Dịch vụ đăng ký và khai báo thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc

Tổng quan về yêu cầu đối với nguyên liệu mỹ phẩm mới tại Trung Quốc

Nguyên liệu của bạn có phải là nguyên liệu mỹ phẩm mới tại Trung Quốc không?

Một nguyên liệu mỹ phẩm mới (NCI) thường là nguyên liệu tự nhiên hoặc nhân tạo lần đầu tiên được sử dụng trong mỹ phẩm tại Trung Quốc. Việc đánh giá NCI cũng có thể được yêu cầu khi một nguyên liệu hiện có được sử dụng cho mục đích khác, ở nồng độ an toàn khác hoặc trong các điều kiện không thuộc phạm vi tình trạng pháp lý hiện hành của nguyên liệu.

Việc đánh giá tình trạng pháp lý đáng tin cậy cần xem xét nhiều hơn là chỉ tra cứu tên hoặc số CAS. Cần xem xét tên tiếng Trung, tên INCI và tên tiếng Anh, thành phần, nguồn gốc, quy trình sản xuất, đặc tính phân tử hoặc sinh học, mục đích dự kiến, nồng độ sử dụng và các mục ghi nhận hiện hành trong IECIC hiện hành.

Thông thường cần đánh giá NCI khi:

• Nguyên liệu không có trong Danh mục Nguyên liệu Mỹ phẩm Hiện có tại Trung Quốc (IECIC); hoặc

• Đó là nguyên liệu mỹ phẩm hiện có nhưng mục đích dự kiến, nồng độ sử dụng an toàn hoặc điều kiện sử dụng áp dụng khác sẽ được thay đổi.

Quy trình NCI có thể không phù hợp khi:

• Nguyên liệu đã có trong IECIC và sẽ được sử dụng trong phạm vi các điều kiện áp dụng;

• Nguyên liệu là một vật liệu cụ thể thuộc một mục danh mục hiện hành. Ví dụ, khi “collagen” đã có trong danh mục, các loại collagen khác nhau có nguồn gốc từ mô động vật hoặc được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp có thể được xem là nguyên liệu mỹ phẩm hiện có;
  

• Nguyên liệu bị cấm theo Tiêu chuẩn An toàn và Kỹ thuật đối với Mỹ phẩm, có cấu trúc, tính chất lý hóa và chức năng tương tự nguyên liệu bị cấm, hoặc được xác định là có hại cho sức khỏe con người trong điều kiện sử dụng bình thường, hợp lý và có thể dự đoán trước sau khi đánh giá rủi ro an toàn; hoặc
  

• Chức năng thực tế, phương thức sử dụng dự kiến hoặc vị trí sử dụng nằm ngoài phạm vi pháp lý của mỹ phẩm, chẳng hạn như nguyên liệu được dự định tạo ra tác dụng điều trị.

Nguyên liệu của bạn cần đăng ký hay công bố?

Trung Quốc áp dụng cơ chế quản lý dựa trên rủi ro đối với nguyên liệu mỹ phẩm mới. Mục đích công bố phải phản ánh đúng chức năng thực tế dự kiến và được chứng minh bằng cơ sở khoa học của nguyên liệu.

Nếu nguyên liệu có nhiều chức năng dự kiến, phải đăng ký khi bất kỳ chức năng nào được công bố hoặc chức năng thực tế thuộc một trong năm nhóm phải đăng ký.

Những điểm cần lưu ý đối với người nộp hồ sơ ở nước ngoài

Ai nên đứng tên đăng ký hoặc công bố NCI tại Trung Quốc?

Việc lựa chọn người đăng ký hoặc người công bố ảnh hưởng đến trách nhiệm pháp lý, quyền kiểm soát hồ sơ, khả năng tiếp cận khách hàng, tính liên tục của chuỗi cung ứng và hoạt động giám sát sau khi đưa ra thị trường. Nhà sản xuất nguyên liệu hoặc chủ sở hữu công nghệ thường có vị thế tốt nhất để kiểm soát thành phần, sản xuất và dữ liệu nghiên cứu. Có thể cân nhắc chủ sở hữu thương hiệu hoặc một công ty khác trong cùng tập đoàn nếu đơn vị đó sở hữu công nghệ, kiểm soát đầy đủ bộ tài liệu kỹ thuật và sẵn sàng đảm nhận các nghĩa vụ pháp lý dài hạn.

Trước khi lựa chọn người nộp hồ sơ, doanh nghiệp nước ngoài cần làm rõ quyền sở hữu dữ liệu, quyền sử dụng bằng chứng từ phòng thí nghiệm và tài liệu chuyên ngành, thỏa thuận ủy quyền của khách hàng, quyền tiếp cận thông tin sản xuất bảo mật, trách nhiệm kiểm soát thay đổi và hệ quả của việc thay đổi người nộp hồ sơ, nhà cung cấp hoặc Người chịu trách nhiệm trong nước.

Yêu cầu về Người chịu trách nhiệm trong nước

Người đăng ký hoặc người công bố NCI ở nước ngoài phải chỉ định một pháp nhân doanh nghiệp Trung Quốc làm Domestic Responsible Person (DRP). DRP thực hiện các hoạt động quản lý trong phạm vi được ủy quyền và hỗ trợ việc nộp hồ sơ, giám sát an toàn, kiểm soát rủi ro, báo cáo, thu hồi sản phẩm và liên lạc với cơ quan có thẩm quyền của Trung Quốc.

Văn bản ủy quyền cần nêu rõ người nộp hồ sơ ở nước ngoài và DRP, mối quan hệ ủy quyền, phạm vi và thời hạn ủy quyền. Một NCI không thể đồng thời được giao cho nhiều Người chịu trách nhiệm trong nước.

Bảo mật, công khai thông tin và kiểm soát dữ liệu

Các dự án NCI có thể liên quan đến thông tin bảo mật về thành phần, sản xuất, tạp chất và nghiên cứu. Cách thức nộp hồ sơ, lưu trữ tài liệu và công khai thông tin áp dụng tùy thuộc vào yêu cầu hồ sơ hiện hành và các trường dữ liệu trên nền tảng thông tin. Người nộp hồ sơ cần đánh giá các yêu cầu này trước khi chuyển giao hoặc nộp tài liệu kỹ thuật bảo mật.

Người nộp hồ sơ cần thiết lập thỏa thuận bảo mật, quy định quyền truy cập tài liệu, kiểm soát phiên bản và thỏa thuận hoàn trả dữ liệu trước khi chuyển tài liệu kỹ thuật cho phòng thí nghiệm, đơn vị tư vấn hoặc DRP.

Yêu cầu về tiếng Trung và bản địa hóa tài liệu

Thông thường, tài liệu hồ sơ bằng tiếng nước ngoài phải được dịch đầy đủ và chính xác sang tiếng Trung chuẩn, đồng thời đính kèm tài liệu gốc tương ứng với từng bản dịch. Trong trường hợp cần thiết, một số thông tin có thể giữ nguyên bằng ngôn ngữ khác, chẳng hạn như nhãn hiệu đã đăng ký, URL, tên bằng sáng chế và tên, địa chỉ của pháp nhân ở nước ngoài.

Tài liệu cần thiết để nộp hồ sơ nguyên liệu mỹ phẩm mới lên NMPA

Hồ sơ theo quy định được tổ chức xoay quanh các lĩnh vực cốt lõi sau đây. Tài liệu chính xác cần nộp và lưu giữ tùy thuộc vào các yêu cầu kỹ thuật áp dụng năm 2026.

1. Biểu mẫu thông tin đăng ký hoặc nộp hồ sơ — Xác định thành phần, đơn vị đăng ký hoặc người nộp hồ sơ, DRP, chức năng dự kiến, điều kiện sử dụng đề xuất và thông tin hành chính.

2. New Cosmetic Ingredient R&D Report — Mô tả bối cảnh phát triển, danh tính, nguồn gốc, thành phần, đặc tính lý hóa, mục đích sử dụng, lịch sử quản lý và thương mại ở nước ngoài, cùng dữ liệu về hiệu quả.

3. Thông tin về sản xuất, độ ổn định và kiểm soát chất lượng — Bao gồm quy trình sản xuất, các thông số chính, chất có nguy cơ liên quan đến quy trình, tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp phân tích, độ ổn định và tính nhất quán giữa các lô.

4. Safety Assessment Information — Tổng hợp mối nguy, mức phơi nhiễm, bằng chứng độc tính và hồ sơ tạp chất.

5. Technical Requirements — Tổng hợp các tiêu chuẩn kỹ thuật và điều kiện sử dụng an toàn áp dụng cho thành phần. Thông tin liên quan có thể được công khai sau khi đăng ký hoặc nộp hồ sơ.

Quy định về tài liệu lưu giữ: Tài liệu lưu giữ để kiểm tra vẫn là hồ sơ tuân thủ bắt buộc. Tài liệu phải đầy đủ, có thể truy xuất, được kiểm soát phiên bản và sẵn sàng cung cấp cho cơ quan quản lý khi được yêu cầu.

Chiến lược thử nghiệm và đánh giá an toàn

Không có một danh mục thử nghiệm duy nhất áp dụng cho mọi NCI. Chiến lược bằng chứng phụ thuộc vào lộ trình, danh tính thành phần, thành phần cấu tạo, chức năng dự kiến, mức phơi nhiễm, mức sử dụng, hoạt tính sinh học, lịch sử sử dụng an toàn, lịch sử sử dụng trong thực phẩm, dữ liệu hiện có và mức độ phù hợp của các phương pháp sẵn có.

REACH24H có thể đánh giá liệu các nghiên cứu ở nước ngoài, tài liệu khoa học, lịch sử sử dụng trong thực phẩm, lịch sử sử dụng trong mỹ phẩm, phương pháp thay thế hay bằng chứng khác có thể đóng góp vào đánh giá an toàn tại Trung Quốc hay không. Việc tái sử dụng hoặc điều chỉnh dữ liệu phải được xác định theo từng trường hợp.

Dữ liệu ở nước ngoài có thể giúp giảm thử nghiệm không?

Có thể. Dữ liệu quốc tế hiện có có thể hỗ trợ điều chỉnh chiến lược thử nghiệm và bằng chứng nếu dữ liệu có liên quan, đầy đủ và phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật hiện hành của Trung Quốc. Lịch sử sử dụng an toàn ở nước ngoài hoặc một nghiên cứu ở nước ngoài không tự động tạo cơ sở miễn trừ.

• Vật liệu được thử nghiệm tương đương với NCI đề xuất tại Trung Quốc;

• Tiêu chuẩn kỹ thuật, thành phần và hồ sơ tạp chất có thể so sánh được;

• Phương pháp nghiên cứu có giá trị khoa học và đánh giá đúng tiêu chí cần xem xét;

• Đường phơi nhiễm và mức phơi nhiễm phù hợp với mục đích sử dụng mỹ phẩm đề xuất;

• Có đầy đủ báo cáo và thông tin hỗ trợ;

• Bằng chứng có thể được dịch chính xác, giải trình và tích hợp vào hồ sơ tiếng Trung.

Có thể sử dụng phương pháp không dùng động vật không?

Các phương pháp thay thế hoặc không dùng động vật có thể được xem xét nếu phù hợp về mặt khoa học với tiêu chí đánh giá, thành phần và tình huống phơi nhiễm, đồng thời tương thích với các yêu cầu hiện hành của Trung Quốc. Không nên lựa chọn một phương pháp chỉ vì phương pháp đó được chấp nhận tại một khu vực pháp lý khác. Cần xem xét tình trạng thẩm định, phạm vi áp dụng, hạn chế, thiết kế quy trình và cách tích hợp vào hồ sơ trước khi bắt đầu thử nghiệm.

Quy trình đăng ký hoặc nộp hồ sơ thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc

Giai đoạn 1: Đánh giá sơ bộ và chuẩn bị tài khoản

Trước tiên, công ty xác định liệu thành phần đề xuất có đủ điều kiện là thành phần mỹ phẩm mới hay không và áp dụng thủ tục đăng ký hay nộp hồ sơ. Sau đó, tiến hành phân tích khoảng trống dữ liệu để xác định các thử nghiệm bổ sung cần thiết. Các công ty nước ngoài cũng phải chỉ định Người chịu trách nhiệm trong nước và hoàn tất việc ủy quyền tài khoản cần thiết.

Giai đoạn 2: Thử nghiệm và chuẩn bị hồ sơ

Dựa trên phân tích khoảng trống dữ liệu, công ty bố trí các thử nghiệm cần thiết về lý hóa, độ ổn định, chất có nguy cơ, độc tính và hiệu quả. Sau đó, chuẩn bị báo cáo nghiên cứu và phát triển, tài liệu đánh giá an toàn, yêu cầu kỹ thuật và các tài liệu đăng ký khác.

Giai đoạn 3: Nộp hồ sơ và thẩm định

Hồ sơ được nộp thông qua nền tảng dịch vụ thông tin của NMPA. Đối với thành phần thuộc diện nộp hồ sơ, NMPA công bố thông tin nộp hồ sơ trong vòng năm ngày làm việc kể từ ngày nộp. Đối với thành phần thuộc diện đăng ký, đơn đăng ký trải qua thẩm định hình thức và đánh giá kỹ thuật trong 90 ngày làm việc. Giấy chứng nhận đăng ký được cấp sau khi phê duyệt.

Giai đoạn 4: Giám sát an toàn sau lưu hành

Thời hạn giám sát an toàn ba năm bắt đầu khi mỹ phẩm thành phẩm đầu tiên có chứa thành phần hoàn tất đăng ký sản phẩm hoặc nộp hồ sơ. Trong thời gian này, phải nộp báo cáo giám sát an toàn hằng năm cho NMPA.

Thời gian đăng ký hoặc nộp hồ sơ NCI tại Trung Quốc là bao lâu?

Tổng thời gian của dự án phụ thuộc vào việc xác định đặc tính, chất lượng dữ liệu hiện có, thử nghiệm, mức độ sẵn sàng của người nộp đơn, dịch thuật và các vấn đề pháp lý. Không nên coi thời hạn xử lý theo quy định của cơ quan có thẩm quyền là toàn bộ thời gian của dự án, vì việc đánh giá, thử nghiệm và chuẩn bị hồ sơ diễn ra trước khi nộp, trong khi các yêu cầu bổ sung và hoạt động thanh tra có thể kéo dài quy trình.

Filing Pathway

Việc nộp hồ sơ hoàn tất khi người nộp hồ sơ gửi bộ hồ sơ bắt buộc thông qua nền tảng NMPA. NMPA thường công bố thông tin nộp hồ sơ liên quan trong vòng năm ngày làm việc kể từ ngày nộp. Thời hạn công bố năm ngày làm việc này không phải là thời gian của toàn bộ dự án; hồ sơ vẫn thuộc diện xác minh kỹ thuật sau khi nộp.

Registration Pathway

Thời gian dành cho việc chuẩn bị của người nộp đơn, thử nghiệm, thanh tra tại chỗ, lấy mẫu, tham vấn chuyên gia và một số thủ tục khác có thể không được tính vào thời hạn đánh giá kỹ thuật theo quy định.

Yếu tố nào quyết định chi phí dự án?

Hiện tại, NMPA không thu phí hành chính chính thức đối với việc đăng ký hoặc nộp hồ sơ NCI. Tuy nhiên, dự án vẫn có thể phát sinh chi phí đánh giá pháp lý, phân tích khoảng trống dữ liệu, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, giám sát nghiên cứu, chuẩn bị hồ sơ, dịch thuật kỹ thuật, dịch vụ DRP, quản lý việc nộp hồ sơ, phản hồi yêu cầu bổ sung và giám sát sau lưu hành.

• Lộ trình đăng ký hoặc nộp hồ sơ;

• Loại thành phần, thành phần cấu tạo và mức độ phức tạp về kỹ thuật;

• Mức độ đầy đủ và khả năng sử dụng của dữ liệu toàn cầu hiện có;

• Số lượng và loại hình nghiên cứu bổ sung;

• Nhu cầu về bằng chứng dài hạn, sử dụng trên người hoặc liên quan đến chức năng;

• Chất lượng tài liệu ở nước ngoài và khối lượng công việc bản địa hóa sang tiếng Trung;

• Các vấn đề pháp lý, biện pháp khắc phục hoặc hoạt động thanh tra;

• Phạm vi công việc của DRP và các yêu cầu giám sát sau lưu hành.

Do đó, cần lập ước tính đáng tin cậy về thời gian và chi phí sau khi xem xét thành phần và bộ tài liệu kỹ thuật hiện có.

Điều gì xảy ra sau khi đăng ký hoặc nộp hồ sơ NCI?

Việc đăng ký hoặc nộp hồ sơ không phải là kết thúc nghĩa vụ tuân thủ đối với NCI. Thời hạn giám sát an toàn ba năm bắt đầu khi mỹ phẩm thành phẩm đầu tiên có chứa NCI hoàn tất đăng ký hoặc nộp hồ sơ sản phẩm— chứ không phải khi riêng thành phần được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoặc hoàn tất thủ tục nộp hồ sơ.

Trong thời gian giám sát, đơn vị đăng ký NCI, người nộp hồ sơ hoặc DRP phải giám sát việc sử dụng và an toàn, lưu giữ hồ sơ liên quan và nộp báo cáo giám sát an toàn hằng năm đúng hạn. Quy định hiện hành yêu cầu lập và nộp báo cáo hằng năm trong vòng 30 ngày làm việc trước mỗi ngày kỷ niệm bắt đầu giám sát an toàn.

Đơn vị đăng ký hoặc người nộp hồ sơ mỹ phẩm thành phẩm sử dụng NCI phải hoàn tất việc liên kết hoặc xác nhận với đơn vị đăng ký hoặc người nộp hồ sơ NCI thông qua nền tảng thông tin, đồng thời cung cấp thông tin liên quan về việc sử dụng và an toàn.

Khi phát hiện vấn đề an toàn tiềm ẩn, công ty có thể cần điều tra, đánh giá lại mức độ an toàn và triển khai biện pháp kiểm soát rủi ro. Tùy theo kết quả, cơ quan quản lý có thể yêu cầu khắc phục, đình chỉ sử dụng, thu hồi đăng ký hoặc hủy việc nộp hồ sơ.

Sau khi hoàn tất thời hạn ba năm mà không phát hiện quan ngại về an toàn, NMPA sẽ đánh giá liệu thành phần đó có thể được đưa vào Danh mục II của IECIC. Mỹ phẩm thành phẩm vẫn phải tuân thủ các nghĩa vụ pháp lý và an toàn liên tục của riêng mình.

Những thay đổi đối với các dự án NCI tại Trung Quốc trong năm 2026 là gì?

1. Đơn giản hóa yêu cầu nộp hồ sơ và lưu trữ tài liệu

Quy định về đăng ký, thông báo và quản lý hồ sơ nguyên liệu mỹ phẩm mới có hiệu lực từ ngày 15 tháng 7 năm 2026. Một số tài liệu, bao gồm bằng chứng về chức năng, nội dung phương pháp thử và tài liệu thẩm định, cũng như dữ liệu nghiên cứu độ ổn định cấp tốc và dài hạn, hiện có thể được doanh nghiệp lưu giữ để phục vụ công tác thanh tra của cơ quan quản lý thay vì phải nộp.

Các yêu cầu kỹ thuật áp dụng được quy định trong Nguyên tắc chung về kỹ thuật đối với hồ sơ đăng ký và thông báo nguyên liệu mỹ phẩm mới, có hiệu lực cùng ngày.

2. Chuẩn hóa việc báo cáo mục đích sử dụng nguyên liệu

Hướng dẫn kỹ thuật về mục đích sử dụng nguyên liệu mỹ phẩm (thí điểm) có hiệu lực từ ngày 19 tháng 6 năm 2026. Khi hoàn thiện thông tin trong hồ sơ đăng ký liên quan, doanh nghiệp nên tham khảo 72 mục đích sử dụng nguyên liệu được liệt kê trong hướng dẫn.

3. Sử dụng dữ liệu hiện có và đánh giá các phương pháp thay thế

Các yêu cầu năm 2026 khuyến khích doanh nghiệp sử dụng phù hợp thông tin cơ sở về an toàn, lịch sử sử dụng an toàn, lịch sử sử dụng trong thực phẩm và dữ liệu nghiên cứu sẵn có, đồng thời bảo đảm an toàn của nguyên liệu mới.

Trước khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp có thể đánh giá liệu dữ liệu độc tính hiện có, phương pháp thử được quốc tế công nhận hoặc các phương pháp thay thế thử nghiệm trên động vật có thể hỗ trợ đánh giá an toàn và giảm các thử nghiệm trùng lặp không cần thiết hay không.

4. Cập nhật phương pháp thử độc tính và thử nghiệm trên người

Theo Thông báo số 51 năm 2026 của NMPA, bốn phương pháp thử, bao gồm Phương pháp thử đột biến ngược ở vi khuẩn, đã được sửa đổi; đồng thời, Phương pháp thử sử dụng dài hạn trên người đối với nguyên liệu mỹ phẩm mới có tác dụng làm mờ đốm sắc tố và làm trắng đã được ban hành.

Các phương pháp này sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2027; doanh nghiệp được khuyến khích áp dụng trước ngày có hiệu lực.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

Căn cứ vào loại nguyên liệu, mục đích sử dụng dự kiến, dữ liệu hiện có và kế hoạch đưa sản phẩm ra thị trường, REACH24H cung cấp dịch vụ hỗ trợ trọn gói, bao gồm đánh giá trước khi nộp hồ sơ, đăng ký hoặc thông báo, phản hồi các câu hỏi kỹ thuật và duy trì tuân thủ sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường.

• Hỗ trợ toàn diện quy trình đăng ký và thông báo nguyên liệu mỹ phẩm mới;

• Phân tích khoảng trống dữ liệu độc tính và xây dựng chiến lược nộp hồ sơ;

• Đánh giá dữ liệu hiện có và khả năng áp dụng các phương pháp thử nghiệm thay thế;

• Thử nghiệm độ ổn định của nguyên liệu mỹ phẩm mới;

• Giám sát nghiên cứu phục vụ hồ sơ đăng ký nguyên liệu mỹ phẩm mới;

• Báo cáo đánh giá an toàn nguyên liệu mỹ phẩm;

• Phản hồi kỹ thuật và chuẩn bị hồ sơ bổ sung;

• Dịch vụ Người chịu trách nhiệm trong nước cho nguyên liệu mỹ phẩm mới.

Vì sao nên hợp tác với REACH24H?

REACH24H giúp các công ty mỹ phẩm định hướng trong khuôn khổ pháp lý về mỹ phẩm đang không ngừng phát triển của Trung Quốc bằng các chiến lược gia nhập thị trường thiết thực và hỗ trợ tuân thủ kỹ thuật.

Điều phối kỹ thuật và pháp lý tại Trung Quốc

Đội ngũ mỹ phẩm tại Trung Quốc của REACH24H theo sát các yêu cầu của NMPA, tài liệu kỹ thuật của NIFDC, thực tiễn xác minh hồ sơ thông báo và diễn biến xét duyệt đăng ký, kết nối việc diễn giải quy định với hoạt động thử nghiệm và hoàn thiện hồ sơ.

Multidisciplinary Cosmetic Expert Team

Đội ngũ mỹ phẩm của chúng tôi gồm hơn 40 chuyên gia phụ trách công tác pháp lý, độc chất học, đánh giá an toàn và rủi ro mỹ phẩm, công thức, tài liệu kỹ thuật và quản lý dự án đa ngôn ngữ. Đội ngũ được hỗ trợ bởi hơn 20 chuyên gia độc chất học có bằng cấp chuyên môn hoặc chứng chỉ hành nghề tại Trung Quốc, Hoa Kỳ và Liên minh châu Âu, bao gồm các chứng chỉ DABT và ERT.

Kinh nghiệm với nhiều nhóm nguyên liệu đa dạng

Chúng tôi đã hỗ trợ các dự án đăng ký và thông báo cho hơn 60 nguyên liệu mỹ phẩm mới, bao gồm nhiều lộ trình pháp lý, nguồn gốc và chức năng nguyên liệu khác nhau, trong đó có nguyên liệu làm trắng, chống nhăn và chăm sóc tóc. Kinh nghiệm này giúp xử lý các vấn đề phức tạp về hồ sơ, thử nghiệm và phản hồi kỹ thuật.

Start Your China NCI Assessment

Để bắt đầu, vui lòng cung cấp tối đa thông tin dưới đây hiện có:

• Tên thành phần, tên INCI và số CAS;

• Nguồn gốc, thành phần và quy trình sản xuất;

• Chức năng mỹ phẩm dự kiến, nhóm sản phẩm và mức sử dụng tối đa;

• Tiêu chuẩn sản phẩm và thông tin phân tích;

• Tình trạng lưu hành hoặc quản lý hiện tại;

• Dữ liệu hiện có về độc tính, độ ổn định, an toàn, sử dụng trên người và chức năng;

• Lịch trình dự kiến đưa sản phẩm ra thị trường Trung Quốc;

• Địa điểm của đơn vị nộp hồ sơ, quyền sở hữu dữ liệu và phương án DRP dự kiến.

REACH24H có thể sử dụng thông tin này để đánh giá tình trạng quản lý có khả năng áp dụng, lộ trình phù hợp, chiến lược cho đơn vị nộp hồ sơ, các khoảng trống dữ liệu chính, cân nhắc về thử nghiệm và các bước tiếp theo được khuyến nghị.

Frequently Asked Questions

Tài liệu liên quan từ REACH24H

Tìm hiểu hướng dẫn và dịch vụ liên quan về tuân thủ quy định mỹ phẩm tại Trung Quốc:

• Đăng ký và khai báo/thông báo mỹ phẩm tại Trung Quốc — phân loại sản phẩm thành phẩm, chuẩn bị hồ sơ và hỗ trợ tiếp cận thị trường NMPA.

• China's Cosmetic Safety Assessment Report — các yêu cầu đánh giá an toàn riêng của Trung Quốc đối với sản phẩm và thành phần mỹ phẩm.

• Xác định thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc: Tiêu chí và ví dụ — các tiêu chí thực tiễn để xác định liệu một thành phần có cần thực hiện theo lộ trình NCI hay không.

• Cập nhật quy định mỹ phẩm Trung Quốc 2026 — tổng quan về những thay đổi mới nhất của NMPA liên quan đến thành phần và tiếp cận thị trường.

Official Regulatory Sources

Các nguồn chính thức quan trọng làm cơ sở cho những yêu cầu quản lý được tóm tắt trên trang này bao gồm:

• Hướng dẫn dịch vụ của NMPA: Khai báo thành phần mỹ phẩm mới — Quy trình khai báo chính thức, tài liệu, thời gian công bố và câu hỏi thường gặp

• Hướng dẫn dịch vụ của NMPA: Đăng ký thành phần mỹ phẩm mới có nguy cơ cao — Lộ trình và thời gian đăng ký chính thức

• Quy định về đăng ký và khai báo mỹ phẩm — Văn bản tiếng Anh chính thức của NMPA về khai báo NCI, giám sát an toàn và báo cáo hằng năm

• Thông báo số 59 năm 2026 của NMPA — Quy định năm 2026 về đăng ký, khai báo NCI và quản lý hồ sơ

• Nguyên tắc chung kỹ thuật của NIFDC đối với hồ sơ NCI — Có hiệu lực từ ngày 15 tháng 7 năm 2026

• Hướng dẫn kỹ thuật của NIFDC về mục đích sử dụng thành phần mỹ phẩm — 72 mục đích sử dụng được chuẩn hóa; có hiệu lực từ ngày 19 tháng 6 năm 2026

• Thông báo số 51 năm 2026 của NMPA — Tám phương pháp thử nghiệm mới hoặc sửa đổi; có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2027

• Thông báo số 61 năm 2025 của NMPA về quản lý IECIC — Quản lý Danh mục động I và Danh mục động II

• NIFDC NCI Technical FAQ (III) — Cách tính thời gian giám sát an toàn và các nghĩa vụ liên quan

• NIFDC NCI Technical FAQ (IV) — Đăng ký so với khai báo và xác minh kỹ thuật sau khai báo