التنظيمي الأسترالي والتزامات التسجيل وإجراءات الامتثال الأساسية، لمساعدة الشركات على استيفاء متطلبات لوائح مستحضرات التجميل الأسترالية بكفاءة وتجنب المشكلات القانونية المحتملة.
تعريف مستحضرات التجميل في أستراليا
في أستراليا، يُحدد ما إذا كان المنتج «مستحضر تجميل» أو «سلعة علاجية» بناءً على ثلاثة عوامل: الاستخدام الرئيسي للمنتج ومكوناته والادعاءات المقدمة بشأنه.
وفقًا لقانون المواد الكيميائية الصناعية لعام 2019، يُقصد بمستحضرات التجميل مادة أو مستحضر مخصص لملامسة أي جزء خارجي من جسم الإنسان، بما في ذلك:
(i) الأغشية المخاطية لتجويف الفم؛ و
(ii) الأسنان؛ بهدف:
(iii) تغيير روائح الجسم؛ أو
(iv) تغيير مظهره؛ أو
(v) تنظيفه؛ أو
(vi) الحفاظ عليه في حالة جيدة؛ أو
(vii) تعطيره؛ أو
(viii) حمايته.
تعريف السلع العلاجية في أستراليا
تُعرّف السلع العلاجية بصورة عامة بأنها منتجات للاستخدام البشري فيما يتعلق بما يلي:
الوقاية من مرض أو علة أو خلل أو إصابة، أو تشخيصها أو علاجها أو تخفيفها؛
التأثير على عملية فسيولوجية أو تثبيطها أو تعديلها؛
اختبار قابلية الأشخاص للإصابة بمرض أو علة؛
التأثير على حدوث الحمل أو التحكم فيه أو منعه؛
اختبار الحمل.
ويشمل ذلك الأشياء التي:
تُستخدم مكونًا أو جزءًا في تصنيع السلع العلاجية؛
تُستخدم لاستبدال أجزاء من الجسم أو تعديلها.
لذلك قد تُصنّف بعض المنتجات ذات الوظائف أو الادعاءات العلاجية المحددة، مثل واقيات الشمس، سلعًا علاجية وتخضع لتنظيم أشد من إدارة السلع العلاجية (TGA).
وتجدر الإشارة إلى أنه بموجب قرار السلع العلاجية (السلع المستثناة) لعام 2018، لا تُعد بعض المنتجات، مثل واقيات الشمس ذات الوظيفة الثانوية ومنتجات محددة للعناية بالبشرة المضادة لحب الشباب ومنتجات مكافحة القشرة، سلعًا علاجية إذا استوفت شروطًا معينة، بل تُنظّم باعتبارها مستحضرات تجميل.
الإطار التنظيمي الأسترالي لمستحضرات التجميل
لا تطبق أستراليا نظامًا مخصصًا لإخطار منتجات التجميل. وبدلًا من ذلك، تُنظّم مستحضرات التجميل من خلال إطار متعدد الجهات، تتولى فيه سلطات مختلفة مراقبة المكونات والامتثال على مستوى المنتج.
AICIS — الجهة التنظيمية لمكونات مستحضرات التجميل
تُعد جميع مكونات مستحضرات التجميل مواد كيميائية صناعية، وتخضع للنظام الأسترالي لإدخال المواد الكيميائية الصناعية (AICIS).
يشرف AICIS على إدخال المواد الكيميائية الصناعية (استيرادها أو تصنيعها) عبر تسجيل الشركات والإبلاغ عن المواد الكيميائية وتقييمها وتوصيات إدارة المخاطر.
ACCC — الجهة التنظيمية لسلامة المنتجات وحماية المستهلك
بينما يركز AICIS على التنظيم على مستوى المكونات، يخضع امتثال سلامة مستحضرات التجميل وملصقاتها وإعلاناتها لإشراف اللجنة الأسترالية للمنافسة وحماية المستهلك (ACCC)، وفقًا لتشريعات حماية المستهلك الأسترالية.
الأسس التشريعية الرئيسية
يستند النظام التنظيمي الأسترالي لمستحضرات التجميل أساسًا إلى:
من يجب عليه التسجيل بموجب قانون المواد الكيميائية الصناعية
يجب على الجهات المشاركة في إدخال المواد الكيميائية الصناعية إلى أستراليا (استيرادًا أو تصنيعًا) الامتثال لقانون المواد الكيميائية الصناعية، ويشمل ذلك:
المستوردين الأستراليين الذين يعتزمون استيراد مواد كيميائية صناعية إلى البلاد؛
المصنّعين الأستراليين الذين ينتجون مواد كيميائية صناعية محليًا؛
الموردين الأجانب الذين يصدّرون مباشرة إلى أستراليا — يجب على هذه الجهات الحصول على رقم هيئة مسجلة في أستراليا (ARBN) واستكمال تسجيل الشركة ودفع الرسوم اللازمة؛
ملاحظة: بالنسبة إلى المنتجات المستوردة، يمكن للموردين الأجانب التسجيل وتقديم طلب الإدخال مباشرة، دون الحاجة إلى شخص مسؤول (RP) في أستراليا.
التزامات الامتثال الرئيسية لنظام AICIS
وفقًا لمتطلبات AICIS، تتمثل إجراءات الامتثال الرئيسية لشركات مستحضرات التجميل فيما يلي:
تسجيل الشركة: يجب على جميع الجهات التي تُدخل مواد كيميائية صناعية تسجيل شركاتها في بوابة AICIS Business Services قبل إدخال أي مواد كيميائية إلى أستراليا. وتُطبق رسوم تسجيل سنوية.
تصنيف إدخال المواد الكيميائية لكل مكون: يجب على الجهات تحديد مستوى مخاطر كل مكون استنادًا إلى عوامل مثل إدراجه في القائمة الأسترالية للمواد الكيميائية الصناعية (AIIC) والكميات السنوية وخصائص الخطر. وتحدد هذه العملية ما إذا كان الإدخال معفى أو يندرج ضمن فئة محددة تستلزم إجراءات إضافية، مثل الإبلاغ أو التقييم.
الإدخال المتوافق مع المتطلبات: بناءً على الفئة المحددة، يجب على الجهات تقديم التقارير اللازمة أو طلب التقييم وفقًا لفئة الإدخال المعمول بها.
حفظ السجلات والإقرار السنوي: يجب على الجهات الاحتفاظ بسجلات مفصلة لجميع المواد الكيميائية المدخلة لمدة لا تقل عن خمس سنوات. كما يجب تقديم إقرار سنوي إلكتروني في نهاية كل سنة تسجيل لتأكيد أن جميع عمليات الإدخال كانت مسموحًا بها قانونًا.
خدماتنا
• تحليل التصنيف التنظيمي: التمييز بين مستحضرات التجميل والسلع العلاجية لضمان الامتثال التنظيمي.
• تسجيل الشركات في AICIS: تسهيل إجراءات التسجيل عبر بوابة AICIS.
• مراجعة المكونات: البحث في قائمة المواد الكيميائية (AIIC) وإجراء فحوص الامتثال.
• تصنيف الإدخال: تحديد الفئة المناسبة (مدرج أو معفى أو خاضع للإبلاغ أو خاضع للتقييم).
• طلبات إدخال المواد الكيميائية: إعداد التقارير المطلوبة وتقديمها.
• دعم الإقرار السنوي: ضمان تقديم إقرارات الامتثال في نهاية السنة في الوقت المحدد.
• مراجعة الملصقات: التحقق من توافق ملصقات مستحضرات التجميل مع المعايير الأسترالية (ACCC وAICIS).
لمزيد من المعلومات والاستفسارات بشأن لوائح مستحضرات التجميل الأسترالية أو إدخال المواد الكيميائية، يُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.