قانون ضبط سلامة المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والمبيدات الحيوية (K-BPR)

فهم K-BPR

بعد حادثة «مواد تعقيم أجهزة الترطيب السامة» في 2011، تزايد القلق بشأن المنتجات الكيميائية وسرّعت كوريا الجنوبية التشريعات. ومنذ إصدار «قانون ضبط سلامة المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والمبيدات الحيوية» (ويُشار إليه لاحقًا بقانون سلامة المنتجات الكيميائية) في 2018، أُنشئ نظام وقائي يشمل التحقق من مطابقة المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والموافقة عليها، والموافقة المسبقة على المواد الفعالة والمنتجات المبيدة حيويًا، وإدارة التوزيع والمتابعة بما فيها العرض والإعلان والتقارير الدورية والإفصاح عن المعلومات. يحدد K-BPR قواعد تقييم مخاطر المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والموافقة على المواد والمنتجات المبيدة حيويًا ومعايير المنتجات المعالجة بالمبيدات الحيوية، لحماية الصحة العامة والبيئة وتعزيز السلامة العامة.  

النطاق التنظيمي

ما المنتجات المستثناة من K-BPR؟

لا يشمل K-BPR المنتجات التي تنظمها القوانين التالية:

• الأغذية الوظيفية الصحية الخاضعة لقانون الأغذية الوظيفية الصحية

• الذخائر الخاضعة لقانون إدارة الذخائر وقانون أعمال الدفاع

• مبيدات الآفات ومواد وقاية النبات الطبيعية والمواد التقنية ومعدات استخدام المبيدات الخاضعة لقانون إدارة مبيدات الآفات

• مواد معالجة المياه الخاضعة لقانون إدارة مياه الشرب

• الأعلاف أحادية المكون والأعلاف التكميلية الخاضعة لقانون إدارة الأعلاف

• المواد الخاضعة لقانون إدارة مياه صابورة السفن

• الأغذية والمضافات والأدوات والأوعية والتغليف الخاضعة لقانون النظافة الغذائية

• الأدوية وشبه الأدوية والأدوية البيطرية وشبه الأدوية الخاضعة لقانون الشؤون الصيدلانية

• منتجات النظافة الخاضعة لقانون إدارة منتجات النظافة

• الأجهزة الطبية الخاضعة لقانون الأجهزة الطبية

• مستحضرات التجميل الخاضعة لقانون مستحضرات التجميل

• الأغذية العضوية ومنتجات الزيوت غير الصالحة للأكل المصنعة والأغذية المصنعة دون مواد خام مبيدة للآفات ومواد الزراعة والصيد العضوية والمواد المسموح بها، الخاضعة لقانون إدارة ودعم تنمية الزراعة والصيد الأخضر والأغذية العضوية، إلخ

ما أنواع المنتجات التي يشملها K-BPR؟

يشمل K-BPR المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والمنتجات المبيدة حيويًا كلًا على حدة. يفصّل الجدولان 1 و2 أنواع المنتجات المختلفة.

الجدول 1 أنواع المنتجات الكيميائية الاستهلاكية

الجدول 2 أنواع المنتجات المبيدة حيويًا

بموجب K-BPR، تختلف إجراءات الامتثال والجهات الإدارية بحسب المنتج، مع وجود مجالات مترابطة أيضًا.  

من يجب أن يمتثل لقانون K-BPR؟

• المصنعون أو المستوردون في كوريا

• منذ 1 يناير 2021، يمكن للمصنعين خارج كوريا تعيين OR كوري مؤهل للوفاء بالمتطلبات. 

كيف تمتثل للوائح المنتجات الكيميائية الاستهلاكية؟

هي منتجات كيميائية تُستخدم في أماكن الحياة اليومية كالمنازل والمكاتب والمرافق العامة، وقد تعرض الإنسان أو البيئة للمواد الكيميائية. 

للمنتجات التي وُضعت لها معايير سلامة، يجب على المستورد أو المصنع التحقق من المطابقة لدى مؤسسات الاختبار/التفتيش المحددة وإخطار المعهد الكوري للصناعة والتكنولوجيا البيئية (KEITI) بمعلومات المنتج كل 3 سنوات. 

للمنتجات التي لم توضع لها معايير سلامة، يجب على المستورد أو المصنع الحصول من المعهد الوطني للبحوث البيئية (NIER) على «الموافقة على المنتجات الكيميائية الاستهلاكية الخاضعة للتحقق من السلامة». تُلخص إجراءات التحقق من المطابقة والموافقة أدناه:

الشكل 1 إجراءات امتثال المنتجات التي وُضعت لها معايير سلامة

الشكل 2 إجراءات امتثال المنتجات التي لم توضع لها معايير سلامة

معظم المنتجات الكيميائية الاستهلاكية التي لم توضع لها معايير سلامة لها وظيفة مبيدة حيويًا، وستُنظم كمنتجات مبيدة حيويًا بعد الفترة الانتقالية لتأجيل الموافقة. لذلك يجب أن تمتثل خلال هذه الفترة للوائح المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والمبيدات الحيوية معًا، كما يوضح القسم التالي.

كيف تمتثل للوائح المنتجات المبيدة حيويًا؟

تنقسم إلى ثلاثة أجزاء رئيسية: المواد الفعالة المبيدة حيويًا، والمنتجات المبيدة حيويًا، والأصناف المعالجة.

المواد الفعالة المبيدة حيويًا (AS)

ما المادة الفعالة؟

أي مادة كيميائية أو طبيعية أو ميكروب يُستخدم لإزالة الكائنات الضارة أو إبطال ضررها أو ردعها.

المواد الفعالة القائمة

تُعد المواد الفعالة المبيدة حيويًا التي طُرحت بالسوق الكورية قبل 13 ديسمبر 2018 مواد قائمة. ويجب طلب التسجيل المسبق أو المتأخر للحصول على فترة انتقالية للموافقة، ثم استكمال طلب الموافقة ضمن الفترة المناسبة. 

التسجيل المسبق أو التسجيل المسبق المتأخر: كان على الشركات المصنعة أو المستوردة للمواد الفعالة أو المنتجات المبيدة حيويًا في كوريا طلب التسجيل المسبق بين 1 يناير 2019 و30 يونيو 2019 للإدراج بقائمة المواد القائمة والحصول على فترة انتقالية. ومنذ 24 مارس 2020، يلزم التسجيل المسبق المتأخر قبل تصنيعها أو استيرادها إلى كوريا. وقد تصل الفترة إلى 10 سنوات حسب نوع المنتج. ويمكن تسويق المواد القائمة المسجلة مسبقًا، بما فيها التسجيل المتأخر، دون موافقة أثناء الفترة الانتقالية. يوضح الجدول 3 المدد بحسب أنواع المنتجات.

الجدول 3 المواد الفعالة القائمة والفترة الانتقالية

المواد الفعالة الجديدة

المواد غير المدرجة بقائمة المواد الفعالة القائمة تُعد جديدة. وليس لها فترة انتقالية؛ ويجب الحصول على الموافقة قبل الإنتاج أو التصدير إلى السوق الكورية.

الموافقة على AS

يقدم طالب الموافقة على AS الطلب والمعلومات المطلوبة إلى NIER عبر CHEMP. وبعد اجتياز فحص الاكتمال يصدر إخطار وتبدأ المراجعة والموافقة. خلال 18 شهرًا من الإخطار، باستثناء استكمال البيانات، يقدم NIER مشروع تقرير تقييم للتعليق. وبعد مداولة لجنة الإدارة يصدر إخطار الموافقة على AS لمقدم الطلب. تُلخص الإجراءات أدناه:

الشكل 3 إجراءات الموافقة على المواد الفعالة المبيدة حيويًا

المنتج المبيد حيويًا (BP)

تعريف BP

أي من المنتجات التالية التي تهدف أساسًا إلى إزالة الكائنات الضارة وما شابه:

• منتج يتكون من مادة مبيدة حيويًا واحدة أو أكثر، أو خليط من مادة مبيدة حيويًا ومادة كيميائية أو طبيعية أو ميكروب غير مبيد حيويًا.

• منتج يولّد مادة مبيدة حيويًا من مادة كيميائية أو خليط من مواد كيميائية أو طبيعية أو ميكروبات.

ترخيص BP

كما في AS، يعالج NIER طلبات BP ويفحصها أوليًا، ثم تتداولها لجنة الإدارة، لكن مشروع تقرير التقييم يُعد خلال 12 شهرًا. تُلخص إجراءات الموافقة أدناه:

الشكل 4 إجراءات ترخيص المنتجات المبيدة حيويًا

الصنف المعالج (TA)

تعريف TA

الصنف أو المنتج المعالج هو منتج استُخدم فيه مبيد حيوي لغرض مساعد، كإزالة الكائنات الضارة، بخلاف وظيفته الرئيسية.

متطلبات امتثال TA

وفق التطورات التنظيمية الحالية، يجب الإقرار بالمواد الفعالة والمنتجات المبيدة حيويًا المستخدمة في الصنف المعالج والموافقة عليها قبل الإقرار بالصنف نفسه.

الخلاصة

تحتاج المنتجات الكيميائية الاستهلاكية والمبيدات الحيوية إلى تقييم وإقرار معقدين، كما يزيد تحسين القوانين واستكمالها باستمرار أعباء الشركات. لذا يجب اختيار استراتيجية امتثال لقانون سلامة المنتجات الكيميائية الكوري تناسب ظروف كل شركة ومتطلباتها الفعلية.

التوجهات المستقبلية

لمنع تكرار حادثة «مواد تعقيم أجهزة الترطيب السامة»، أنشأ القانون «خطة الإدارة الشاملة للمواد الكيميائية المنزلية والمبيدات الحيوية»، تُجدد كل خمس سنوات. صدرت الخطة الأولى في مطلع 2021 لتعزيز إدارة كامل العمليات وفق التغيرات السريعة بالسوق، خصوصًا جائحة Covid-19:

• سيُسرّع التعامل مع مطهرات الحجر الصحي، وستعد MoE إرشادات وقائمة المنتجات المؤهلة لهذا الاستخدام؛

• ستُعد خارطة طريق للجسيمات البلاستيكية الدقيقة في المنتجات الكيميائية الاستهلاكية: إلزام إظهار الاستخدامات بحلول 2023، والإبلاغ عن الاستخدام وسجله بحلول 2024، وحظر استخدامها ببعض المنتجات بحلول 2025؛

• ستُلزم المتاجر والوساطة عبر الإنترنت بالتحقق مما إذا كان المنتج غير قانوني؛

• ستزيد عمليات تفتيش المنتجات المطروحة من 1700 في 2020 إلى 2000 بحلول 2025؛

• ستزيد MoE دعم إعداد الملفات. وإضافة لتبسيط إجراءات المواد الفعالة التي قُيمت دوليًا، سيُشكل «فريق دعم الموافقة» لاستشارات فردية للمشروعات الصغيرة والمتوسطة ودعم إعداد المواد بالكامل؛

• بسبب القلق من طرح مواد مبيدة حيويًا غير منظمة، ستُسحب بعض المنتجات اليومية ذات التعرض البشري المرتفع بعد تقصي الحقائق.

ستُعد أيضًا خطة لتشديد معايير وسم الأصناف المعالجة بالمبيدات الحيوية ومنع الإعلان المبالغ فيه.

خدماتنا

1. المنتجات الكيميائية الاستهلاكية الخاضعة لفحص السلامة

• تقرير تحليل المنتج

• فحص الامتثال لمعايير السلامة 

• تنظيم اختبارات السلامة

• مراجعة إقرار فحص السلامة 

• تقديم الطلبات 

• استكمال المستندات

2. المواد الفعالة والمنتجات المبيدة حيويًا والأصناف المعالجة

• ممثل وحيد (OR) 

• تحليل فجوات بيانات الخدمة وتقرير تحليل الامتثال 

• إعداد التسجيل المسبق المتأخر وتقديم تقارير خطة الموافقة 

• إدارة CICO 

• طلب الموافقة على المواد الفعالة 

• طلب ترخيص المنتجات المبيدة حيويًا

• الامتثال التنظيمي للأصناف المعالجة 

• تنظيم الاختبارات ومراقبتها 

• مراجعة الوسم

3. خدمات أخرى

• التدريب التنظيمي 

• استشارات شاملة بشأن K-BPR 

• ترجمة المستندات التنظيمية ومواد الطلب

للمزيد من المعلومات والاستفسارات، يرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.