Giải thích quy định mỹ phẩm Australia: Cách tuân thủ AICIS
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Việc tuân thủ quy định mỹ phẩm Australia có thể khó khăn đối với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà cung cấp nước ngoài do sự giám sát đồng thời của AICIS đối với thành phần và ACCC đối với an toàn sản phẩm, ghi nhãn và quảng cáo, cùng sự phân biệt phức tạp giữa mỹ phẩm và hàng hóa trị liệu. Hướng dẫn này khái quát rõ khuôn khổ pháp lý, nghĩa vụ đăng ký và quy trình tuân thủ chính của Australia, giúp doanh nghiệp áp dụng quy định mỹ phẩm Australia hiệu quả và tránh những vướng mắc pháp lý có thể xảy ra.
Định nghĩa mỹ phẩm tại Australia
Tại Australia, sản phẩm được xác định là “mỹ phẩm” hay “hàng hóa trị liệu” dựa trên ba yếu tố: công dụng chính, thành phần và các công bố về sản phẩm.
Theo Luật Hóa chất công nghiệp năm 2019, mỹ phẩm là chất hoặc chế phẩm dùng để tiếp xúc với bất kỳ bộ phận bên ngoài nào của cơ thể người, bao gồm:
(i) niêm mạc khoang miệng; và
(ii) răng; nhằm:
(iii) thay đổi mùi cơ thể; hoặc
(iv) thay đổi diện mạo cơ thể; hoặc
(v) làm sạch cơ thể; hoặc
(vi) giữ cơ thể ở tình trạng tốt; hoặc
(vii) tạo hương thơm cho cơ thể; hoặc
(viii) bảo vệ cơ thể.
Định nghĩa hàng hóa trị liệu tại Australia
Hàng hóa trị liệu được định nghĩa rộng là các sản phẩm dùng cho con người liên quan đến:
phòng ngừa, chẩn đoán, chữa trị hoặc giảm nhẹ bệnh, tình trạng bệnh, khiếm khuyết hay chấn thương;
tác động, ức chế hoặc thay đổi một quá trình sinh lý;
kiểm tra khả năng dễ mắc một bệnh hoặc tình trạng bệnh;
tác động, kiểm soát hoặc ngăn ngừa thụ thai;
thử thai.
Bao gồm những thứ được:
sử dụng làm thành phần hoặc bộ phận trong sản xuất hàng hóa trị liệu;
sử dụng để thay thế hoặc thay đổi các bộ phận cơ thể.
Vì vậy, một số sản phẩm có chức năng/công bố trị liệu cụ thể, chẳng hạn kem chống nắng, có thể được phân loại là hàng hóa trị liệu và chịu sự quản lý chặt chẽ hơn của Cơ quan Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA).
Đáng chú ý, theo Quyết định năm 2018 về Hàng hóa trị liệu (Hàng hóa được loại trừ), một số sản phẩm như sản phẩm chống nắng có chức năng thứ cấp, sản phẩm chăm sóc da trị mụn cụ thể và sản phẩm trị gàu không được coi là hàng hóa trị liệu nếu đáp ứng các điều kiện nhất định, mà được quản lý như mỹ phẩm.
Khuôn khổ quản lý mỹ phẩm tại Australia
Australia không có hệ thống thông báo riêng cho sản phẩm mỹ phẩm. Thay vào đó, mỹ phẩm được quản lý qua khuôn khổ có nhiều cơ quan tham gia, với các cơ quan khác nhau phụ trách kiểm soát thành phần và tuân thủ ở cấp sản phẩm.
AICIS — Cơ quan quản lý thành phần mỹ phẩm
Mọi thành phần trong sản phẩm mỹ phẩm đều được coi là hóa chất công nghiệp và chịu sự quản lý của Chương trình Quản lý việc đưa hóa chất công nghiệp vào Australia (AICIS).
AICIS giám sát việc đưa hóa chất công nghiệp vào Australia (nhập khẩu hoặc sản xuất) thông qua đăng ký doanh nghiệp, báo cáo hóa chất, đánh giá hóa chất và khuyến nghị quản lý rủi ro.
ACCC — Cơ quan quản lý an toàn sản phẩm và bảo vệ người tiêu dùng
Trong khi AICIS tập trung quản lý thành phần, việc tuân thủ an toàn, ghi nhãn và quảng cáo của sản phẩm mỹ phẩm thuộc sự giám sát của Ủy ban Cạnh tranh và Người tiêu dùng Australia (ACCC), theo pháp luật bảo vệ người tiêu dùng Australia.
Các cơ sở pháp lý chính
Hệ thống quản lý mỹ phẩm Australia chủ yếu dựa trên:
Những ai phải đăng ký theo Luật Hóa chất công nghiệp
Các tổ chức tham gia đưa hóa chất công nghiệp vào Australia (nhập khẩu hoặc sản xuất) phải tuân thủ Luật Hóa chất công nghiệp, bao gồm:
Nhà nhập khẩu Australia dự định nhập khẩu hóa chất công nghiệp vào nước này;
Nhà sản xuất Australia sản xuất hóa chất công nghiệp trong nước;
Nhà cung cấp nước ngoài xuất khẩu trực tiếp sang Australia — các tổ chức này phải có Mã số tổ chức đăng ký tại Australia (ARBN), hoàn tất đăng ký doanh nghiệp và nộp các khoản phí cần thiết;
Lưu ý: Với sản phẩm nhập khẩu, nhà cung cấp nước ngoài có thể trực tiếp đăng ký và nộp đơn xin đưa hóa chất vào Australia mà không cần Người chịu trách nhiệm (RP) tại Australia.
Các nghĩa vụ tuân thủ AICIS chính
Theo yêu cầu của AICIS, các quy trình tuân thủ chính đối với doanh nghiệp mỹ phẩm như sau:
Đăng ký doanh nghiệp: Mọi tổ chức đưa hóa chất công nghiệp vào Australia phải đăng ký doanh nghiệp trên cổng AICIS Business Services trước khi đưa bất kỳ hóa chất nào vào nước này. Phải nộp phí đăng ký hằng năm.
Phân loại việc đưa hóa chất vào Australia cho từng thành phần: Tổ chức phải xác định mức rủi ro của từng thành phần dựa trên các yếu tố như việc có tên trong Danh mục Hóa chất công nghiệp Australia (AIIC), khối lượng hằng năm và đặc tính nguy hại. Quy trình này xác định việc đưa hóa chất vào có được miễn trừ hay thuộc nhóm cần thực hiện thêm thủ tục (ví dụ: báo cáo hoặc đánh giá).
Đưa hóa chất vào Australia đúng quy định: Dựa trên nhóm đã xác định, tổ chức phải nộp các báo cáo cần thiết hoặc đề nghị đánh giá theo nhóm áp dụng.
Lưu giữ hồ sơ và khai báo hằng năm: Tổ chức phải lưu giữ hồ sơ chi tiết về mọi hóa chất đã đưa vào Australia trong ít nhất năm năm. Ngoài ra, vào cuối mỗi năm đăng ký, phải nộp Bản khai hằng năm trực tuyến để xác nhận mọi hoạt động đưa hóa chất vào đều được pháp luật cho phép.
Dịch vụ của chúng tôi
• Phân tích phân loại quản lý: Phân biệt mỹ phẩm với hàng hóa trị liệu để bảo đảm tuân thủ quy định.
• Đăng ký doanh nghiệp AICIS: Hỗ trợ quy trình đăng ký trên cổng AICIS.
• Rà soát thành phần: Tra cứu danh mục hóa chất (AIIC) và kiểm tra tuân thủ.
• Phân loại việc đưa hóa chất vào: Xác định nhóm phù hợp (Có trong danh mục, Miễn trừ, Báo cáo hoặc Đánh giá).
• Hồ sơ xin đưa hóa chất vào: Chuẩn bị và nộp các báo cáo bắt buộc.
• Hỗ trợ khai báo hằng năm: Bảo đảm nộp đúng hạn các bản khai tuân thủ cuối năm.
• Rà soát nhãn: Kiểm tra nhãn mỹ phẩm theo tiêu chuẩn Australia (ACCC và AICIS).
Để biết thêm thông tin hoặc đặt câu hỏi về quy định mỹ phẩm Australia hay việc đưa hóa chất vào Australia, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ customer@reach24h.com.